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ASCO见证:中国创新药冲击全球第一梯队
3 6 Ke· 2025-06-01 07:31
2015-2025年,ASCO见证了中国创新药的崛起。 ASCO是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议,每年都有诸多最前沿的数据与成果发布。2025年ASCO已于5月30日在芝加哥启幕。 10年前,ASCO上仅有一项来自中国的口头报告,即中山六院汪建平教授主导的FOWARC研究。而备受国际市场关注的Late-Breaking Abstract(最新突破 性摘要)项目更是为0。 据了解,ASCO的口头报告具有严苛的评审标准,入选研究需具有显著的创新性,能够在肿瘤学领域带来新的突破或重要的进展,且研究结果要对临床实 践起到指导意义。 例如,汪建平教授主导的FOWARC研究是全球首个探索单纯新辅助化疗模式在局部进展期直肠癌中疗效Ⅲ期随机对照研究。基于该研究及后续追踪数 据,美国国立综合癌症网络目前已将新辅助化疗后选择性放疗写入指南,使其成为标准治疗选择之一,以此优化疗局部进展期直肠癌术前治疗的模式。 Late-Breaking Abstract(最新突破性摘要)则是ASCO会议期间最受关注的研究数据发布形式之一,主要针对一些具有重大突破性、前沿性且可能对临床 实践产生深远影响的研究成果进行特别报告,入选难度 ...
美法院推翻特朗普关税政策,港股生物医药板块集体上扬
Guan Cha Zhe Wang· 2025-05-29 10:43
关税"紧箍咒"松绑,成为今日医药股启动的导火索。当地时间5月28日,美国国际贸易法院作出一项具 有里程碑意义的裁决:认定特朗普政府时期援引《国际紧急经济权力法》实施的"解放日"关税政策属于 总统越权行为,并颁布永久禁令。 法院在判决书中明确指出,美国宪法赋予国会规范贸易的专属权力,总统无权以经济安全为由僭越这一 权力框架。这一裁决源于自由正义中心代表五家受关税冲击的美国小企业提起的诉讼,也是对该关税政 策的首次重大司法挑战。其影响立竿见影——长期悬于中国医药企业海外拓展之路上的政策不确定性显 著降低,市场对全球贸易摩擦升级的忧虑大幅缓解。 5月29日,港股生物医药板块今日集体上扬,药明生物(02269.HK)、君实生物(01877.HK)再涨超 9%,领涨板块;药明康德(02359.HK)、康龙化成(300759.HK)、凯莱英(06821.HK)及泰格医药 (03347.HK)同步上涨4%-5%。 本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。 与此同时,中国创新药企的"出海"模式正经历质的飞跃。2025年第一季度License-out(对外授权)交易 呈现"井喷"态势:累计达成41起交易,总金额高达369. ...
每经热评︱跨国药企在华“扫货” 中国创新资产走向全球舞台中央
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-25 08:32
然而,中国创新药今日的蓬勃发展,既得益于过去十年如"卧薪尝胆"般的技术积累,也离不开对全球医 药产业变革的精准把握。站在这一历史转折点,我们在为每一个里程碑式的成果欢呼的同时,更要审时 度势,把握好三个关键的战略支撑点。 第一,要抢占"创新制高点"。中国药企需要坚定不移地将创新作为发展的核心,加强源头创新,勇于在 前沿领域布局,构建难以被替代的技术壁垒。 第二,需打造"产业护城河"。强化政策和资本的支持至关重要,一方面,要引导长期资金投入早期研 发,避免因"扎堆热门赛道"而加剧同质化竞争;另一方面,持续优化审评审批、医保准入等环节,降低 创新药进入市场的门槛,同时充分尊重和保护源头创新的知识产权。 每经评论员 金喆 近日,全球制药巨头辉瑞宣布,将以总额60.5亿美元的价格,获取三生制药(HK01530,股价20.05港 元,市值480.9亿港元)PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707在全球(除中国内地)的权益。这一具有里程碑 意义的事件,不仅是中国医药创新的高光时刻,更反映出全球医药产业格局正发生深刻变化——中国创 新药正逐步迈向"全球舞台中央"。 过去,中国医药产业出口主要以原料药和低端仿制药为主;而当 ...
恒瑞医药港股上市首日盘中涨超29%,A500ETF基金(512050)飘红,机构:中国创新药出海的全球竞争优势正在凸显
Group 1 - A-shares' three major indices turned positive, with the pharmaceutical sector showing overall positive sentiment on May 23 [1] - A500 ETF (512050) rose by 0.21% with a trading volume exceeding 1.1 billion yuan and a turnover rate over 7% [1] - Leading pharmaceutical stocks such as Tigermed, Kelun Pharmaceutical, Betta Pharmaceuticals, and CR Medical collectively strengthened, with Tigermed rising over 6% [1] Group 2 - China's innovative pharmaceutical companies are increasingly demonstrating global competitive advantages, particularly in overseas License-out transactions [2] - The emergence of the NewCo model has helped original pharmaceutical companies address challenges related to financing, monetization, and R&D risks [2] - Recent policy adjustments, including optimization of centralized procurement rules and increased support for innovative drugs, signal a favorable regulatory environment for the industry [2]
深度│重估中国创新药
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-22 12:56
每经记者|金喆 陈星 每经编辑|陈俊杰 5月20日早间,辉瑞引入三生制药PD-1/VEGF双抗的消息,在各大医药群里传开。这次合作,首付款为不可退还和不可抵扣的12.5亿美元,刷新中国创新药 海外授权许可首付款金额纪录。再加上里程碑款项,按照目前汇率计算,合作总金额超过430亿元人民币。 随后几天,港股三生制药股价大涨,子公司三生国健连续3个交易日强势涨停。 另一面,近期,美国总统特朗普频频出招,喊话制药企业必须在美国本土建厂、加大投资,随后又签署药品"降价令"。根据行政令文本,这项政策旨在将美 国的处方药定价与"其他发达国家"进行对标,要求制药公司向美国市场提供"最惠国价格"。这一系列操作,深刻改变着全球制药行业原有的格局,几乎所有 巨头都宣布要在美国加大投资。 风暴之中,定价权,象征着实力。对于中国药企而言,此刻不仅需要重估价值,更需重估自身的力量。而辉瑞与三生制药的合作表明——越来越多跨国巨头 正全面看到中国创新药的价值。 图片来源:VCG211313956599 风暴中:430亿元的生意成了 今年以来,特朗普政府的一系列药品价格新政和喊话,使包括中国医药企业在内的全球医药产业链陷入迷茫和震荡。 特别是 ...
从EASL2025看中国创新药的全球影响力
Huan Qiu Wang· 2025-05-10 04:49
【环球网财经综合报道】近年来,中国创新药行业正经历从追赶到超越的重大转变,在新一轮技术浪潮中展现出强大的优势。在 近日召开的第60届欧洲肝脏研究学会年会(EASL2025)暨2025年EASL大会(EASL Congress 2025)上,我国肝病研究成果大放异彩。据不完全统计,我国 共有13个研究团队发表了大会报告,研究范围广泛,涵盖肝脏肿瘤发病机理、肝癌免疫治疗、cccDNA清除分子机制、肝硬化治疗、肝纤维化细胞信号转 导、脂肪肝肠道菌群作用、肝癌早期诊断、乙肝携带者干扰素治疗、乙肝RNA干扰治疗对免疫的影响、乙肝新药临床试验、肝功能衰竭治疗、代谢性肝病 和肝癌分子诊断等多个方面。 这些成果不仅体现了我国肝病研究和临床诊疗水平的快速进步,更表明我国在部分领域已处于国际领先地位。其中,乙肝新药临床研究取得了突破性进展, 备受关注的乙肝病毒进入抑制剂贺普拉肽治疗慢性乙肝II期随机双盲临床试验结果得以公布。研究结果显示,在接受24周联合治疗后,部分患者肝内 cccDNA低于检测限水平,达到美国肝病研究学会AASLD-欧洲肝脏研究学会EASL关于乙肝治愈的最高标准-灭菌性治愈(sterillising cure) ...
罗氏、阿斯利康在中国建厂,跨国药企缘何纷纷“加码”中国市场?
Xin Jing Bao· 2025-05-09 15:40
5月8日,总投资达20.4亿元的罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目启动,同一天,阿斯利康无 锡小分子药物新工厂正式开工,总投资达4.75亿美元(约合34.41亿元)。近年来,包括拜耳、赛诺菲、 诺和诺德在内的多家跨国医药巨头也在用真金白银加码布局中国市场。除了巨大的市场规模,日益崛起 的中国创新药,也正被多家海外医药巨头"争抢"。 多家跨国药企先后加码布局中国市场 罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目用地约53亩,建筑面积约2.5万平方米,将用于罗视佳 (法瑞西单抗注射液)的本地化生产,该药为全球首个获批的眼科双特异性抗体药物,目前已被纳入国 家医保。新项目建成后,将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地,此次加码投资,旨在通过 加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局,全面强化端到端的完整医药价值产业链。 无独有偶,阿斯利康无锡小分子药物新工厂也在同一天正式开工。新工厂总投资达4.75亿美元,占地约 3万平方米,将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线,主要生产阿斯利 康在研管线中的心血管创新药,预计2028年第四季度投产。新工厂建成后,将进一步提升无锡生产供应 基地的产能 ...
从“中国制造”到“中国创新”:如何捕捉创新药出海红利?
汇添富医药基金经理张韡在2025年一季报中表示,中国创新药出海将是医药行业未来几年最重要的主 线。 奔赴全球蓝海 张韡在一季报中表示,医药行业,中国创新追上并反超美国的证据持续积累。 2024年license out海外大药企的交易占比接近30%,2025年一季度进一步提升。中国新药研发的高效 率、高产出、高性价比开始吸引世界的关注。这一交易占比有望在 3-5 年转化成全球销售额,全球5000 亿美金+的新药市场,有望为中国新药公司打开新的成长空间。 张韡认为,这将是医药行业未来几年最重要的主线。 与此同时,医药行业内需持续回暖。 汇添富医药基金经理 张韡 展望未来,张韡表示,投资中,将坚守投资主线、沿着以下方向布局: 第一,创新药:产品有全球竞争力和成长空间的pharma和biotech; 第二,进口替代率低,壁垒高的优秀设备耗材龙头。 医药投资"科研人" 张韡是医药科班出身,本科毕业于南京大学生物学专业,研究生毕业于康奈尔大学生物医学专业,专注 肿瘤学研究,期间参与了与斯隆·凯特琳癌症中心(美国最大的肿瘤治疗中心之一)的联合医学项目。 张韡始终以做科研的态度做投资,注重一手调研、研究颗粒度极细、独立思考、 ...