证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－017 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司东营天东制药有限公司 通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 东营天东制药有限公司(以下简称"天东制药")肝素钠原料药、那屈肝 素钙原料药收到山东省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检 查告知书》(告知书编号：GMP2025037、GMP2025041)，现将相关情 况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：东营天东制药有限公司 生产地址：山东省东营市东营区南二路 1236 号 检查范围：原料药(肝素钠、那屈肝素钙) 相关车间和生产线：1#车间，肝素钠、那屈肝素钙原料药生产线 检查时间：2024 年 12 月 26 日-12 月 31 日 检查结论：经药品 GMP 符合性检查，符合《药品生产质量管理 规范》(2010 年版)的要求。 本次药品 GMP 符合性检查，是肝素钠原料药新工艺、那屈肝素 钙原 ...

| 药品名称 | 药品通用名称：左乙拉西坦口服溶液 英文名/拉丁名：Levetiracetam Oral Solution | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 150ml:15g | | 药品批准文号 | 国药准字 H20253467 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | 一、批件主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 | | --- | --- | | | 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量 | | | 管理规范要求方可生产销售。 | | 上市许可持有 | 名称：湖南省湘中制药有限公司 | | 人 | | | 生产企业 | 名称：湖南省湘中制药有限公司 | 二、药品相关情况 左乙拉西坦口服溶液是一种用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿 癫痫患者部分性发作的加用治疗药物。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－018 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子 ...

三、同类药品的市场状况 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-016 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司 左炔诺孕酮原料药获得WHO的CPQ证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 秦皇岛紫竹药业有限公司(以下简称"秦皇岛紫竹")收到了世界卫生组 织(World Health Organization 以下简称"WHO")签发的左炔诺孕酮原 料 药 ( 微 粉 ) 预 资 质 认 证 证 书 (Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification，以下简称"CPQ 证书")。 现将相关情况公告如下： 一、批件主要内容 | 名称 | 通用名称：左炔诺孕酮(微粉) | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Levonorgestrel(micronized) | | 类别 原料药 | | | W ...

第十届董事会第八次会议 2025 年 2 月 18 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－015 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第八次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2025 年 2 月 14 日以邮件方 式向全体董事发出，会议于 2025 年 2 月 18 日以通讯方式召开。出席 会议的董事应到 11 名，亲自出席会议的董事 11 名。 二、董事会会议审议情况 1、关于聘任副总裁的议案 鉴于公司经营管理和业务发展需要，同意聘任刘驹先生(简历附 后)担任公司副总裁职务，自董事会聘任之日起就任，至第十届董事会 届满之日止。 本次调整后，刘驹先生担任公司副总裁、董事会秘书职务，不再 担任公司首席财务官，即财务负责人职务。 11票同意，0票反对，0票弃权。 提名与公司治理委员会意见：同意。 2、关于聘任财务负责人的议案 鉴于公司经营管理和业务 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－013 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购注销的原因：根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年 限制性股票激励计划(2022 年 12 月修订稿)》(以下简称"《激励计 划》")规定，鉴于《激励计划》中 2 名激励对象已不符合激励条件， 董事会审议同意回购注销 2 名激励对象已获授但尚未解除限售的限 制性股票共计 58,200 股。 本次注销股份的有关情况： | 回购股份数量(股) | 注销股份数量(股) | 注销日期 | | --- | --- | --- | | 58,200 | 58,200 | 2025年2月19日 | 一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露 华润双鹤药业股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划回购注销实施公告 二、本次限制性股票回购注销情况 (一)本次回购注销限制性股票的原因及依据 根据公司《激励计划》的有关规定和公司 2022 年第一次临时股 东大会的授权，由于激励计划中 1 名 ...

北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划 部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 二〇二五年二月 ZHONG LUN 中 倫 律 師 事 務 所 法律意见书 目 录 | 一、本次回购注销的批准和授权 . | | --- | | 二、本次回购注销的方案 | | 三、本次回购注销的实施情况 | | 四、结论 · | 法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 致：华润双鹤药业股份有限公司 对本法律意见书，本所律师作出如下声明： 1．本所律师在工作过程中，已得到华润双鹤的保证：即公司业已向本所律师提供 法律意见书 了本所律师认为制作法律意见书所必需的原始书面材料、副本材料和口头证言，其所 提供的文件和材料是真实、准确和完整的，且无隐瞒、虚假和重大遗漏之处。 2．本所律师依据本法律意见书出具之日以前已经发生或者存在的事实和《中华人 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下 简称"《证券法》"）等国家现行法律、法规、规范性文件和中国证券监督管理委员 会（以 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－014 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润创")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的DC50292A片(以下简称"该 药品")《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP00364、 2025LP00365)。现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 三、对公司的影响及风险提示 DC50292A片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关 的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床 试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－012 截至本公告日，公司针对该药品开展研究累计研发投入为人民币 1,898.21万元(未经审计)。 华润双鹤药业股份有限公司 关于巯嘌呤片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司"或"华润双鹤") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的巯嘌呤片 (Ⅱ)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号：2025S00277)。 现将相关情况公告如下： 一、批件主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：巯嘌呤片(Ⅱ) | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Mercaptopurine Tablets(Ⅱ) | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 2.2 类 | | 规格 | 5mg | | 药品批准文号 | 国药准字 H20250006 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－010 第十届监事会第七次会议 2025 年 1 月 20 日 公司第十届监事会第七次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2025 年 1 月 17 日以邮件方 式向全体监事发出，会议于 2025 年 1 月 20 日以现场及通讯方式召 开。出席会议的监事应到 5 名，亲自出席会议的监事 5 名。会议由监 事会主席刘建国先生主持。 二、监事会会议审议情况 监 事 会 华润双鹤药业股份有限公司 第十届监事会第七次会议决议公告 2025 年 1 月 22 日 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 1、关于华润(安徽)双鹤健康产业园搬迁项目的议案 《关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司搬迁项目的公告》 详见上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 及《中国证券报》《上海证 券报》《证券时报》。 5 票同意，0 票反对，0 票弃权。 华润双鹤药业股份有限公司 报备文件：第十届监事会第七 ...

2025 年第一次临时股东会 2025 年 1 月 16 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-008 华润双鹤药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、会议召开和出席情况 (一) 股东会召开的时间：2025 年 1 月 16 日 (二) 股东会召开的地点：北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号公司 会议室 (三) 出席会议的普通股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 424 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 650,943,313 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表 | 62.6572 | | 决权股份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司《章程》的规定，会议 主持情况等。 1、会议采取现场及网络方式投票表决，表决程序符合《公司法》 和公司《章程》的规定。 2 ...