每经AI快讯，12月16日，海思科(002653.SZ)公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到 国家药品监督管理局下发的4个创新药《药物临床试验批准通知书》。这些药品包括HSK45019片、 HSK50042片、注射用HSK55718和HSK36357胶囊，分别用于治疗炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼 痛和肌营养不良症。这些药品均属于化学药品1类，具有独立知识产权。海思科提醒，创新药研发存在 周期长、环节多、风险高等不确定性因素，投资者需谨慎决策，注意投资风险。 （文章来源：每日经济新闻） ...

摘要 一品红出售安硕环球资产，获得总计 15 亿美元收益，包括 9.5 亿美元 首付款和 5.5 亿美元里程碑付款，同时保留 AR882 在大中华区的全部 权益和全球供应权，预计 Sobi 对 AR882 的销售峰值预估为 30 亿美元。 AR882 海外定价预计为每年 7 万美元，国内市场定价预期在 2 至 3 万元 之间，一品红拥有原料药和制剂生产的优先供应权，预计通过直接供应 而非按股份比例分成将带来更高收益。 一品红因 ODI 政策限制未能参与安硕公司最后一轮增资，并非针对中小 股东的不公平行为，而是受客观条件所限，安硕公司资金需求紧迫，每 月支出超过 1,000 万美元。 国内 AR882 三期临床已完成入组，预计 2026 年上半年完成全部试验， 中国市场痛风石患者约 2000 万人，高尿酸血症患者 1.8 亿人，市场潜 力巨大，不亚于美国市场。 AR882 在美国主要针对痛风石患者，定位二线用药，定价约 7 万美元， 美国痛风石患者约 180 万人，美国专利到期时间为 2039 年，中国专利 到期时间为 2042 年。 Q&A 请介绍一下此次一品红与 Sobi 的交易情况及其条款细节。 此次交易 ...

过去十年，中国医药产业竞争力大幅提升，实现了从"跟跑"到"并跑"甚至"领跑"的跨越。目前，我国医 药产业规模位居全球第二。多位业内人士指出，未来5年中国制药一定会站在世界制药舞台的核心，而 这期间，不仅需要完成从"中国新"到"全球新"的创新跨越，更需要树立国产制药品牌药品高质量的行业 标准和标杆。 其中，以齐鲁制药为代表的民族药企秉持着"大医精诚、家国天下"的情怀，为助推中国医药产业高质量 发展提供了强劲动能。近日，一场聚焦国产药高质量发展的调研行与专题研讨会在山东济南举办，齐鲁 制药从科研攻坚、质量严控、国际品质、好药可及等多个视角全方位展示了民族药企的丰硕实践成果， 以期大众能够加深对民族药企的了解，以此在国产好药与大众之间构建起长期信任。 "质量源于设计"，国产高质量好药可高于原研标准 何为高质量好药？一颗药在研发、设计、生产、甚至改良的全生命周期对"质量"这个词在不同阶段有着 不同的定义。 最直观的是生产环节。先进的生产装备和技术工艺是高品质产品的保障，更是核心竞争力。目前齐鲁制 药拥有全球最优质、最先进的生产设备和检测设备，装备了世界上首台商业化生产的德国双组分气流分 装机、意大利伊玛洗烘灌联动线、 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司的创新药研发进展情况怎么样？ 新天药业（002873.SZ）12月16日在投资者互动平台表示，公司目前正按计划推进创新药研发进度。其 中用于治疗癌因性疲乏的欣力康胶囊已于2025年10月获得药监部门下发的药物临床试验批准通知书，获 准开展临床实验研究工作。 ...

据介绍，作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求， 致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药，不仅为国内超3亿原发性高血压患者 带来全新治疗选择，更成为上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。 日前国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，上海医药（601607）旗下的上海上药信谊药厂有限公 司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名：信妥安，以下简称"司妥吉仑")正式获批上市，适用于 原发性高血压治疗。 从临床试验结果看，司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性，为临床医生与患者提供了新的治疗选 择。司妥吉仑的临床价值还得到国际学术认可——其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊 《Hypertension Research》，目前III期研究结果的发表工作正在推进中，标志着中国创新药的临床资料 正获得全球学术界关注。 作为沪、港两地上市的大型医药产业集团，上海医药始终将研发创新置于战略核心，2024年研发总投入 达28.18亿元，投入强度位列行业领先水平；截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受 理及进入后续临床试验阶段的 ...

KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制 VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长;通 过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。 智通财经APP讯，康辰药业(603590.SH)发布公告，近日，公司自主研发的KC1036片(简称"KC1036")， 顺利完成"KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验(KC1036- COM-01)"首例受试者入组服药。 ...

本集团于2024年3月31日，通过德镁医药的附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议，获得在 中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、臺湾地区及东南亚十一国(区域)研究、开发、注册及商 业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将 povorcitinib除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予本集团(不包括德镁医药及其附属公司)。 本次该产品获纳入突破性治疗药物品种名单，有望加速其在中国大陆的研发与审评进程。若于中国获批 上市，该产品将有望与德镁医药在售创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、在售独家药喜辽妥(多磺酸粘 多糖乳膏)及正处于新药上市申请(NDA)阶段的创新药磷酸芦可替尼乳膏形成协同，推动产品快速实现 临床和商业价值，惠及更多皮肤疾病患者。此外，该产品还将与外用磷酸芦可替尼乳膏共同为白癜风患 者提供差异化、全面的治疗选择。 康哲药业(00867)发布公告，集团旗下德镁医药有限公司(德镁医药，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)拥有相关许可权利的创新口服JAK1抑制剂 povorcitini ...

目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目 前，已有超 300 例受试者入组 KC1036 临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良 好的安全性和耐受性。 格隆汇12月15日丨康辰药业(603590.SH)公布，公司自主研发的KC1036片（简称"KC1036"），顺利完 成"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验（KC1036-COM- 01）"首例受试者入组服药。 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生 长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。 ...

格隆汇12月15日丨康辰药业(603590.SH)公布，公司自主研发的KC1036片（简称"KC1036"），顺利完 成"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验（KC1036-COM- 01）"首例受试者入组服药。 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生 长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。 目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目 前，已有超 300 例受试者入组 KC1036 临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良 好的安全性和耐受性。 ...

智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，远大医药(00512)创新产品逐步上市，推动业绩持续增长。创 新药研发顺利推进，管理效率高。核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升，并有望提升估值，给 予公司目标价格为11.88港元，对应2026年18倍PE，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级。 创新药管线丰富，重点布局核药 公司拥有5大技术平台和8大研发中心，25年上半年研发及项目投入为10.2亿港元。公司重点布局创新核 药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物（RDC）及肿瘤介入产品，如TLX591、 TLX250、GPN02006等，均处于III期临床或获批新增适应症阶段。创新核药管线当前已达到27条，其中 自研产品占比50%，注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种。创新药STC3141治 疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，尤其 是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义；次要终点的趋势与主要终点 一致。是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。 盈利预测 预计未来公司业绩将持续增长， ...