公司报告 | 首次覆盖报告 特色原料药龙头，均衡布局全面发展 华海药业是国内特色原料药龙头。借助原料药和中间体为发展起点，公司 积极布局下游制剂板块，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业 链。此外，公司稳步推进创新药战略布局，为后续多元化增长提供助力。 原料药及中间体：存量品种价格企稳待涨，新品申报态势良好 公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。沙坦类、普利类药物占全 球市场份额处于领先地位；此外，神经系统类原料药近年来增速持续提升， 2023 年营收接近 10 亿元，同比增速近 20%。考虑到沙坦、普利等特色原 料药价格处于相对底部，后续有望企稳回升，为公司业绩带来明显弹性。 此外，公司积极布局新研与抢仿品种，已带来稳定业绩增量，进一步带动 板块收入多元化发展。 制剂：国内集采零售双突破，海外业务有望由亏转盈 海外：华海药业以中间体-原料药-制剂垂直一体化为核心竞争力，在制剂 出口以及国际化发展拥有成熟经验，ANDA 文号持续申请为公司海外 制剂业务提供稳定增量。国内：随着存量产品降价结束，公司 2024 年国 内制剂业务收入及利润恢复增长；公司围绕抢集采的策略，加速项目申报 和产品获批上市效率， ...

规格：10mg（按 C26H26ClN3计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-083 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药 品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、富马酸卢帕他定片的相关情况 药品名称：富马酸卢帕他定片 剂型：片剂 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244531 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 富马酸卢帕他定片用于成年人和青少年 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-082 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司长兴制药股 份有限公司（以下简称"长兴制药"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 规格：150ml：15g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：长兴制药股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：左乙拉西坦口服溶液 剂型：口服溶液剂 药品批准文号：国药准字 H20244447 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-081 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 三、对公司的影响 药品名称：富马酸喹硫平片 剂型：片剂 规格：25mg（按 C21H25N3O2S 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244401 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 富马酸喹硫平片用于 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于向子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 被担保人名称：湖北赛奥生物制药有限公司（以下简称"湖北赛奥"）， 为浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"或"华海药业"）下属控股子公 司； | 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-080 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 本次担保金额及公司已实际为湖北赛奥提供的担保余额均已经公司董事 会或股东大会审议通过。 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：本次公司为下属子公司湖北 赛奥提供担保金额不超过 5,000 万元。截止本公告披露日，公司已实际为其提供 的担保余额为 0 元（不包括本次担保）； 本次担保是否有反担保：无 对外担保逾期的累计数量：零 一、 担保情况概述 （一）本次担保基本情况 公司分别于 2024 年 4 月 26 日、2024 年 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）的下 属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）及华博生物医 药技术（上海）有限公司（以下简称"华博生物"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的 HB0046 注射液的《药物临床试验批准通知 书》，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-079 号 药物名称：HB0046 注射液 适应症：晚期实体瘤 受理号：CXSL2400260 剂型：注射液 申请事项：临床试验 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限 公司 结论：同意开展临床试验 ATP（三磷酸腺苷）-腺苷途径是肿瘤微环境关键的免疫调节机制之一，CD39 和 CD73 蛋白是影响该途径的关键酶，CD39 是一 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-078 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 药品批准文号：国药准字 H20244220 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册 证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：奥美沙坦酯氨氯地平片 剂型：片剂 规格：每片含奥美沙坦酯 20mg 和苯磺酸氨氯地平 5mg（以氨氯地平计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 ...

证 券 研 究 报 告 华海药业(600521)2024 年中报业绩预告点评 强推(维持) 核心业务趋势向好,带动公司半年度业绩创 历史新高 事项: 2024 年 7 月 4 日,华海发布半年报预增公告。预计 2024 年上半年公司实现归 母净利润 7.28-7.85 亿元(同比增长约 28%-38%),扣非净利润 7.45-8.10 亿元 (同比增长 15%-25%)。今年一季度公司扣非净利润 3.15 亿元,二季度扣非净 利润 4.30-4.95 亿元,超市场预期。 评论: 核心业务板块全面向好,半年度业绩创历史新高。我们预计,二季度公司营收 在一季度收入同增 21.4%的基础上持续保持稳健增长,尤其是原料药和国内制 剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲,并可能进一步强化。 站在当下的时点来看,我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段,各项 业务的成长动力在中期依然强劲。 1)原料药端,存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道。抗高血压、 抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性,有望在长周期内保持增长。展望 中长期,公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种, 随着专 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-077 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 2024 年半年度业绩预增公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 经财务部门初步测算，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年半年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在 72,800 万元至 78,500 万元之间， 与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 15,918 万元到 21,618 万元，同比增 加约 28%到 38%。 公司 2024 年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在 74,500 万元至 81,000 万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 9,684 万元到 16,184 万元，同比增加约 15%到 25%。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。 （二）业绩预告情况 经财务部门初步测算，公司 2024 年 ...

| | | 浙江华海药业股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 每股分配比例 A 股每股现金红利 0.2 元 相关日期 | 股份类别 | 股权登记日 | 最后交易日 | 除权（息）日 | 现金红利发放 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 日 | | Ａ股 | 2024/7/9 | － | 2024/7/10 | 2024/7/10 | 差异化分红送转： 是 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司 2024 年 5 月 21 日的 2023 年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 1. 发放年度：2023 年度 2. 分派对象： 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东。 3. 差异化分红送转方案： （1）差异化分红方案 公司本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本 1,46 ...