证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-064 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2025LP02340、2025LP02341、2025LP02342），公司申报的注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 1、注射用 MCLA-129 受理号：CXSL2500542 通知书编号：2025LP02342 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 07 月 04 日受理的注射用 MCLA-129 临床试验申请符合 ...

贝达药业股份有限公司 关于修订 H 股发行并上市后适用的《公司章程（草案）》 及相关内部治理制度的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 鉴于贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）拟发行境外上市股份 （H 股）并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主 板挂牌上市（以下简称"本次发行上市"），根据《中华人民共和国公司法》 《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《香港联合交易所有限公司 证券上市规则》等规定，公司于 2025 年 9 月 10 日召开第四届董事会第二十 六次会议及第四届监事会第二十三次会议，审议通过《关于就公司发行 H 股 股票并上市修订<公司章程（草案）>及相关议事规则（草案）的议案》《关 于就公司发行 H 股股票并上市修订公司内部治理制度的议案》《关于修订公 司于 H 股发行上市后适用的<监事会议事规则（草案）>的议案》。 一、《公司章程（草案）》的修订情况 为本次发行上市之目的，公司对公司章程及其附件相关议事规则进行修 订，结合公司的实际情况及需求，拟定了本次发行上市后适用的《贝达药业 股份有限公司章程（ ...

贝达药业股份有限公司章程（草案） 修订对照表 | 原条款 | | 修订后的条款 | | | --- | --- | --- | --- | | 总则 | | 第一章 总则 | 第一章 | | | | 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人 | | | 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人 | | 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 | 第一条 | | 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 | | 券法》"）、《中国共产党章程》（以下简称"《党章》"）、《境内企业境外发行证券和 | | | 券法》"）、《中国共产党党章》（以下简称"《党章》"）和其他有关规定，制订本章程。 | | 上市管理试行办法》《上市公司章程指引》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 | | | | | （以下简称"《香港上市规则》"）和其他有关规定，制订本章程。 | | | | | 第三条 公司于 2016 年 10 月 14 日经中国证券监督管理委员会（以下简称"中 ...

2025 年 9 月 10 日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）召开 了第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第二十三次会议，审议通过 了《关于聘请 H 股发行并上市审计机构的议案》，同意公司聘请香港立信德 豪会计师事务所有限公司（以下简称"香港立信"）为公司发行境外上市股 份（H 股）并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"） 主板挂牌上市（以下简称"本次发行上市"）的审计机构。 一、拟聘请H股发行并上市审计机构的情况说明 鉴于公司已启动本次发行上市事宜，考虑到香港立信在境外发行上市项目方 面拥有丰富的财务审计经验，具备足够的独立性、专业能力，经过综合考量和审 慎评估，公司拟聘请香港立信为本次发行上市的审计机构。该事项尚需提交公司 股东大会审议。 二、拟聘请H股发行并上市审计机构的基本情况 根据香港立信提供的相关信息，公司聘请 H 股发行并上市审计机构的基本情 况如下： 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-061 贝达药业股份有限公司 关于聘请 H 股发行并上市审计机构的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-060 贝达药业股份有限公司 根据相关规定，公司本次发行上市尚需提交公司股东大会审议，并需取 得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券 交易所备案、批准和/或核准。 本次发行上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有重大不确 定性。公司将依据法律法规的相关规定，根据本次发行上市的后续进展情况 及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注后续公告，注意防范投资风险， 谨慎决策。 1 特此公告。 贝达药业股份有限公司董事会 2025 年 9 月 10 日 2 关于筹划发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 为进一步提升公司资本实力和综合竞争力，深入推进公司国际化进程， 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）拟发行境外上市股份（H 股） 并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主板挂牌上 市（以下简称"本次发行上市"）。公司将充分考虑现有股东的利益和境内 外资本市场的情况，在股东大会决议有效 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-063 贝达药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第二十六次会议 决定于 2025 年 9 月 26 日（星期五）14:30 召开 2025 年第一次临时股东大会（以 下简称"本次股东大会"），现将本次股东大会的有关事项通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2025 年第一次临时股东大会 2、股东大会的召集人：本次股东大会经公司第四届董事会第二十六次会议决 议召开，由公司董事会召集举行。 3、会议召开的合法、合规性：公司第四届董事会第二十六次会议审议通过 《关于召开公司 2025 年第一次临时股东大会的议案》，本次股东大会的召开符 合有关法律法规、深圳证券交易所业务规则和《贝达药业股份有限公司章程》等 的规定。 4、会议召开日期和时间 现场会议召开日期、时间：2025 年 9 月 26 日（星期五）14:30 网络投票时间：2025 年 9 月 26 日 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-059 贝达药业股份有限公司 第四届监事会第二十三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、本次监事会由监事会主席张洋南先生召集，会议通知于 2025 年 9 月 4 日 以电子邮件、电话等形式送达全体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料， 同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次监事会于 2025 年 9 月 10 日在公司杭州总部 3 楼会议室召开，采取现 场会议和电话会议相结合的方式，现场投票表决。 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由监事会主席张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先 生列席了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关 规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公 司主板上市的议案》 为进一步推进公司国际化 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-058 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第二十六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2025 年 9 月 4 日以电 话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时列 明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2025 年 9 月 10 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室召 开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 3、本次董事会应到 12 人，实际出席会议人数 12 人。 4、本次董事会由董事长丁列明先生主持，公司董事会秘书吴灵犀先生列席 了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关 规定。 二、董事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公 司主板上市的议案》 为进一步推进公司国际化进程，提升 ...

贝达药业(300558.SZ)公告称，为提升资本实力和综合竞争力，深入推进国际化进程，公司拟发行境外 上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场 情况，在股东大会决议有效期内选择适当时机和发行窗口完成本次发行上市。目前，公司正与相关中介 机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，具体细节尚未最终确定。本次发行上市尚需提交公司股东大 会审议，并需取得中国证监会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所备案、批准和/或 核准。 ...

Investment Rating - The report maintains a "Market Weight" rating for the pharmaceutical and biotechnology industry [6][29]. Core Insights - The SW pharmaceutical and biotechnology industry underperformed the CSI 300 index, declining by 1.27% from August 22 to September 4, 2025, which is approximately 3.07 percentage points lower than the index [13][29]. - Most sub-sectors within the industry recorded negative returns during the same period, with the medical research outsourcing and chemical preparation sectors showing the highest gains of 12.17% and 5.45%, respectively. In contrast, the in vitro diagnostics and raw materials sectors experienced declines of 5.96% and 4.95% [16][19]. - Approximately 22% of stocks in the industry recorded positive returns, while around 78% experienced negative returns during the reporting period [17][19]. - The overall price-to-earnings (PE) ratio for the SW pharmaceutical and biotechnology industry was approximately 55.41 times, with a relative PE ratio of 4.23 times compared to the CSI 300 index, indicating little change in industry valuation [20][29]. Summary by Sections 1. Market Review - The SW pharmaceutical and biotechnology industry underperformed the CSI 300 index, with a decline of 1.27% from August 22 to September 4, 2025 [13]. - Most sub-sectors recorded negative returns, with medical research outsourcing and chemical preparations leading in gains [16]. - About 22% of stocks in the industry had positive returns, while 78% had negative returns [17]. 2. Industry News - The National Healthcare Security Administration announced the list of drugs for the 2025 National Basic Medical Insurance, with 718 submissions and 535 passing the initial review [27]. - The report highlights the upcoming national medical insurance negotiations and the analysis of 25 traditional Chinese medicine products [27]. 3. Company Announcements - Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Group announced that its subsidiary received approval for a drug to pass the consistency evaluation for generic drugs [28]. 4. Industry Outlook - The report suggests focusing on investment opportunities in the innovative drug sector and related areas, including medical devices and traditional Chinese medicine [29][32].