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iza-bren晚期食管癌Ⅲ期双终点达成 百利天恒新药商业化再添动力
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-18 12:17
11月18日早间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒")发布公告称,公司自主研发的 全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC (iza-bren)在食管鳞癌Ⅲ期临床试验中取得重磅突破。 公告显示,该研究针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患 者。经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和 总生存期(OS)双主要终点。特别的是,该研究是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳 性结果的Ⅲ期临床研究。 值得关注的是,这已是iza-bren第2项达到主要终点的确证性注册Ⅲ期临床研究。今年7月,iza-bren在鼻 咽癌Ⅲ期临床试验的期中分析中同样达到主要研究终点,显示出该药物在多种肿瘤治疗中的广泛应用前 景。9月,该药物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审批品种名单,上市进程进一步加速。 公告还显示,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已 有7 ...
北大医药:北大医疗本次质押约3462万股
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-18 12:03
每经头条(nbdtoutiao)——段睿:我与蔡磊是 "找钥匙的人",纵使生前寻不到,也要为其他渐冻症患 者铺就近路 (记者 曾健辉) 每经AI快讯,北大医药(SZ 000788,收盘价:6.62元)11月18日晚间发布公告称,北大医药股份有限 公司(以下简称"公司")于近日收到持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司(以下简称"北大医 疗")的告知函,获悉北大医疗持有的公司34,615,386股股份办理了质押手续。截至本公告日,北大医疗 管理有限责任公司累计质押股数约为3462万股,占其所持股份比例为52.78%。 2025年1至6月份,北大医药的营业收入构成为:药品流通业占比65.53%,药品制造占比34.47%。 截至发稿,北大医药市值为39亿元。 ...
海外MNC动态跟踪系列(十五):诺华发布2025Q3财报:核药板块表现亮眼未来可期
Ping An Securities· 2025-11-18 11:59
Investment Rating - The industry investment rating is "Outperform the Market" [42] Core Insights - Novartis reported a Q3 2025 net sales of $13.909 billion, a 7% increase year-on-year, with a free cash flow of $6.217 billion, up 4% [4][11] - The total net sales for the first three quarters of 2025 reached $41.196 billion, reflecting an 11% year-on-year growth [4][11] - Significant growth was observed across major therapeutic areas, including cardiovascular, immunology, neuroscience, and oncology, with ten blockbuster products exceeding $1 billion in cumulative sales [4][11] Summary by Sections Part 1: Q3 2025 Financial Overview and Key Events - Novartis achieved a core operating income of $5.460 billion in Q3 2025, a 6% increase year-on-year, with a core margin of 39.3% [8][11] - The oncology segment generated $12.574 billion in revenue, marking a 20% increase, while the cardiovascular-renal-metabolic segment saw a 19% increase to $7.358 billion [11] Part 2: Core Product Sales Analysis - Kisqali (ribociclib) generated $1.329 billion in Q3 2025, a 68% increase, maintaining a market share of 48% in new-to-brand prescriptions [18] - In the nuclear medicine sector, Pluvicto and Lutathera combined generated $2.002 billion, with Pluvicto expanding its market share in pre-chemotherapy mCRPC patients [30] Part 3: Future Pipeline Milestones - Novartis has completed most clinical milestones for 2025, with two expected in Q4: initiation of clinical data for GIA632 and regulatory submission for Pluvicto in mHSPC [35][36] Part 4: Investment Recommendations - The report suggests focusing on domestic nuclear medicine companies such as Yuan Da Pharmaceutical, China Dongfang, and Hengrui Medicine, as the domestic nuclear medicine market is expected to accelerate [40]
葵花药业:公司产品覆盖“儿童用药、消化系统、呼吸感冒系统、风湿骨病系统、心脑血管系统、妇科、大健康”等治疗领域
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-18 11:46
Core Viewpoint - The company, Kewang Pharmaceutical, has a diverse product portfolio covering various therapeutic areas, including pediatric and adult respiratory medications, indicating a strong presence in the respiratory and general health sectors [1] Product Coverage - The company's products span several treatment areas: children's medications, digestive system, respiratory and cold system, rheumatology, cardiovascular system, gynecology, and general health [1] - In the respiratory and cold treatment area, the company offers a range of pediatric medications, including: - Xiaoer Feire Kechuan Oral Liquid/Granules - Xiaoer Huatan Zhike Granules - Xiaoer Keshuan Ling - Xiaoer Chaigui Antipyretic Granules - Ibuprofen Suspension Drops/Liquid - Roxithromycin Granules - Azithromycin Dry Suspension [1] - For adult respiratory medications, the company provides: - Ganmaoling Capsules/Granules - Compound Acetaminophen and Amantadine Capsules/Granules/Tablets - Ambroxol Hydrochloride Oral Solution - Roxithromycin Dispersible Tablets/Capsules - Pudilan Anti-inflammatory Tablets - Compound Honeysuckle Granules - Azithromycin Capsules/Tablets [1]
富祥药业:公司在保障产品品质与安全生产的前提下满足市场需求
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-11-18 11:42
证券日报网讯富祥药业(300497)11月18日在互动平台回答投资者提问时表示,公司在保障产品品质与 安全生产的前提下,满足市场需求。具体经营情况敬请关注公司发布的定期报告。 ...
一品红:11月18日召开董事会会议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-11-18 11:40
每经AI快讯,一品红(SZ 300723,收盘价:49.24元)11月18日晚间发布公告称,公司第四届第十三次 董事会会议于2025年11月18日以现场结合通讯表决方式召开。会议审议了《关于补选公司第四届董事会 薪酬与考核委员会委员的议案》等文件。 2024年1至12月份,一品红的营业收入构成为:医药制造占比96.78%,医药代理占比3.22%。 截至发稿,一品红市值为222亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——段睿:我与蔡磊是 "找钥匙的人",纵使生前寻不到,也要为其他渐冻症患 者铺就近路 (记者 王晓波) ...
九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20251118
2025-11-18 11:36
证券代码:300705 证券简称:九典制药 债券代码:123223 债券简称:九典转 02 湖南九典制药股份有限公司 回复:公司目前正在全面转型创新药研发,采用"多个 研发中心+多种药物形式+多种合作模式"策略迅速布局创新 药。 公司同时在中部地区和长三角布局创新药研发中心,既 利用中部地区丰富的临床资源和研发成本优势,又利用长三 角区域优势,建立双中心的创新药研发平台。平台现有成员 40 余人,汇聚了从药物设计到临床研究所需各相关专业的专 家及研发团队,核心成员具备多个创新药临床和上市申报获 批经验;同时,根据现有临床需求和未来市场发展潜力,重 点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域,以 小分子化药、多肽药物、PDC、ADC 等药物形式进行布局。在 研发/合作模式上,同时采用引进+合作研发+自研等方式,一 方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具 有竞争力和良好市场前景的项目,加速创新成果转化,同时, 公司重视产学研合作与技术转化,持续优化生产工艺,推动 创新药物快速落地。公司将通过这种方式对创新药管线进行 梯次布局,进一步丰富创新药管线,迅速形成自有新药管线 矩阵,强化在创新药领域的 ...
BioMarin Pharmaceutical (NasdaqGS:BMRN) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 11:32
BioMarin Pharmaceutical (NasdaqGS:BMRN) 2025 Conference November 18, 2025 05:30 AM ET Company ParticipantsGreg Friberg - EVP and Chief Research & Development OfficerAkash Tiwari - Global Head of Biopharmaceutical ResearchBrian Mueller - EVP and CFOAlexander Hardy - President and CEOAkash TiwariAlrighty, I think everyone's just getting in. Day two of our London Healthcare Conference. Great to see everyone. Always really appreciative of the attendance. My name's Akash Tiwari. I'm a pharma and biotech analyst ...
减重药有望治疗“暴食症” ,厂商又找到新卖点
Di Yi Cai Jing· 2025-11-18 11:28
礼来的最新研究通过对患者脑部活动的监测试验,证明了这种机制的存在。研究人员监测了一名患有严重暴食症患者的脑部活动,在用药最初的几个月中, 这名患者没有表现出对食物的过度关注,大脑"奖赏中心"中的食物渴望信号(伏隔核)活动也处于静默状态,但这种对食欲的抑制作用在大约5个月后消 失。 相比之下,其他几名未接受GLP-1药物治疗的患者则自始至终表现出伏隔核典型的活动增强,并频繁出现暴食症发作。 尽管研究中仅有个别暴食症患者受益于替尔泊肽,但这将对开发新版本的减重药开发提供启发,未来改良版的GLP-1类药物有望在治疗某些饮食失调症方面 发挥作用。 随着减重药竞争的日益升级,厂商也在竞相寻找更多"新卖点",开辟新的患者市场。 当地时间11月17日,礼来的GLP-1类药物替尔泊肽的一项最新研究显示,针对一名患者的大脑监测数据表明,该药物能暂时降低其对食物的渴望。 最新的研究结果发表在《自然医学》杂志上,有望为新版GLP-1类药物的开发提供新思路。这一发现与此前诺和诺德的一项调研类似,也加剧了两家公司的 竞争。 诺和诺德在今年9月举行的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了一项真实世界调研结果,显示在接受GL ...
联环药业(600513.SH)拟与南京大学签订技术合作开发合同 联合研发抗血栓小核酸药物
智通财经网· 2025-11-18 11:21
智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)发布公告,公司拟与南京大学签订《技术合作开发合同》,合 同标的为双方联合研发抗血栓小核酸药物。合同总金额为1500万元人民币(含税),根据项目开发计划, 公司按照合同约定分期向南京大学支付合作费用。此外,目标药物研发成功上市销售后,公司需按目标 药物每年营业收入的一定比例向南京大学支付提成,期限为10年。 公告称,当前国内小核酸药物市场以进口药物为主,国内市场相较于全球市场有较大的发展空间。随着 政策支持与资本投入的不断增加,国内小核酸药物研发进展迅速,在全球市场蓬勃发展、国内市场即将 迎来快速增长的背景下,公司计划尽早布局小核酸药物领域,有望抢占市场先机,凭借对本土市场需求 的深入理解,精准开发契合国内患者的产品。同时该药物与公司心脑血管治疗领域的战略规划深度适 配,既有利于提升公司研发层面的核心竞争力,也能为创新药产品储备注入新动能,推动公司在该领域 持续深耕。 本次合作旨在以南京大学在核酸药物领域雄厚的科研实力与前期研究基础,结合公司的产业化与临床开 发能力,共同推进创新药物的研发与上市。 ...