新诺威公告，控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液(该产品)于近日在III期临床试验中获得顶 线分析数据。该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为可善挺 的生物类似药。可善挺 在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其 疗效与安全性已获得广泛认可。银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病，目前中国约有 700万银屑病患者。全人源白介素(IL)-17A主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司 库奇尤单抗可特异性结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 ...

Alvotech (NasdaqGM:ALVO) Update / Briefing December 16, 2025 12:00 PM ET Company ParticipantsLinda Jónsdóttir - CFORobert Wessman - Founder and Chairman of the BoardJoseph McClellan - COOOperatorDon't stop there. The COO, Joseph McClellan, and the Head of Investor Relations, which is Patrik Ling. There is one page in the presentation with the convertible bond terms. We can go through that afterwards. There must also be a Q&A session, and you can write your questions into the box on the top there. But now I ...

Core Viewpoint - Fuhong Hanlin (复宏汉霖) is positioned as a leading player in the biosimilar drug market in China, focusing on hematological malignancies, solid tumors, and autoimmune diseases, with a strong emphasis on international collaboration and product commercialization [1][2] Group 1: Business Performance - In 2023, the company achieved profitability with projected revenue of 5.724 billion yuan in 2024, representing a 6% year-on-year growth, and a net profit of 815 million yuan, reflecting a 50% increase compared to the previous year [2] - The company is expected to enter a high-growth phase in overseas business by 2025, with overseas product profits projected to grow over 200% in the first half of 2025 [2] Group 2: Product Pipeline and R&D - HLX43, a potential BICPD-L1ADC, is under clinical development for multiple indications including lung cancer and gastric cancer, showing significant efficacy in clinical trials with an overall response rate (ORR) of 33.3% for squamous NSCLC and 48.6% for non-squamous NSCLC [3] - HLX22, in combination with trastuzumab, has shown improved efficacy and safety in treating HER2-positive gastric/gastroesophageal junction cancer, with ongoing global Phase III trials [3] - The company is also advancing the development of Surulitinib, which aims to replace postoperative chemotherapy in gastric cancer with immunotherapy, having met primary clinical endpoints [3] Group 3: Market Strategy and Valuation - The company has established a global presence with its biosimilar products, which are key drivers of revenue growth, and is considering implementing full circulation of H-shares to enhance liquidity [4] - The projected net profits for 2025-2027 are estimated at 823 million, 744 million, and 1.129 billion yuan respectively, with corresponding price-to-earnings ratios of 39, 43, and 28, suggesting a total market valuation between 52.1 billion and 67.9 billion yuan [4]

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质 ...

目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 格隆汇12月15日丨华兰生物(002007.SZ)公布，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基 因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》(受理号：CXSS2500138)。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏 ...

BAT2506(戈利木单抗注射液)的原研药为美国强生公司的Simponi® (欣普尼®)。根据强生公司2024年年 度报告，Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。 BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")、美国食品药品监督管理局(以下简 称"FDA")、EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的 抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而 抑制TNF-α的活性。 智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的 通知，Gotenfia®(BAT2506，戈利木单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意 见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银 屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。 ...

本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道 甘李药业股份有限公司（下称"甘李药业"，股票代码：603087.SH）近日宣布，其全资子公司甘李药业 山东有限公司已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研药品GLR1044 注射液开展临床试验。 该药物是原研药达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，瞄准了一个全球年销售额高达130.72亿欧元 的重磅产品市场，旨在切入特应性皮炎这一广阔赛道——该疾病全球患者约2.04亿，其中中国成人患病 率约为10.6%，预计2025年国内患者总数将突破7500万。截至2025年9月30日，公司在此项目上已累计 投入研发费用6572.45万元。 然而，纵观整个赛道，甘李药业在研发进度、市场竞争及未来商业化层面可能都面临不小的挑战。公告 显示，公司GLR1044目前仅获得临床试验批件，意味着其尚未开始患者入组，后续需完成I期、Ⅲ期临 床试验，整个周期预计至少需要3至5年。而目前国内已有包括齐鲁制药、信达生物在内的多家企业的同 类药物临床进展领先，甘李药业作为"追赶者"，其GLR1044的临床进度已显著落后于头部同行。与此同 时，国内目 ...

甘李药业（603087）(603087.SH)发布公告，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知 书》，受理号为CXSL2500849，通知书编号为2025LP03316。GLR1044注射液是达必妥(通用名： Dupilumab，度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成 人中重度特应性皮炎。 ...

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此 病患病人数高达2.04亿；在我国，AD成人的患病率约为10.6%，且AD发病率近年来呈逐年上升的趋 势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，至2020年已超过6700万人（轻度特应性皮炎患者 4870万人，中重度患者1870万人），预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病，AD病程可持 续数十年，中重度AD成人患者的病程甚至持续25～30年。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>>责任编辑：安东 格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药 监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849， 通知书编号为 2025LP03316。 产品名称：GLR1044 注射液，适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人 中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 GLR1044 注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗 ...

每经AI快讯，12月8日，甘李药业（603087）(603087.SH)公告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公 司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》。 GLR1044注射液为达必妥(度普利尤单抗)的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外 用处方药的成人中重度特应性皮炎。截至2025年9月30日，甘李药业在GLR1044项目中累计投入研发费 用6572.45万元人民币。由于医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决 策，注意投资风险。 ...