明慧医药这家新锐生物科技公司正在加速崛起： 5月9日，明慧医药将MHB088C（B7-H3 ADC）在大中华区的权益授权给齐鲁制药，有望获得高达13.45亿元的交易总金额（其中首付款2.8亿元）； 5月25日，明慧医药启动了IGF-1R抗体MHB018A治疗甲状腺眼病的Ⅲ期临床试验； 5月31日，明慧医药的外用JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004）的上市申请获国家药监局受理，适应证为特应性皮炎（AD）。 这一系列迅猛进展，不仅彰显研发管线与商业价值的共振，还充分证明了明慧医药巨大的发展潜力。 01 目前，明慧医药已经打造了丰富且差异化的管线矩阵，药物类型覆盖单抗、双抗、ADC、软膏，包括IGF-1R抗体MHB018A、PD-L1/VEGF双抗MHB039A、 全球首创的外用JAK抑制剂MH004软膏，以及ADC管线矩阵（MHB088C、MHB036C、MHB118C、MHB042C、MHB009C、MHB048C），覆盖B7-H3、 TROP2、IGF-1R、c-MET、B7-H4、PSMA等多个差异化靶点。 新锐Biotech不简单 可见，明慧医药虽为新锐Biotech，但研发实力却不容小觑。尤其在ADC ...

丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列（三） 浅谈 CEACAM5 ADC 报告要点 [Table_Summary] CEACAM5 是免疫球蛋白超家族黏附分子中的一员，在结直肠癌、胃肠癌、肺癌等多种恶性肿 瘤中高表达，并在肿瘤的发生、侵袭和转移过程中发挥重要作用。随着赛诺菲 SAR408701 率 先进入临床 III 期，CEACAM5 ADC 逐渐成为该靶点精准治疗药物的热门开发方向。截至目前， 全球已有 8 款靶向 CEACAM5 的 ADC 在研，其中 6 款已进入临床阶段。诸如赛诺菲、默克、 信达生物、百济神州等国内外医药巨头竞相布局，呈现出技术路径多元、机制特色鲜明的发展 趋势。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SAC：S0490524070006 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% research.95579.com 1 医疗保健 cj ...

研究报告 Research Report 9 Jun 2025 映恩生物 Duality Biologics (9606 HK) 首次覆盖：ADC 行业领军龙头，有望持续成长为中国"第一三共" A leading player in the ADC industry, poised to continue its growth and potentially become China's "Daiichi Sankyo": [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$214.40 目标价 HK$269.70 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$18.87bn / US$2.41bn 日交易额 (3 个月均值) US$21.04mn 发行股票数目 88.04mn 自由流通股 (%) 74% 1 年股价最高最 ...

今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港 股市场的浓厚兴趣。在排队上市的各家企业中，不乏多家拟A+H上市的A股公司，以及各类明星企业。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年以来已有近60 家A股公司赴港上市。 据Wind数据显示，5月中国香港市场IPO累计募资金额超560亿港元，为2021年3月以来的历史新高水平，今年以来累计募资规模更是高达774亿港元，已接近 去年全年水平。 差异化布局优势凸显，多元化管线前景可期 智通财经APP了解到，作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商 业化。 其实在冲刺IPO前，维立志博就已是资本市场上的"香饽饽"。截至目前，维立志博已经完成8轮融资，累计融资总额10.84亿元（人民币，下同），当中不乏 恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。备受资本青睐的背后，是维立志博领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局。 2025年6月，维立志博再次向港交所递交了招股书。与半年前相比，这次更新的不只是财务数据， ...

在全球医疗科技竞争格局深度重构的背景下，中国生物制药产业正以创新突围之势提升国际竞争力。作 为生物制药领域的创新型企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"）近年来持续深耕抗 体药物研发，多个重磅管线项目加速推进临床及商业化进程。 近日，百奥泰董事长、总经理李胜峰就公司经营情况、全球化布局及研发创新成果等问题接受了《证券 日报》记者专访。 筑牢业绩"基本盘" 公开资料显示，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企 业，致力于开发新一代抗体药物，用以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管等疾病。 根据百奥泰年报，自2022年至2024年，公司整体营收呈现出稳步增长的态势，从4.55亿元增长至7.43亿 元，年复合增长率为27.8%。 李胜峰表示，2024年，公司药品销售的收入为6.66亿元，营收占比达到89.56%，对业绩增长起到了关键 推动作用。目前，公司有多款已上市药品，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注 射液）、施瑞立（托珠单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）等。 在全球化布局上，百奥泰已实现"从0到1"的突破。李胜峰表示，公司虽刚刚开启 ...

Core Viewpoint - The company has received conditional approval from the National Medical Products Administration for its innovative drug, SHR-A1811, which targets HER2 mutations in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, marking a significant advancement in treatment options for this rare mutation type [1][2]. Group 1: Product Approval and Significance - SHR-A1811 is the first antibody-drug conjugate (ADC) approved in China for HER2 mutation NSCLC patients, addressing a critical need as traditional treatments have limited efficacy [1][2]. - The approval is based on the HORIZON-Lung study, which reported a median follow-up of 14.2 months, with an objective response rate (ORR) of 74.5% and a median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months [2]. Group 2: Market Context and Competitors - Existing similar products in the market include Kadcyla and Enhertu, with combined global sales projected to reach approximately $6.557 billion in 2024 [3]. - The company has invested around 1.17007 billion yuan in the development of SHR-A1811, indicating a strong commitment to research and development [3]. Group 3: Future Potential and Research - SHR-A1811 is being explored for its potential in first-line treatment for HER2 mutation NSCLC and other cancer types, with eight indications receiving breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration [2].

丨 2025年5月12日星期一丨 近日，美国司法部官网发布公告，吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，以解决其向医生 支付回扣的指控。公告指出，吉利德科学在2011年1月至2017年11月期间，为增加其艾滋病药物的销售 额，通过在高档餐厅举办活动，向医生支付讲课费用并为他们提供活动餐费和差旅费的形式，诱导其开 出公司药物的处方。 点评：吉利德科学与美国政府达成2.02亿美元的和解协议，尽管和解避免了进一步法律风险，但此类指 控可能削弱投资者和市场对其合规管理的信心，对公司的声誉和股价可能产生负面影响。短期内，公司 股价可能面临压力，长期来看，若不能有效改善合规体系，可能影响其在全球市场的竞争力和投资者关 系，其品牌形象也可能受损。 NO.4荣昌生物ADC药物获批乳腺癌适应证 NO.1派林生物收到行政监管措施决定书 5月11日，派林生物（000403）发布公告，称公司于近日收到山西证监局出具的《行政监管措施决定 书》，公司违规行为有：一是公司子公司与个别客户及推广商针对部分销售事项签署了附带责任义务条 款的补充协议、备忘录等，但相关协议签署及承诺安排未纳入公司内控管理体系，公司内部对业务及合 同管控 ...

映恩生物 2025042120250416 摘要 • 映恩生物的 HER2 ADC 药物 1,303，与 DS-8,201 对标，针对子宫内膜 癌适应症有望在 2025 年下半年提交美国上市申请，针对 HER2 阳性乳腺 癌也有望在 2025 年下半年在中国提交上市申请。预计国内销售峰值为 26 亿元人民币，美国销售峰值达到 16 亿美元。 • 映恩生物的 B7-H3 ADC 主要聚焦于小细胞肺癌（SCLC）和前列腺癌 （CRPC），临床进度处于全球第一梯队。预计 B7-H3 ADC 国内销售峰 值为 6 亿元人民币，美国销售峰值达到 11 亿美元。 • 映恩生物成立于 2020 年，专注于开发抗体偶联药物（ADC），拥有多个 新一代 ADC 技术平台，已与多家顶尖制药企业达成授权合作，是中国 ADC 出海企业的代表之一。 • 映恩生物过去几年亏损额度较大，2024 年亏损约 10 亿元人民币，主要由 于研发支出。港股上市后现金储备充足，财务状况健康。 • 中国企业在全球 ADC 研发浪潮中表现出色，映恩生物的技术最为成熟，其 产品在全球治疗地位逐步确立。ADC 成为中国创新药出海的主力军。 Q&A 映恩生物 ...

以下文章来源于创业邦 ，作者刘杨楠 作 者 | 刘杨楠 来源 | 创业邦 导 语 ：映恩生物创始人 朱忠远与"药明系"有诸多渊源 。 2025年4月15日，映恩生物(Endure Biologics)在港股上市。映恩生物IPO发行价定为每股94.6港元， 每股开盘价为181港元，涨幅逾91%。 映恩生物无疑是近两年来港股18A规则（2018年4月，港交所推出新的《主板上市规则》，新增第 18A章，允许未盈利、无收入的生物科技公司上市。以下此类企业简称"18A"）下的现象级企业。 创业邦 . 创业邦，国际创新生态服务平台。我们致力于打造全球化的创业生态，深度服务创新经济及其推动者， 并为创业者提供一站式解决方案。 映恩生物此次IPO募资额达15.55亿港元，创下港股18A生物科技板块的IPO规模纪录；同时引入15 名基石投资者，共计认购6500万美元（约5.05亿港元），国际配售14.9倍超额认购。此次IPO后，映 恩生物投后估值将达11亿美元，较IPO前最后一轮融资估值增幅达到307%。 但对成立不到6年的映恩生物来说，上市只是一个开始。 "药明系"捧出港股18A最大IPO 映恩生物能够快速崛起，掌舵人朱忠远 ...

行 业 定 期 报 告 行情回顾：本周（2025 年 4 月 7 日- 2025 年 4 月 11 日）中信医药指数 下跌 5.4%，跑输沪深 300 指数 2.5pct，在中信一级行业分类中排名第 19 位； 2025 年初至今中信医药生物板块指数下跌 1.0%，跑赢沪深 300 指数 3.7pct， 在中信行业分类中排名第 10 位。本周涨幅前五的个股为：金河生物 （+28.79%）、奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%）、 派林生物（+12.69%）。 ADC 领域新秀，映恩生物港股上市在即，需重点关注：1）上市进度： 4 月 7 日香港开始公开发售，4 月 11 日预期定价，4 月 15 日预计股份于联 交所开始买卖；2）公司与多家企业实现产品授权，凭借多家合作伙伴 （BioNtech、GSK、百济神州、三生制药等）共同发力，尽快推进核心产 品。合作金额总价值逾 60 亿美元；3）公司核心管线主要包括： 行 业 研 究 入 医药生物 2025 年 04 月 13 日 ADC 领域新秀，映恩生物港股上市在即 投资要点： DB-1303（HER2 ADC）：公司最 ...