仿制药

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粤开市场日报-20250701
Yuekai Securities· 2025-07-01 08:41
证券研究报告 | 策略点评 指数涨跌情况:今日 A 股主要指数涨跌互现。截止收盘,沪指涨 0.39%,收报 3457.75 点;深证成指涨 0.11%,收报 10476.29 点;科创 50 跌 0.86%,收报 994.80 点;创业板指跌 0.24%,收报 2147.92 点。总体上,全天个股涨跌参 半,Wind 数据显示,全市场 2628 只个股上涨,2542 只个股下跌,247 只个股 收平。沪深两市今日成交额合计 14660 亿元,较上个交易日缩量 208.42 亿元。 2025 年 07 月 01 日 投资要点 分析师:孟之绪 执业编号:S0300524080001 电话: 邮箱:mengzhixu@ykzq.com 投资策略研究 粤开市场日报-20250701 今日关注 行业涨跌情况:今日申万一级行业涨多跌少,综合、医药生物、银行、有色 金属、公用事业、建筑材料等行业领涨,计算机、商贸零售、通信、传媒、 电力设备、房地产等行业领跌。 板块涨跌情况:今日涨幅居前概念板块为中船系、创新药、抗生素、维生素、 仿制药、创业板低价股、水电、生物科技等权、先进封装、超硬材料、宠物 经济、CRO、医疗物资出口 ...
健友股份: 南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转换公司债券2025年跟踪评级报告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-27 16:25
Core Viewpoint - Nanjing Jianyou Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. maintains a stable credit rating of AA for both the company and its convertible bonds, reflecting its strong market position in heparin production and sales, despite facing challenges in raw material pricing and market fluctuations [1][3][4]. Company Overview - The company specializes in the research, production, and sales of a full range of heparin products, including heparin sodium raw materials and low molecular weight heparin preparations, along with anti-tumor preparations and other sterile injectables [7][12]. - As of the end of 2024, the company reported total assets of 95.10 billion yuan and total equity of 64.88 billion yuan, with an operating income of 39.24 billion yuan and a profit of 9.92 billion yuan [7][12]. Financial Performance - In 2024, the company achieved a total profit of 9.92 billion yuan, recovering from a loss in the previous year, with a gross profit margin of 43.28%, although this was a decline from 48.45% in 2023 [5][14]. - The company’s total debt decreased by 20.68% to 20.79 billion yuan by the end of 2024, with a cash-to-short-term debt ratio of 1.67, indicating strong liquidity [5][14]. Market Position and Industry Analysis - The global heparin market is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 5% to 7%, driven by an aging population and increasing prevalence of cardiovascular diseases [11][12]. - The company holds a competitive advantage in research and development, with 49 ongoing projects and a research investment of 532 million yuan, accounting for 13.57% of total revenue in 2024 [4][5]. Risks and Challenges - The company faces risks related to raw material supply, currency fluctuations, and trade tensions, particularly with a significant portion of its revenue (76.75% in 2024) coming from overseas sales [4][6]. - The price of standard heparin raw materials has been on a downward trend, impacting the company's revenue from this segment, which decreased by 21.05% to 7.87 billion yuan in 2024 [14][19]. Future Outlook - The company is expected to enhance its competitive edge as it expands its formulation business and continues to launch new pharmaceutical products [3][11]. - The stable cash reserves and reduced debt burden suggest that the company’s ability to service its convertible bonds will remain strong, with potential for credit rating upgrades if overseas market expansion and capital strength improve significantly [3][4].
下半年医药板块投资策略
2025-06-26 14:09
下半年医药板块投资策略 20250625 摘要 2025 年创新药行情受益于流动性和风险偏好提升,并非泡沫化,美元 指数下跌和 Biotech 领域催化剂事件是重要驱动因素,BD 总金额和首 付款均创新高。 国内 Biotech 企业在双抗 ADC、TYK2 抑制剂等领域全球领先,遵循 SRA 或第五套上市准则的企业核心技术已验证,第二批管线数据可期, 对未来发展充满信心。 当前中国创新药市场未泡沫化,与全球头部疫苗企业及美国医疗大脑体 量相比仍有差距,大量进入临床的分子研发由中国贡献,估值与市值应 更接近全球最大 MNC。 创新药发展逻辑包括:未泡沫化、国内制度改革与美国政策对接带来的 临床研发效率优势,以及产品被全球大药企认可并在美国上市的潜力。 医药行业风险主要来自政策法规变化,需关注是否影响国内制度改革及 与美国政策对接的基本逻辑,目前国内临床研发效率持续提升,继续推 荐创新药。 创新药投资逻辑基于全球大药企认可及美国上市潜力、商业化进程顺畅 以及国内临床政策和研发效率提升,对创新药板块抱有信心。 2025 年关注糖尿病及减肥药市场(GLP-1 受体激动剂),TYK2 抑制剂、 CD3 在自免领域的研 ...
DRG/DIP概念涨1.97%,主力资金净流入这些股
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-26 09:15
Market Performance - As of June 26, the DRG/DIP concept index rose by 1.97%, ranking fifth among concept sectors, with 16 stocks increasing in value [1] - Notable gainers included Kechuang Information, which hit a 20% limit up, and Huayu Software, Guoxin Health, and Digital Certification, which rose by 4.75%, 3.69%, and 3.50% respectively [1] - The sectors with the highest and lowest daily performance included the Military Equipment Restructuring concept at +8.73% and the Photolithography Machine concept at -1.48% [1] Capital Flow - The DRG/DIP concept sector saw a net inflow of 412 million yuan, with 14 stocks receiving net inflows, and 5 stocks attracting over 30 million yuan each [1] - Kechuang Information led the net inflow with 205 million yuan, followed by Guoxin Health, Huayu Software, and Digital Certification with net inflows of 69.67 million yuan, 64.82 million yuan, and 47.87 million yuan respectively [1] - The top three stocks by net inflow ratio were Kechuang Information at 20.10%, Guoxin Health at 13.05%, and Huayu Software at 11.15% [2]
前实控人被罚600万元,连亏四年的四环生物能否迎来转机?
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-26 07:39
陆克平的行为直接影响了他作为实控人的两家企业——江苏阳光和四环生物,在多次被采取刑事强制措 施,受到刑事处罚时,陆克平始终未告知江苏阳光、四环生物,导致两家公司未能及时履行信息披露义 务,2020年至2023年年度报告有重大遗漏。根据行政处罚决定书,陆克平被给予警告,并处以600万元 罚款。 易主碧水投资,已连亏四年 在多次违规操作之后,陆克平最终失去了对四环生物的控制权。 证监会江苏监管局本月最新披露的行政处罚信息显示,2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13 日,陆克平因涉嫌内幕交易罪先后被泰州市公安局直属分局、泰州医药高新技术产业开发区人民检察 院、泰州市中级人民法院采取取保候审的刑事强制措施。2023年10月10日,陆克平因犯内幕交易罪被判 处有期徒刑三年,缓刑四年。 前实控人"麻烦"缠身 多年以来,实控人陆克平对四环生物来说一直是个"雷"。 出生于1944年的陆克平,现已年过80,此前多次涉嫌违法违规。自2014年开始,陆克平通过实际控制的 13个证券账户、2个权益工具持续买入四环生物股票,扩大其在四环生物股东大会上的表决权数量和比 例,以致其不晚于2014年5月23日成为四环 ...
南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-06-25 09:50
在国内业务方面,联亚药业坦言,境内业务目前仍然处于起步阶段,形成销售收入的产品种类较少,公 司虽已经陆续有新产品在境内获批上市销售,且管线中储备了较多的拟上市产品,但由于部分在国内已 获批或审评中的产品目前尚未被纳入医保目录或集采清单,且部分在研产品市场规模较小,这在一定程 度上会影响相关产品在境内市场的推广和销售的速度及规模。 与此同时,联亚药业存在客户集中度较高的风险。据招股书数据,2022年度至2024年度,联亚药业向第 一大客户Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为72.36%、56.63%和51.87%,Ingenus享有公司主 要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等在美国市场的独家经销权。Ingenus为一家注册于美 国的集研发、生产及销售于一体的综合型药企,主要从事仿制药的开发、制造和商业化,其业务与联亚 药业存在一定重合。 6月24日,南通联亚药业股份有限公司(下称"联亚药业")发布招股说明书,申请在深交所创业板IPO。联 亚药业主营高端仿制药业务,此前曾申请在上交所科创板IPO,于2024年9月主动撤回上市申请。 据招股书披露,联亚药业营收主要来源于美国市场,2023年起国内 ...
联亚药业创业板IPO已受理 多个产品在美国市场占有率居前
智通财经网· 2025-06-24 23:27
公司本次募集资金扣除发行费用后,将全部用于以下项目: | J | 1 | | --- | --- | | 1 | | | . | | | 車 117 1 | | | 1 U | 1 | | 序号 | | 项目名称 | 投资总额 | 拟使用本次募集资金金额 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 产业化基地 项目 | 生产基地建设项目 | 30,564.14 | 30,564.14 | | | | 研发中心建设项目 | 31,365.86 | 26,595.86 | | 2 | | 药物研发项目 | 32,840.00 | 32,840.00 | | 3 | | 补充流动资金 | 5,000.00 | 5,000.00 | | | | 合计 | 99,770.00 | 95,000.00 | 财务方面,于2022年度、2023年度及2024年度,联亚药业实现营业收入约为5.50亿元、7亿元、8.66亿元人民币;同期,公司实现净利润分别约为1.13 亿元、1.16亿元、2.60亿元人民币。 6月24日,南通联亚药业股份有限公司(简称:联亚药业)深交所创业板IPO已受理。中国国际 ...
誉衡药业:注射用多种维生素(12)通过一致性评价
news flash· 2025-06-24 09:36
誉衡药业(002437)公告,全资下属公司普德药业收到国家药监局核准签发的注射用多种维生素(12) 《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。注射用多种维生素(12)适 用于成人及11岁以上儿童患者,2024年在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额 为19.16亿元。普德药业在该药品一致性评价工作上累计研发投入约人民币367.06万元。 ...
不安的买药人:当原研药逐渐退出中国
3 6 Ke· 2025-06-24 04:07
过去三年,默沙东、礼来、葛兰素史克等跨国药企陆续撤出数十种原研药在中国的注册。退市原因各异:有的是因医保谈判失败、有的是因仿制药竞争、 有的是主动瘦身、成本压力难以为继。截至2024年,中国已有161种进口药未再注册,其中不乏"唯铭赞"这样的孤儿药,也有"百忧解""择思达"这类广泛 使用的精神类、儿童类用药。去年12月第十批全国药品集中采购中,原研药企全部放弃竞标或仅象征性报价,最终无一中标,这意味着医院未来可能无法 开出原研进口药。 对药企而言,这些是基于商业逻辑的"正常退出";而对患者来说,却是无法选择的断供。医院的药架上,越来越多的原研药被仿制药取代,价格更低, 但"疗效是否等同"却仍让不少人心中打鼓。尤其对于需要长期服药的慢性病群体、罕见病患者,或者已经习惯某种原研药的老用户而言,"换药"意味着焦 虑,更意味着风险。 尽管我国90%以上制药企业为仿制药企业,17万药品批文中95%以上为仿制药,且国家通过一致性评价等措施持续提升仿制药质量,但"三分钱的药敢不 敢吃"的争议与仿制药不时"爆雷"的现实,仍让一些人对仿制药疗效缺乏信心。于是,一些人开始想方设法获取原研药。有人开始自费出国,只为再拿到 熟悉的药 ...
哈药股份: 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-18 09:13
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-024 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,哈药集团股份有限公司(以下简称"公司")所属企业哈 药集团制药总厂(以下简称"哈药总厂")收到国家药品监督管理局 颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》【编号: 一、 药品的基本情况 药品名称:诺氟沙星胶囊 剂型:胶囊剂 规格:0.1g 申请人:哈药集团制药总厂 原药品批准文号:国药准字 H23020934 二、 药品的相关信息 诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、 肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 截至本公告日,米内数据库显示,国内共有诺氟沙星胶囊 586 个 生产批文,15 个厂家的诺氟沙星胶囊通过(或视同通过)国家药品 监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。诺氟沙星胶囊 2023 年国内(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)年度销售额为 诺氟沙星胶囊 2023 年零售市场销售额为 5.30 亿元 ...