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国药现代(600420.SH):马来酸依那普利片通过一致性评价
智通财经网· 2025-09-17 08:25
Core Viewpoint - The company, China National Pharmaceutical Group Modern (国药现代), has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Enalapril Maleate Tablets (5mg), which has passed the consistency evaluation of generic drug quality and efficacy [1] Group 1 - The approved drug, Enalapril Maleate Tablets, is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor [1] - The primary indications for Enalapril Maleate Tablets include the treatment of essential hypertension, renovascular hypertension, and symptomatic heart failure [1]
国药现代:马来酸依那普利片通过一致性评价
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 08:25
Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Enalapril Maleate Tablets (5mg), which has passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Company Summary - The approved product, Enalapril Maleate Tablets, is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor used primarily for the treatment of essential hypertension, renovascular hypertension, and symptomatic heart failure [1]
国药现代:马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui· 2025-09-17 08:22
Core Viewpoint - The company, China National Pharmaceutical Group Modern (国药现代), has received approval from the National Medical Products Administration for the supplementary application of Enalapril Maleate Tablets (5mg), which has passed the consistency evaluation of generic drug quality and efficacy [1] Group 1 - The approved drug, Enalapril Maleate Tablets, is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor [1] - The primary indications for Enalapril Maleate Tablets include the treatment of essential hypertension, renovascular hypertension, and symptomatic heart failure [1]
国药现代:全资子公司获得药品注册证书
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-16 13:37
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月16日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到 国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》。 ...
国药现代(600420) - 关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2025-09-16 09:16
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-073 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙 奎醚注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸戊乙奎醚注射液 证书编号:2025S02759 剂型:注射剂 规格:1ml:1mg 注册分类:化学药品 4 类 药品生产企业:国药集团工业有限公司廊坊分公司 企业地址:廊坊经济技术开发区创业路 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药,主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺 和气道腺体分泌,以及用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱 酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。 根据米内网数据库 ...
国药现代:产品“盐酸戊乙奎醚注射液”取得注册证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-16 09:11
Core Viewpoint - The company Guoyao Modern has received approval from the National Medical Products Administration for its product, "Pentazocine Hydrochloride Injection," which may enhance its market position and revenue potential in the pharmaceutical sector [1]. Company Summary - Guoyao Modern's subsidiary, Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd., has obtained a drug registration certificate for Pentazocine Hydrochloride Injection [1]. - As of the latest report, Guoyao Modern's market capitalization stands at 14.8 billion yuan [1]. Revenue Composition - For the year 2024, Guoyao Modern's revenue composition is as follows: - Formulations account for 49.84% - Intermediates and raw materials account for 47.53% - Other businesses account for 2.44% - Health-related products account for 0.19% [1].
国药现代:子公司盐酸戊乙奎醚注射液获得药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 09:01
国药现代9月16日公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐 酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》。盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药,主要用于麻醉前给药以 抑制唾液腺和气道腺体分泌,以及用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶 (ChE)老化后维持阿托品化。本次国药工业的盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:1mg)获得药品注册证书并 视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品群,有利于进一步增强公司的综合市场竞争力,为公司未 来发展带来积极影响。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到行业政策、 招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。 ...
国药现代(600420.SH):盐酸戊乙奎醚注射液获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-16 09:01
Core Viewpoint - The approval of the drug registration certificate for the injection of Pentylquaternary Ammonium Hydrochloride by China National Pharmaceutical Group Modern Co., Ltd. is expected to enhance the company's product portfolio and market competitiveness, positively impacting future development [1] Group 1 - The injection of Pentylquaternary Ammonium Hydrochloride is a selective anticholinergic drug used for pre-anesthetic medication to suppress salivary and airway gland secretion, as well as for emergency treatment of organophosphate poisoning [1] - The product (1ml:1mg) has received the drug registration certificate from the National Medical Products Administration, which is considered equivalent to passing the consistency evaluation [1] - This approval will enrich the company's product offerings and strengthen its overall market competitiveness [1]
国药现代(600420) - 募集资金使用管理办法
2025-09-15 11:01
上海现代制药股份有限公司 募集资金使用管理办法 (2025年9月15日经2025年第二次临时股东会审议修订) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》 《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件,为 加强和规范募集资金的管理,合理使用募集资金,充分发挥募集资金效益,切实 保护投资者的利益,特制定本办法。 第二条 本办法所称募集资金是指公司通过发行股票或者其他具有股权性质 的证券,向投资者募集并用于特定用途的资金,但不包括公司为实施股权激励计 划募集的资金。 本办法所称超募资金是指实际募集资金净额超过计划募集资金金额的部分。 第三条 募集资金应当专款专用。公司使用募集资金应当符合国家产业政策 和相关法律法规,践行可持续发展理念,履行社会责任,原则上应当用于主营业 务,有利于增强公司竞争能力和创新能力。 第四条 募集资金的管理应遵循规范、安全、高效、透明的原则。 第五条 募集资金投资项目(以下简称募投项目)通过公司的子公司或公司 控制的其他企业实施的,该子公司或控制的其他企业必 ...
国药现代(600420) - 2025年第二次临时股东会法律意见书
2025-09-15 11:00
北京市中伦(上海)律师事务所 关于上海现代制药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会 法律意见书 2025 年 9 月 法律意见书 2025 年第二次临时股东会的法律意见书 致:上海现代制药股份有限公司 北京市中伦(上海)律师事务所(以下简称"本所")作为上海现代制药股份有限公司 (以下简称"公司")的法律顾问,受公司委托,指派律师出席公司 2025 年第二次临时股 东会(以下简称"本次股东会")。本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东会规则》 (以下简称"《股东会规则》")等相关法律、法规、规范性文件及《上海现代制药股份有 限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,对本次股东会进行见证并出具法律意 见。 为出具本法律意见书,本所律师审查了公司本次股东会的有关文件和材料。本所律师 得到公司如下保证,即其已提供了本所律师认为作为出具本法律意见书所必需的材料,所 提供的原始材料、副本、复印件等材料、口头证言均符合真实、准确、完整的要求,有关 副本、复印件等材料与原始材料一致。 在本法律意见书中,本所律师仅对本次 ...