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围攻侏儒症“药王”
3 6 Ke· 2026-02-27 13:17
侏儒症的治疗,正迎来被全面颠覆的时刻。 作为最常见的侏儒症类型,软骨发育不全(ACH)过去很长时间无特效疗法,直到2021年,"孤儿药之王"BioMarin研 发的Vosoritide,作为首个获批药物,才开启了药物对症治疗时代。凭借独家优势,其2025年销售额高达9.27亿美元。 但这种垄断格局,即将被打破,多款在研新药正从作用机制到给药方式,向Vosoritide发起挑战。Ascendis的TransCon- CNP通过包裹技术延长了药物作用时间,实现了周剂给药,目前正处于FDA审批阶段;而BridgeBio的口服药 Infigratinib,则从作用机制到用药体验实现全面突破。 Infigratinib靶向的FGFR3(成纤维细胞生长因子受体3)正是驱动ACH疾病发生的关键靶点,2月12日,BridgeBio公布 Infigratinib在ACH中取得的首个具有统计学显著改善意义的3期顶线结果,公司计划下半年向FDA提交新药申请。 获批后的长期扩展临床数据显示,Vosoritide的生长促进效应可持续至少7年。 尽管目前全球仅有5000名婴幼儿使用该药,但罕见病药物的高定价模式,叠加长期持续给药的治疗需 ...
ST诺泰:取得《药品注册证书》
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-27 13:15
(记者 王晓波) 每经AI快讯,ST诺泰2月27日晚间发布公告称,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司于近日收到国家 药品监督管理局核准签发的依帕司他片的《药品注册证书》。 每经头条(nbdtoutiao)——中美大反转,中国AI调用量首超美国,A股嗨了,多板块掀涨停潮!华尔 街知名分析师:中国算力路径颠覆传统认知 ...
泽璟制药:2025年度业绩快报公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:12
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月27日,泽璟制药发布2025年度业绩快报公告称,公司2025年度实现营业总收入81, 273.36万元,同比增长52.50%;归属于上市公司股东的净利润为-16,069.72万元。 ...
悦康药业:2025年度业绩快报公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:12
证券日报网讯 2月27日,悦康药业发布2025年度业绩快报公告称,公司2025年度实现营业总收入 244608.70万元,同比下降35.30%;归属于母公司所有者的净利润为-25383.67万元。 (文章来源:证券日报) ...
润都股份:公司已构建完善的营销体系,配备了专业化营销团队
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-27 13:12
证券日报网讯2月27日,润都股份(002923)在互动平台回答投资者提问时表示,润都股份的企业愿景 是"专注健康领域,成为具有特色的国际化知名企业"。公司始终秉承"规范、专业、发展"的理念,以专 注成就卓越,以技术承载未来,聚焦健康领域,坚持创新发展,通过积极推动绿色化和智能化新技术的 应用,加快仿制药和创新药的研发上市,持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局,不断夯实核心竞 争力。公司已构建完善的营销体系,配备了专业化营销团队。公司的原料药及中间体销售团队已与国、 内外优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系,客户范围涵盖部分国际原研药、仿制药巨头企业以及 其他具有国际或区域影响力的医药企业,部分国际市场已经实现销售团队本地化布局;公司制剂销售团 队已构建精细化的客户管理体系和系统的产品策略,以省为单位布局,辐射全国,营销服务网络下沉到 区县基层广阔市场,同时积极布局新零售业务,为企业经营的持续健康发展和增长夯实基础。 ...
诺和诺德:欧盟委员会批准更高效剂量的Wegovy 注射液用于成人肥胖症治疗
Cai Jing Wang· 2026-02-27 12:53
2月17日,诺和诺德发布公告称,欧盟委员会已批准Wegovy (司美格鲁肽注射液)新的7.2 mg每周一次 维持剂量,用于成人肥胖症患者。 Wegovy 7.2 mg已在英国获批并上市,同时,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册 机构正在对其注册申请进行审批。 此次批准意味着,欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4 mg,仍为每周注射一 次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市。这也意味 着,在欧盟,成人肥胖症患者在使用Wegovy 2.4 mg(至少4周)后,如需实现更大幅度的减重并同时保 持肌肉功能,可直接提升至7.2 mg剂量。 ...
去年22款创新药获批临床,中关村生命科学园医药创新加速跑
Bei Jing Ri Bao Ke Hu Duan· 2026-02-27 12:49
除了创新药研发进展不断,生命园内的创新药企还在加速成长壮大,实现从"研发投入"到"盈利产出"的 关键跨越。2月26日晚间,诞生于生命园的国内头部创新药企百济神州发布2025年度业绩快报公告,正 式宣布实现成立以来的首次年度盈利。盈利背后,是该企业核心创新药产品持续放量,其中,泽布替尼 已成为全球最畅销的中国原研抗癌药,2025年全球销售额达280.67亿元,同比增长49%,已在全球75个 国家和地区获批上市。另一创新药替雷利珠单抗目前已在全球50多个市场获批,覆盖肺癌、肝癌、胃癌 等多种常见实体瘤,2025年实现全球销售收入52.97亿元。 近期,生命园亮出了2025年创新成绩单,共有22款创新药挺进临床试验,涵盖罕见病、mRNA疫苗、细 胞治疗等前沿领域,其中多项成果实现在中国、美国双双获批临床试验,展现创新含金量。今年,这些 处于临床阶段的创新药"种子"将持续发力,力求跑出创新加速度。 其中,拓领博泰罕见病1类新药TollB-001片先后在中、美批准开展临床,主要针对系统性硬化症,有望 为罕见病患者带来全新治疗方案;炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936、神济昌华SNUG01同样实 现中美双批临床,两 ...
云顶新耀:耐赋康专利诉前保全生效
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-27 12:49
从行业来看,高投入、高风险、长周期是创新药研发的典型特征,稳定且可预期的专利保护环境,是支撑创新持续投入的 重要基础,也是维护公平竞争秩序、为创新药研发成果提供必要的制度保障。 进一步资料显示,诉前行为保全是知识产权案件中的重要程序性制度安排,在法院对权利基础及紧急性进行初步审查后, 可依法采取临时措施,以避免权利人在案件审理期间遭受难以弥补的损害。 耐赋康于2023年11月在中国获批上市,是目前全球首个且唯一用于IgA肾病对因治疗的创新药物。本次案件涉及耐赋康所 依托的中国发明专利(专利号:ZL200980127272.5),目前仍处于有效保护期内,有效期至2029年5月。 本报讯 (记者金婉霞)近日,云顶新耀有限公司(以下简称"云顶新耀")披露消息称,由该公司原研创新药耐赋康(布地 奈德肠溶胶囊)相关专利维权取得阶段性进展:广州知识产权法院已就案件作出诉前行为保全裁定,责令相关企业停止被诉行 为并停止产品挂网,裁定自作出之日起执行。 (编辑 郭之宸) 云顶新耀方面表示,公司将继续依法维护知识产权权益,推动创新疗法持续惠及患者。 ...
泽璟制药(688266.SH)业绩快报:2025年净亏损1.61亿元
Ge Long Hui A P P· 2026-02-27 12:48
格隆汇2月27日丨泽璟制药(688266.SH)公布2025年度业绩快报,公司2025年度实现营业收入8.13亿元, 同比上年增长52.50%;归属于上市公司股东的净利润为-1.61亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润为-2.12亿元,亏损同比上年有所增加;加权平均净资产收益率-13.76%,亏损同比增加 4.34个百分点。 报告期内,吉卡昔替尼片获批上市销售,公司努力开拓市场,提升药品的市场覆盖率;重组人凝血酶正 式纳入国家医保目录,公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利,药品准入医院数量和销量快速提升;同 时,公司持续推进新药研发,因新药研发项目所处具体研发阶段不同,研发费用同比增加。 ...
上海医药:关于普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 12:43
证券日报网讯 2月27日,上海医药发布公告称,公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊(以 下简称"该药品")收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。 (文章来源:证券日报) ...