证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-049 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于复发性 小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药 注射用 BL-B01D1 （ EGFR × HER3-ADC ） 单 药 用 于 既 往 含 铂 化 疗 及 抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首 例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 四川百利天恒药业股份有限公司 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验 阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-048 四川百利天恒药业股份有限公司 截至本公告披露日，公司已将上述暂时用于补充流动资金的募集资金 10,000 万元全部提前归还至募集资金专用账户，并将募集资金归还情况通知了保荐机构 和保荐代表人。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 8 月 15 日 关于提前归还暂时用于补充流动资金的募集资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 9 月 7 日 召开第四届董事会第八次会议、第四届监事会第八次会议审议通过了《关于使用 部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金，总额不超过人民币 10,000 万元，使用期限自第四届董事会 第八次会议审议批准之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 8 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药业股份有 限公司关 ...

北京市建国门北大街 8 号华润大厦 20 层 邮编：100005 电话：(86-10) 85191300 传真：(86-10) 85191350 北京市君合律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司控股股东、实际控制人 增持股份的法律意见书 致：四川百利天恒药业股份有限公司 本所律师依据本法律意见书出具之日以前已经发生或存在的事实，并基于对 有关事实的了解和对有关法律、法规及其他规范性文件的理解发表法律意见。对 于出具本法律意见书至关重要而又无法得到独立的证据支持的事实，本所律师依 赖有关主管单位、或者其他有关机构或人员出具的证明文件或咨询意见出具本法 律意见书。 在本法律意见书中，本所律师仅就与本次增持相关问题发表法律意见。本法 1 律意见书仅供百利天恒本次增持之目的使用，未经本所书面同意，其他任何法人、 非法人组织或个人不得将本法律意见书用作任何其他目的。 基于上述，本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司收购管理办法》（以 下简称《收购管理办法》）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《上 市规则》）、《上海证券 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-047 四川百利天恒药业股份有限公司 关于实际控制人兼董事长、总经理增持公司股份计划 实施完毕暨增持结果的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 增持计划基本情况：为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维 护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切 实履行社会责任的目的，支持公司未来持续、稳定发展，四川百利天恒药业股份 有限公司（以下简称"公司"）实际控制人兼董事长、总经理朱义先生计划自 2024 年 2 月 2 日起 12 个月内，使用其自有资金或自筹资金，通过上海证券交易 所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金 额不低于人民币 500 万元，不超过人民币 1,000 万元。具体内容详见公司 2024 年 2 月 2 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药 业股份有限公司关于实际控制人兼董事长、总经理增持公司股份计划 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-046 自愿披露关于注射用 BL-M14D1（ADC）项目 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 二、药品的其他情况 BL-M14D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一"连 接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药 BL-M14D1（ADC）的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M14D1 受理号：CXSL2400291 通知书编号：2024LP01558 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 8 日受理的注射用 BL-M14D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 根据本次发行的时间安排，公司已于 2024 年 7 月 10 日向香港联交所递交了 本次发行的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申 请资料为公司按照香港证券及期货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和 刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新和变动。 鉴于本次发行的认购对象仅限于符合相关条件的境外投资者及依据中国相 关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者，公司将不会在境内证券交 易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料，但为使境内投资 者及时了解该等申请资料披露的本次发行以及公司的其他相关信息，现提供该申 请资料在香港联交所网站的查询链接供查阅： 中文： 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-045 关于向香港联交所递交境外上市外资股（H 股）发行并上市 的申请并刊发申请资料的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）正在进行申请境外公 开发行股票（H 股） ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-043 自愿披露关于 BL-B01D1 (EGFR×HER3 双抗 ADC)项目研究成果 在《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发布的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC) I 期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球 顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。《柳叶刀·肿瘤学》是国际权威 的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。此次 BL-B01D1 研究成果在国际顶级 期刊发表，彰显了国际学术界对 BL-B01D1 研究成果的高度肯定。 一、关于 BL-B01D1 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、 HR+/HER2- ...

北京君合（成都）律师事务所（以下简称"本所"）受四川百利天恒药业 股份有限公司（以下简称"贵公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下 简称《股东大会规则》）等中国现行有效的有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件（以下合称"法律法规"，仅为本法律意见书法律适用之目的，不包括 中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾地区的法律法规）及《四川 百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规定，就 贵公司 2024 年第二次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）有关事宜出 具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序是否符合法律、行政法 规、《股东大会规则》和《公司章程》的规定，以及出席本次股东大会人员的 资格、本次股东大会召集人资格、本次股东大会的表决程序和表决结果是否合 法有效发表法律意见，并不对本次股东大会所审议的议案内容以及该等议案所 表述的相关事实或数据的真实性、准确性、完整性或合法性发表意见。 成都高新区交子大道 233 号 中海国际中心 C 座 28 层 邮编：610041 电话： ...

四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于局部晚 期或转移性三阴乳腺癌 III期临床试验完成首例受试者入组的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的 不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例 受试者入组。现将相关情况公告如下： 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-042 一、药品的基本情况 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将 按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义 ...