[Table_Page]公 告点评|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [【Table_T广itle] 发 医 药 & 海 外 】 信 达 生 物 [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 38.10港元 （01801.HK） 合理价值 58.45港元 前次评级 买入 商业化表现强劲，创新兑现驱动新增长 报告日期 2024-03-21 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： 相[Ta对ble市_Pi场cQu表ote现] ⚫ 公司发布2023年年度业绩公告：公司23年实现收入62.06亿元，同 19% 比增长 36.2%；净亏损 10.28 亿元，同比大幅减亏 11.51 亿元。公司 9% 加强费用管理，持续提升研发和营销效率，23年研发开支22.28亿元 -1% 03/23 05/23 07/23 09/23 11/23 01/24 03/24 (yoy -22.4%)、行政费用7.50亿元(yoy -10.2%)、销售费用31.01亿元 -10% (yoy +19.7%)，销售费用占产品收入比例为54.1%(yoy -8.5pct)。 -20% ⚫ 商业化品种不断丰富，创新驱动业 ...

信达生物（1801 HK） |2024年3月22日 香港股市 | 医药 更新报告 信达生物（1801 HK） 评级：买入 目标价：46.00 港元 2023 年亏损超预期，但预计收入将维持较快增长 股票资料（更新至2024年3月21日） 2023年亏损大于预期，但主要产品销售收入快速增长 现价 38.10港元 公司2023年收入同比增加36.2%至62.1亿元（人民币，下同），毛利同比增加39.8%至 总市值 61,820.41百万港元 50.7亿元，股东净亏损同比缩小52.8%至10.3亿元。由于研发及销售推广开支略超预期， 流通股比例 76.35% 股东净亏损大于预期。尽管如此，对于产品线处于快速扩张期的生物科技企业，我们更 已发行总股本 1,622.58 百万 关注收入情况。在2023年医药企业普遍业绩不佳的背景下，公司主要产品销售收入快速 52周价格区间 27.3-49.8港元 增长，收入超越预期，公司营运表现良好。 3个月日均成交额 380.14百万港元 主要股东 淡马锡（占8.51%） 预计主要产品收入将维持快速增长，微升2024-25E收入预测 来源：彭博、中泰国际研究部 由于2023年收入超越 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信 達 生 物 製 藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 截至2023年12月31日止年度 年度業績公告 信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董事」）會（「董 事會」）欣然公佈本集團截至2023年12月31日止年度（「報告期」）的經審核綜合業 績，連同截至2022年12月31日止年度的比較數字。本集團於報告期的綜合財務報 表已獲本公司審核委員會（「審核委員會」）審閱及經本公司核數師德勤•關黃陳方 會計師行審核。 於本公告，「我們」及「我們的」指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告 所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數。任何 表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。 ...

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311治疗TED的新药上市申请(NDA)。 RESTORE-1(CTR20223393)是一项在TED受试者中评估IBI311有效性和安全性的多中心、随机、双盲安慰剂对照的II/III期临床研究。研究结果显示，RESTORE-1的III期阶段主要研究终点顺利达成：第24周时，接受IBI311治疗的受试者研究眼的眼球突出应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm，且不伴有对侧眼突眼度增加≥2mm的受试者比例)显著优于安慰剂组：IBI311组和安慰剂组研究眼的眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%，两组差异为81.9%(95%CI：69.8%-93.9%，P<0.0001)。 此外，研究的关键次要研究终点如研究眼的眼球总体应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm及研 ...

证券研究报告 | 公司点评 2024年02月20日 信达生物（01801.HK） IBI311 用于 TED 三期临床达主要终点，慢病布局进入收获期 信达生物宣布IBI311（IGF-1R）三期临床达主要终点，计划将递交上市申请。 买入（维持） 公司宣布重组抗胰岛素样生长因子 1 受体（IGF-1R）抗体注射液（研发代号： 股票信息 IBI311）在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究（RESTORE-1）达 到主要终点，计划向NMPA递交新药上市申请。 行业 药品 前次评级 买入 观点：IBI311用于TED三期临床达主要终点，慢病布局进入收获期。 2月19日收盘价（港元） 38.75 国内甲状腺眼病暂无靶向药获批，IGF-1R 单抗具备重磅单品潜质。甲状腺眼病 总市值（百万港元） 62,875.09 （Thyroid Eye Disease, TED）为累及眼部组织的自身免疫性疾病，年发病率预估 总股本（百万股） 1,622.58 为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3%，目前 国内暂无靶向药物获批。IBI311可阻断IGF-1与IGF-1R ...

智通财经APP获悉，2月2日，据CDE官网显示，信达生物(01801)IBI133国内首次申报临床。据悉，IBI133是信达生物布局的一款HER3 ADC，已在去年12月在澳大利亚启动了一项I/II期临床试验，针对实体瘤患者。 目前全球范围内尚未有HER3 ADC获批上市，据Insight数据库显示，当前仅10款产品进入临床阶段，其中仅靶向HER3的有8款。布局企业除信达外，还涉及第一三共、恒瑞、映恩生物等。 目前，在既往经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中的关键III期临床HERTHENA-Lung02研究正在进行中。 国产企业中，恒瑞HER3 ADCSHR-A2009也已经亮相2023ESMO，仅次于第一三共成为第2个公布临床结果的同靶点ADC。此外，映恩生物、石药集团也均有布局。 值得一提的是，百利天恒布局的HER3/EGFR双抗BL-B01D1也已处于III期临床阶段。去年12月以8亿美元首付款，潜在总价值最高达84亿美元，将BL-B01D1授权给BMS，刷新国产ADC新药出海授权新纪录。 ...

2023 INTERIM REPORT 中 期 報 告 2023 1 中期報告 目錄 2 公司簡介 3 公司資料 5 財務摘要 8 業務摘要 13 管理層討論與分析 35 其他資料 53 簡明綜合財務報表審閱報告 54 簡明綜合損益及其他全面收入表 55 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信 達 生 物 製 藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 截至2023年6月30日止六個月 中期業績公告 信達生物製藥（「本公司」或「 信達生物」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事 （「董事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至2023年6月30日止六個月（「報告期」） 的未經審核簡明綜合業績。該等中期業績已經本公司審核委員會（「審核委員會」） 及本公司核數師德勤•關黃陳方會計師行審閱。 於本公告，「我們」及「我們的」指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告 所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數。任何 表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。 ...

2022 年 報 ANNUAL REPORT 目錄 2 公司簡介 3 公司資料 6 主席報告 10 財務摘要 12 業務摘要 18 管理層討論與分析 42 董事會報告 81 董事及高級管理層 86 企業管治報告 102 獨立核數師報告 108 綜合損益及其他全面收入表 109 綜合財務狀況表 111 綜合權益變動表 112 綜合現金流量表 114 綜合財務報表附註 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信 達 生 物 製 藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 截至2022年12月31日止年度 年度業績公告 信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「 董事」）會（「董 事會」）欣然公佈本集團截至2022年12月31日止年度（「報告期」）的經審核綜合業 績，連同截至2021年12月31日止年度的比較數字。本集團於報告期的綜合財務報 表已獲本公司審核委員會（「審核委員會」）審閱及經本公司核數師德勤•關黃陳方 會計師行審核。 於本公告，「我們」及「我們的」指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告 所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數。任何 表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。 ...