细胞与基因

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药明康德上半年净利翻倍,CRO行业加速回暖?
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-11 13:12
消息面上,7月10日晚间,药明康德发布2025年半年报预增预告,并披露主要经营数据预测。根据公 告,2025年上半年,药明康德预计实现营收约人民币208.0亿元,同比增长约20.6%;预计2025年上半年 归母净利润实现约85.6亿元,同比增长约101.9%,其中包含了出售联营公司部分股权所获得的投资收 益。 根据官方信息,药明康德主要为全球医药及生命科学行业提供新药研发和生产服务,主营业务涵盖化学 药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。另外,药明康德也是一家"一体化、 端到端"的研发服务平台。 21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道 7月11日开盘后,CRO(医药合同研发服务)概念股呈震荡上涨趋势,一度上涨2.60%,盘内多支股票 涨停。截至当天收盘,博腾股份上涨14.84%,凯莱英上涨10.00%,药明康德上涨9.99%,康龙化成上涨 7.69%。此外,美迪西、皓元医药等多家企业跟涨。 数据显示,2024年,全球小分子和多肽类GLP-1临床阶段候选药物从62个增加到85个,增长37%;药明 康德平台上的GLP-1管线从13个增加到20个,增加54%。其中,小分子药物,药明康德支持了38个 ...
洁特生物: 关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-04 17:17
证券代码:688026 证券简称:洁特生物 公告编号:2025-043 转债代码:118010 转债简称:洁特转债 广州洁特生物过滤股份有限公司 关于 2024 年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州洁特生物过滤股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到上海证券交 易所科创板公司管理部出具的《关于广州洁特生物过滤股份有限公司的定期报 告信息披露监管问询函》(上证科创公函【2025】0242 号),公司收到回函后 高度重视,及时组织相关部门和中介机构就有关问题进行了认真分析与核查, 现就相关问题具体恢复如下: 在本问询函相关问题的回复中,合计数与各分项数值相加之和可能存在尾数 差异,均为四舍五入所致。如无特别说明,本回复中使用的简称或名词释义与 《广州洁特生物过滤股份有限公司 2024 年年度报告》一致。 鉴于公司回复内容中披露的部分信息涉及敏感信息,因此公司针对该部分内 容进行豁免披露。 问题一、关于营业收入。 年报显示,2024 年公司实现营业收入 5.59 亿元,其 ...
百普赛斯(301080) - 301080百普赛斯投资者关系管理信息20250627
2025-06-27 10:04
近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗 法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这一领域的迅速崛起,研发技术、产 品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公 司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验,以及大量 的实验数据,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产 的全方位解决方案。 公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产 品,可被广泛用于 CAR-T 产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量 和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推 出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体,此抗体灵敏度高、 特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR 的检测手段。同时,公司不断拓宽细 胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分 化培养的细胞因子、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品,用于 CAR 细胞特 异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂 盒、EPO 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂 ...
影响市场重大事件:中国香港特别行政区政府发表数字资产发展政策宣言2.0
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-27 01:00
|2025年6月27日星期五| NO.1 中国香港特别行政区政府发表数字资产发展政策宣言2.0 6月26日,中国香港特别行政区政府发表《香港数字资产发展政策宣言2.0》,重申特区政府致力将香港 打造成数字资产领域中的全球创新中心。新一份政策宣言建基于2022年10月的首份政策宣言所提出的举 措。财政司司长陈茂波表示,《政策宣言2.0》展现特区政府对数字资产发展的愿景,并通过实践展示 代币化的实质应用,推进应用场景的多元化。通过结合稳慎的规管和鼓励市场创新,构建更蓬勃、与实 体经济和社会生活相结合的数字资产生态圈,为经济和社会带来效益,同时巩固香港作为国际金融中心 的领先地位。 NO.2 两部门:未来五年基本建成高质量综合普惠金融体系,促进共同富裕 6月26日,国家金融监督管理总局、中国人民银行联合发布《银行业保险业普惠金融高质量发展实施方 案》。《实施方案》明确,未来五年基本建成高质量综合普惠金融体系,使普惠金融促进共同富裕迈上 新台阶。要优化普惠金融服务体系,健全多层次、广覆盖、差异化的普惠金融机构体系,完善县乡村金 融服务。要巩固提升普惠信贷体系,完善普惠信贷管理体系,强化民营企业信贷支持。要加强普惠保险 ...
EVA制药与杭州市钱塘区签署战略合作协议
Globenewswire· 2025-06-26 19:13
Core Insights - EVA Pharma has established a new office in Hangzhou, China, to strengthen its global strategic expansion and commitment to innovation, localization, and global collaboration in the biopharmaceutical ecosystem [1][2] - The new office will focus on research and development of pharmaceutical raw materials, strategic procurement, global supply operations, import and export activities, and future collaborations in finished formulations, vaccines, and bioproducts [1] Company Overview - EVA Pharma is one of the fastest-growing healthcare organizations in the Middle East and Africa, dedicated to improving access to affordable, high-quality medicines with a focus on innovation, development, and sustainable accessibility [2] - The company employs over 5,000 professionals and produces more than one million medical products daily across four internationally recognized innovative manufacturing facilities [2] - EVA Pharma's product portfolio targets twelve therapeutic areas, including anti-infectives, metabolic health, oncology, and pediatrics, to meet local and international demands [2] Industry Context - China's innovation ecosystem, driven by significant national investment, has positioned the country as a global leader in cell and gene therapy (CGT), with Hangzhou at the forefront of this transformation [1] - BioPharma Town in Hangzhou is a core area for the biopharmaceutical industry, attracting innovative companies focused on cutting-edge fields such as mRNA vaccines and CAR-T cell therapy [1]
上海:聚焦细胞与基因治疗、量子科技、6G等重点领域 持续深化前沿科技与未来产业布局
news flash· 2025-06-26 02:27
上海:聚焦细胞与基因治疗、量子科技、6G等重点领域 持续深化前沿科技与未来产业布局 智通财经6月26日电,浦江创新论坛——科学学上海论坛·2025 科技创新智库国际研讨会6月26日至6月27 日在沪举行。上海市人民政府副秘书夏科家在致辞时表示,面向未来,上海将始终坚持全过程全链条创 新理念,以强化科技创新策源功能为主线,全力推动科创中心从建框架向强功能跃升。夏科家表 示:"我们将加强源头创新,聚焦细胞与基因治疗、量子科技、6G等重点领域,持续深化前沿科技与未 来产业的布局,加快基础研究先行区建设,支持优秀青年科学家开展高风险高价值的研究,充分发挥在 沪国家实验室,全国重点实验室,重大科技基础设施,新型研发机构等引领带动作用。我们将加速创新 过程,以高质量孵化器和概念验证平台建设为重要抓手,发挥好未来产业基金的引领和放大作用,加快 培育更多的本土硬科技企业,集中力量打造科技创新中心的重要承载区。" ...
去年我国新药临床试验数量再创新高,司美格鲁肽领跑
Di Yi Cai Jing· 2025-06-20 03:28
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。 与此同时,在过去的一年,(新药临床试验)申请人完成首次试验登记用时进一步缩短,临床试验启动效率进一步提高。根据报告,超六成试验在6个月内 签署首例知情同意书,其中生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例达到70.2%。 去年,我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中,细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以及儿童新药研发的市场热度高涨。 "2024年临床试验登记总量保持增长,我国临床研发呈现积极态势。"这是CDE在报告中给出的结论。 19日,国家药监局药审中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2024年)》(下称"报告")。CDE表示,该报告旨在展示中国新药注册临 床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 新药临床试验的开展仍呈现地域集中的趋势。根据报告,2024年临床试验参加单位超2000次的有6个地区,较去年增加3个地区,包括广东省、北京市、江苏 省、河南省、浙江省和山东省。广东省为参 ...
呼和浩特市颠覆性技术专项基金启动市场化投资
Nei Meng Gu Ri Bao· 2025-06-12 02:47
记者6月10日从呼和浩特市科技局获悉,日前,由京津冀国家技术创新中心与呼和浩特市科学技术 局共同发起设立的呼和浩特市颠覆性技术专项基金通过中国证券投资基金业协会备案,正式启动市场化 投资。 该基金将充分发挥政府投资基金的引导和撬动作用,侧重前沿性颠覆性技术成果转化落地,培育发 展新质生产力。 专项基金总规模2亿元,首期募资5000万元,依托京津冀国家技术创新中心颠覆性技术项目资源, 精准锚定呼和浩特市未来产业发展方向,重点聚焦人工智能、新型储能、算力芯片、细胞与基因治疗等 未来产业重点赛道,构建"平台+基金+园区+产业"全链条生态体系,有力推动首府科技创新和产业升 级,为区域经济高质量发展提供坚实支撑。 通过构建未来产业投入可持续增长机制,基金将积极推动形成"技术研发—场景应用—未来产业"良 性闭环,全方位激活首府科技创新活力源泉,助力呼和浩特市在区域创新发展中迈出坚实步伐。 ...
细胞与基因疗法将获“先进治疗药品”新身份,加速审评审批上市
Di Yi Cai Jing· 2025-06-11 04:22
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力, 更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。 细胞与基因疗法(CGTs)在解决临床未被满足需求上展现出巨大潜力,已成为我国在创新药前沿领域 实现全球领跑的关键赛道。CAR-T、肿瘤疫苗等CGTs药物将拥有"先进治疗药物"新身份,迎来更加明 确适用的科学监管,审评审批将加速。 6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求 意见稿)》(下称"征求意见稿"),明确了我国"先进治疗药品"(Advanced therapy medicinal products, ATMPs)的定义及分类,并阐明了分类的总体原则与科学逻辑。征求意见时限为自发布之日起1个月。 征求意见稿起草说明显示,为统一规范我国先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力 监管与国际接轨,规范引导企业研发申报,加速这类药品的审评、审批上市,促进产业高质量发展,更 好地满足人民健康需求,根据全球先进治疗药品监管政策及分类框架调研、我国产业发展阶段及研发成 熟度、法规及指南规范制修定等情况,以及学术 ...
丽山健康|解码国企担当下的全维产业进阶之路
Qi Lu Wan Bao· 2025-06-11 01:54
战略布局 开启产业征程 成立之初,丽山健康敏锐捕捉到医养健康产业的巨大潜力,积极响应国家战略号召,迅速整合各方资源,明确以大健康产业为核心发展方向,围绕"健康中 国2030"目标,全面布局医疗、养老、生物医药等领域,踏上在医养健康产业的探索与创新之路。 生物医药 在"健康中国2030"战略全面推进的时代浪潮中,大健康产业已成为经济发展的新引擎,承载着人民对美好生活的向往。丽山健康(山东)集团有限公司(以 下简称"丽山健康集团")自2017年1月成立以来,勇立潮头,肩负推动医养健康产业高质量发展重任,在生物医药和医养健康两大板块精耕细作,实现从初 创到行业引领者的华丽转身。 △丽山国际细胞医学产业园(二期) 在生物医药领域,丽山健康肩负着济南市细胞与基因治疗产业链"建链、补链、强链、延链"的重大使命。公司以济南市历下区为核心,高标准打造历下经开 区生物医药产业集群,建成丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基地、丽山国际细胞医学产业园(二期)三大核心载体,为济南生物医药产业 发展注入强大动力。 △丽山国际细胞医学产业园 三大园区相互协同、功能互补,共同构筑"一产业、五平台、多园区"产业链式发展格局。丽山国 ...