核药

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全球领先科技力量落地!远大医药(00512)全球首个“零辐射”智能核药工厂获甲级辐安证投运在即
智通财经网· 2025-05-18 10:38
智通财经APP讯,继多款全球创新核药研发取得进展后,5月18日晚间,核药龙头远大医药(00512)再度传来重磅利好,公司发布公告称,其位于成都温江的 核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,并将于2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约,2023年4月全面 启动环评,同年11月获得施工许可正式破土动工,仅5个月实现主体封顶,以两年周期刷新了行业建设纪录,且是目前全球核素种类最全、自动化程度最高 的智能工厂之一。 远大医药成都核药基地拥有十大亮点及技术突破:(1)其拥有比利时IBA回旋加速器,具备关键核素的自主化生产能力,能够精准覆盖十余种高临床价值同位 素的最优反应条件,解决了我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题;(2)实现核素全流程自动化生产,从靶材装载到核素分离纯化的一站式闭环处理,产能 稳定性提升至国际领先水平,为多中心临床试验与规模化生产提供了持续稳定的"核动力"; (3)打造智能制造体系,全自动放射性化学合成器通过预设计算机程序自动执行温控、压控、流速、时间控制等参数,构建精准控制"分子工厂",实现高通 量的工艺开发和优化实验的平行推进,使得核药研发及生 ...
远大医药肝癌精准诊断研发成果将亮相SNMMI年会
Zhong Zheng Wang· 2025-05-14 13:46
中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月14日,中国证券报记者从远大医药获悉,公司用于诊断肝细胞癌(HCC) 的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN02006,在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究) 结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速,其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中,开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的诊断型放射性药 物,有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。 5月以来,远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中,TLX591是携带治 疗性放射性核素的单克隆抗体药物,其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外, 公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利,该产品近期已完成国内III期 临床的全部患者入组,并计划于今年内提交国内上市申请。据悉,TLX591 ...
创新肝癌精准诊断研发结果登陆SNMMI年会!远大医药(00512)获中金三次上调目标价,全球核药研发中心网络赋能在即
智通财经网· 2025-05-14 05:26
近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速,其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中,开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。未来若GPN02006开发顺利,则有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方 案。 核药研发连获突破,诊疗一体化产品组合优势显现 智通财经APP获悉,5月以来,远大医药(00512)在核药抗肿瘤诊疗以及危重症领域取得显著进展,促进 公司股价一路高走并创下历史新高。同样引人注意的是,知名投行中金公司于5月13日再次紧急上调了 远大医药的目标价20%至9.6港元,并指出远大医药核药领域创新领先地位正不断巩固,这已是中金公 司年内第三次上调远大医药目标价。 5月14日,远大医药再度公布核药领域利好消息,公司用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素 偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)结果将于2025年北美核医 学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 核药创新结硕果,登全球核药舞台再迎新机遇 据悉, SNMMI年会是全球核医学和分子成像领域首屈一指的教育、 ...
重症+核药连获里程碑进展!远大医药(00512)获中金上调目标价,全球首个零辐射核药基地投产在即
智通财经网· 2025-05-08 10:58
智通财经APP讯,近日,港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)连续发布多则利好消息,公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于 治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点,用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591 (177Lu- HuJ591)加入国际多中心III期临床 试验的申请已获得国家药监局受理。 公司多项创新药重磅研发进展已经获得了资本市场的高度认可——其股价已连续两日大涨,截至5月8日收报7.11港元,盘中一度触及7.24港元的高位,两日 总计涨幅近20%,较年内低点总计上涨近80%。 研发实力爆发:STC3141填补全球脓毒症治疗空白 根据公司5月6日公告,STC3141是由远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物,其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞 诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药 物的疾病。该产品作用机制创新,相关研究结果已发布于顶级学术期刊《Nature Communications》和《Critical ...
港股概念追踪|核药高壁垒造就寡头垄断格局 中金不断调升远大医药目标价(附概念股)
智通财经网· 2025-05-08 07:39
智通财经APP获悉,截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。 2021年至今,我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望促 进核药行业发展。 平安证券发布研究报告称,核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现,国内外药企近 年频频通过收购加速布局核药赛道。预计2023-2030年,我国核药市场规模将以CAGR 26.6%从50亿元增 长至260亿元。 在核药领域,港股最典型的就包括远大医药。中金发布研报称,维持远大医药(00512)2025年/2026年归 母净利润预测21.31亿元/22.35亿元不变。据悉,5月6日,公司公告全球创新产品STC3141中国II期临床 研究成功达到临床终点。该行认为若STC3141未来得以商业化,将和公司现有管线形成良好的协同。智 通财经APP获悉,3月份中金研报给出远大医药目标价7.20港元;5月份又调升到8港元。 近年来,随着人们对健康的重视程度不断提高以及医疗技术的飞速发展,核药市场呈现出蓬勃发展的态 势。 中信证券发布研究报告称,靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclid ...
股价大涨15%!远大医药(00512)全球核药龙头地位再夯实 又一RDC治疗产品迈入国际多中心III期临床
智通财经网· 2025-05-07 13:02
目前,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中3款已进入III期临床阶段。远大医药目前是拥有进入中国III期临 床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一,是名 副其实的全球核药领军企业。 在产业布局方面,远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。同时,公司还联合Sirtex、Telix (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)以及ITM SE等公司,搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台,并与山东大学联合成立了远大医药-山东 大学放射药物研究院,逐步完成了核药早期研发平台的建设,进行RDC药物的自主研发,目前早期研发阶段的产品储备已达12款。 智通财经APP获悉,5月7日,受全球创新脓毒症治疗产品STC3141国内II期临床取得重磅进展利好带动,港股科技创新型医药企业远大医药(00512)股价大涨 超13%,盘中涨幅一度超过15%,触及6.90港元,截至收盘的6.79港元,远大医药股价较今年1月底的低点已总计上涨 ...
复星医药2024年净利润增长16% 核心产品表现亮眼
Xi Niu Cai Jing· 2025-04-28 08:59
4月24日,复星医药发布年报,2024年实现营收410.67亿元,同比下降0.80%;实现归母净利润27.70亿元,同比增长16.08%;实现扣非归母净利润23.14亿 元,同比增长15.10%;基本每股收益为1.04元/股。 | 主要会计数据 | 2024年 | 2023年 | 本期比 上年同期 | 2022年 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 增减(%) | | | 营业收入 | 41,067,195,862.59 | 41,399,539,588.42 | -0.80 | 43,951,546 | | 归属于上市公司股东 | 2,769,886,631.39 | 2,386,265,813.74 | 16.08 | 3,730,804 | | 的净利润 | | | | | | 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 | 2.314.354.125.86 | 2,010,648,359.35 | 15.10 | 3,872,75! | | 的净利润 | | | | | | 经营活动产生的现金 | 4,476,981,262.22 | 3,414,217,0 ...
从早筛到治疗全覆盖!远大医药(00512)双机制产品首张处方落地 龙头引领泌尿肿瘤诊疗革命
智通财经网· 2025-04-27 10:23
优爱®临床优势显著,获得多个权威指南共识推荐 根据公告,优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品,其可仅通过"一管尿"实现对尿路上皮癌 患者的早期精准无创诊断,产品兼具高效性与可靠性,性能卓越,是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌 早诊早治专家共识(2024版)》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。 超过1,000例的注册性临床研究的数据显示,优爱®的敏感性达到92.5%,特异性达到95.8%,临床结果优异,而且不受 血尿、结石等外界因素干扰。此外,优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检(膀胱镜、输尿管 镜)侵入性操作所引发的患者强烈不适,同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方 式,有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。 在肿瘤诊疗手段仍有待提高、公众仍然谈癌色变的当下,尽早诊断并介入治疗仍然是治疗的最优解,这也成为我国控 制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023-2030年)》,要推广癌症早诊早治, 强化筛查长效机制。 值得注意的是,除优爱®外,远大医 ...
远大医药20250313
2025-04-15 14:30
普通话的华语声音好嘞 谢谢谢谢大博士大博士 能听到我的密码吗我再确认一下能听到 非常清楚好嘞 讲到我们就开始了各位投资者粉丝朋友们大家早上好我是远大医药的总裁周高首先还是请代表我们公司的王雅诚欢迎各位参加远大医药2024年的疫情发挥同时也非常感谢今天阿联酒券 中银公司国际证券 西都证券中信证券 星叶证券 延安证券国盛证券 广华证券 国家安全首先一定要认识作为选举机会的联谊主持人 我觉得大家应该都有同样的感受吧,就像刚才赵文波所讲的,机遇和挑战并存一方面我们整个大的医药行业进入了改革的这个深水区,行业生态在持续向往重促另一方面呢,整个国产的创新药也迎来了全面调的政策支持,为整个医药行业进入了比较强劲的发展动能 在这样一个大体背景下,我们原来一样的使用了坚实的以创新为驱动,预教我们的核心领域不仅实现了整体业绩的稳定增长,更在创新要领域取得了比较显著的成效整个公司的产品管线持续的进行多元化的升级为未来的可视域发展建立了一个比较 坚持着进步然后我们来去看一下那个数据吧可以看到我们学中资全年体现的收入大概是116.4亿港币同比增长了12.8%规模间对外24.7亿港币同比增长了34% 而且值得注意的是,对于大家最为关注的 ...