研发投入，催生出5款有潜力的临床阶段创新产品。 裘霁宛 ◎记者 王墨璞嘉 在生物医药领域，有一个"双十定律"：一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时 间超过10年。但是，荃信生物董事会主席裘霁宛带领公司走出一条打破这一定律的路径：以不到13亿元 这家聚焦自免领域的生物医药企业，不仅通过精准研发实现"小资金撬动大成果"，更以开放合作构建起 覆盖研发、临床、商业化的产业链"朋友圈"，并在2025年以5.55亿美元的海外授权交易叩开国际市场的 大门。从本土研发到全球布局，荃信生物是如何用效率与创新重构行业逻辑？ "做创新药是一个去风险的过程，创新药在早期研发端、临床试验端、生产端、质量控制端、用人端等 都存在着风险，企业要对这些风险有正确的认知。"裘霁宛在近日接受上海证券报记者专访时透露，正 是凭借对风险的深刻认知，荃信生物走出了一条"精准投入—生态协同—国际破局"的差异化成长道路。 小资金撬动大成果 高投入、高门槛，生物医药领域长期以来存在着"双十定律"。在这样的行业背景下，裘霁宛却实现了连 续成功创业。 2008年，裘霁宛开启首次创业，创立江苏泰康生物医药有限公司，凭借数千万元打造出4款即将 ...

克罗恩病适应症的上市许可申请已获受理。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，3月3日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其下属杭州中美华东制药有限公 司（下称"中美华东"）收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东与荃 信生物（2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信（研发代码：QX001S/HDM3001）新增 儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受 的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。2024年11月，赛乐信获 NMPA批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，并于同月开出全国首张处方。此外，今年2 月，乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请也已获得受理。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年，荃信生物与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士 ...

有望为国内银屑病患者提供更可负担的用药选择。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，11月5日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其下属杭州中美华东制药有限公 司（下称"中美华东"）收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东与荃 信生物（2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信（研发代码：HDM3001/QX001S）的上 市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似 药。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，为一款白介素IL-12/23 单抗药物。据强生公司2023年报，2023年Stelara在全球的销售额为108.58亿美元（约767.29亿 元人民币）。米内网数据显示，2023年喜达诺在中国的销售额为13.22亿元人民币。 此次赛乐信获批上市，有望为国内银屑病患者带来更可负担的用药选择。 本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓ QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月， ...