值得一提的是，6月27日公司公告，全资子公司北大未名(上海)生物制药有限公司向四川固康药业有限 责任公司(下称"固康药业")增资4500万元，取得固康药业51%股权，已完成相关工商变更登记与备案手 续。由此推断，固康药业作为未名医药的控股子公司预计自2025年半年报起将被纳入合并报表范围，为 上市公司贡献收入及利润。 据了解，神经生长因子是未名医药长期深耕的药品领域，公司旗下核心产品之一的注射用鼠神经生长因 子(商品名："恩经复")在2024年为公司贡献了约1.39亿元营业收入。而山东衍渡在研的眼科新药，正是 神经生长因子系列的第二代产品——重组人神经生长因子，可用于眼科相关适应症，有修复眼表神经的 潜在作用，具有较高的临床价值。据悉，该产品研发若顺利开展，将有望成为国内首款重组人神经生长 因子滴眼液。 据固康药业官方网站，固康药业成立于2012年，是一家集中药材采购加工、中药饮片研发、生产、销售 的现代化中药行业供应链综合服务企业，研发、生产并提供超过400个高质量中药产品。公告显示， 2024年固康药业营业收入7392.75万元，实现净利润415.01万元，2025年业绩表现预计将有进一步的提 升，今年1 ...

A股大医药概念早盘走强，CRO、生物制品、创新药等概念短线拉升，康辰药业涨停，安科生物涨超 6%，康泰生物、智飞生物、甘李药业等个股跟涨。 ...

"将抗体与化学小分子结合起来的ADC(抗体偶联药物)正迎来爆发期，分段生产是众多药企的共性需 求。"王宏伟解释，ADC有着较为复杂的"抗体—连接子—毒素"三元结构，在生产工艺上，既涉及生物 制药又涉及化学合成，单一企业难以同时布局多个领域，而分段生产可最大化利用药品生产企业和 CDMO(合同研发生产组织)的生产设施设备，降低成本投入，加快研发进程。 "其中一段小分子是高毒高活化学物质，不允许与普通药物在同一车间生产。从建厂房到组团队，叠加 各项审批过程，至少需要五六年时间，不仅耗资巨大，也充满各种不确定因素。"王宏伟坦言，布局 ADC药物近4年时间，却因堵在分段环节迟迟无法突破。 其实，早在2019年新修订的药品管理法发布时，园区就嗅到释放生物制品分段生产试点的信号。"我们 开始摸排企业需求，联合企业做足准备。"倪美华说，针对辖区企业关于分段生产的共性诉求，持续开 展大量理论研究和实地调研，并探索具体实施方案的可行性，在国内率先提出"生物制品分段生产"政策 支持事项。 当然，这一模式还面临技术、法规和管理等多重挑战。倪美华举例说，分段生产后，如何保证不同厂家 生产设备的适用性？如何确保物流和供应链管理？同时， ...

金十数据7月7日讯，今日，A股三大指数早盘低开后持续走低，盘中维持低位震荡。截至中午收盘，上 证指数收跌0.21%，深证成指收跌0.7%，创业板指收跌1.25%。电力行业早盘高开，韶能股份、华银电 力、世茂能源等多股涨停；房地产板块今日回升，渝开发、沙河股份涨停；数字货币概念盘初走高，京 北方2连板；除此以外，IP经济、冰雪经济等新消费概念今日走高，彩票、体育、跨境电商、文化传媒 等概念早盘收涨。大医药板块早盘集体低迷，CRO、重组蛋白、生物制品等概念早盘收跌；英伟达、 苹果概念连日走低。 A股午评：三大指数收跌，电力板块逆市走高 ...

S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn 6 ADA 投资逻辑 近期创新药板块维持高景气度状态，重磅合作持续落地。继 AACR 和 ASCO 之后，2025 年第 85 届美国糖尿病协会(ADA) 科学会议(年会)将于 2025 年 6 月 20-23 日在美国芝加哥举行。美国糖尿病年会(ADA 年会)是世界上最大、最负盛名 的糖尿病学术会议之一，预计众多内分泌代谢药物相关企业将在会议上释放临床和研发的重要信息，建议关注内分泌 代谢领域相关标的的投资机会。同时国内暑期即将来临，建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化，寻找投资机 会。 药品板块：2025 年 6 月 12 日，UroGen Pharma 官网宣布 FDA（美国食药监局）批准了公司的 Zusduri(丝裂霉素)膀胱 灌注液作为首个也是唯一一个治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物。慢病代谢领域进展 不断，礼来 Lp(a) 的口服降脂药拟纳入突破性疗法。2025 年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升， ...

港股上市公司北海康成制药有限公司（以下简称北海康成）近日发布公告，注射用维拉苷酶β（商品名 为戈芮宁）获国家药监局批准上市，成为国内首个自主研发适用于治疗12岁及以上青少年和成人I型及 Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。该药也是国家药监局在2024年10月发布《生物制品分段生产试点工 作方案》后，国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药，开发及生产成本有望降低。作为北海 康成即将进入商业化的首个自主研发产品，戈芮宁在顶着诸多"光环"上市的同时，能否成为扭转北海康 成业绩的转折点？ 目标不止国内市场 同北海康成此前上市的几款产品一样，戈芮宁适应症也聚焦罕见病领域。据公告，该药是国内首个自主 研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。 戈谢病是一种最常见的遗传性溶酶体贮积症之一，为位于1q22号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因突 变引起的常染色体隐性遗传病。临床中戈谢病包括0型（围产期致死型）、I型（慢性非神经病变型）、 Ⅱ型（急性神经病变型）和Ⅲ型（慢性神经病变型），其中I型和Ⅲ型戈谢病患者多能活到成年，患者 临床表现包括肝脾肿大、贫血、骨痛和神经系统病变，严重时甚至可能因并发症 ...

报告摘要 市场表现： 2025 年5 月23 日，医药板块涨跌幅+0.42%，跑赢沪深300 指数1.23pct，涨跌幅居申万31 个子行业第2 名。各医药子行业中，医疗设备(+1.43%)、医疗研发外包(+0.98%)、线下药店（+0.74%）表现居前，疫 苗（-0.68%)、血液制品(-0.43%)、医院（-0.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为新天地 (+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%)；跌幅榜前3 位为亚虹医药（-5.86%）、百济神州 (-4.15%)、润都股份（-3.94%)。 行业要闻： 近日，GSK 宣布，美国FDA 批准其"first-in-class"抗体疗法Nucala（Mepolizumab）作为辅助维持治疗， 用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Nucala 是一种靶向 IL-5的单克隆抗体，已开发用于治疗一系列与2 型炎症相关的IL-5 介导疾病。 该药是首个在临床表现多样COPD 人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品，该疾 病表型以血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 ...

重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案，在改善患者主要非神经系统症状以 及提高生活质量方面具有显著疗效。戈芮宁获批上市之前，在中国，这类酶替代疗法药物仍要依赖进 口。 近日，北海康成（01228.HK）旗下罕见病药物注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获批在中国上市， 用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者，这是中国首款本土自主开发的戈谢病酶替代 疗法药物。 戈谢病是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，患者临床表现包括肝脾肿大、贫血、骨痛和神经系统病变， 严重时甚至可能因并发症危及生命。在中国，戈谢病已被纳入《第一批罕见病目录》。 大多数戈谢病患者分为I型和III型，分别为慢性非神经病变型和慢性神经病变型。此次获批的戈芮宁可 以通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。 重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案，在改善患者主要非神经系统症状以 及提高生活质量方面具有显著疗效。戈芮宁获批上市之前，在中国，这类酶替代疗法药物仍要依赖进 口，相关的进口药物尚未被纳入国家医保目录，患者的用药负担还无法得到很好解决。 生物制品分段生产，是 ...

新京报讯(记者陈琳)近日，强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复 同意。该品种的原液在国内生产，制剂和包装在境外生产，是北京首个获批的生物制品分段生产试点， 也是全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品，同时也是首个用于治疗12岁及以上青少 年和成人患者罕见病"全身型重症肌无力"的生物制品，实现了"3项"首个突破。 新32条中明确，要支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点，这对加速 全球创新药在京落地进程，推动原研地产化和我国生物医药产业融入全球产业链具有重要意义。 北京市药监局相关负责人介绍，了解到强生制药有限公司分段生产试点需求后，该局第一时间指导企业 提交申请材料，研究制定了品种试点方案和产品质量监管方案，经市政府同意后向国家药监局申报，期 间积极沟通对接，争取支持。最终，国家药监局批复同意该品种跨境分段生产试点，国家药监局药品审 评中心按照1类创新药正式受理强生制药有限公司申报的尼卡利单抗注射液。 创新服务提振跨国企业在京发展信心。强生创新制药中国区相关负责人表示，此次获批得益于国家持续 深化药品监管改革以及北京市实施"新32条"的前瞻性 ...

伦年血浆加工能力约 180 吨及对应组分；在建项目情况为，云南 血制工厂已经建设完毕，正按照《 药品上市后变更管理办法》等相 关规范性文件和变更技术指导原则要求，陆续推进产品工艺验证、 药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各 项工作，目前人白和静丙的变更申请已获国家药品监督管理局药 品审评中心《（CDE）受理，正在评审过程中；内蒙古工厂目前处于 筹建中；石家庄工厂目前正在开展前期筹备工作。感谢你的关注。 5、请介绍下目前公司浆站的区域布局情况以及未来扩展规 划？ 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025-01 投资者关系 活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他（请文字说明其他活动内容） 参与单位名 称及人员姓 名 线上参与公司 2024 年度业绩网上说明会的全体投资者 时间 2025 年 5 月 13 日 15:00-16:00 地点 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 上市公司接 待人员姓名 董事长、总经理 ...