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司普奇拜单抗
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注射剂可网上购买、冷链运到家?生物制剂切勿网购
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-07-10 15:12
Core Viewpoint - The article discusses the rise of monoclonal antibody (mAb) injections, also known as "biological agents," in the treatment of chronic diseases, highlighting the issues surrounding their online sale and the importance of proper medical supervision for their use [1][11]. Group 1: Market Trends - Monoclonal antibodies are becoming mainstream treatments for chronic diseases such as autoimmune disorders and skin diseases due to the expansion of indications and domestic production [1][11]. - The demand for effective treatments in rheumatology and dermatology is increasing, with mAbs being recognized for their significant therapeutic effects [11][12]. Group 2: Online Sales and Regulations - Some pharmaceutical e-commerce platforms are attempting to sell injectable mAbs online, despite regulations prohibiting the online retail of such prescription drugs [2][6]. - Many sellers use terms like "appointment for medication" and "contact customer service after payment" to imply that they are not directly selling the drugs online, which raises compliance concerns [3][6]. Group 3: Safety and Usage - The use of biological agents requires strict adherence to indications and contraindications, necessitating a doctor's assessment and prescription before use [1][5][8]. - Proper cold chain logistics are essential for the safe transport of these drugs, but safety also depends on medical supervision and monitoring during treatment [8][10]. Group 4: Efficacy and Limitations - Biological agents have shown remarkable efficacy in treating various autoimmune diseases, but they are not a cure and require ongoing management [12][13]. - The high cost of mAbs, often thousands of yuan per injection, poses a barrier to access, and their effectiveness can vary among patients [13].
康诺亚-B(02162.HK)拟通过配售及认购总筹8.64亿港元,资金重点投向研发及商业化
Ge Long Hui· 2025-06-11 00:24
格隆汇6月11日丨康诺亚-B(02162.HK)发布公告,2025年6月11日(交易时段前),公司、补足卖方(即 Moonshot Holdings Limited,公司的主要股东)与牵头账簿管理人及联席账簿管理人订立配售及认购协 议,据此,(i)补足卖方同意出售,而牵头账簿管理人及联席账簿管理人个别同意作为补足卖方代理,促 使承配人(为专业、机构、企业或其他投资者,且彼等及彼等的最终实益拥有人应为独立第三方)按每股 股份45.48港元的价格购买补足卖方所持有的2160万股股份,如未能成功,则由其自行购买,及(ii)补足 卖方有条件同意认购,而公司有条件同意按配售价发行1900万股新股份。预期概无承配人将于紧随配售 及认购完成后成为公司的主要股东。 配售价每股股份45.48港元较6月10日(即最后交易日)于联交所所报的收市价每股股份48.65港元折让约 6.52%。认购所得款项总额预期合共约为8.64亿港元,而认购所得款项净额预期合共约为8.54亿港元。 认购所得款项净额拟按以下比例使用(i)约35%用于CM512、CM518D1及其他管线的研发开支;(ii)约 30%用于司普奇拜单抗的商业化;(iii)约2 ...
康诺亚-B(02162)、Moonshot Holdings Limited与牵头账簿管理人及联席账簿管理人订立配售及认购协议
智通财经网· 2025-06-11 00:17
认购所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.54亿港元。认购所得款项净额拟用于 (i)CM512、CM518D1及其他管线的研发开支;(ii)司普奇拜单抗的商业化;(iii)制造及研发设施的资本开支; 及(iv)一般公司及营运资金用途。 配售股份总数为2160万股,占公司于本公告日期已发行股份数目(即2.8亿股)约7.72%。认购股份数目为 1900万股,占经配发及发行认购股份扩大后的股份约6.36%(假设除已配发及发行的认购股份外,自本公 告日期起至配售及认购完成日期,公司已发行股份并无变动)。配售价每股股份45.48港元: (a) 较2025 年6月10日(即最后交易日)于联交所所报的收市价每股股份48.65港元折让约6.52%。 智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)发布公告,于2025年6月11日,公司、补足卖方Moonshot Holdings Limited与牵头账簿管理人摩根士丹利亚洲有限公司及联席账簿管理人高盛(亚洲)有限责任公司及华泰金 融控股(香港)有限公司订立配售及认购协议,(i)补足卖方同意出售,而牵头账簿管理人及联席账簿管理 人个别同意作为补足卖方代理,促使承配人( ...
IL-4Rα靶点的“中国答案”:重塑治疗格局,引领鼻科治疗进入生物制剂新时代
何晴的患病经历并非个例。慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)与季节性过敏性鼻炎(SAR)是鼻科常见的2型炎症性疾病。数据显示, 我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中,半数经规范化药物和手术治疗后仍面临疗效不佳或息肉复发问题;部分中重度季节性过敏性 鼻炎患者,即便联合使用强效鼻用激素与抗组胺药,过敏症状仍难以有效控制。 传统治疗的局限性,让临床对创新疗法充满期待。2024年12月,康诺亚自主研发的司普奇拜单抗(康悦达)获国家药品监督管理局 (NMPA)批准,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉;2025年1月,该药物再添新适应症,成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的 IL-4Rα生物制剂。加上2024年9月获批的成人中重度特应性皮炎适应症,司普奇拜单抗已构建起覆盖多维度治疗矩阵。 "让患者获益,是制药人的初心与使命。"康诺亚创始人王常玉博士表示,司普奇拜单抗在鼻科领域的两项适应症突破,是企业 以临床需求为导向、深耕自身免疫疾病领域的创新成果,更是多年源头创新与自主研发的价值彰显。 每天早上醒来,仿佛触碰到了"神奇"的启动键,接连而来十几个喷嚏、鼻涕眼泪一起流、眼睛奇痒难耐……在北方定居的南方 姑娘何晴(化名),从过敏性鼻炎发展为 ...
从 “一刀切” 到精准靶向,鼻科治疗理念在研讨会上实现跨越
2025年1月,司普奇拜单抗获批季节性过敏性鼻炎适应症,成为全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL- 4Rα抗体药物。"中重度季节性过敏性鼻炎症状的有效控制长期以来是临床面临的难题。"吉林大学中日 联谊医院朱冬冬教授指出,"司普奇拜单抗直接靶向季节性过敏性鼻炎的核心驱动因子IL-4发挥作用, 首次给药2天后鼻塞症状快速缓解,52%的患者4天实现鼻腔通气;2次用药后,累计94%的患者眼痒/灼 热、流泪、眼红等眼部症状达到轻度或消失程度。司普奇拜单抗以鼻部和眼部多种症状的快速有效缓 解,推动季节性过敏性鼻炎迈入生物制剂治疗时代。" 在5月16日的"鼻部疾病靶向生物治疗学术研讨会"上,围绕鼻科疾病治疗的学术探讨成为焦点。众多专 家的分享与交流,推动鼻科治疗理念从传统的"一刀切"模式向精准靶向治疗转变,为临床实践带来了全 新思路,引领鼻科治疗领域实现重大飞跃。同时,与会专家共同见证我国首个针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉 生物制剂、全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα抗体药物——康悦达司普奇拜单抗的上市里程碑。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎为鼻科常见的2型炎症性疾病,其中,约50%的慢性鼻窦炎伴 鼻息肉患者对传统治疗应 ...
花粉季的「过敏星人」,买出一个百亿爆款
36氪· 2025-04-02 23:59
"根治"过敏是最迫切的需求。 文 | 胡香赟 编辑 | 海若镜 来源| 36氪Pro(ID:krkrpro) 封面来源 | 视觉中国 黄色圆柏花粉风暴,继续在北京上空飘扬。 受去年暖冬影响,今年北京的春季花粉期大幅提起。近两周,北京花粉浓度几乎每天都保持在"很高"(>800粒/千平方毫米)级别。而始作俑者圆柏——帝 都绿化带里的绝对"王者",正借风速将上亿枚直径30微米的"生化武器"空投全城,让二环到六环的市民集体上演"过敏者联盟"。 以下文章来源于36氪Pro ,作者胡香赟 海若镜 36氪Pro . 36氪旗下官方账号。深度、前瞻,为1%的人捕捉商业先机。 图源网络 打喷嚏、流鼻涕,头戴护目镜,兜揣氯雷他定,经验充足的过敏人早早做起了准备。 京东买药数据显示,近期,购买过敏相关药品的用户同比增长40%;仅在北京地区,3月20日以来,过敏相关订单量日环比增长127%,鼻部过敏订单量日 环比增长更是达到了160%。 日益增长的过敏患者,把过敏药买成季节限定爆款,已成为近几年的固定节目。而氯雷他定、布地奈德、西替利嗪、氟替卡松……这些原本晦涩的药物名, 也在大众与过敏的反复纠缠中,成为随口就能说起的常用词。 在中 ...