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众生药业:流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现-20250525
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-05-25 06:23
证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2025 05 25 年 月 日 众生药业(002317.SZ) 头对头奥司他韦表现优异,公司呼吸药物市场领先地位进一步巩固。昂拉 地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市 的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组 缩短了近 10%;体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑 制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙 韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外, 昂拉地韦颗粒治疗 2-17 岁单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验正在积 极推进中。随昂拉地韦片获批上市,公司成为国内唯一一家同时拥有新冠 和流感创新药的企业,公司将积极推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步 伐,巩固呼吸管线药物市场的领先地位,带动公司业绩增长。 利空出清拐点显现,创新成果有望逐步落地。展望 2025 年,公司通过战 略聚焦核心业务板块,实现运营效率与盈利能力的双向提升;2025Q1 公 司经营指标呈现改善态势,实现归母净利润 8261 万元,同比增长 61%, 为全年 ...
众生药业(002317):流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-05-25 06:04
证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2025 05 25 年 月 日 众生药业(002317.SZ) 流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现 流感药昂拉地韦片获批。2025 年 5 月 22 日公司公告,控股子公司众生睿 创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监 局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球 首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者 的治疗。 头对头奥司他韦表现优异,公司呼吸药物市场领先地位进一步巩固。昂拉 地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市 的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组 缩短了近 10%;体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑 制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙 韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外, 昂拉地韦颗粒治疗 2-17 岁单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验正在积 极推进中。随昂拉地韦片获批上市,公司成为国内唯一一家同时拥有新冠 和流感创新 ...
海南海药创新药研发取得重大进展
Xin Hua Cai Jing· 2025-05-24 05:02
Core Insights - Hainan Haiyao has made significant progress in the development of two innovative drugs: Fluorofenidone capsules for organ fibrosis diseases and Paenagabin tablets for neurological disorders [2][3] - Fluorofenidone capsules have been included in the National Medical Products Administration's list of breakthrough therapies as of February 2025, with Phase I clinical trials confirming safety and tolerability, and Phase II trials achieving primary endpoints [2] - Paenagabin tablets, a new generation KCNQ potassium channel agonist, have shown excellent safety and tolerability in Phase I trials, with ongoing Phase IIa studies [2] Company Strategy - Hainan Haiyao is committed to enhancing its strategic layout in emerging industries, focusing on the development of innovative drugs and increasing R&D investment [3] - The company aims to transform from a "generic-innovative combination" model to an "innovation-driven" development approach, positioning itself as a benchmark for innovative development in Hainan Free Trade Port [3] - Future plans include leveraging the advantages of Hainan Free Trade Port's biopharmaceutical policies to introduce high-end foreign medical products and promote the company's innovative products internationally [3]
三生制药(01530.HK):与辉瑞就SSGJ-707达成授权 创新价值弹性兑现
Ge Long Hui· 2025-05-23 17:52
Group 1 - The company signed an exclusive agreement with Pfizer for the global development, production, and commercialization rights of its PD-1/VEGF bispecific antibody SSGJ-707, excluding mainland China, with an upfront payment of $1.25 billion and potential milestone payments of up to $4.8 billion [1] - The agreement also includes a tiered sales revenue sharing based on product sales in the licensed regions, and Pfizer will purchase $100 million worth of common stock in the company upon the agreement's effective date [1] - The company maintains its profit forecast, expecting net profits of 2.328 billion, 2.612 billion, and 2.938 billion yuan for 2025-2027, with corresponding EPS of 0.97, 1.09, and 1.23 yuan per share, resulting in a current PE of 9.3, 8.3, and 7.4 times [1] Group 2 - SSGJ-707 has shown excellent ORR and DCR in the treatment of NSCLC patients, indicating its best-in-class potential, and has received breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration for first-line treatment of PD-L1 positive locally advanced or metastatic NSCLC [2] - The company is advancing clinical research for SSGJ-707 in other areas, including colorectal cancer and gynecological tumors, and has received FDA IND approval [2] - The company’s existing products, such as Tebentafusp, are expected to see growth due to successful negotiations for zero price reduction in 2024 and the addition of new indications, contributing to cash flow [2]
76亿元并购“流产”!现金流告急的新诺威创新药梦能否实现
Hua Xia Shi Bao· 2025-05-23 13:14
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 张斯文 于娜 北京报道 随着深交所正式终止对新诺威发行股份及支付现金购买石药百克生物100%股权事项的审核,这场筹划一年零五个 月,估值76亿元的重大并购案正式画上句号。 并购终止不仅是短期阵痛,更让新诺威的创新药布局陷入"资金困局"。其寄予厚望的巨石生物虽有3款新药获批或 提交申请,但巨额研发投入已拖累公司业绩。尽管控股股东增持股份稳定信心,但在高研发、低现金流、传统业 务疲软的三重压力下,新诺威的转型之路正面临严峻考验。 时间回溯至4月上旬,深交所曾因"财务数据有效期过期"中止新诺威此次重组审核,但公司当时明确表示"不构成 实质性影响",将尽快推进恢复审核。然而,20天后的4月28日,新诺威突然宣布终止重组,理由是"自筹划以来历 时较长,医药行业及资本市场环境较重组初期发生变化"。4月30日,深交所正式终止审核。 结合新诺威对深交所问询函的回复,此次并购失败的原因可能有以下三点: 其一,核心产品收入断崖式下滑。百克生物的核心产品"津优力"(长效G-CSF药物)占其收入比重超97%,但 2024年上半年收入仅9.22亿元。依此推算该产品全年收入,较 ...
恒瑞医药港股上市首日高开近三成,资本加码助力加速国际化
Sou Hu Cai Jing· 2025-05-23 12:22
【文/王力 编辑/周远方】 5月23日,中国制药龙头恒瑞医药正式登陆香港联合交易所主板,股票代码"01276.HK",开盘价报57港 元,较发行价44.05港元高开29.4%,总市值突破3700亿港元。此次港股上市不仅是恒瑞医药继2000年A 股上市后的又一里程碑,更标志着其"创新+国际化"双轮驱动战略迈入新阶段。 恒瑞医药此次全球发售H股总数为2.245亿股,发行价定于区间上限44.05港元,募资净额约94.58亿港 元。其中,基石投资者阵容堪称豪华,包括新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球 资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等国际知名机构,总认购金额约41.31亿港元,占总 发行规模的41.77%。此外,国际配售环节亦吸引主权财富基金、长线基金等大型机构参与,显示出全 球资本对中国创新药研发实力的信心。 作为国内头部药企,恒瑞医药近年来业绩稳健增长。2024年,公司实现营业收入279.85亿元,归母净利 润63.37亿元,同比分别增长22.63%和47.28%。其中,创新药销售收入达138.92亿元,占总营收的 46.3%,较2022年的38.1%显著提升。 业绩 ...
荣昌生物配售求生录:58%营收增长难掩14亿元亏损的资本困局
Hua Xia Shi Bao· 2025-05-23 11:18
Core Viewpoint - Rongchang Biopharmaceutical (9995.HK) has announced a H-share placement plan to raise approximately HKD 796 million, reflecting the company's ongoing financial challenges despite a significant revenue increase in 2024 [2][4]. Financial Performance - In 2024, Rongchang Biopharmaceutical reported a revenue of approximately CNY 1.72 billion, a year-on-year increase of 58.54%, but still faced a net loss of CNY 1.468 billion [3][4]. - The company has experienced losses in six out of the seven years since its establishment, with a peak loss of CNY 1.511 billion in 2023 [4][5]. - In Q1 2025, the company achieved a revenue of CNY 526 million, representing a 59.17% year-on-year growth, but continued to incur a net loss of CNY 254 million [4][7]. Product Development and Market Position - Rongchang Biopharmaceutical focuses on innovative biopharmaceuticals, particularly in antibody drug conjugates and therapeutic antibodies [4][6]. - The company has two commercialized products: RC18 (Taitasip) and RC48 (Vidisizumab), which have contributed to its revenue growth since their market approval [6][8]. - Despite the growth in sales, the company faces challenges with slowing growth rates for its core products, indicating potential market saturation or increased competition [6][8]. Funding and Financial Strategy - The recent H-share placement is a critical move to address the company's cash flow pressures and support ongoing research and development efforts [2][8]. - The company has faced difficulties in previous fundraising attempts, including a failed private placement in 2024, highlighting ongoing financial strain [9][10]. - As of Q1 2025, the company's cash reserves decreased to CNY 722 million, while short-term borrowings reached CNY 1.131 billion, indicating significant debt pressure [8][9]. Industry Context - The biopharmaceutical industry is characterized by high research and development costs and long commercialization timelines, leading to widespread financial challenges among similar companies [8]. - Experts suggest that companies need to optimize cost structures and enhance collaboration to achieve profitability in a competitive market [8].
舒泰神(300204) - 300204舒泰神投资者关系管理信息20250523(2)
2025-05-23 11:02
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司接待投资者调研纪要 形式:线下调研 参会单位:国泰海通等 接待人:董事长周志文先生 董事会秘书、副总经理于茂荣先生 证券事务代表蔡晗先生 舒泰神调研纪要 时间:2025 年 05 月 23 日 11:30-12:30 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司接待投资者调研纪要 生产许可证是取得了 B 证,项目进度在尽快推进,此前子公司贝捷泰的融资有 助于公司的长期经营发展。 3、请问公司 STSA-1002 注射液项目目前研发进展情况? 回答:STSA-1002 注射液项目在急性呼吸窘迫综合征适应症的 II 期临床试 验正在推进,已处于收尾阶段,希望可以取得预期的临床进展。STSA-1002 注射 液由公司自主研发,已在国内和国际申请发明专利,有全球权益。 一、投资者互动问答 1、请问公司 STSP-0601 项目目前研发及注册进展情况? 回答:注射用 STSP-0601("波米泰酶α ")用于伴抑制物血友病 A 或 B 患者出血按需治疗已取得 IIb 期临床研究总结报告,2025 年 01 月已公告 的 IIb 结果已达到主要有效性终点。目前正在开展 III 期临床研究,已完成 ...
常山药业(300255) - 常山药业2025年5月23日投资者关系活动记录表
2025-05-23 09:54
河北常山生化药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-2 | | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 | | --- | --- | | 投资者关系活动 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | 类别 | □现场参观 | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称及 | 参加公司 年度业绩网上说明会的投资者 2024 | | 人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 5 月 23 日(周五)下午 15:00~17:00 | | 地点 | 投资者关系互动平台(http://ir.p5w.net) | | | 董事长兼总经理高晓东 | | 上市公司接待人 | 财务总监岳晓华 | | 员姓名 | 董事会秘书刘中英 | | | 独立董事曹德英 | | | 公司于2025年5月23日(星期五)15:00—17:00在全景网举 | | | 办了2024年度业绩说明会,与广大投资者进行互动交流,详见全 | | | 景网本次业绩说明会的交流内容。主要问题及回复如下: | | | 1.请问高总,艾本那肽一直没有获批,我们公司的营销队 | | | 伍几个月前已经准 ...
嘉应制药: 关于子公司签署《技术开发合同》的自愿性信息披露公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-23 09:16
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: ? 本次签署的《技术开发合同》确立了双方的合作关系,具体实施进度和 最终成果尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 证券代码:002198 证券简称:嘉应制药 公告编号:2025-032 广东嘉应制药股份有限公司 ? 本次技术开发合同的签署不会对公司及子公司 2025 年度财务状况及经 营业绩构成重大影响,对公司未来年度经营业绩的影响将视双方后续项目的实施 进展情况确定。 一、协议签署概况 近日,广东嘉应制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司嘉应制药 (湖南)有限公司(以下简称"子公司"或"乙方")与湖南中医药大学(以下简称 "甲方")签署《技术开发合同》。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次合同 的签署不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重 大资产重组,无需提交股东会和董事会审议。 二、合同签署概况 单位名称:湖南中医药大学 法定代表人:易刚强 注册资本:198,931 万元 注册地址:长沙市岳麓区含浦科教产业园学士路 3 ...