生物制药
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安旭生物(688075)披露2025年度业绩快报公告,2月27日股价下跌0.18%
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-27 15:53
截至2026年2月27日收盘,安旭生物(688075)报收于39.72元,较前一交易日下跌0.18%,最新总市值 为50.48亿元。该股当日开盘39.88元,最高39.88元,最低39.51元,成交额达1353.37万元,换手率为 0.27%。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 近日,杭州安旭生物科技股份有限公司发布2025年度业绩快报,营业总收入为453,575,110.94元,同比 下降16.11%;营业利润为69,056,267.09元,同比下降66.73%;归属于母公司所有者的净利润为 73,382,112.04元,同比下降61.84%。主要原因为美国加征关税导致订单减少、营业成本上升,叠加汇率 波动带来汇兑损失等因素影响。报告期末总资产为5,612,123,002.48元,较上年末下降2.72%;归属于母 公司的所有者权益为5,170,052,841.50元,较上年末下降0.64%。 最新公告列表 《安旭生物2025年度业绩快报公告》 ...
申联生物(688098.SH):2025年度净亏损1909.07万元
Ge Long Hui A P P· 2026-02-27 15:52
格隆汇2月27日丨申联生物(688098.SH)公布2025年度业绩快报,报告期内,公司实现营业收入28,826.65 万元,较上年减少4.99%;归属于母公司所有者的净利润-1,909.07万元,较上年减亏57.33%。 ...
凯因科技(688687.SH)业绩快报:2025年归母净利润2963.12万元 同比下降79.19%
Ge Long Hui A P P· 2026-02-27 15:51
Core Viewpoint - Kaiyin Technology (688687.SH) reported a significant decline in net profit for the year 2025, primarily due to substantial asset impairment provisions related to the withdrawal of a drug registration application [1] Financial Performance - The company achieved total operating revenue of 1.321 billion yuan, representing a year-on-year increase of 7.35% [1] - The net profit attributable to the parent company was 29.6312 million yuan, reflecting a year-on-year decrease of 79.19% [1] - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses was 22.7647 million yuan, down 83.38% year-on-year [1] Reasons for Performance Changes - The primary reason for the performance decline was the company's decision to fully provision for asset impairment related to the withdrawal of the drug registration application for Pegylated Interferon α-2 Injection (new hepatitis B indication) based on the latest review recommendations from the National Medical Products Administration [1]
复宏汉霖(02696):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(C...
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 14:58
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX11获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,"CHMP")积极审评意见,推荐批准HLX11的上市许可申请。CHMP 的审评意见将会被递交至欧盟委员会(European Commission,"EC"), EC将参考该意见并在未来2-3个月 做出最终审查决定。倘若获得EC批准,HLX11的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA) 国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。 此次CHMP的积极意见主要是基于HLX11对比参照药Perjeta®(帕妥珠单抗)产生的数据,包括分析相似 性研究、药代动力学相似性研究及临床比对研究。这些数据都证明了HLX11与参照药Perjeta®在质量、 安全性和有效性方面的高度相似。2025年6月,本集团收到比利时联邦药品和保健产品管理局 (Federal Agency For Medicines And Health Products)颁发的两项GMP证书,说明HLX11相关生产线已符合欧盟 GMP标准。 HLX11是本公司自主研发的帕妥 ...
复宏汉霖:帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 14:58
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX11获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,"CHMP")积极审评意见,推荐批准HLX11的上市许可申请。CHMP的审评意见将会被 递交至欧盟委员会(European Commission,"EC"),EC将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决 定。倘若获得EC批准,HLX11的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支 敦士登和挪威生效。 此次CHMP的积极意见主要是基于HLX11对比参照药Perjeta(帕妥珠单抗)产生的数据,包括分析相似性 研究、药代动力学相似性研究及临床比对研究。这些数据都证明了HLX11与参照药Perjeta在质量、安全 性和有效性方面的高度相似。2025年6月,本集团收到比利时联邦药品和保健产品管理局(Federal Agency For Medicines And Health Products)颁发的两项GMP证书,说明HLX11相关生产线已符合欧盟 GMP标准。 HLX11是本公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药。2022 ...
之江生物(688317.SH)2025年度归母净亏损3430.38万元
智通财经网· 2026-02-27 14:41
智通财经APP讯,之江生物(688317.SH)发布2025年度业绩快报,报告期内,公司实现营业总收入 12,491.36万元,比上年同期下降30.08%;实现归属于母公司所有者的净利润-3,430.38万元,比上年同期 减少亏损9,315.83万元。 报告期内,公司主要因集采政策陆续执行导致销售价格下降、自产试剂产品增值税税率调整为13%和产 品销量结构的变化等原因导致收入下降;财务收益的下降和汇兑损益减少等原因导致经营业绩亏损。公 司积极应对市场竞争情况,加强产品研发,挖掘潜力,优化降本增效举措,不断提高产品的市场竞争 力,提升公司经营能力。公司成本费用管控措施落地见效,资产减值损失同比减少,2025年同比去年经 营情况实现减亏。 ...
复宏汉霖:HLX22联合注射用HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 14:40
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)联合注射用 HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(HLX87)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床 研究于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成首例患者给药。 本研究是一项评估HLX22联合HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的开放、随机、多中 心的2/3期临床研究。研究包括两个阶段,第一阶段是一项开放、多中心、随机、平行对照的2期临床研 究,合格受试者将按照2:2:1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87、帕妥珠单抗联合HLX87、帕妥珠 单抗联合德曲妥珠单抗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第一阶段的主要终点是独立影像 评估委员会(BICR)评估的客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。第二阶段是一项开放、多中心、随 机、平行对照的3期临床研究,合格受试者将按照1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87或帕妥珠单 抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第二阶段的主要终点是BICR评估的PFS。本次研究的主要目的是 评估HLX22联合H ...
复宏汉霖(02696):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 14:40
此次CHMP的积极意见主要是基于HLX11对比参照药Perjeta(帕妥珠单抗)产生的数据,包括分析相似性 研究、药代动力学相似性研究及临床比对研究。这些数据都证明了HLX11与参照药Perjeta在质量、安全 性和有效性方面的高度相似。2025年6月,本集团收到比利时联邦药品和保健产品管理局 (Federal Agency For Medicines And Health Products)颁发的两项GMP证书,说明HLX11相关生产线已符合欧盟 GMP标准。 HLX11是本公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药。2022年6月,本公司与Organon LLC(Organon & Co. 的全资附属公司)签订协议,向其授出一项独家许可,供其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以 外全球范围内商业化HLX11。2024年12月,HLX11的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局 (NMPA)受理。2025年3月,HLX11的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。2025年5月, HLX11的上市注册申请(NDS)获加拿大卫生部 (Health Canada)受理。2025年11月,HLX11的 ...
复宏汉霖(02696.HK):HLX11获欧盟CHMP积极审评意见 有望获批欧盟上市
Ge Long Hui· 2026-02-27 14:29
格隆汇2月27日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,HLX11获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,「CHMP」)积极审评意见,推荐批准HLX11的上市许可申请。 CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(European Commission,「EC」),EC将参考该意见并在未 来2-3个月做出最终审查决定。倘若获得EC批准,HLX11的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经 济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。 ...
复宏汉霖(02696):HLX22联合注射用HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药
智通财经网· 2026-02-27 14:25
本研究是一项评估HLX22联合HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的开放、随机、多中 心的2/3期临床研究。研究包括两个阶段,第一阶段是一项开放、多中心、随机、平行对照的2期临床研 究,合格受试者将按照 2:2:1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87、帕妥珠单抗联合HLX87、帕妥 珠单抗联合德曲妥珠单抗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第一阶段的主要终点是独立影 像评估委员会(BICR)评估的客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。第二阶段是一项开放、多中心、 随机、平行对照的3期临床研究,合格受试者将按照1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87或帕妥珠 单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第二阶段的主要终点是BICR评估的PFS。本次研究的主要目的 是评估HLX22联合HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的临床疗效,次要目的包括评估 HLX22联合HLX87的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,探索潜在的预测性或耐药性 生物标志物。 智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射 ...