证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-012 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资质押股份延期购回情况 | 是否为控股股东或 第一大股东及其 | 本次延期 购回数量 | 占其所持 | 占公司总 | 是否为 | 质押起始日 质押到期日 | | 延期后质押 | 质权人 | 质押用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一致行动人 | （股） | 股份比例 | 股本比例 | 限售股 | | | 到期日 | | | | 是 | 3,636,151 | 4.54% | 0.87% | 否 | 2024/3/13 | 2025/3/12 | 2025/4/11 | ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-011 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 1、本次股份质押变动不涉及质押融资用于满足上市公司生产经营相关需求； 2、公司控股股东及其一致行动人未来半年内到期的质押股份累计数量为 9,991,151 股， 占其所持股份的 10.98%，占公司总股本的 2.39%，对应融资余额 17,880.84 万元；未来一年 内到期（不包括前述未来半年内到期）的质押股份累计数量 18,306,000 股，占其所持股份的 20.12%，占公司总股本的 4.37%，对应融资余额 31,750.00 万元；凯铭投资还款资金来源于自 有资金或自筹资金，具备相应的资金偿付能力； 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份新增质押情况 | | 是否为控 | | | | | ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-010 贝达药业股份有限公司 关于聘任高级管理人员的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 2 月 24 日召开第四 届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于聘任 LI MAO 先生为公司研发总裁 兼首席医学官的议案》。由于公司经营管理的需要，经董事长提名、第四届董事 会提名委员会第二次会议任职资格审核通过，董事会同意聘任 LI MAO 先生担任 公司研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作， 任期自董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。 截至本公告披露日，LI MAO 先生未直接或间接持有公司股份。LI MAO 先生 与公司控股股东、实际控制人、其他持股 5%以上股东以及公司董事、监事、高 级管理人员不存在关联关系。 LI MAO 先生不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条、《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》第 3.2.3 条 规定不得担任和被提名 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-007 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第二十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2025 年 2 月 19 日以 电话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时 列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2025 年 2 月 24 日在公司杭州总部行政大楼会议室召开， 采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 3、本次董事会应到 11 人，实际出席会议人数 11 人。 由于本次关联交易预计所涉金额超过公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5% 但未超过 5%，且公司连续十二个月内与同一关联人（包括与该关联人受同一主 体控制或者相互存在股权控制关系的其他关联人）发生的各类关联交易累计金额 1 未超过公司最近一期经审计净资产绝对值 5%，议案已经公司 2025 年第一次独 立董事专门会议一致审议通过后提交董事会审议，在本次董事会审议通过后即可 实施， ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-008 贝达药业股份有限公司 第四届监事会第十八次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、本次监事会由监事会主席张洋南先生召集，会议通知于 2025 年 2 月 19 日 以电子邮件、电话等形式送达全体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料， 同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次监事会于 2025 年 2 月 24 日在公司杭州总部行政大楼会议室召开，采 取现场会议和电话会议相结合的方式，现场投票表决。 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由监事会主席张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先 生列席了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《关于公司 2025 年日常关联交易预计的议案》 经认真审核，监事会认为：公司 2025 年日常关联交易预计符合实际经营发展 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-009 贝达药业股份有限公司 关于 2025 年日常关联交易预计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年日常关联交易的 实际发生情况，结合 2025 年日常经营的需要，预计公司 2025 年与关联方发生总 额不超过人民币 11,833.60 万元的日常关联交易。现将具体情况公告如下： 一、日常关联交易基本情况 1、日常关联交易概述 2025年2月24日，公司召开了第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会 第十八次会议，审议通过了《关于公司2025年日常关联交易预计的议案》。 公司2025年预计与赋成生物制药（浙江）有限公司（以下简称"赋成生物"）、 杭州瑞普基因科技有限公司（以下简称"瑞普基因"）、浙江贝莱特控股集团有 限公司（以下简称"贝莱特集团"）及其控股子公司（包括浙江贝莱特农业开发 有限公司（以下简称"贝莱特农业开发"）、浙江贝莱特物业管理有限公司（以 下简称"贝莱特物业管理"）、浙江贝莱特旅游开发有限公司（以下简称" ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-006 贝达药业股份有限公司 关于盐酸恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.（以下简称"Xcovery"）向欧洲药品管理局（以下简称"EMA"） 提交申报意向书，正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，以下简 称"恩沙替尼"）"拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗"（即一线适应症）的上市审批程 序。现将具体情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 1 术后辅助治疗（即术后辅助治疗适应症）"的临床试验申请获得 NMPA 批准开展， 目前 III 期临床研究顺利推进中。具体情况详见公司披露在巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公告编号：2020-135、2021-121、 2022-026、2022-037、2023-017、2023 ...

一、该临床试验的基本情况 产品名称：BPI-452080 片 受理号：CXHL2401263；CXHL2401264；CXHL2401265 通知书编号：2025LP00242；2025LP00243；2025LP00244 药品注册分类：化学药品 1 类 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-005 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-452080 片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP00242、2025LP00243、2025LP00244），公司申报的 BPI-452080 片药物临 床试验（以下简称"该临床试验"）已获得 NMPA 批准开展，现将具体情况公告 如下： 三、对公司的影响及风险提示 申请人：贝达药业股份有限公司 二、该临床试验用药的研究情况 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-004 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 2、股东股份累计质押情况 截至公告披露日，凯铭投资及其一致行动人浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） （以下简称"贝成投资"）、丁列明所持股份质押情况如下： | | | | 本次质押前 | 本次质押后 | 占其所 | 占公司 | 已质押股份 情况 已质押 | | | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东名称 | 持股数量 （股） | 持股 比例 | 质押股份 数量 | 质押股份 数量 | 持股份 | 总股本 | 股份限 售和冻 | 占已 质押 | 未质押 股份限 | 占未质 | | | | | （股） | （股） | 比例 | 比例 | 结、标 记数量 | 股份 比例 | 售和冻 结数量 | 押股份 比例 | | | | | | | | | （股） | | （股） | | | 凯铭投资 | 80,064,000 | 19.13% | 54,946,151 | 53 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-003 1 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份新增质押情况 | 股东 | 是否为控 股股东或 | 本次质押 | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否为 | 质押 | 质押 | | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 第一大股 | 数量 | 持股份 | 总股本 | 限售股 | 补充质押 | 起始日 | 到期日 | 质权人 | 用途 | | | 东及其一 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | | | | | 致行动人 | | | | | | | | | | | 凯铭 | ...