近年来，凭借自身强劲的新药研发、完善的全球临床开发能力、高标准的质量管理体系、深耕国际市场的商业化能力等优势，百济神州(06160)在全球化 和"源头创新"的道路上越走越远。 在此过程中，百济神州不断强化和巩固自身在血液学领域的领导力，持续推进肿瘤学研发管线，并建立了多种潜在的同类最佳或同类首创资产和组合。百济 神州正处于发展的关键转折点，目前拥有40多款处于临床开发和商业化阶段的产品。未来18个月内，预计将迎来20项里程碑进展。如今，这些成果都集中体 现在近期百济神州召开的投资者研发日活动中。 会上，百济神州相关负责人介绍了其最新研发进展，包括具有显著临床潜力的BCL-2抑制剂索托克拉、BTK CDAC BGB-16673、CDK4抑制剂BGB-43395及 B7-H4 ADC等产品，彰显了百济神州的创新韧性和其以全球创新为核心的强劲内生增长力。 为了进一步巩固血液瘤治疗领导力，百济神州以泽布替尼为基石进行渐进式布局。目前公司潜在同类最佳BCL2抑制剂索托克拉以及靶向BTK的嵌合式降解 激活化合物(CDAC)BGB-16673正是其中的关键锚点。 以BTK CDAC BGB-16673为例，作为公司当前临床 ...

最值得关注的是，公司的下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®用于治疗复发性/难治性（R/R）慢 性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者和R/R套细胞淋巴瘤患者时，各取得96%和79%的总 缓解率，取得了深度缓解的临床结果，并且体现出了可管理的安全性特征。 在近日于意大利米兰召开的2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上，百济神州、迪哲医药、诺诚健 华、微芯生物4家科创板创新药企近60项临床研究成果亮相，其中4项研究入选口头报告环节、14项研究 入选壁报环节，彰显了中国在血液肿瘤创新疗法开发中的科学实力。 业内人士认为，近年来，科创板创新药企在ASCO（美国临床肿瘤学会）、EHA等国际顶尖舞台上的集 群式突破，标志着中国创新药产业从"快速跟随"向"自主创新"的战略转型已驶入快车道。凭借着在前沿 领域的持续创新探索和高效转化的临床开发能力，中国企业在全球血液学创新治疗领域正在加速崛起， 有望推动更多"中国方案"成为国际血液学诊疗指南的新基准。 作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，EHA年会每年都有来自全球100多个国家的1万余名 专业人士参会，共同发布与探讨血液疾病诊疗的最前沿科研成果。 百济 ...

[Table_IndustryInfo] 2025 年 05 月 18 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（5.12-5.16） 2025 年 5 月第三周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究院 2025[Table_Summary] 年 5月第三周，陆港两地创新药板块共计 39个股上涨，67个股下跌。其中 涨幅前三为德琪医药-B（18.34%）、思路迪（14.57%）、嘉和生物-B（14.48%）。 跌幅前三为歌礼制药-B（-17.10%）、康宁杰瑞制药-B（-8.72%）、云顶新耀-B （-7.77%）。 本周 A 股创新药板块上涨 1.75%，跑赢沪深 300 指数 0.63pp，生物医药上涨 1.19%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 12.20%，跑赢沪深 300 指数 13.49pp， 生物医药累计下跌 8.18%。 本周港股创新药板块上涨 2.77%，跑赢恒生指数 0.68pp，恒生医疗保健上涨 0.57%。近 6 个月港股创新药累计上涨 25.74%，跑赢恒生指数 5.95pp，恒生医 疗保健累计上涨 18.27% ...

第一季度，百济神州 GAAP 净利润为 127 万美元（ 919 万元）， 2024 年同期净亏损 2.51 亿美元 Key takeaways: ▶ 第一季度泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，单单在美国市场的销售额就达到 5.63亿美元 ▶ 百济神州启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.，并将注册地迁至瑞士 作为中国最有发展前景的创新药企业， 百济神州有限公司 （ 688235.SH ； 6160.HK ； BGNE.US）何时能 为股东带来盈利回报一直备受市场关注。在最新公布的2025年第一季度财报中，百济神州终于展现出年度 盈利的曙光，在美国通用会计准则（GAAP）下，公司首次实现季度盈利。 5月7日晚间，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报。其中美股的业绩快报显示， 第一季度，百济神州GAAP净利润为127万美元（919万元），2024年同期净亏损2.51亿美元。再看A股的财 务数据，百济神州的营业利润也已扭亏为盈，归母净亏损0.95亿元，较去年同期的净亏损19.08亿元，同比 大幅减亏。 About Us 海外市场对于百济神州的重要性不言而 ...

5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示，要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局：全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广 5月13日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...

点击蓝字，关注我们 今日上午港股 9、内银股普涨上涨 ， 中信银行、光大银行、交通银行、重庆银行、重庆农村商业银行 创历史新 高， 农业银行、工商银行、民生银行、中国银行 皆有涨幅。消息上，中国人民银行行长潘功胜日前 在国新办发布会上宣布：降准0.5个百分点，预计向市场提供长期流动性约1万亿。有分析指出，降准 后，银行的资金面会变得更加宽松，有更多的资金可用于发放贷款。 昨日美股 1、Coinbase(COIN.US)夜盘大涨超10.6% ，获纳入标普500指数 1、蜜雪集团(02097)涨超3% ，与巴西签署不低于40亿元咖啡豆等采购大单 进一步深化当地经贸合 作。 2、百济神州(06160)高开近7% ，BCL2抑制剂索托克拉第二项适应症中国申报上市获受理 3、知行科技(01274)高开逾10% ，拟收购小工匠机器人大部分股份 推进AI+机器人产业化落地 4、优 必选(09880)高开近15% ，现涨超5%。与华为在深圳正式签署全面合作协议。双方将围绕具身 智能和人形机器人领域，在产品技术研发、场景应用及产业体系等开展创新合作。 5、嘉里物流KLN(00636 ) 一度涨超11% 中美关税阶段性缓和，公司 ...

[Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 减肥药重要性再度提升 [Table_ReportDate] 2025 年 05 月 12 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（5 月第 2 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 图表目录 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海 ...

[Table_Author] 分析师：王俐媛 1) 周度回顾。上周（4 月 28 日-5 月 9 日）医药生物板块 收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）。 从板块来看，线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%） 和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、 血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前。 从个股来看，常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%） 减肥药概念涨幅居前。 2) 减肥药重要性再度提升。5月7日，世界卫生组织(WHO) 回应称，自 2022 年以来，世卫组织一直在针对不同年 龄组（儿童、青少年和成年人）制定一套关于肥胖预 防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP- 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的 在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面 的考量，包括这类药物如何以及在何时能够作为包括 临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分 加以应用。减重已成为全社会关注的问题，以 GLP- ...

证券研究报告 2024年化学制剂和血制品板块业绩表现突出，2025Q1 CXO与医疗服务（医院）板块收入及利润端均正增长 2024化学制剂和血制品板块业绩表现突出， 2025Q1 CXO与医疗服务（医院）板块收入及利 润端均正增长 截至2025年4月30日，A股生物医药板块上市公司已披露2024年年报以及2025年一季报，剔除北交所上市公司以及B股公司，选取467家 公司作为样本，统计2024年年报以及2025年一季报情况。2024年年报，收入端看，有28家公司收入增速大于30%，50家公司收入增速大 于20%，113家公司收入增速大于10%，约有220家公司收入保持正增长，246家公司收入负增长；利润端看，约有102家公司利润增速大 于30%，132家公司利润增速大于20%，172家公司利润增速大于10%，218家公司保持利润正增长，249家公司利润负增长。 生物医药行业强于大市（维持） 2025年一季报，从收入端看，收入增速大于30%的有24家，大于20%的有52家，大于10%的有109家，收入保持正增长的有214家，收入 负增长的有251家；利润端增速大于30%的有100家，大于20%的有120家，大于 ...

智通财经APP获悉，2025年5月7日，百济神州（06160）发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩 快报。 业绩快报显示，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿 元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安® （替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。 财务表现方面，2025年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方 面再次取得重大进展。根据A股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股 财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善， 迈入发展的转折点。 尤为一提的是，2024年，泽布替尼以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位，跻身 为"全球大药"之一。目前，泽布替尼在全球75个市场获批，同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销 范围，持续满足患者可及性。 在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-1667 ...