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翰宇药业:关于艾塞那肽注射液获批上市的公告
2024-09-18 08:55
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-065 深圳翰宇药业股份有限公司 关于艾塞那肽注射液获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")收到 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2200468 、 CYHS2200469),公司"艾塞那肽注射液"获得药品注册批准,具体内容如下: 一、批件基本信息 药品名称:艾塞那肽注射液 剂型:注射剂 产品分类:化学药品 药品有效期:36 个月 上市许可持有人:深圳翰宇药业股份有限公司 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的相关情况 艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善 2 型糖尿病 患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类, 血糖仍控制不佳的患者。 三、对公司的影响 规格:5μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)、10μg(0. ...
翰宇药业(300199) - 翰宇药业投资者关系管理信息
2024-09-05 10:28
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 深圳翰宇药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-002 | --- | --- | --- | |-------------------------|--------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------| | | □√ 特定对象调研 | □ 分析师会议 | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □ | 业绩说明会 | | 活动类别 | □ 新闻发布会 □ | 路演活动 | | | □ 现场参观 | | | | □ 其他 ( | ) | | 参与单位名称 | United Bank of Switzerland | 、 Toronto-DominionAsset Management 、 Oddo | | 及人员姓名 | BHF 、 Grand Alliance Asset Management | 、 U Capital 、 Sumitomo Mitsui | | 时间 | DS A ...
翰宇药业:关于生长抑素原料药获得CEP证书的公告
2024-09-04 08:27
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-064 深圳翰宇药业股份有限公司 关于生长抑素原料药获得CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2、药品持有人:深圳翰宇药业股份有限公司 3、发证机关:EDQM 4、证书编号:NO.CEP 2024-024-Rev 00 5、证书有效期:五年有效 二、药品的其他情况 生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作 用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射 生长抑素可以:1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌, 并抑制胃酸的分泌,同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。2、抑 制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏 器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张 出血方面有一定的临床价值。3、抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮 症酸中毒。4、生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手 术后并发症。 近日, ...
翰宇药业:关于公司高级管理人员辞职的公告
2024-08-23 10:52
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-062 深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司高级管理人员辞职的公告 深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")于近日收到 副总裁曾兆辉先生提交的书面辞职报告。曾兆辉先生因个人原因,申请辞去公司副 总裁一职,其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。曾兆辉先生原定任期至第五 届董事会届满之日止,截至本公告披露日,曾兆辉先生未持有公司股份,其配偶或 其他关联人未持有本公司股份,不存在应履行而未履行的承诺事项。辞职后曾兆辉 先生将不再担任公司及子公司任何职务,其所负责的相关工作已进行良好的工作交 接,其辞职不会影响公司相关工作的正常运行。 曾兆辉先生在担任公司任职期间恪尽职守、勤勉尽责,公司及董事会对曾兆辉 先生为公司所做出的贡献表示衷心的感谢! 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2024年8月22日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 ...
翰宇药业(300199) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-23 10:52
HYBlO PHARMGEUTICAL HYFZGID @cgDo 深圳翰宇药业股份有限公司 2024年半年度报告 2024年08月 深圳翰宇药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人涂鸿鸿及会计机构负责人(会计主管人员)边彩云声明:保 证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在经营管理中可能面临的风险与应对措施已在本报告中第三节"管理层讨论与分析"之"十、公司 面临的风险和应对措施"部分予以描述。敬请广大投资者关注,并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 1 深圳翰宇药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 目录 | --- | --- | |-------|-------------------------------------------------------------------- ...
翰宇药业:2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2024-08-23 10:52
上市公司 2024 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来 情况汇总表 | | 深圳市翰 宇创新产 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 业园运营 | 控股子公司 | 其他应收款 | 77.00 | 0.00 | 0.00 | 77.00 | 0.00 | 往来款 | 非经营性 往来 | | | 管理有限 | | | | | | | | | | | | 公司 | | | | | | | | | | | 其他关联方及其附 属企业 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | | 总计 | - | - | - | 1,653.52 | 107.00 | 0.00 | 931.38 | 829.14 | - | - | 注:①表中非经营性占用部分,关联方范围依照《股票上市规则》确定。 ②无控股股东、实际控制人的公司,存在第一大股东或第一大股东关联人非经营性占用资金的,也应填写本表 非经营性占用部分。 法定代表人:曾少贵 主管会计工 ...
翰宇药业:关于合同进展公告
2024-08-05 11:34
近日,根据 HIKMA 与公司联合获得暂定批准及最新规划备货情况,HIKMA 给 予公司确认信息,将 2024 年 2 月签订的意向采购订单转为正式订单,采购金额不 变,仍为 1,001.47 万美元,本批次订单须于 2025 年 1 月前履行完毕。 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-061 深圳翰宇药业股份有限公司 关于合同进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、背景 2024 年 2 月 6 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药 业")收到合作方的采购订单,其拟向公司采购金额 1,001.47 万美元(约合人民币 0.72 亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)。基于本事项尚需美国 FDA 出具 的利拉鲁肽注射液批件,为充分保证合作方权益,在取得利拉鲁肽批件之前,合作 方可取消或延期。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 6 日在巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)披露的《关于合同进展公告》(公告编号:2024-005)。 2024 年 6 月 25 日,公司收到美 ...
翰宇药业:国浩律师关于翰宇药业2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-08-05 10:13
法律意见书 国浩律师(深圳)事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二四年第二次临时股东大会 的 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·斯德哥尔摩·纽约·马来西亚 Hongkong·Paris·Madrid·Stockholm·Newyork·Malaysia 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮编:518034 24、3 ...
翰宇药业:2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-08-05 10:13
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-060 深圳翰宇药业股份有限公司 2024年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2024年7月19日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰 宇药业")第五届董事会第二十八次会议审议通过《关于提请召开2024年第二次 临 时 股 东 大 会 的 议 案 》 , 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 (http://www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。 2024年第二次临时股东大会召开的基本情况如下: 会议召集人:公司董事会 2、通过现场和网络投票的股东298人,代表股份190,396,221股,占公司有表 决权股份总数的21.5565%。 其中:通过现场投票的股东7人,代表股份184,129,122股,占公司有表决权 股份总数的20.8470%。 通过网络投票的股东2 ...
翰宇药业:关于召开2024年第二次临时股东大会的提示性公告
2024-08-01 09:24
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-059 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2024年第二次临时股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")2024年7月19 日召开第五届董事会第二十八次会议,审议通过了《关于提请召开2024年第二次临 时股东大会的议案》,现就2024年第二次临时股东大会相关事项通知如下: 一、会议基本情况 1、股东大会届次:2024年第二次临时股东大会 2、会议召集人:公司董事会 3、公司第五届董事会第二十八次会议同意召开本次股东大会,本次会议召开符 合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式:本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通 过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)向全体股 东提供网络形式的投票平台,公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表 决权。 5、会议召开时间: (1)现场会议召开时间:2024年8月5日(周一) ...