从海外映射寻找下半年创新药新赛道 20250706 摘要 PD-1 plus 资产表现亮眼，康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性， 带动相关公司出海交易，如李新医药与默沙东、百安泰克收购钴锂斯生 物。 海外大药企加速布局 PD-1 plus 类资产，三生制药授权辉瑞 PD-1 v j 双 抗海外权益，百安泰克与 BMS 合作开发 PDL one V E G F 双抗，预计 类似交易将持续。 下半年创新药热点包括自免领域双抗（如 TSLP 白介 13 双抗，关注康诺 亚、信达生物），蛋白降解剂（Protac，关注百济神州），新一代 TCE 双抗（实体瘤领域，关注百济神州），以及 ADC 迭代开发（关注百利天 恒 EGFR ADC 进展）。 HER3 ADC 进入三期研究，是双抗 ADC 中领先靶点组合。信达生物披 露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据，双毒素双配体 ADC 有望克服 耐药性，关注恒瑞医药、科伦博泰等公司。 核药领域，诺华 Provelto 拓展适应症，国内相关公司包括科伦博泰、百 利天恒等。心血管领域，礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极， 关注悦康药业、成都先导等映射 ...

投资界6月24日消息，近日，太平医疗健康基金完成了对海南先声再明医药股份有限公司的投资。先声 再明是国内制药龙头企业先声药业集团（02096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司，具有高效的临床开发能 力和丰富的商业化经验。此次投资将进一步支持先声再明发挥创新优势，参与肿瘤免疫治疗的国际竞争 与合作，推动先进产品开发以满足全球临床需求。 先声再明自主研发并构建了蛋白质工程平台、T cell engager （T细胞衔接器）、NK cell engager（NK细 胞衔接器）、ADC（抗体偶联药物）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、AI辅助分子设计等研发技 术平台。其独立自主的工艺生产能力已满足中 美两国GMP（良好生产规范）生物药生产体系标准。目 前公司已有4款核心创新药物科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®上市并实现商业化，涵盖多种实体 瘤的治疗，继恩度®之后2024年科赛拉®和恩立妥®也成功进入国家医保目录，先声再明有望成长为研 发、生产和销售全方位领先的创新型抗肿瘤药企。 此前，2025年1月先声再明与全球生物制药公司艾伯维就SIM0500 （一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三 特异性抗体，由先声再明 ...

PROTAC 靶向降解深度+医药观点更新 20250622 摘要 创新药仍是医药板块核心，近期调整或提供介入机会。产业趋势受益于 出海进展和优质药物数据，预计持续两到三年。港股创新指数与 2021 年高点相比有较大空间，当前估值处于历史中位水平。 未来医药板块催化剂包括：百济神州研发日、中报业绩、世界肺癌大会、 美国临床肿瘤学会会议、美国血液学会年会，以及医保目录调整与商业 保险协同推进，业务发展交易（BD）也将带来增量。 当前市场应关注优质创新药公司，首推百济神州，港股存在折价，并有 研发日和中报业绩催化。恒瑞医药亦值得关注。中大市值关注信达、石 药、康方，中小市值关注管线价值重估逻辑。 A 股关注益方生物、迪哲医药，港股关注远大医药，预计有增长潜力。 创新药产业链中，药明系、凯莱英、康龙化成等中报业绩预计延续一季 度趋势。泰格医药、昭衍新药等 CXO 公司订单良好。 生命科学上游公司股价近期调整，但复苏迹象早于 CXO 公司，全年收入 增速指引多在 15%以上，利润增速更快。关注药明康德，以及浩源、必 德和浩帆等公司。 Q&A 当前医药板块的创新药赛道出现调整的原因是什么？未来趋势如何？ 本周医药板块中的 ...

丨2025年6月9日星期一丨 6月8日，安科生物发布的投资者关系活动记录表显示，公司曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）处于市场快 速导入阶段，2024年度销售收入超过1亿元。该产品上市以来，销售总体呈现上升趋势，2025年1至5 月"安赛汀"的发货同比持续保持增长，预计2025年"安赛汀"会有较大幅度的同比增长。资料显示，"安 赛汀"是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。 点评：安科生物的表态背后，是曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）市场表现释放出的积极信号。作为公司 抗肿瘤靶向药物领域的首款产品，安赛汀的成功不仅为公司带来新的利润增长点，还提升了其在肿瘤治 疗领域的市场地位和品牌影响力，有望吸引更多投资者关注，推动公司整体估值提升，为后续研发和市 场拓展提供有力支撑。 NO.4 海王生物发布终止控制权变更公告 6月6日晚，海王生物发布了关于终止控制权变更及向特定对象发行股票事项公告。广新集团及丝纺集团 终止认购海王生物本次发行的股份。海王生物表示，上述事项终止后，公司仍会与有意向的国资主体针 对股权合作事宜展开积极洽谈，探讨未来通过优势资源整合、深化业务协同等方式，拓展新的发展空 间，为公司创造新机遇。 NO. ...

数据来源：聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 医药生物 沪深300 相关研究报告 《重视Pharma估值重塑的机会—行业 周报》-2025.6.2 《经营拐点显现，动保业务有望贡献 较大业绩弹性，推荐国邦医药—行业 周报》-2025.5.25 医药生物 2025 年 06 月 08 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 《医药商业 2024 及 2025Q1 总结，关 注龙头企稳恢复 — 行 业 周 报 》 -2025.5.18 关注 Protac 自免赛道积极进展 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | | 余克清（分析师） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | | yukeqing@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | | 证书编号：S0790525010002 | |  关注 Protac | 自免赛道积极进展 | | 近期，Kymera 公司的 STAT6 degrader 分子 KT-621 的 1 期健康人数据读出。所 有≥50mg 的剂量组都实现了 ...

医药生物 2025 年 06 月 08 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 医药生物 沪深300 相关研究报告 《重视Pharma估值重塑的机会—行业 周报》-2025.6.2 《经营拐点显现，动保业务有望贡献 较大业绩弹性，推荐国邦医药—行业 周报》-2025.5.25 风险提示：政策落地不及预期、行业整合不及预期、行业竞争格局恶化 《医药商业 2024 及 2025Q1 总结，关 注龙头企稳恢复 — 行 业 周 报 》 -2025.5.18 关注 Protac 自免赛道积极进展 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | | 余克清（分析师） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | | yukeqing@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | | 证书编号：S0790525010002 | |  关注 Protac | 自免赛道积极进展 | | 近期，Kymera 公司的 STAT6 degrader 分子 KT-62 ...

Core Viewpoint - Arvinas, Inc. has submitted a New Drug Application (NDA) to the FDA for vepdegestrant, a potential treatment for patients with ESR1-mutated ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer, based on positive results from the Phase 3 VERITAC-2 clinical trial [1][2] Group 1: Clinical Trial Details - The VERITAC-2 trial is a global, randomized Phase 3 study evaluating the efficacy and safety of vepdegestrant compared to fulvestrant in 624 patients across 25 countries who had previously received treatment with a CDK4/6 inhibitor plus endocrine therapy [3][4] - Patients in the trial were randomized 1:1 to receive either vepdegestrant or fulvestrant, with 43% of patients having ESR1 mutations detected [4] - The primary endpoint of the trial was progression-free survival (PFS) in both the ESR1-mutation and intent-to-treat populations, with overall survival as a key secondary endpoint [4] Group 2: Drug Development and Collaboration - Vepdegestrant is an investigational PROTAC protein degrader designed to target and degrade the estrogen receptor, being developed as a potential monotherapy for advanced or metastatic ER+/HER2- breast cancer with ESR1 mutations [5][6] - Arvinas and Pfizer have a global collaboration for the co-development and co-commercialization of vepdegestrant, sharing worldwide development costs, commercialization expenses, and profits [6] Group 3: Regulatory Status and Future Outlook - The FDA has granted vepdegestrant Fast Track designation as a monotherapy for the treatment of adults with ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer previously treated with endocrine-based therapy [6] - The results from the VERITAC-2 study were presented at the 2025 ASCO Annual Meeting and published in the New England Journal of Medicine, highlighting the significance of the findings [2]

Core Insights - Arvinas, Inc. is set to present new preclinical data for ARV-393, an investigational oral PROTAC BCL6 degrader, at the European Hematology Association meeting in June 2025 [1][2] - ARV-393 targets the B-cell lymphoma 6 protein (BCL6), which is a significant driver of B-cell lymphomas, and aims to address the challenges of traditional undruggable targets [3][4] Company Overview - Arvinas is a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapies that utilize targeted protein degradation to treat life-threatening diseases [4] - The company is advancing multiple investigational drugs, including ARV-393 for relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma, vepdegestrant for ER+/HER2- breast cancer, and ARV-102 for neurodegenerative disorders [4] Presentation Details - The presentation of ARV-393 will occur on June 13, 2025, during a session focused on lymphoma biology and translational research [2]

开源证券股份有限公司余汝意,余克清,刘艺近期对华东医药（000963）进行研究并发布了研究报告《公司深度报 告：创新转型再出发，多产品步入收获期》，给予华东医药买入评级。 公司聚焦肿瘤、内分泌及自免三大核心领域，差异化布局ADC和PROTAC技术，ROR1ADC以及HPK1PROTAC已 经进入临床阶段；治疗消化道肿瘤的自研Cpd3-ADC均计划2025Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。公司降糖减重 管线布局口服小分子GLP-1药物HDM1002；GLP-1R/GIPR双靶点的HDM1005，其肥胖适应症已在2025年4月完成 全部受试者入组，2型糖尿病于2025年4月完成首例患者入组；FGF21R/GCGR/GLP-1R激动剂DR10624，预计 2025Q3获得重度高甘油三酯血症的2期顶线结果。公司有望在更多适应症上实现布局。 华东医药 创新转型再出发，多产品步入收获期，维持"买入"评级 医药工业经营趋势稳健，医美多产品矩阵有望保证公司长周期向上 风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。 最新盈利预测明细如下： 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域，覆盖医药工业、医药商业、医美、 ...

Summary of Arvinas ASCO Data Conference Call Company and Industry Overview - **Company**: Arvinas - **Industry**: Biotechnology, specifically focused on cancer treatment, particularly for ER positive HER2 negative breast cancer Key Points and Arguments 1. **Phase III VERITAGE II Study Results**: The conference discussed the results of the Phase III VERITAGE II study of beftegastrant (Vepdeg) as a monotherapy for ER positive HER2 negative breast cancer, highlighting its potential as a best-in-class second-line therapy for ESR1 mutant breast cancer [2][4][5] 2. **Mechanism of Action**: Vepdeg works by directly inducing degradation of the estrogen receptor via the proteasome, which differentiates it from other ER-targeting therapies [4][5] 3. **Unmet Medical Need**: There is a significant unmet need for effective treatments in the second-line setting for patients with ESR1 mutant metastatic breast cancer, with approximately 20,000 new patients diagnosed each year in the U.S. [6][7][19] 4. **Efficacy Data**: In the VERITAGE II trial, Vepdeg achieved a median progression-free survival (PFS) of 5.0 months compared to 2.1 months for fulvestrant, representing a statistically significant improvement of 2.9 months [12][22] 5. **Comparison with Other Treatments**: Vepdeg demonstrated a better PFS compared to other recent SERDs, such as elacestrant and molesterine, which showed improvements of 1.9 months and 1.7 months, respectively, over fulvestrant [7][8] 6. **Safety Profile**: Vepdeg was generally well tolerated, with low rates of treatment-emergent adverse events, particularly gastrointestinal issues, which are common with oral SERDs [17][19] 7. **Regulatory Plans**: Arvinas is on track to submit a new drug application (NDA) to the FDA in the coming weeks, indicating confidence in the product's potential [20][24] Additional Important Content 1. **Patient Population**: The trial included a representative real-world patient population, with all patients having received prior CDK4/6 inhibitors and endocrine therapy [12][22] 2. **Market Research Insights**: Clinicians remain underwhelmed by current monotherapy options, indicating a strong market opportunity for Vepdeg [19] 3. **Future Development**: Discussions with Pfizer regarding the commercialization strategy are ongoing, especially in light of the recent trial results and the potential for Vepdeg to be a leading treatment option [40][45] 4. **QT Prolongation Concerns**: The study noted a mild QT prolongation effect of 11.1 milliseconds, which was not considered a significant concern by investigators [70][71] 5. **Patient Reported Outcomes**: Future presentations will include patient-reported outcome data, which showed statistically significant improvements in quality of life and pain interference [20] This summary encapsulates the critical insights from the Arvinas ASCO Data Conference Call, focusing on the company's advancements in cancer treatment and the promising data surrounding Vepdeg.