乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-084 关于获得医疗器械注册证的公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日广东省药品监督管 理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号分别为：粤械注准 20242070827、粤械注准 20242070824），获悉公司申请的电子血压计医疗器械 注册申请已通过审批，现将具体内容公告如下： 乐心医疗 2024 年公告 的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 广东乐心医疗电子股份有限公司 特此公告。 | 序 | 产品名称 | 申请 | 注册证编号 | 注册 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 事项 | | 分类 | | | | | 1 | 电子 血压计 | 首次注 册申请 | 粤械注准 20242070827 | Ⅱ类 | 由主机、腕 带组成。 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-083 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 TMB-2287-BF、 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 上臂式电 | | 粤械注准 | | | TMB-2287-B、 TMB-2287-K、 | 适用于测量成 | | 子血压计 | | 20242070804 | | 由主机、袖带 | TMB-2288-BT、 | 人的收缩压、舒 | | | 首次注册 | | Ⅱ类 | 和充电线（选 | TMB-2288-C、 | 张压及脉率，其 | | | 申请 | | | 配）组成。 | | 数值供诊断参 | | | | | | | TMB-2288 | | | | | | | | | 考用。 | | 电子血压 | | 粤械注准 | | | CS-WBP1-C | | | 计 | | 20242070801 | | | | | 上述电子血压计均由主机、袖带和充电线（选配）组成，通过示波法测量成 人的收缩压 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-082 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二〇二四年六月十三日 上述电子血压计由主机、袖带组成，适用臂围在 22cm-32cm、22cm-42cm 的 成人测量血压和脉率。该产品通过示波法进行测量，所测数据通过液晶显示屏显 示；其中 TMB-1776-BZY 具备蓝牙功能，可上传测量数据至指定 APP。该产品 结合自有算法提升用户血压测量的精准度，为用户提供更稳定和可靠的血压数据， 测量数值可供诊断参考。 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械 注册证的相关情况有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公 司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到 积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产 品的实际销售情况取决于未来市场推广效果 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-081 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成工商变更登记及备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 03 月 22 日召开的第四届董事会第十三次会议以及 2024 年 04 月 16 日召开的 2023 年年度 股东大会审议通过了《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》，具体内 容详见公司披露在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）的相关公告。 近日，公司根据上述决议办理完成了注册资本变更、《公司章程》备案等工 商手续，并已取得由中山市市场监督管理局换发的新《营业执照》。 一、本次经核准的变更登记事项 | 登记事项 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 注册资本（万元） | 21,470.1188 万元 | 21,690.1188 万元 | 类型：股份有限公司（上市、自然人投资或控股） 法定代表 ...

一、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 证书编号 | 注册 分类 | 主要变更内容 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | | G10 082800 | | 在产品型号列表 | 由主机及袖 | 适用于测量臂围在 22cm-45cm 的成人 | | | 变更注册 | | IIa 类 | 中新增产品型 | | | | 计 | | 0048 Rev.00 | | | 带组成。 | 的血压和脉率，其 | | | | | | 号：BT106 | | 数值供诊断参考。 | 1、完成医疗器械注册证变更的相关情况 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-080 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更 以及获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到南德认证检 测（中国）有限公司（公告机构号：0123）以及美国 FDA 的 ...

乐心医疗2024年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-078 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日接到公司控股股东、 实际控制人潘伟潮先生的通知，获悉潘伟潮先生将其所持有的部分公司股份与海通 证券股份有限公司（以下简称"海通证券"）办理了股票质押式回购初始质押以及 股票质押式回购购回解除质押业务，根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，现将具体内容公告如下： 一、股东股份质押、解除质押的基本情况 | 股东名称 | 是否为控股 股东或第一 | 本次质押 | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否为 | 质押 | 质押到 | 质权 | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 大股东及其 | 数量 | 持股份 | 总股本 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 的 回复，获悉公司在美国 FDA 申报的电子血压计医疗器械注册证已通过审批，现 将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | | 510（k）号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | | K240254 | II 类 | 由主机及 袖带组 | TMB-2296-BT | 适用于测量臂围在 22cm-32cm、22cm-42cm | | 计 | | 申请 | | | 成。 | | 的成人的血压和脉率，其 | | | | | | | | | 数值供诊断参考。 | 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-079 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 上述电子血压计由主机、袖带组成，适用臂围在 22cm-32cm、2 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-077 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于回购公司股份达到1%暨股份回购进展的公告 二、其他说明 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 02 月 01 日召开第四届董事会第十二次会议与第四届监事会第十一次会议，审议通过了 《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金回购公司股份用于股 权激励或员工持股计划。本次回购拟使用的总金额不低于人民币 2,000 万元（含 本数）且不超过人民币 4,000 万元（含本数），回购价格不高于人民币 16.00 元/ 股（含）。 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2024 年 02 月 01 日 在 巨 潮 资 讯 网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2024- 014）。 2024 年 02 月 07 日，公司披露了《关于首次回购公司股份的公告》（公告 编号：2024-018），具体详见公司在巨潮 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-076 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于2024年员工持股计划的进展公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二四年五月三十一日 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 04 月 10 日 召开的第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十三次会议以及 2024 年 05 月 15 日召开的 2024 年第一次临时股东大会审议通过了《关于<2024 年员工持股 计划（草案）>及其摘要的议案》等议案，具体内容分别详见公司于 2024 年 04 月 11 日、2024 年 05 月 15 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公 告。 根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所 上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，公司 积极推进 2024 年员工持股计划的实施，现将相关进展情况公告如下： 截至本公告披露日，公司已完 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-075 二、募集资金的存放与管理 乐心医疗 2024 年公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于注销部分募集资金专用账户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）向特定对象发行股票的 募集资金投资项目之"研发中心建设项目"已实施完毕并达到预定可使用状态，经 公司第四届董事会第十三次会议、第四届监事会第十二次会议审议，同意将该募 投项目结项并将节余募集资金（含利息收入及理财收益）永久补充流动资金。具 体详见公司于 2024 年 03 月 26 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关 于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公 告编号：2024-028）。 近日，公司为"研发中心建设项目"对应的募集资金专用账户办理了注销手 续，现将相关内容公告如下： 一、募集资金基本情况 2020 年 12 月 07 日，经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广东乐 心医疗电 ...