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Shanghai Pharma(601607)
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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于拉考沙胺注射液及口服溶液获得批准生产的公告
2023-10-24 08:21
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-081 上海医药集团股份有限公司 关于拉考沙胺注射液及口服溶液获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 药物名称:拉考沙胺注射液 剂型:注射剂 规格:20ml : 0.2g 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20234250 审批结论:批准注册,发给药品注册证书。 药物名称:拉考沙胺口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:200ml : 2g 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20234264 审批结论:批准注册,发给药品注册证书。 二、 该药品相关的信息 1 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称"上药第一生化")的 拉考沙胺注射液及口服溶液(以下简称"该药品")分别收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S01528、 2023S01543),该药品获得批准生产。 一 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期2023年第三季度自主行权结果公告
2023-10-09 08:38
个行权期及预留股票期权第一个行权期 2023 年第三季度自主行权结果公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 一、本次股权激励计划已履行的相关审批程序 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-080 上海医药集团股份有限公司 关于 2019 年 A 股股票期权激励计划首次授予股票期权第二 1、2019 年 9 月 30 日,公司召开第七届董事会第五次会议及第七届监事会 第三次会议,审议通过了《关于 2019 年股票期权激励计划(草案)及其摘要的 议案》(以下简称"《股票期权激励计划(草案)》")、《关于 2019 年股票期权激 1 上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")2019 年 A 股股票期权激励计划("本次股权激励计划")首次授予股票期权第二个行 权期可行权股票数量为 7,421,700 份,预留股票期权第一个行权期可行权 的股票期权数量 755,700 份,二者均自 2023 年 2 月 14 日进入行权期,前 者行权期于 2024 年 2 月 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价的公告
2023-09-25 07:51
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海医药集团股份有限公司 关于双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价的公告 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-079 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全资子公 司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")颁发的关于双氯芬酸钠缓释片(以下简称"该药品")的《药 品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04592),该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 规格:0.1g 注册分类:化学药品 申请人:上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号:国药准字H20010604 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎;各种软组织风湿性疼痛 以及急性的轻、中度疼痛。由诺华研发,最早于1974年在日本上市。2022年07月,上药 信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于WST04制剂临床试验申请获得受理的公告
2023-09-25 07:51
一、临床试验申请的主要内容 药品名称:WST04 制剂(胶囊) 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-078 上海医药集团股份有限公司 关于 WST04 制剂临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")全 资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")收到国家药品监 督管理局下发的关于 WST04 制剂(胶囊)(以下简称"WST04 制剂"或"该项目") 的临床试验申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 剂型:胶囊 申请事项: 境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2300644 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 二、该项目研发及注册情况 WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。 临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。 该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至目前,全球尚 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行权期限制行权期间的提示性公告
2023-09-20 07:58
上海医药集团股份有限公司 关于 2019 年 A 股股票期权激励计划 首次授予股票期权第二个行权期及预留股票期权第一个行 权期限制行权期间的提示性公告 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-077 二、本次限制行权期为2023年9月28日至2023年10月27日,在此期间全部激 励对象将限制行权。 三、公司将按照有关规定及时向中证登上海分公司申请办理限制行权相关事 宜。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 1 董事会 二零二三年九月二十一日 2 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据《上市公司股权激励管理办法》、《上海证券交易所上市公司自律监管 指南第2号—业务办理》、《上海医药集团股份有限公司2019年股票期权激励计 划(草案)》及中国证券登记结算有限责任公司上海分公司(以下简称"中证登 上海分公司")关于股票期权自主行权的相关规定,并结合上海医药集团股份有 限公司(以下简称"公司")2023年第三季度报告披露计划,现对公司2019年股 票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I035临床试验申请获得受理的公告
2023-09-11 09:52
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-075 上海医药集团股份有限公司 关于 I035 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I035" (以下简称"I035"或"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 项目编号:I035 剂型:颗粒剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2300964、CXHL2300965、CXHL2300966 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、该药物研发及注册情况 I035 是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研 究显示 I035 能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。 该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,上海医药集团股份有限公司拥有完 全知识产权。截至本公告披露日,该项目 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于控股股东增持公司H股股份的公告
2023-09-11 09:52
上海医药集团股份有限公司 关于控股股东增持公司 H 股股份的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-076 一、本次增持的基本情况 2023 年 9 月 11 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或 "公司")收到上海实业(集团)有限公司(以下简称"上实集团")通知,上 实集团通过下属全资子公司上实国际投资有限公司(以下简称"上实国际")增 持了公司 H 股 100,000 股,约占公司总股本(截至 2023 年 9 月 10 日,公司总股 本为 3,703,301,054 股)的 0.003%。 本次增持前,上实集团持有公司股票 1,344,356,237 股(其中:A 股 1,125,817,837 股,H 股 218,538,400 股),约占公司总股本的 36.302%;本次增 持后,上实集团持有公司股票 1,344,456,237 股(其中:A 股 1,125,817,837 股, H 股 218,638,400 股),约 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价的公告
2023-09-07 07:37
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-074 一、该药品的基本情况 药品名称:注射用阿奇霉素 商品名称:锋达齐 上海医药集团股份有限公司 关于注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公司上 海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")颁发的关于注射用阿奇霉素(以下简称"该药品")的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2023B04101),该药品通过仿制药一致性评价。 剂型:注射剂 规格:0.5g 注册分类:化学药品 原批准文号:国药准字H20056283 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价,有利于扩 大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作 积累了宝贵的经验。 因受国家政策 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于控股股东增持本公司H股股份计划实施完毕的公告
2023-09-06 09:11
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2023-073 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 董事会 二零二三年九月七日 上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")于 2022 年 9 月 5 日收到 上海实业(集团)有限公司(以下简称"上实集团")通知,上实集团计划在此 后的 12 个月内通过下属全资子公司上实国际投资有限公司(以下简称"上实国 际")于二级市场增持本公司 H 股股份,增持比例不超过本公司已发行总股本的 2%(详见公司公告临 2022-072 号)。 截至 2023 年 9 月 4 日香港联合交易所有限公司收市,上实集团增持本公司 H 股股份计划已经实施完毕。本次增持期间内,上实集团通过上实国际增持了本 公司 H 股股份共计 43,647,200 股,约占本公司已发行 H 股股份总数(即 919,072,704 股)的 4.749%,占已发行股份总数(截至 2023 年 9 月 4 日,公司 总股本为 3,703,301,054 股)的 1.179%。本次增持计划完成后,上实 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于原管理人员接受纪律审查和监察调查的公告
2023-09-03 23:54
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2023-072 上海医药集团股份有限公司 关于原管理人员接受纪律审查和监察调查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据上海市监察委员会官网于近日公示消息,上海医药集团股份有限公司 (以下简称"公司")原副总裁潘德青先生,下属子公司上海上药第一生化药业 有限公司(以下简称"上药第一生化")原总经理陈彬华先生,下属子公司上海 上柯医药有限公司原总经理李平先生涉嫌严重违纪违法,正在接受上海市闵行区 纪委监委纪律审查和监察调查;上药第一生化原副总经理黄臻辉先生涉嫌严重违 法,正在接受上海市闵行区监察委员会监察调查。公司目前尚不知悉前述人员被 调查的具体原因。 截至本公告披露日,上述人员均已不在公司任职。公司拥有完善的治理结构 及内部控制机制,按照《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司 治理准则》及《公司章程》等法律法规和相关制度规范运作,日常生产经营活动 ...