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国药现代:关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-06-03 09:05
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-038 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品基本信息 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或国药现代)收到国家药 品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准替米沙坦片通过仿 制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 药品名称:替米沙坦片 通知书编号:2024B02407、2024B02408、2024B02409 剂型:片剂 规格:20mg、40mg、80mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20041043、国药准字 H20061199、国药准字 H20061200 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价 ...
国药现代:2023年年度股东大会法律意见书
2024-05-28 15:05
北京市中伦(上海)律师事务所 关于上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会 法律意见书 2024 年 5 月 北京 • 上海 • 深圳 • 广州 • 成都 • 武汉 • 重庆 • 青岛 • 杭州 • 南京 • 香港 • 东京 • 伦敦 • 纽约 • 洛杉矶 • 旧金山 Beijing • Shanghai • Shenzhen • Guangzhou • Chengdu • Wuhan • Chongqing • Qingdao • Hangzhou • Nan Jing • Hong Kong • Tokyo • London • New York • Los Angeles • San Francisco 法律意见书 北京市中伦(上海)律师事务所 关于上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致:上海现代制药股份有限公司 北京市中伦(上海)律师事务所(以下简称"本所")作为上海现代制药股份有 限公司(以下简称"公司")的法律顾问,受公司委托,指派律师出席公司 2023 年 年度股东大会(以下简称"本次股东大会")。本所律师根据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》 ...
国药现代:独立董事制度
2024-05-28 15:03
上海现代制药股份有限公司 独立董事制度 (2024 年 5 月 28 日经 2023 年年度股东大会审议修订) 第一章 总则 第二条 本制度所称独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与 公司及公司主要股东不存在直接或间接利害关系,或者其他可能影响其进行独 立客观判断关系的董事。 第三条 独立董事对公司及公司全体股东负有忠实与勤勉义务。 独立董事应当按照相关法律法规和《公司章程》的要求,认真履行职责, 在董事会中发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作用,维护公司整体利益,保 护中小股东合法权益。 第一条 为进一步完善上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)的治理 结构,切实保护中小股东的权益,维护公司利益,促进公司规范运作,根据 《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《上海现代制药股份有限公司 章程》(以下简称《公司章程》)等相关规定,并结合公司实际情况,制定本制 度。 独立董事应当独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人等单位或者 个人的影响。 第二章 独立董事的任职条件和独立性 第四条 独立董事候选人应具备上市公司运作的基 ...
国药现代:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-28 15:03
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-037 上海现代制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 5 月 28 日 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区建陆路 378 号 B1 楼五楼会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 20 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 766,668,142 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股份总数的比例(%) | 57.1640 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,公司董事长董增贺先生主持。会议的召集、 召开程序符合国家有关法律、法规和《公司章程》的规定。 (五) 公司董事 ...
国药现代:关于合作框架协议期满终止的公告
2024-05-22 09:38
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-036 上海现代制药股份有限公司 关于合作框架协议期满终止的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、前期签署合作框架协议的情况 上海现代制药股份有限公司(以下简称国药现代或公司)于 2021 年 6 月 10 日与西安新通药物研究股份有限公司(以下简称西安新通)签署了《制剂产品委 托独家生产和独家销售及提供营销服务合作框架协议》(以下简称合作框架协议 或原协议),约定西安新通将其正处于研发进程中,拥有知识产权并将作为药品 上市许可持有人的三款制剂产品委托给国药现代独家生产和独家销售。具体内容 详见公司于 2021 年 6 月 11 日披露的《关于签署合作框架协议的公告》(公告编 号:2021-036)。 2022 年 8 月,因受政策影响,双方对合作产品之一 CE-磷苯妥英钠注射液经 协商后达成一致意见,同意终止合作框架协议中关于该产品的约定,并签署了 《CE-磷苯妥英钠注射液产品服务终止协议》,具体内容详见公司于 2022 年 8 月 2 日披 ...
国药现代:关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告
2024-05-22 09:38
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-035 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,同意地氯雷他定口服溶液(100ml:50mg)上 市许可持有人变更为国药致君。 一、交易概述 国药致君与安徽新世纪药业有限公司(以下简称安徽新世纪)于 2023 年 12 月 29 日签署了《药品上市许可转让合同》,合同约定安徽新世纪将地氯雷他定 口服溶液(100ml:50mg)药品上市许可转让予国药致君。具体内容详见公司于 2024 年 1 月 3 日披露的《关于控股子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》 (公告编号:2024-001)。 二、交易进展情况 近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知 书》,具体情况如 ...
国药现代:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2024-05-14 09:02
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-034 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容 生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉 米韦注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 二、药品研发及市场情况 帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病 毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体 内的传播,以起到治疗流行性感冒的作用,主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国 BioCryst 公司引进并将 其作为流感病毒感染症治疗药物于 2007 年在日本进行开发,于 2010 年最先在日 本上市(商品名为 RAPIACTA)。 根据有关数据显示,2023 年上半年中国城市公立医院帕拉米韦注射液的销 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公 ...
国药旗下统一的化药工业平台,改革已见成效
Huafu Securities· 2024-05-13 07:00
调整产品结构,国药威奇达 2023 扭亏为盈 图表 17: 2020-2023 年公司 7-ACA 销量(吨) 1699 1800 50% 40% 39.50% 1600 30% 1400 20% 1169 1200 10% 1000 838 0% 705 -10% 800 -20% 600 -30% 400 %40% 200 50.67% -50% -60% 0 2020 2023 2021 2022 7-ACA 数据来源:2021-2023年公司年报,华福证券研究所 2023 年公司制剂板块实现销售收入 68.34 亿元,比上年同期下降 9.28%,第八批 全国药品集中采购中标产品于 2022年 11 月开始执行供货,公司重点产品硝苯地平 控释片 2023 年量价齐跌,销量同比下降 22.44%。 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------|---------------------|---------|--------| | 图表 22 :公司主要制剂产品销售情况 \n主要在销制剂产 ...
国药现代:关于召开2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-05-09 08:45
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-033 上海现代制药股份有限公司 关于召开 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2024 年 5 月 17 日前访问网址 https://eseb.cn/1e5Ye9Th0Qw 或使用微信扫描下方小程序码进行会前提问,公司将通过本次业绩说明会,在信 息披露允许范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 一、说明会类型 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)已于 2024 年 3 月 30 日及 2024 年 4 月 30 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)分别披露了《2023 年度 报告》及《2024 年第一季度报告》。为便于广大投资者更加全面深入地了解公司 经营业绩、发展战略等情况,公司定于 2024 年 5 月 17 日举办公司 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会,与投资者进行沟通和交流,广泛听取投资者的意 见和建议。 二、说明会召开 ...
国药现代(600420) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-29 09:05
上海现代制药股份有限公司 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 □是 √否 一、 主要财务数据 1 / 16 (二)非经常性损益项目和金额 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 2 / 16 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 □适用 √不适用 2024 年第一季度报告 单位:元 币种:人民币 证券代码:600420 证券简称:国药现代 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 第一季度财务报表是否经审计 (一)主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------- ...