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Junshi Biosciences(688180)
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君实生物等成立医药科技新公司
企查查股权穿透显示,该公司由君实生物等共同持股。 证券时报网讯,企查查APP显示,近日,上海菩莳医药科技有限公司成立,法定代表人为黄毅慧,注册 资本2000万元,经营范围包含:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技 术进出口;货物进出口。 ...
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-06 11:17
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-007 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020 注射用无菌 粉末(项目代号"JS213")的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、 审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:AWT020 注射用无菌粉末 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400793 申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 22 日受理的 AWT020 注射用无菌粉末临床试验申请符合药品注册的有 关要求,同意本品开展单药以及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的临 床试验。 二、药品的其他相关情况 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS213 获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏, ...
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-02-06 11:16
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2025年2月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...
君实生物(688180) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 10:00
Revenue Expectations - The company expects to achieve an annual revenue of approximately 1,949 million yuan in 2024, representing a year-on-year increase of about 29.71% compared to 2023[2]. - The increase in revenue is primarily driven by the sales of commercialized drugs, with significant growth in the sales of the core product, Toripalimab, in the domestic market[5]. R&D Expenses - The estimated R&D expenses for 2024 are approximately 1,274 million yuan, a decrease of about 34.24% compared to the previous year[2]. - The company is focusing on cost control and enhancing sales efficiency, which has contributed to the reduction in R&D expenses while maintaining progress in core pipeline projects[6]. Profit Projections - The net profit attributable to the parent company is expected to be around -1,292 million yuan for 2024, reflecting a reduction in losses by approximately 43.42% year-on-year[2]. - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses is projected to be around -1,273 million yuan, with a year-on-year loss reduction of about 44.59%[2]. Product Development and Approvals - New indications for Toripalimab have received approval from the National Medical Products Administration, including applications for advanced triple-negative breast cancer and advanced renal cell carcinoma[6]. - The company is accelerating the development and application for later-stage pipeline products, including anti-tumor antibodies and other innovative therapies[7]. Global Expansion - The company has expanded its global commercialization network, with Toripalimab approved for sale in multiple countries including the USA, EU, and Australia[5]. Forecast Accuracy - There are no significant uncertainties affecting the accuracy of this earnings forecast[8].
君实生物:特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局批准上市
Cai Lian She· 2025-01-17 09:59AI Processing
特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。 财联社1月17日电,君实生物公告,公司收到通知,特瑞普利单抗(产品代号:JS001)获得澳大利亚药 品管理局(TGA)核准签发的上市许可,用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗, 以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患 者。 本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业 绩产生积极影响。 ...
君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药监局常规批准
Cai Lian She· 2025-01-06 09:34AI Processing
财联社1月6日电,君实生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞 普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性 黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 截至公告披露日,特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批,且已在美国、欧盟、印度、英国、约 旦等国家和地区获得批准上市。 此次常规批准主要基于MELATORCH研究,该研究是目前国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制 剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。 研究结果显示,相较于达卡巴嗪组,特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长,疾病进展或死亡风险降 低29.2%。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。 ...
君实生物:北京市嘉源律师事务所关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-12-20 11:48
北京市嘉源律师事务所 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 嘉 浪律师事务所 A YUAN LAW OFFICES 北京 BEI JING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海君实生物医药科技股份有限公司 嘉源(2024)-04-916 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海君实生物医药科技股 份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")的委托,根据《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以及《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》(以下简称 "《公司章程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2024年第一次临时股东 大会(以下简称"本次股东大会")进行见证,并依法出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所指派律师现场见证了本次股东大会,查 ...
君实生物:君实生物2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-12-20 11:48
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-080 上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 12 月 20 日 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区平家桥路 100 弄 6 号 7 幢 15 层 二、 议案审议情况 (一) 非累积投票议案 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 348 | | --- | --- | | 其中:A 股股东人数 | 347 | | 境外上市外资股(H 股)股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 379,201,986 | | 股股东所持有表决权数量 其中:A | 316,270,975 | | 境外上市外资股(H 股)股东所持有表决权数量 | 62 ...
君实生物:君实生物关于调整董事会专门委员会委员的公告
2024-12-20 11:48
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月20 日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于选举独立非执行董事的议 案》,同意选举郦仲贤先生、鲁琨女士为公司第四届董事会独立非执行董事,任 期自2024年第一次临时股东大会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日 止。公司于股东大会召开当日召开了第四届董事会第六次会议,审议通过了《关 于调整董事会专门委员会委员的议案》。现将具体情况公告如下: 鉴于公司董事会成员调整,为保证董事会专门委员会正常有序开展工作,根 据《中华人民共和国公司法》及《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》等 相关规定,选举郦仲贤先生为审计委员会委员,GANG WANG(王刚)先生和冯 晓源先生为战略委员会委员。调整后,公司第四届董事会审计委员会委员为:张 淳先生、汤毅先生、郦仲贤先生,其中张淳先生担任主任委员;公司第四届董事 会战略委员会委员为:熊俊先生、邹建军女士、GANG WANG(王刚)先生、张 淳先生、冯晓源先生 ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-12-04 08:52
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年11月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年12月4日 I. 法定/註冊股本變動 第 2 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 III.已發行股份及/或庫存股份變動詳情 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 | RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 21 ...