B019注射液

Search documents
上海医药下属公司B019注射液新适应症获临床试验批准
Bei Jing Shang Bao· 2025-07-29 09:29
北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)7月29日,上海医药发布公告称,公司下属上海医药集团生 物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准 通知书》,同意开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼 疮。此前,该药品用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 这两个适应症的临床试验申请,已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 (文章来源:北京商报) ...
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-29 09:09
上海医药(601607)(02607)发布公告,该公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发 的"B019"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼 疮的临床试验。 B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼 疮。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受 体,在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白,以发挥治疗作用。B019注 射2液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个适应症 的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 ...
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准
news flash· 2025-07-29 07:59
上海医药公告,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的"B019"(B019注射液)收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮(新适应 症)的临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性 系统性红斑狼疮。在前2个适应症的基础上,该项目在新适应症已累计投入研发费用约14.9万元人民 币。 ...