□ 本报记者杨彦 近日，国家药监局官宣发布，批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药。据统计，今年以来江苏 已获批7款国产1类创新药。 百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗，适用于既往接受过全身治疗的HER2高 表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊，该药联合注射用卡瑞利 珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起 发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染 发生率。 今年以来，省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》，着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初，省药 监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化"面对面"对接服务助力医药产业高质量发展的工作 方案》，全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式，优化"一品一专班"服务 ...

Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌 mPFS超3年 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 2025-06-08 证券分析师刘浩 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com 联系人段江瑶 邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com 证券研究报告 创新药周报20250608： 本周创新药重点关注 国内创新药回顾 02 全球新药速递 03 01 HER2+乳腺癌 证券研究报告 ┃ Enhertu销售额（亿美元） @2021 华创版权所有 第一部分 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2020 2021 2022 2023 2024 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 资料来源：SEER数据库，医药魔方，阿斯利康官网，华创证券 3 ┃ 乳腺癌5年生存率（2015-2021） ◼ 乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2022 年，全球确诊的乳腺癌病例超过200万例， ...

金十数据整理：每日港股市场要闻速递（6月6日 周五） 重要新闻： 2. 新华制药(00719.HK)取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书。 3. 景瑞控股(01862.HK)前5个月合约签约销售额约3.87亿元，同比下降50.76%。 4. 弘阳地产(01996.HK)前5个月累计合约销售金额为24.7亿元，同比减少39.77%。 5. 融创中国(01918).HK前5个月实现合同销售金额约160亿元，同比减少35.28%。 8. 恒瑞医药(01276.HK)及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药 物临床试验批准通知书。 6. 正荣地产(06158.HK)前5个月累计合约销售金额约19.63亿元，同比减少30.64%。 1. 国家主席习近平应约同美国总统特朗普通电话。 2. 6月6日，中国人民银行将开展10000亿元买断式逆回购操作，期限为3个月。 个股新闻： 7. 东风集团股份(00489.HK)前5个月累计汽车销量为67.28万辆，同比下降约17.1%。 1. 金隅集团(02009.HK)33.64亿竞得北京海淀区住宅用地。 ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 [相关研究 table_product] 1.重磅BD交易再次带动创新药热度 — — — — 医 药 生 物 行 业 周 报 （2025/05/19-2025/05/25） [Table_NewTitle 创新药密集上市， ] 关注后续医保谈判 ————医药生物行业周报（2025/05/26-2025/06/01） [table_main] 投资要点： ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3. ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万 31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为 27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为 化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%。 个股方面，上 ...

5月29日，国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。 11款创新药中，10款产品出自上市公司体系，其中主板恒瑞医药3款，复星医药2款，科创板迈威生物、 特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。相关研发成果涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新 药研发技术领域，更广泛覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，此外还涉及罕见病用药和儿 童用药。其中多款为相关领域"国内首款"或"国产首款"。 华东某券商机构分析师向21世纪经济报道记者表示，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化 较多，有望持续作为2025年医药板块投资主线。2025年将成为医药行业"三个元年"——收入放量元年 （医保谈判后产品加速放量）、盈利跨越元年（成批企业进入盈利期）、估值抬升元年（支付端改善拉 长估值周期）。 桓睿天泽私募基金总经理莫小城向21世纪经济报道记者表示，创新药是一个高风险的行业，新药研发历 来面临投资大、周期长、风险大等难题，大部分的公司不确定性非常高。 5月30日，创新药概念股走强，Wind数据显示，A股市场共计53只个股涨停。其中创新药概念股华森制 药收获4连板、睿智医药2连板；数字货币概念多股连板，御银 ...

Group 1 - Guangyang Co., Ltd. has decided to terminate the plan to acquire 100% equity of Ningbo Yinqiu Technology Co., Ltd. and will resume trading on May 30, 2025 [1] - Longjing Environmental Protection plans to invest 75.075 million yuan to acquire 20% equity in Zhejiang Jitai Intelligent Technology Co., Ltd. [1] - Fengmao Co., Ltd. intends to invest up to 1.5 billion yuan to establish an automotive parts production base in Jiaxing [2] Group 2 - JinkoSolar has received a government subsidy of 98 million yuan [2] - Huayuan Real Estate has completed the registration of its name change to "Huayuan Holdings," effective June 5, 2025 [2][3] - Haisen Pharmaceutical's general manager plans to reduce his stake by 0.97% of the company's total shares [4][5] Group 3 - Shandong Highway plans to issue bonds not exceeding 8 billion yuan [6] - Mengguli's shareholders plan to collectively reduce their stake by up to 5% [7] - Yihua Tong has terminated its fuel cell comprehensive testing evaluation center project, originally planned for 220 million yuan [9] Group 4 - Ouma Software is the first candidate for the banking industry association's professional qualification examination service project, with a bid of 39.90 yuan per subject [11] - ST Dehao's subsidiary plans to invest 50 million yuan in an automotive LED packaging project [11] - Shuanglin Co., Ltd. plans to raise no more than 1.5 billion yuan through a private placement [12] Group 5 - Huaci Co., Ltd. plans to raise no more than 700 million yuan for the ASEAN Ceramic Valley project [13] - Aisi Kai intends to sign a procurement framework agreement for ceramic 3D printers, not exceeding 7.5 million yuan [14] - Baolingbao's major shareholder plans to reduce their stake by up to 3% [15] Group 6 - Heng Rui Pharmaceutical's subsidiary has received conditional approval for the launch of a class 1 innovative drug for lung cancer treatment [16][17] - *ST Jinguang is facing delisting due to continuous false reporting in annual reports from 2020 to 2023 [18] - Guangxi Broadcasting plans to swap 100% equity of Guangdian Technology for 51% equity of Jiaoke Group, with both assets valued at 1.411 billion yuan [19][20] Group 7 - ST Ruike's stock will be delisted from risk warnings and will change its name to "Guorui Technology" effective June 3, 2025 [21][22]

【今日头条】 认识香港的稳定币 5月19日，美国参议院通过《GENIUS法案》，为稳定币立法；5月21日，香港立法会通过《稳定币条例 草案》，标志着香港成为全球首批建立法币稳定币全链条监管体系的地区之一。金管局将启动发牌制 度，规范稳定币发行及相关活动，预计2025年底前接受合规发行人申请。 稳定币对香港意义：推动港币/人民币国际化，挑战数字货币时代美元霸权；优化跨境支付环境，巩固 全球贸易中心地位；提供数字货币市场透明合规环境，降低类似TerraUSD崩盘风险，维护金融稳定。 对发行主体益处：获取商业利益（赚取铸币利润、增强用户在生态中的粘性）、抢占数字资产入口、参 与全球支付竞争、扩大客户覆盖范围（针对无银行账户人群）。对投资者益处：规避加密货币波动、满 足跨境支付需求、国际贸易结算、参与DeFi理财、跨境资产配置、流动性管理等。 预计持牌机构可通过"利差+手续费+生态服务"多维度获取商业利益。 隔夜美股道指涨117.03点，涨幅为0.28%，报42215.73点；纳指涨74.93点，涨幅为0.39%，报19175.87 点；标普500指数涨23.62点，涨幅为0.40%，报5912.17点。英伟达(NV ...