（原标题：博安生物(06955)：纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组） 智通财经APP讯，博安生物(06955)发布公告，公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的 Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先，为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 (Opdivo)生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)，通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应，是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来，欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症，涵盖多个瘤种， 且临床应用贯穿肿瘤治疗各个阶段，包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期肿瘤的一线和后线治疗 等，用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等。 BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导 ...

BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床试 验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示：BA1104与欧 狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比，达到了所有研究终点，相关研究结果已发表于国际期刊 《BioDrugs》。 博安生物(06955)发布公告，公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ期临床试验已完 成所有患者入组。BA1104开发进度领先，为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃(Opdivo)生物类似 药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)，通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应，是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来，欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症，涵盖多个瘤种， 且临床应 ...

纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(「PD-1」)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)，通过阻断 PD-1受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应，是广谱的抗肿瘤药物。自2014年 获批成为全球首个PD-1抑制剂以来，欧狄沃?已在全球数十个国家和地区获批多项适应症，涵盖多个瘤 种，且临床应用贯穿肿瘤治疗各个阶段，包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期肿瘤的一綫和後綫 治疗等，用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等。 BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃®分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全 性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床 试验後可申请同时获批欧狄沃?在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示：BA1104与 欧狄沃®在PK、安全性和免疫原性高度可比，达到了所有研究终点，相关研究结果已发表于国际期刊 《BioDrugs》。 格隆汇10月30日丨博安生物(06955.HK)宣布，公 ...

（股 份 代 號：6955） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） 自願性公告 本公司納武利尤單抗中國Ⅲ期臨床試驗完成所有患者入組 山東博安生物技術股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣 佈，本 公 司 自 主開發的BA1104（納 武 利 尤 單 抗 注 射 液）在中華人民共和國（「中 國」）的Ⅲ期臨床 試 驗 已 完 成 所 有 患 者 入 組。BA1104開 發 進 度 領 先，為 國 內 首 個 開 展 Ⅲ 期 臨 床 試 驗的歐狄沃® （Opdivo®）生 物 類 似 藥。 納武利尤單抗是一種針對程序性細胞死亡1（「PD-1」）受體的人源化單克隆抗體 （IgG4亞 型），通 過 ...

Core Viewpoint - BeiGene reported a significant financial turnaround in the first half of 2025, achieving a total revenue of 17.518 billion yuan, a year-on-year increase of 46.03%, and a net profit of 450 million yuan, marking its first profit of the year [2][3]. Financial Performance - Total revenue for the first half of 2025 reached 17.518 billion yuan, up 46.03% year-on-year [2]. - Product revenue was 17.36 billion yuan, reflecting a growth of 45.8% [2]. - The company achieved a net profit of 450 million yuan, indicating a turnaround from previous losses [2]. Product Performance - The growth in product revenue was driven by sales of self-developed products, namely Brukinsa® (Zebutinib) and Tislelizumab, as well as increased sales from licensed products [2]. - Zebutinib's global sales reached 12.527 billion yuan, a 56.2% increase year-on-year, making it the leading BTK inhibitor in both the U.S. and global markets [2][3]. - In the U.S. market, Zebutinib sales amounted to 8.958 billion yuan, up 51.7% [3]. - In Europe, Zebutinib sales were 1.918 billion yuan, growing by 81.4% [3]. - In China, Zebutinib sales reached 1.192 billion yuan, an increase of 36.5% [3]. - Tislelizumab generated sales of 2.643 billion yuan, reflecting a 20.6% growth, primarily due to new indications being covered by insurance [3]. Research and Development - The company anticipates over 20 milestone advancements in blood cancers and solid tumors within the next 18 months [4]. - In the blood cancer sector, two products, BGB-16673 and Sotorasib, are in Phase 3 clinical trials [4]. - BGB-16673 is noted for its rapid clinical progress as a BTK degrader, showing potential for treating relapsed or refractory B-cell malignancies [4]. - Sotorasib has submitted applications for two indications in China and is expected to file for global accelerated approval in the second half of 2025 [4]. - The company is also developing multiple potential best-in-class products and combination therapies for key cancers, including breast, lung, and gastrointestinal cancers [4]. Stock Performance - As of August 29, BeiGene's A-share price closed at 278 yuan, marking a 12.55% increase and reaching a historical high [5].