Hinova Pharmaceuticals (688302)

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海创药业:中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-25 08:06
中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 2023年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所: 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有 关法律、法规的规定,中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券""保荐人") 作为正在履行海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业""上市公司""公司") 持续督导工作的保荐人,对 2023 年度(以下简称"本持续督导期间")的规范运 作情况进行了现场检查,现就现场检查的有关情况报告如下 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐人 中信证券股份有限公司 (二)保荐代表人 (三)现场检查人员 洪立斌、赵洞天、张杨、刘珈成 (四)现场检查时间 2024 年 4 月 2 日、2024 年 4 月 18 日 (五)现场检查内容 现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露 情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、 募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面 进行了现场检查,具体检查内容详见本报告"二、本次现场检查主要事项及意见"。 (六)现场检查手段 1 本次现场检查的手段 ...
2023年报点评:氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市
Southwest Securities· 2024-04-14 16:00
[Table_Summary 事件:公司发布] 2023年年报,截至 2023年 12月 31日,公司尚未盈利且存在 累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。 多项临床试验获批,在研管线加速推进。2023 年,公司研发投入金额 2.48 亿 元,相较于 2022 年研发投入基本持平。截至年报披露日,公司拥有 7 项创新 药在研项目,其中 4项产品正处于 NDA 评审和不同临床阶段(氘恩扎鲁胺软胶 囊、HP518、HP501及 HP537)。2023年初至今,公司共获得了 5项临床试验 批准,其中中国 3项,美国 2项。比如,公司已经开展并完成了 HP501 多项Ⅰ 期和Ⅱ期临床,正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。HP501用于治疗痛风相关的高 尿酸血症的Ⅱ期临床于 2023年 12月获 FDA 批准,HP501中国联合用药(联合 非布司他)的 IND申请于 2024年 4月获 NMPA批准。HP537片中国 IND于 2024 年 2 月获 NMPA 批准。 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------ ...
海创药业:《独立董事2023年度述职报告》-魏于全
2024-04-12 15:06
独立董事 2023 年度述职报告 作为海创药业股份有限公司〈以下简称"公司"〉董事会的独立董事,本人 魏于全严格按照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人 民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关法律、法规、规章 的规定和要求,在 2023年度工作中,勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事 的职责,促进公司规范运作、健康发展,切实维护公司和公众股东的合法权益。 现将本人 2023 年度工作述职报告如下: 一、独立董事基本情况 海创药业股份有限公司 I 室主任,2006 年至今担任四川大学华西医院临床肿瘤中心主任,历任成都佰克 莫医药科技有限公司董事、成都朗格莱福医药科技有限公司董事、成都金瑞基 业生物科技有限公司董事、浙江特瑞思药业股份有限公司董事,2019 年 3 月至 2022 年 3 月担任成都先导药物开发股份有限公司独立董事,1999 年至今担任成 都恩多施生物工程技术有限公司董事,2017 年至今担任深圳高尚科美生物科技 有限公司董事 2019年至今担任江苏艾迪药业股份有限公司独立董事、深圳 ...
海创药业:《独立董事2023年度述职报告》-薛云奎
2024-04-12 15:06
独立董事 2023 年度达职报告 海创药业股份有限公司 作为海创药业股份有限公司(以下简称"公司")董事会的独立董事,本人 薛云奎严格按照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人 民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关法律、法规、规章 的规定和要求,在 2023年度工作中,勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事 的职责,促进公司规范运作、健康发展,切实维护公司和公众股东的合法权益。 现将本人 2023 年度工作述职报告如下: 一、独立董事基本情况 (一) 独立董事人员情况 因公司第一届董事会任期届满,并于 2023年 9 月 15 日完成第二届董事会 换届选举,报告期内存在两届独立董事履职。第一届董事会共有 3 名独立董事: 薛云奎先生、魏于全先生、彭永臣先生。第二届董事会共有 3 名独立董事:郑 亚光先生、魏于全先生、彭永臣先生。公司第一届及第二届独立董事人数均为 3 名,占公司董事会人数三分之一及以上,其中包括 1 名会计专业人士、1 名法 律专业人士及1名行业专业人士。 2023 年 9 月 1 ...
海创药业:关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的公告
2024-04-12 15:06
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2024-016 海创药业股份有限公司 关于提请股东大会授权董事会以简易程序 向特定对象发行股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称《注册管理办法》)《上 海证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》《上海证券交易所上市公司证券 发行与承销业务实施细则》等相关规定,海创药业股份有限公司(以下简称"公 司")于 2024 年 4 月 12 日召开第二届董事会第四次会议,审议通过了《关于提 请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》,同意公司董事 会提请股东大会授权董事会择机向特定对象发行融资总额不超过人民币 3 亿元 且不超过最近一年末净资产 20%的股票,授权期限为自公司 2023 年年度股东大 会审议通过之日起至公司 2024 年年度股东大会召开之日止。具体情况如下: 一、本次以简易程序向特定对象发行股票(以下简称"本次发行")授权事 宜包括但不限于以下内容: (一)确认公司是否符合以简易程 ...
海创药业:2023年度董事会工作报告
2024-04-12 15:06
海创药业股份有限公司 2023 年度董事会工作报告 2023 年度,公司董事会严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》《公司章程》《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件及 公司制度的规定和要求,勤勉尽责,认真贯彻执行股东大会通过的各项决议,推动 公司稳步发展。现将公司董事会 2023 年工作情况报告如下: 一、2023 年公司主要经营情况 公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技 术和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗 领域的创新药物研发,以"创良药,济天下"为使命,以为患者提供安全、有效、 可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权 益的创新药物。报告期内,公司尚无药品上市销售,公司的新药研发项目持续推进 中,多个创新药物处于临床试验研究阶段,因此公司 2023 年度仍未实现盈利。 报告期内,公司重点开展了以下工作: (一)保持研发投入强度,提升研发效率,在研药物取得重大里程碑进展 2023 年,公司研发投入金额 24,826.80 万元,相较于 2022 年研发投入基本持 平 ...
海创药业:关于为公司及董事、监事、高级管理人员购买责任保险的公告
2024-04-12 15:06
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2024-017 海创药业股份有限公司 关于为公司及董事、监事、高级管理人员 购买责任保险的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 二、董监高责任险具体方案 投保人:海创药业股份有限公司; 海创药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 12 日召开第二 届董事会第四次会议和第二届监事会第三次会议,分别审议了《关于为公司及董 事、监事、高级管理人员购买责任保险的议案》。为进一步完善公司风险管理体 系,降低公司运营风险,促进公司董事、监事及高级管理人员在其职责范围内更 充分地发挥决策、监督和管理职能,根据《上市公司治理准则》的相关规定,拟 为公司和全体董事、监事、高级管理人员及相关人员购买责任保险(以下简称"董 监高责任险")。公司全体董事、监事作为被保险对象,属于利益相关方,在审议 本事项时均回避表决,本议案直接提交公司股东大会进行审议。 被保险人:公司/公司全体董事、监事、高级管理人员及其他代表公司行为 的雇员; ...
海创药业:独立董事关于公司第二届董事会第四次会议相关事项的独立意见
2024-04-12 15:06
一、《关于公司<2023 年度利润分配预案>的议案》的独立意见 我们认为:公司 2023 年度利润分配预案充分考虑了公司实际情况和后续发展 中的资金需求,符合中国证监会《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分 红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号――规范运作》及《公 司章程》等有关规定,有利于保障和满足公司正常经营和可持续发展需要,所履行 的决策程序符合有关法律、法规和规范性文件的规定及《公司章程》的有关规定, 不存在损害公司及全体股东尤其是中小股东利益的情形。全体独立董事同意公司 2023 年度利润分配预案,并同意董事会将该预案提交公司 2023 年年度股东大会审 议。 关于公司第二届董事会第四次会议相关事项的 独立意见 根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")《上市公司独立董 事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《海 创药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")《海创药业股份有限公 司独立董事工作制度》等有关规定,我们作为海创药业股份有限公司(以下简称 "公司")第二届董事会的独立董事,基于客观、独立判断的立场,在仔细审阅了 公司提 ...
海创药业:董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履行监督职责情况报告
2024-04-12 15:06
海创药业股份有限公司董事会审计委员会 对会计师事务所 2023 年度履行监督职责情况报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理 准则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号――规范运作》和海创药业股份有限公司 (以下简称"公司")的《公司章程》《董事会审计委员会议事规则》等规定和 要求,董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则,恪尽职守,认真履职。现将董 事会审计委员会对会计师事务所 2023 年度履行监督职责的情况汇报如下; 一、2023年年审会计师事务所基本情况 (一) 会计师事务所基本情况 1. 基本情况 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"德勤华永")的前身 是 1993 年 2 月成立的沪江德勤会计师事务所有限公司,于 2002 年更名为德勤 华永会计师事务所有限公司,于 2012年9月经财政部等部门批准转制成为特殊 普通合伙企业。德勤华永注册地址为上海市黄浦区延安东路 222 号 30 楼。 德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书,并经财政部、中国证 监会批准,获准从事 H 股企业审计业务。德勤 ...
海创药业:关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告
2024-04-12 15:06
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2024-013 海创药业股份有限公司 关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 募投项目子项目调整的具体内容:海创药业股份有限公司(以下简称"公 司")为了加快公司药物研发进度,提高募集资金使用效率,拟对公司首次公开发 行募集资金投资项目之"创新药研发项目"中的部分子项目进行调整。 调整募投项目拟投入募集资金金额,公司拟调减"研发生产基地建设项 目"拟投入募集资金总额,由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元调减 为人民币 20,205.88 万元,调减的金额为 5,000.00 万元。调减金额将用于"创新 药研发项目"。 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。 公司于 2024 年 04 月 12 日召开第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三 次会议,审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》。同意公 司对首次公开发行股票募投项目"创新药研发项目"拟投入募集资金 ...