创新研发

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迈威生物推进差异化创新研发 核心品种开展多项关键注册临床
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-05-10 04:08
迈威生物(688062)日前对外表示,公司有多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。公司核心在研管线 9MW2821已开展3项III期临床,其中宫颈癌为全球首个进入III期的同靶点药物。 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公司一季报显示,公司拥有16个处于临床前、临 床或上市阶段的管线品种,包括12个创新药,4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、 骨疾病、眼科等领域。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,提交药品上市许可申请 前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种2个,处于其他不同 临床阶段品种9个。 其中,靶向Nectin-4 ADC(9MW2821)是迈威生物的核心管线。据悉,9MW2821于2025年1月再度被 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症为联合PD-1单抗用于治 疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌,于2025年2月获得NMPA批准 开展联合注射用JS207用于晚期实体瘤的治疗的临床研究。 目前,9MW2821涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌(UC) ...
质量深植发展基因:悦康药业从十亩厂区到百强药企的逆袭密码
He Xun Cai Jing· 2025-05-05 08:00
Core Viewpoint - Yuekang Pharmaceutical emphasizes the philosophy that "the quality of medicine must be perfect; ninety-nine points equal zero," which is integral to its operations from research and development to production [1][4]. Group 1: Company Development - Yuekang Pharmaceutical started in 2001 in Beijing and has grown to be among the top 100 pharmaceutical companies in China, successfully listing on the Sci-Tech Innovation Board [1]. - The company aims to provide affordable quality medicine, overcoming challenges posed by imported drug monopolies and inconsistent drug quality in the market [1]. Group 2: Innovation and Quality Control - Yuekang has established a comprehensive quality system guided by clinical value, including a project for a national class innovative drug, which involves setting quality grading standards for medicinal materials [1]. - The company’s flagship product, Huoxin Wan, has undergone extensive clinical validation, showcasing a commitment to stringent raw material selection and post-market research [1]. Group 3: Production Standards - The production process for products like Omeprazole enteric-coated capsules involves over 200 inspections, ensuring high-quality standards that exceed national benchmarks [2]. - Yuekang has achieved certifications such as EU GMP and Japan JGMP, aligning its production standards with international practices and earning the title of "Quality Benchmark" in 2017 [2]. Group 4: Industry Positioning - Yuekang Pharmaceutical connects every node of the pharmaceutical supply chain through its commitment to quality, positioning itself as a pioneer in the international innovative pharmaceutical market [4].
苑东生物(688513):公司信息更新报告:麻醉业务持续进阶,创新与出海驱动成长
KAIYUAN SECURITIES· 2025-04-29 07:13
医药生物/化学制药 苑东生物(688513.SH) 麻醉业务持续进阶,创新与出海驱动成长 2025 年 04 月 29 日 投资评级:买入(维持) | 日期 | 2025/4/28 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 33.59 | | 一年最高最低(元) | 62.40/28.11 | | 总市值(亿元) | 59.30 | | 流通市值(亿元) | 59.30 | | 总股本(亿股) | 1.77 | | 流通股本(亿股) | 1.77 | | 近 3 个月换手率(%) | 106.41 | 股价走势图 数据来源:聚源 -36% -24% -12% 0% 12% 24% 2024-04 2024-08 2024-12 苑东生物 沪深300 相关研究报告 《业绩表现亮眼,麻醉业务持续进阶 —公司信息更新报告》-2024.10.27 《深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外 市场—公司首次覆盖报告》-2024.9.24 余汝意(分析师) 刘艺(联系人) yuruyi@kysec.cn liuyi1@kysec.cn 证书编号:S0790124070022 麻醉业务持续进阶,创新与出海驱动成长,维持 ...
新天药业(002873) - 002873新天药业业绩说明会、路演活动信息20250428
2025-04-28 09:58
问题二、公司之后的盈利有什么增长点? 答:您好,公司坚守"临床价值",以临床需求为导向,做"说得清、道 得明"的现代中药,研发高临床价值药品,作为中药妇科领域的代表性企 业。一是目前已布局中成药新药、"中道"药材与饮片、中药配方颗粒、古代 经典名方、中药保健品等中药全产业板块,已建立覆盖中药全生命周期的研 发平台,且拥有覆盖现有业务板块的丰富的研发管线;二是研发驱动助推产 业升级:包括已上市产品再研究、在新适应症、新剂型等方面推动产品二次 开发;同时集中研发资源、加大对重点在研创新管线项目的投入,特别是对 1.1 类的中药创新在研品种的 IND 及临床的进程;为公司未来 5-8 年的经营发 展做好新一轮产品准备;三是市场能力持续提升:持续加大医院端临床销售 渠道能力及产品终端医院的覆盖能力、提升中成药 OTC 零售市场的业务规模 化能力及品牌建设能力,以及进一步推进规模效应下的市场营销体系"降本 增效",促使公司市场推广,最终实现业绩增长目标。 问题三、你们行业本期整体业绩怎么样?你们跟其他公司比如何? 答:近年来,整个中药行业产品供需关系面临短期波动,同时因原材料 持续上涨,对中药企业当期经营业绩形成一定压 ...
东吴证券:给予苑东生物买入评级
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-04-27 12:19
东吴证券股份有限公司朱国广近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《2024年报及2025年一季报点 评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长》,给予苑东生物买入评级。 苑东生物(688513) 投资要点 事件:公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年实现营业收入13.50亿元(+20.82%,括号内为同 比,下同),实现归母净利润2.38亿元(+5.15%),实现扣非归母净利润1.75亿元(+10.90%),剔除股权激励费 用影响,归母净利润同比+13.47%,扣非归母净利润同比+22.87%。25Q1单季度实现营业收入3.06亿元 (-2.97%),实现归母净利润0.61亿元(-19.22%),实现扣非归母净利润0.46亿元(-10.79%),25Q1利润受股权 激励费用短期承压。 各业务板块快速增长,积极拓展海外市场:分产品来看,2024年公司化学制剂板块营收10.77亿元 (+22.25%),原料药板块营收1.21亿元(+28.65%),CMO/CDMO业务营收0.65亿元(+111.59%),技术服务及 转让营收0.63亿元(-42.81%)。分地区看,国内实现收入13.24亿元(+ ...
苑东生物(688513):2024年报及2025年一季报点评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长
Soochow Securities· 2025-04-27 12:02
证券研究报告·公司点评报告·化学制药 苑东生物(688513) 2024 年报及 2025 年一季报点评:获批新品 陆续放量,国际化与创新驱动增长 买入(维持) | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入(百万元) | 1117 | 1350 | 1593 | 1895 | 2261 | | 同比(%) | (4.56) | 20.82 | 18.02 | 18.98 | 19.31 | | 归母净利润(百万元) | 226.57 | 238.23 | 281.30 | 335.30 | 400.75 | | 同比(%) | (8.09) | 5.15 | 18.08 | 19.20 | 19.52 | | EPS-最新摊薄(元/股) | 1.28 | 1.35 | 1.59 | 1.90 | 2.27 | | P/E(现价&最新摊薄) | 26.62 | 25.32 | 21.44 | 17.99 | 15.05 | [Table_T ...
医药生物行业周报:关注左侧中药板块的结构性机会
KAIYUAN SECURITIES· 2025-04-27 10:23
医药生物 2025 年 04 月 27 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 | 余汝意(分析师) | 巢舒然(联系人) | 石启正(联系人) | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | chaoshuran@kysec.cn | shiqizheng@kysec.cn | | 证书编号:S0790523070002 | 证书编号:S0790123110015 | 证书编号:S0790125020004 | | 2025 | 年中药板块有望迎来相对复苏,关注主线及个股机遇 | | 数据来源:聚源 -24% -12% 0% 12% 24% 2024-04 2024-08 2024-12 医药生物 沪深300 相关研究报告 《Orforglipron 产业链被低估,国内相 关公司有望长周期受益—行业点评报 告》-2025.4.26 《Bima 联合司美的数据将在 ADA 大 会读出,减重进入高质量时代—行业 周报》-2025.4.20 《推荐科研服务板块国产替代的机会 —行业周报》-2025.4.13 关注左侧中药板块的结构性机会 ——行业周报 2020 年疫情以来, ...
海正药业2024年财报:归母净利润6.01亿元,实现扭亏为盈
Huan Qiu Wang· 2025-04-02 08:39
来源:环球网 【环球网财经综合报道】3月29日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称海正药业,代码600267)正 式公布了其2024年度报告。 在战略调整方面,海正药业2024年提出了"销售为先,利润归仓"的策略,通过推进一体化管理,公司的 运营效率得到了明显改善。销售费用率、应收账款和存货等指标均有所改善,扣除医药经销业务部分 后,营业收入增长8%。经营活动产生的现金流量净额同比增长40.72%至21.15亿元,资产负债率下降至 46.29%,同比下降12.00%。这些数据凸显出公司战略调整的成效,业务逐步向良性态势发展。 在业务板块方面,海正药业的医药制剂业务(包含CSO)营收增长显著,同比增长6.8%至52.2亿元。公 司在降脂、抗感染与激素等关键赛道领域巩固了标杆地位,综合实力上升,在IQVIA中国药企权威榜单 的排名跃升12位至第26位。原料药业务营收同比增长18%至12.3亿元,动物药业务作为新兴业务之一, 业务规模持续扩大,多款重磅新药上市,重点兽药产品销量持续攀升。 此外,海正药业还在积极探索大健康、医美、CXO等新兴业务。目前,公司已启动两项再生类医美制 剂的开发立项,预计2026年会进入注 ...