HY1001(重组人白蛋白注射液)

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第二家来了!采用第五套标准申报科创板
券商中国· 2025-07-05 08:45
继首家之后,又有1家企业采用科创板第五套标准申报上市。 近日,生物医药企业恒润达生递交了科创板申报材料,申报书明确表示,本次申报科创板采用的是第五套上市 标准。公司产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损。 业内人士认为,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,有利于增强对优质科技型企业的制度包容性、适 应性,彰显尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 又一家采用第五套标准申报科创板 恒润达生的招股书称,公司是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司。 公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定的上市标准:"预计市值不低于人民币 40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少 有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条 件。" "未来一段时间内,公司预期仍将存在累计未弥补亏损并持续亏损。"招股书称。 恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体 肿瘤等治疗领域。截至本招股说明书签署日,公司形成了从早期研发阶段 ...
重启后首家,IPO过会!科创板第五套标准企业来了
天天基金网· 2025-07-02 06:38
科创板第五套上市标准重启后首家过会企业来了! 7月1日晚,上交所上市审核委员会发布的公告显示,当天召开的上市审核委员会会议审议通过了科创板拟上市 企业武汉禾元生物科技股份有限公司(简称"禾元生物")的发行上市申请。这是科创板第五套标准重启以来, 首家成功过会的IPO企业。 6月18日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业 适用科创板第五套标准上市。在业内人士看来,禾元生物IPO成功过会,是落实证监会《关于在科创板设置科 创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(以下简称"科创板深化改革'1+6 ' 政策措施")的又一典型案例,充 分彰显了尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 分享、点赞、在看 顺手三连越来越有钱 目前,科创板已有20家公司使用第五套标准上市。其中,19家为创新药研发企业,1家为高端医疗器械研发企 业。 2024年,20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元,较2023年相比增长超40%,有16家营收过1亿 元,其中4家营收超10亿元。2025年第一季度,第五套标准上市公司延续增长趋势,合计实现营业收入37.80亿 ...
发文支持创新药;艾伯维布局CAR-T|21健讯Daily
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-02 01:30
政策动向 和黄医药宣布小分子联合疗法在中国获批 近日,和黄医药宣布,沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗表皮生 长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部 晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 资本市场 两部门发文支持创新药高质量发展 7月1日,国家医保局召开新闻发布会介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中,从加大创新药 研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应 用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等5个方面提出16条具体措施,全链条支持创新药发展。 国家医保局价采中心副主任王小宁表示,中国的创新药产业已经由引进模仿转向了创新输出,为世界提 供了守卫生命健康的中国方案。2024年,中国药企完成了超过90笔海外授权的交易,总金额超过了500 亿美元。未来,国家医保局将支持更多有条件的地区发挥区位优势,搭建创新药交易平台,加强国际推 广。 ...
两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》;长春高新拟发行H股并在香港联交所上市丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-02 00:12
每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 丨2025年7月2日 星期三丨 NO.1 两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措 施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。一是助力构建以临床价值为导向的创 新药研发新局面。二是构建创新药多元支付体系,拓宽创新药的支付渠道。三是助力提高创新药的可及 性,解决创新药使用后顾之忧。 点评:该文件的印发体现出政策层面对创新药产业全链条的支持。医保数据开放、准入机制优化、支付 方式多元化等措施,有望破解创新药可及性难题并激发企业研发积极性。 NO.2 长春高新:拟发行H股并在香港联交所上市 招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家创新型生物医药企业。自创立以来,公司便将业务聚焦 于"重组人白蛋白"这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)已完成III期临床 试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,预计将于近期获批上市,有望成为国内首个上市的重组人白 蛋白药品。 点评:禾元生物成功过会标志着科创板第五套标准终于"破冰",为尚未盈利、依赖外部融资 ...
重启后首家,IPO过会!科创板第五套标准企业来了→
证券时报· 2025-07-01 10:20
科创板第五套上市标准重启后首家过会企业来了! 7月1日晚,上交所上市审核委员会发布的公告显示,当天召开的上市审核委员会会议审议通过了科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司(简称"禾 元生物")的发行上市申请。这是科创板第五套标准重启以来,首家成功过会的IPO企业。 6月18日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。在业内人士看 来,禾元生物IPO成功过会,是落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(以下简称"科创板深化改革'1+6 ' 政策措施")的 又一典型案例,充分彰显了尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 禾元生物成立于2006年,是一家创新型生物医药企业。自创立以来,该公司便将业务聚焦于"重组人白蛋白"这一蓝海赛道。据悉,禾元生物核心产品HY1001 (重组人白蛋白注射液)已完成III期临床试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,预计将于近期获批上市,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 目前,禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发, ...
川内多支投资基金迎IPO收获 | 6月创投机构动态盘点
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-01 08:56
策源资本投资摩尔线程递交招股书 其招股说明书显示,2022年3月巴中振兴发展一号产业投资基金(有限合伙)受让富邦高投股份;2022年 5月巴中振兴将上述股份以相同价格转让给同一控制下的巴中川陕。巴中振兴基金管理人为巴中川陕革命 老区振兴发展基金管理有限公司。 川创投投资云知声港交所上市 6月30日,云知声智能科技股份有限公司港交所主板挂牌上市,成为"港股AGI第一股"。云知声成立于 2012年,在以深度学习模型发布为标志的人工智能自然语言处理取得突破后不久,推出首个基于BERT的 大语言模型UniCore,作为自己的中心技术平台云知大脑的初始核心算法模型,并为广泛的垂直行业的客 户赋能一系列AI解决方案。 成立至今,云知声获得启明创投、挚信资本、磐谷创投、中网投、京东、中电健康基金、中金、360、高 通等知名机构的投资。招股说明书显示,2017年四川省创新创业股权投资基金合伙企业(有限合伙)投 资了云知声。该基金2015年正式设立,由川创投管理,重点支持初创期、种子期及成长期的科技型中小 微企业发展。 6月30日,摩尔线程智能科技(北京)股份有限公司递交招股书准备在科创板上市。摩尔线程专注于研发 设计全功能G ...
上会确定!第五套标准重启后首单!
天天基金网· 2025-06-25 03:18
据悉,禾元生物核心产品HY1001主要用于补充或提高血液中的 人血 清 白蛋白 水平,有望 在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。 6月24日,上海证券交易所上市审核委员会发布审议会议公告,定于7月1日召开2025年第21 次上市审核委员会审议会议,审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司(以下 简称禾元生物)的发行上市申请。 禾元生物成为自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布在科创板设置成长层,并且重启 未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家上会的科创板第五套标准企业。 核心创新药产品正在研发 尚未产生收入 招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。禾元生 物核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液),是一款1类新药,已完成 Ⅲ期 临床试 验,并被国家药监局纳入优先审评程序,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 禾元生物目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发, 尚未产生收入。 禾元生物成立以来,一直持续投入创新药研发,2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿 元。 到2024年底,禾元生物员工总数178人, ...
上会确定!第五套标准重启后首单!
中国基金报· 2025-06-24 16:15
中国基金报记者 赵新亮 6月24日,上海证券交易所上市审核委员会发布审议会议公告,定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议,审议科创板拟上 市企业武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)的发行上市申请。 禾元生物成为自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布在科创板设置成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来, 首家上会的科创板第五套标准企业。 核心创新药产品正在研发 【导读】科创板改革后首单上会的科创板第五套标准企业确定,禾元生物7月1日上会 第五套标准已上市企业 已成为我国医药创新中坚力量 目前,科创板第五套标准已上市的20家企业均为创新型生物医药企业,其中,19家为创新药研发企业,1家为高端医疗器械研发企业。 尚未产生收入 招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。禾元生物核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射 液),是一款1类新药,已完成 Ⅲ期 临床试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 禾元生物目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发,尚未产生收入。 ...
科创板第五套标准重启!禾元生物IPO即将上会
证券时报· 2025-06-24 15:00
这是6月18日证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家上会的科创板第五套标准企 业。 招股书显示,禾元生物是一家主要从事创新药研发的生物医药企业,核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药,已完成III期临床试验,并被国 家药监局纳入优先审评程序,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 禾元生物自成立以来持续投入创新药研发,2022年至2024年,该公司研发投入累计达到3.86亿元。截至2024年底,禾元生物员工总数178人,其中研发人员就有122 人,占比接近七成。 6月24日晚,上交所上市审核委员会发布审议会议公告,定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议,审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有 限公司(简称"禾元生物")的发行上市申请。根据该公司招股书申报稿,禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。 版权声明 证券时报各平台所有原创内容,未经书面授权,任何单位及个人不得转载。我社保留追 究相关 行 为主体法律责任的权利。 转载与合作可联系证券时报小助理,微信ID:SecuritiesTimes EN ...