8月15日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称"中慧生物(02627)")迎来重大研发进展：公司与子公司易慧生物技术(上海)有限公司联合申报的一类新 药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 值得关注的是，该款疫苗亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床批件，成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种。这不仅表明公司研发 实力获得业界认可，也标志着公司重磅药物的研发实现又一里程碑式突破。 | | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | | | ♀ 网站地图 心 联系我们 | ▽ CDE邮箱 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA | | | | ○. 请输入关键词 | 搜索 | | 首页 机构职能 | 新闻中心 政策法规 | 党建工作 | 信息公开 | 申请人之窗 | 办事服务 监督与反馈 | 登记备案平台 | | 信息公开 | Q 当前位置:信息公开 > > 临床试验默示许可 | | | | | ...

8月12日，中慧生物延续上市首日暴涨态势，早盘再度冲高，截至晚间收盘，中慧生物两日累计涨幅突 破238%，市值逼近172亿港元。其公开发售获超4000倍超额认购，冻结资金达2100亿港元，成为年内 18A条款下最火爆的IPO项目。 资本市场对中慧生物的追捧源于其核心技术壁垒——国内独家四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣®"。 该产品于2023年5月获批，采用全球占比35%的亚单位技术路线，相较传统裂解疫苗具有纯度高、副反 应低的显著优势。8月12日公司公告显示，该疫苗作为唯一入选的疫苗产品，已通过国家商保创新药品 目录初审。弗若斯特沙利文数据显示，这一技术路线在中国尚属蓝海市场，为公司带来巨大发展空间。 【文/王力 编辑/周远方】 8月11日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK，以下简称"中慧生物"）成功登陆港交所主 板，发行价12.90港元，开盘即飙升164%，最终收报33.28港元，首日涨幅158%，刷新2025年港股新股 纪录。 然而，尽管中慧生物短期享受资本溢价，但中国流感疫苗接种率长期停滞在3.8%，仅为美国同期水平 的1/10，市场天花板明显。2024年行业数据显示，2024年华兰生 ...

经营业绩： 腾讯控股(00700)二季度各业务板块全面开花 非国际财务报告准则公司权益持有人应占盈利630.52亿元 同比增长10% 长江基建集团(01038)发布中期业绩，股东应占溢利43.48亿港元，同比增长0.9% 电能实业(00006)发布中期业绩，股东应占溢利30.42亿港元 同比增加1.2% 重大事项： 中慧生物-B(02627)旗下慧尔康欣®作为唯一疫苗入选国家医保创新药品初审名单 石四药集团(02005)：氨吡啶已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 歌礼制药-B(01672)：治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在临床前模型中显示与替尔泊肽联用的 疗效胜过与司美格鲁肽联用 广汽集团(02238)：广汽埃安拟向华望汽车增资 6 亿元 潼关黄金(00340)获纳入MSCI全球小型股指数成份股 惠理集团(00806)发布中期业绩，股东应占利润2.52亿港元，同比增长572.7% 新秀丽(01910)发布中期业绩，股权持有人应占溢利1.18亿美元，同比下降30.2% 多点数智(02586)发布中期业绩，股东应占利润6752.6万元 同比扭亏为盈 来凯医药-B(02105)上半年核心管线 ...