浙江天册律师事务所 关于 贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划 授予价格调整及 向激励对象授予预留限制性股票事项之 法律意见书 法律意见书 编号：TCYJS2024H1877号 致：贝达药业股份有限公司 浙江天册律师事务所（以下简称"本所"）接受贝达药业股份有限公司（以下简 称"公司"或"贝达药业"）的委托，指派于野律师、孔舒韫律师（以下简称"本所 律师"或"经办律师"），依据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股权激励管理 办法》（以下简称"《管理办法》"）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等 有关法律、法规和规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的相关规定，曾就公司实行2023年限制性股票激励计划有关事宜（以下简 称"本次激励计划"）出具了"TCYJS2023H1715号"《浙江天册律师事务所关于贝 达药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划的法律意见书》，现就本次激励计划 所涉相关事项调整（以下简称"本次调整"）及向激励对象授予预留限制性股票（以 下简称"本次授予"）有 ...

3、本次董事会应到 11 人，实际出席会议人数 11 人。 4、本次董事会由董事长丁列明先生主持，公司董事会秘书吴灵犀先生列席 了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-089 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第二十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2024 年 11 月 26 日以 电话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时 列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2024 年 12 月 4 日在公司杭州总部行政大楼会议室召开， 采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 1、会议审议并通过了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的议 案》 鉴于公司于 2024 年 6 月 6 日实施了 2023 年度分红派息，根据 ...

贝达药业股份有限公司 第四届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、本次监事会由监事会主席张洋南先生召集，会议通知于 2024 年 11 月 26 日以电子邮件、电话等形式送达全体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材 料，同时列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-090 2、本次监事会于 2024 年 12 月 4 日在公司杭州总部行政大楼会议室召开，采 取现场会议和电话会议相结合的方式，现场投票表决。 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由监事会主席张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先 生列席了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的议 案》 经认真审核，监事会认为：公司对 2023 年限制性股票激励计划 ...

贝达药业股份有限公司（以下简称"贝达药业"或"公司"）于 2024 年 12 月 4 日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十七次会议，审议 通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意在不 影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用不超过 2.5 亿元人民币 的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超 过 12 个月，使用期限届满之前，公司将及时把资金归还至募集资金专项账户。 现将有关事项说明如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于同意贝达药 业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2213 号）同 意，公司向 14 名特定对象发行人民币普通股（A 股）10,138,621 股，发行价格为 98.83 元/股，实际募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43 元（大写：人民币壹拾 亿零壹佰玖拾玖万玖仟玖佰壹拾叁元肆角叁分），扣除本次发行费用（不含税） 人民币 6,594,538.73 元后，实际募集资金净额为人民币 995,405,374.70 元。上述募 集资金已于 20 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-092 贝达药业股份有限公司 关于向激励对象授予 2023 年限制性股票激励计划 预留部分限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、限制性股票预留授予日：2024 年 12 月 4 日。 2、限制性股票预留授予数量：168.98 万股，占目前公司股本总额 41,848.5885 万股的 0.40%。 3、限制性股票预留授予价格：41.00 元/股。 4、股权激励方式：第二类限制性股票。 2、2023 年 11 月 20 日至 2023 年 11 月 29 日，公司将《贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划激励对象名单公示》在公司内部张贴公示，截至 2023 年 11 月 29 日公示期满，公司监事会未收到对本次激励计划激励对象名单提出的异 议。 2023 年 11 月 30 日，公司在巨潮资讯网披露了《监事会关于公司 2023 年限制 性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》（公告编号：2023- 098）。 鉴于《贝达药业股份 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-091 贝达药业股份有限公司 关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"贝达药业"或"公司"）于 2024 年 12 月 4 日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十七次会议，审议通过 了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的议案》。鉴于公司于 2024 年 6 月 6 日实施了 2023 年度分红派息，根据《上市公司股权激励管理办法》 （以下简称"《管理办法》"）、《贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股票 激励计划（草案）》（以下简称"《2023 年激励计划（草案）》"或"本次激 励计划"或"2023 年激励计划"）的有关规定和公司 2023 年第一次临时股东大 会的授权，董事会同意将 2023 年激励计划授予价格由 41.17 元/股调整为 41.00 元/股。现将有关事项说明如下： 具体内容详见公司于 2023 年 11 月 18 日在巨潮资讯网（www.cninfo.c ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-088 贝达药业股份有限公司 关于甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝福替尼组的由独立审查委员会评估的中位无进展生存期为 22.1 个月，埃克替尼 组为 13.8 个月。研究结果表明贝福替尼在安全性上与既往报道的相关结果一致， 没有发现非预期的不良事件。 2023 年 12 月，贝福替尼"适用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病 进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者（即二线治疗适应症）"被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录（2023 年）》。同时，贝福替尼"拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB （T3N2M0）期伴有 EGFR 基因敏感突变 NSCLC 术后辅助治疗""注射用 MCLA- 129 和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药"的临床试验已获得 NMPA 批准开展。具体 详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninf ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-087 贝达药业股份有限公司 关于盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国 FDA 现场核查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 3 月，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.（以下简称"Xcovery"）申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊 （商品名：贝美纳®，以下简称"恩沙替尼"）"拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK） 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗"（即一线适 应症）上市许可申请通过美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"） 相关申报文件的审查，开始进行实质性审查。2024 年 8 月，公司及 Xcovery 通过美国 FDA 的临床 BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关 PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查）现场核查、原料药 CMC（Chemical Manufacture and Control，化学、生产与控制）PA ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-086 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-452080 片药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2401263、 CXHL2401264、CXHL2401265），公司申报的 BPI-452080 片药物临床试验 （以下简称"该临床试验"）申请已获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下： 一、 该临床试验申请基本情况 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、 该临床试验用药的研究情况 BPI-452080 是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化 合物，是一种创新、口服的小分子 HIF-2α（低氧诱导因子 2α，Hypoxia inducible factor-2α）抑 ...

贝达药业股份有限公司 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-085 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 获得临床试验批准通知书的公告 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 09 月 10 日受理的注射用 MCLA-129 符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期 实体瘤患者中开展临床试验。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编 号：2024LP02606），公司申报的注射用 MCLA-129 拟用于"晚期实体瘤（包 括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞 癌等晚期实体瘤）"的药物临床试验（以下简称"该临床试验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下： 一、 该临床试验的基本情况 产品名称：注射用 MCLA-129 受理号 ...