证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－040 | 上市许可持有人 | 名称：双鹤药业(海南)有限责任公司 | | --- | --- | | 生产企业 | 名称：双鹤药业(海南)有限责任公司 | 二、药品相关情况 注射用替加环素临床用于治疗成年人由敏感细菌引起的复杂性 皮肤软组织感染和复杂性腹腔内感染。 海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发工作，于2023 年9月20日向国家药监局提交上市许可申请，于2023年10月17日获得 受理通知书，并于2025年4月15日获得国家药监局批准上市。根据国 家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入为人 民币1,027.05万元(未经审计)。 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司获得 注射用替加环素药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 双鹤药业(海南)有 ...

Core Viewpoint - China Resources Double Crane (华润双鹤) announced that its wholly-owned subsidiary, Double Crane Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd., has received a drug registration certificate from the National Medical Products Administration for injectable Tigecycline. This drug is clinically used to treat complex skin and soft tissue infections and complicated intra-abdominal infections caused by sensitive bacteria [1] Group 1 - The research and development for the generic version of injectable Tigecycline was initiated in December 2021, with a total R&D investment of 10.27 million yuan (1,027.05 thousand) as of the announcement date [1] - The global sales of injectable Tigecycline reached 218 million USD in 2023, while the total sales in the domestic market amounted to 848 million yuan [1]

Core Viewpoint - The company, China Resources Double Crane Pharmaceutical Co., Ltd., is set to hold a performance briefing for the first quarter of 2025 on April 30, 2025, to discuss its financial results and address investor inquiries [2][3]. Group 1: Performance Briefing Details - The performance briefing will take place on April 30, 2025, from 9:30 AM to 10:30 AM [3]. - The briefing will be conducted via the Shanghai Stock Exchange Roadshow Center's online platform [2][3]. - Investors can submit questions for the briefing from April 23 to April 29, 2025, through the Roadshow Center website or via email [4]. Group 2: GMP Compliance Announcement - The company's subsidiary, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., has received a GMP compliance notice for its Diquafosol Sodium Eye Drops, indicating adherence to production quality management standards [7][8]. - The GMP inspection was conducted from March 12 to March 14, 2025, and the production capacity for the eye drops is 80 million bottles per year [8]. - The global sales of Diquafosol Sodium Eye Drops reached $161.3 million in 2023, with the Chinese market generating sales of 228 million RMB [9]. Group 3: Vitamin B6 Injection Approval - The subsidiary, China Resources Double Crane Limin Pharmaceutical (Jinan) Co., Ltd., has received approval for its Vitamin B6 injection after passing the consistency evaluation [12][14]. - The Vitamin B6 injection is used for treating Vitamin B6 deficiency and related conditions, with a total market sales of 453 million RMB in 2023 [15]. - The company invested approximately 3.89 million RMB in the research and development of the Vitamin B6 injection [14].

Group 1: GMP Compliance Announcement - Company’s subsidiary, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., received GMP compliance notice for Diquafosol Sodium Eye Drops from Beijing Drug Administration [1] - The GMP inspection was conducted from March 12 to March 14, 2025, confirming compliance with the 2010 revised Drug Production Quality Management Standards [1][2] - The production capacity for Diquafosol Sodium Eye Drops is designed at 80 million bottles per year, with no additional investment made for the inspection [2] Group 2: Market Situation of Diquafosol Sodium Eye Drops - Diquafosol Sodium Eye Drops are used for treating dry eye patients with diagnosed tear film abnormalities, developed by Santen Pharmaceutical Co., Ltd. and launched in Japan in April 2010 [2][3] - In 2023, global sales of Diquafosol Sodium Eye Drops reached $161.3 million, with the product marketed as "Diquas" in Japan and "Liaisi" in China [2][3] - In China, 39 companies have approved production of Diquafosol Sodium Eye Drops, with the total sales in the domestic market amounting to 228 million RMB in 2023 [3] Group 3: Impact on Company - The successful GMP compliance indicates that the company can maintain stable product quality and production capacity to meet market demand [4] - The inspection results are not expected to have a significant impact on the company's financial performance [4] Group 4: Vitamin B6 Injection Announcement - The company’s subsidiary, China Resources Shuanghe Limin Pharmaceutical (Jinan) Co., Ltd., received approval for Vitamin B6 Injection's consistency evaluation from the National Medical Products Administration [13] - The Vitamin B6 Injection is used for preventing and treating Vitamin B6 deficiency and related conditions, with a cumulative R&D investment of 3.89 million RMB [14][15] - In 2023, the total sales of Vitamin B6 Injection in the domestic market reached 453 million RMB, with the top five companies holding significant market shares [15]

重要内容提示： 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心网络平台(网址： http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2025 年 4 月 23 日(星期三)至 4 月 29 日(星期 二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 mss@dcpc.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普 遍关注的问题进行回答。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")将于 2025 年 4 月 26 日发布公司 2025 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 4 月 30 日(星期三)上午 9:30—10:30 举行 2025 年第一季度业绩说 明会，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－037 华润双鹤药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 ...

华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润紫竹药业有限公司 地夸磷索钠滴眼液通过 GMP 符合性检查的公告 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－038 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")地夸磷索钠滴眼液(以 下简称"该药品")收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合 性检查告知书》(编号：京药监药 GMP[2024]020144)，现将相关情况 公告如下： 一、GMP 检查相关信息 被检查单位名称：华润紫竹药业有限公司 检查地址：北京市朝阳区朝阳北路 27 号 检查范围及相关车间、生产线：委托江苏大红鹰恒顺药业有限公 司(生产地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路 1 号)生产滴眼剂， BFS-2 车间，BFS3 生产线生产地夸磷索钠滴眼液(3%(0.4ml：12mg)， 批准文号：国药准字 H20243438) 检查时间：2025 年 3 月 12 日-2025 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－039 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的维生素B6注射液(以 下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B01681)， 现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：维生素 B6 注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Vitamin B6 Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:100mg | | 药品批准文号 | 国药准字 H20258065 | | 申请内容 | 增加 1ml:100mg 规格的补充申请 ...

公司董事会对李向明先生任职期间的工作表示感谢！ 特此公告。 华润双鹤药业股份有限公司 董 事 会 2025 年 4 月 18 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－036 华润双鹤药业股份有限公司 关于董事退休离任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")董事李向明先生因达 到法定退休年龄，自 2025 年 4 月 17 日起不再担任公司第十届董事会董 事、董事会战略委员会委员职务。 根据《公司法》、公司《章程》等相关规定，李向明先生的离任未导 致公司董事会低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常运作。公 司将按照法定程序尽快完成上述董事、董事会战略委员会委员的补选。 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025-035 华润双鹤药业股份有限公司 关于子公司部分产品获得药品补充申请批准通知书及 化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")收到了国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(以下简称 "该药品")《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B01154和 2025B01155)；控股子公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称"浙江 新赛科")非诺贝特酸胆碱原料药(以下简称"该原料药")收到了国家 药监局 颁 发 的《化学原料药上市申请批准通知书》 ( 编号： 2025YS00306)。现将相关情况公告如下： 一、盐酸奥洛他定滴眼液 (一)通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：盐酸奥洛他定滴眼液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Olopatadine Hydr ...

Core Viewpoint - China Resources Double Crane (华润双鹤) has received approval for two significant pharmaceutical products, indicating potential growth in its product portfolio and market presence [1] Group 1: Product Approvals - The wholly-owned subsidiary, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., received a drug supplement approval notice for Olopatadine Hydrochloride Eye Drops from the National Medical Products Administration (NMPA) [1] - The approval notice numbers are 2025B01154 and 2025B01155, highlighting the regulatory progress for the product [1] - The eye drops are intended for treating the signs and symptoms of allergic conjunctivitis, developed in collaboration with Nanjing Hengdao Pharmaceutical Technology Co., Ltd. [1] Group 2: Raw Material Approval - The controlling subsidiary, Zhejiang Xinsai Pharmaceutical Co., Ltd., received a marketing approval notice for Fenofibrate Choline Raw Material from the NMPA [1] - The approval notice number is 2025YS00306, indicating successful regulatory compliance for the raw material [1] - Fenofibrate is used to lower triglyceride levels in patients with severe hypertriglyceridemia and for treating primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia [1]