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国药现代:关于独立董事独立性情况的专项意见
2024-03-29 11:02
上海现代制药股份有限公司董事会 2024 年 3 月 28 日 根据《上市公司独立董事管理办法》有关要求,公司董事会就公司在任独立 董事 2023 年度独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 经核查公司独立董事田侃、吴范宏、李颖琦的任职经历、持股情况及其签署 的相关自查文件,上述人员未在公司担任除独立董事以外的任何职务,也未在公 司主要股东公司担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他 可能妨碍其进行独立客观判断的关系,符合《上市公司独立董事管理办法》《上 海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》中对独立董事独立性 的相关要求。 上海现代制药股份有限公司董事会 关于独立董事独立性情况的专项意见 ...
国药现代:关于控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证的自愿性信息披露公告
2024-03-26 08:48
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-014 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 三、本次TGA-GMP认证所涉主要产品的市场情况 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到澳大利亚药物管理局 (Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)颁发的GMP证书,公司粉针 一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查。现将相关情况公告如下: 一、本次检查情况 企业名称:国药集团致君(深圳)制药有限公司 生产地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号 检查范围:头孢注射用无菌粉针制剂,粉针一车间2、3线 认证范围:注射剂和粉针剂 有效期至:2025年3月1日 检查结论:经GMP符合性检查,符合PIC/S GMP等相关规定。 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-014 ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-03-15 09:11
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-013 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》,批准注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药质量和疗效一致性评 价(以下简称一致性评价),现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用盐酸瑞芬太尼 通知书编号:2024B01004、2024B01005 剂型:注射剂 规格:1mg(C20H28N2O5 计)、2mg(C20H28N2O5 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20123422、国药准字 H20123421 上市许可持有人:国药集团工业有限公司廊坊分公司 药品生产企业:国药集团工业有限公司廊坊分公司 审批结论:经审查,本品 1mg、2mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上市许可持有人与公司关系: ...
国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-03-12 09:52
上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司上海现代哈 森(商丘)药业有限公司(以下简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价),现将相关情况公告如下: 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-012 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-012 药业有限公司等。截止目前,国药哈森用于开展氨甲环酸注射液一致性评价的累 计研发投入约人民币 789.50 万元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 一、药品基本信息 药品名称:氨甲环酸注射液 通知书编号:2024B00958、2024B00959 剂型:注射剂 规格:5ml:0.25g、5ml:0.5g 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20184047 上 ...
国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-03-07 08:56
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-011 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价 的自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂,属于第三代头孢菌素,本品适用于治疗对 敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆 囊管和其他腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染; 盆腔炎、子宫内膜淋病及其他生殖道感染。 一、药品基本信息 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通知书编号:2024B00883 剂型:注射剂 规格:1.5 ...
国药现代:关于孙公司获得兽药产品批准文号的自愿性信息披露公告
2024-03-06 08:31
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-010 含量规格:100ml/瓶、250ml/瓶 企业名称:青海生物药品厂有限公司 生产地址:西宁市青海生物科技产业园纬二路 8 号 上海现代制药股份有限公司 关于孙公司获得兽药产品批准文号的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)孙公司青海生物药品厂 有限公司(以下简称国药青海生物)收到中华人民共和国农业农村部签发的《兽 药产品批准文号批件》,批准羊败血性链球菌病灭活疫苗(100ml/瓶、250ml/瓶) 通过注册。现将相关情况公告如下: 一、批件基本信息 通用名称:羊败血性链球菌病灭活疫苗 兽药产品批准文号:兽药生字 290014011 批准文号有效期:2024 年 2 月 23 日至 2029 年 2 月 22 日 审批结论:根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规 定,该产品经审查符合要求,准予生产。 国药青海生物与公司的股权关系:青海生物药品厂有限公司系公司控股子 ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-02-20 08:17
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢噻肟钠(1.0g)通过仿制药质量 和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-009 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 根据米内网数据库显示,注射用头孢噻肟钠全国公立医院 2022 年销售额为 人民币 28.57 亿元。 CDE 网站显示,注射用头孢噻肟钠(1.0g)除国药威奇达外,国内还有安徽 威尔曼制药有限公司、海南海灵化学制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司等已 通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药威奇达用于开展注射用头孢噻肟钠 (1.0g)一致性评价累计研发投入约人民币 845 万元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 国药威奇达注 ...
国药现代:关于高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告
2024-01-31 07:38
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-007 上海现代制药股份有限公司 关于高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告 三、增持计划实施结果 2、本次增持前,李昊先生、倪峰先生均未持有公司股份,过去 6 个月内均 不存在减持公司股份的情形。 增持计划的基本情况:上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)高 级管理人员李昊先生、倪峰先生计划自 2023 年 10 月 30 日起 6 个月内,以自有 资金通过上海证券交易所交易系统集中竞价交易方式增持公司股份,合计增持数 量不低于 4 万股。 本次增持计划实施情况:截至 2024 年 1 月 31 日,李昊先生、倪峰先生 共计增持公司股份 4 万股,占目前公司总股本的 0.0030%,本次增持计划实施完 毕。 一、增持主体的基本情况 截至 2024 年 1 月 31 日,李昊先生、倪峰先生累计增持公司股份 4 万股,占 公司目前总股本的 0.0030%,累计增持金额合计约为人民币 37.39 万 ...
国药现代:关于控股公司获得兽药经营许可证的公告
2024-01-30 08:22
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-006 上海现代制药股份有限公司 关于控股公司获得兽药经营许可证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股公司青海生物药品 厂有限公司(以下简称国药青海生物)收到青海省农业农村厅签发的《兽药经营 许可证》。现将相关情况公告如下: 一、基本信息 企业名称:青海生物药品厂有限公司 许可证号:兽药经营证字 29000022 号 社会信用代码:91633100226580319B 法定代表人:申登庆 注册地址:西宁市青海生物科技产业园区纬二路 8 号 经营地址:西宁市青海生物科技产业园区纬二路 8 号 库房地址:西宁市青海生物科技产业园区纬二路 8 号 经营范围:兽用生物制品、非国家强制免疫生物制品。 有效期:2024 年 1 月 16 日至 2029 年 1 月 15 日 国药青海生物与公司的股权关系:青海生物药品厂有限公司系公司控股子公 司青海制药(集团)有限责任公司之全资子公司。 二、对公司的影响及风险 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2024-01-29 08:56
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-005 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸氨溴索口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:100 毫升:0.3 克 注册分类:化学药品 3 类 证书编号:2024S00094 受理号:CYHS2200834 国 药品批准文号:国药准字 H20243069 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 药品生产企业:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品研发及市场情况 盐酸氨溴索口服溶液为祛痰药类非处方药药品,用于急、慢性支气管炎引起 的痰液粘稠、咳痰 ...