上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年度内部控制审计报告 普华永道 内部控制审计报告 普华永道中天特审字(2024)第 0936 号 (第一页,共二页) 上海艾力斯医药科技股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审 计了上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称"上海艾力斯")2023年12月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 企业对内部控制的责任 r 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是上海艾力斯董 事会的责任。 ı í 注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计 意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、 内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低,根 据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 中国上海市黄浦区湖 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（严骏） 作为上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 我在任职期间严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法 律、法规，以及《公司章程》等规定，在 2023 年度工作中，勤勉、尽责、诚信、 独立地履行独立董事的职责，积极出席相关会议，认真审议各项会议议案，切实 维护了公司和股东的利益。现将 2023 年度履行职责的情况述职如下： 一、独立董事的基本情况 2019 年 11 月 28 日公司召开 2019 年第一次临时股东大会，选举阳佳余女 士、吕超先生、严骏先生、朱圣韬先生担任公司第一届董事会独立董事。2023 年 4 月 7 日公司召开 2023 年第二次临时股东大会，选举阳佳余女士、吕超先生、 严骏先生、朱圣韬先生担任公司第二届董事会独立董事。 （一）现任独立董事的基本情况 严骏先生，现任公司独立董事，1982 年出生，中国国籍，无境外永久居留 权，毕业于复旦大学世界经济系国际经济与贸易专业，本科学历，中国注册会计 师；2004 年 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 关联交易管理制度 在交易发生之日前 12 个月内, 或相关交易协议生效或安排实施后 12 个月内, 具有前款所列情形之一的法人、其他组织或自然人, 视同公司的关联方。 第一章 总则 第一条 为规范上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的关联交易行为, 保护公司、股东和债权人的合法权益, 保证公司关联交易决策行为的公允性, 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等法律、法规和规范性文件以及《上海艾力斯医药科 技股份有限公司章程》(以下简称"公司章程")的有关规定, 并结合公司具体 情况制定本制度。 第二章 关联方和关联交易 公司发生关联交易, 应当保证关联交易的合法性、必要性、合理性和公允性, 保持公司的独立性, 不得利用关联交易调节财务指标, 损害公司利益。 第二条 公司关联交易应当遵循以下基本原则: (一) 符合诚实信用的原则; (二) 不损害公司及非关联股东合法权益原则; (三) 关联方在公司股东大会对该事项进行表决时, 应当回避表决; (四) 有任何利害关系的董事, 在董事会对该事项进行表决时, 应当回避; ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-007 一、 监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第七 次会议于 2024 年 4 月 24 日在公司会议室召开。本次会议由监事会主席张晓芳女 士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和召开程序符合 《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的相关规 定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议，形成如下决议： （一） 审议通过《关于公司<2023 年年度报告>及其摘要的议案》 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本议案尚需提交股东大会审议。 （二） 审议通过《关于公司<2024 年第一季度报告>的议案》 监事会审阅了公司 2024 年第一季度报告并发表意见如下： 监事会对公司 2023 年年度报告及摘要进行了审核，并发表审核意见如下： 1、年度报告编制和审议程序符合法律法 ...

据世界卫生组织（WHO）统计，2020 年全球肺癌新发病例约 221 万例，结 直肠癌新发病例约 115 万例。2020 年中国肺癌新发病例约 82 万例，结直肠癌新 发病例约 55 万例。KRAS 是常见发生突变的驱动基因，癌症患者中 KRAS 突变 发生率为 14%-30%。KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型，在大约 30% 的胰腺癌、12%的结直肠癌和 4%的非小细胞肺癌中可检测出。KRAS G12D 突变 的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无 法得到满足。 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-005 上海艾力斯医药科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 AST2169 脂质体获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，自主研发的注射用 AS ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （2024 年 3 月 6 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2024年3月6日 11:00-12:30 及人员姓名 参会投资者:（共66位） 北京股权 三位；大都会人寿 三位； 得禾缘 两位；孚腾资 ...

证券代码：艾力斯 证券简称：688578 上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 （2024 年 2 月 28 日-2 月 29 日） □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 √其他 投资者交流会 参与单位名称 2024年2月28日 14:30-15:30 及人员姓名 参会投资者:（共32位） 3W 一位；Aberdeen 一位；Broad Peak Inv Advisers Pte Ltd ...

Investment Rating - The report maintains an "Add" rating for the company [2][4][9] Core Insights - The company reported a significant increase in revenue and profit for 2023, achieving an operating income of 2.012 billion yuan (up 154% year-on-year) and a net profit attributable to shareholders of 645 million yuan (up 394% year-on-year) [3][6][7] - The sales of the drug Vomeletin have accelerated following its inclusion in the national medical insurance directory, leading to a substantial increase in both revenue and profit [4][7] - The company has established a strategic partnership for the commercialization of the RET inhibitor, which is expected to enhance its market presence in lung cancer treatments [8][9] Financial Summary - For 2023, the company achieved a quarterly revenue of 665 million yuan in Q4, representing a 143% year-on-year increase and an 11% quarter-on-quarter increase [7] - The earnings per share (EPS) are projected to be 1.43 yuan, 1.72 yuan, and 2.14 yuan for 2023, 2024, and 2025 respectively, with corresponding price-to-earnings ratios of 28.4X, 23.6X, and 19.0X based on the closing price on February 23, 2024 [4][9] - The gross profit margin is expected to remain stable at around 96% for the next few years, with a return on equity (ROE) projected to increase to 17.3% by 2025 [5][10]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-002 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持计划时间届满 暨减持股份结果公告 股东嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）保证向上海艾力斯医药科技股份有 限公司提供的信息不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实 性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司董事会及全体董事保证公告内容与上述股东提供的信息一致。 重要内容提示： 2024 年 1 月 26 日，公司收到股东唐玉投资出具的告知函。截至上述告知函 出具日，唐玉投资已通过集中竞价交易和大宗交易的方式累计减持公司股份 10,514,733 股，占公司总股本的 2.34%，本次减持计划时间区间已届满。 1 一、减持主体减持前基本情况 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量（股） | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙） | 5%以上非第一大股东 | 32,014,653 | 7.11% | IPO 前取得：32,014,653 股 | 股东持股的基本情况 本次减持计划实 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-001 本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程 序公示期被提出异议的风险，此外，亦存在药品的研发周期长、审批环节多 等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）核心产品甲磺酸伏 美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下简称"伏美替尼"）近日被国家药品监督 管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单， 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为 2024 年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL2300095 | | | | | 药品类型 | 化药 | | | | | 注册分类 | 2.4 | | | | | 申请日期 | 年 日 2023 | 11 | 月 ...