证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-095 深圳翰宇药业股份有限公司 关于 HY3000 鼻喷雾剂收到 II 期临床研究报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究报告。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 1、药品名称：HY3000 鼻喷雾剂 公司将与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流后，按照药监部 门要求开展 III 期临床试验。 2、注册分类：化学药品 1 类 3、研究分期：II 期临床试验 4、适应症：预防新型冠状病毒感染（COVID-19） 二、药物的其他情况 HY3000 鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白 S2 亚基的 HR1 区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到 抗病毒效果。 临床前研究显示，HY3000 在动物体内外都表现出显著降低新型冠状病毒载 量，对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1 ...

国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二三年第三次临时股东大会 的 法律意见书 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮编：518034 24、31、41、4 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-094 深圳翰宇药业股份有限公司 2023年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 2、通过现场和网络投票的股东40人，代表股份239,692,207股，占上市公司 总股份的27.1378％。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2023年9月27日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）第五届董事会第十九次会议审议通过《关于提请召开2023年第三次临时 股 东 大 会 的 议 案 》 ， 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2023年第三次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2023年10月16日（周一）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新 ...

Group 1: Internationalization Strategy - The company has focused on the internationalization strategy for over 20 years, specializing in peptide drugs [1][2] - It successfully signed a large order worth 219 million CNY for GLP-1 peptide raw materials in September, with production and delivery already in progress [2] - A global promotion agreement covering 78 countries has been established with Ferring Pharma for peptide drugs [2] Group 2: Product Pipeline and Regulatory Approvals - The company has multiple peptide drugs and formulations that have been approved in international markets, including the FDA approval for the peptide injection Exenatide and the EU approval for Atosiban [2] - The company is actively advancing the development and registration of GLP-1 peptide formulations, with the FDA review for a major GLP-1 formulation currently in its final stages [2] - The company has received clinical trial approval for Semaglutide from the National Medical Products Administration in China [2] Group 3: New Product Development - In addition to pharmaceutical products, the company is expanding into new retail peptide products, including weight loss peptides, sleep aid peptides, and uric acid-lowering peptides [3]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-093 深圳翰宇药业股份有限公司 关于去氨加压素注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准 通知书》（受理号国药准字H20064093、国药准字H20064094）。现将相关情况公告如 下： 上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司 生产企业：甘肃成纪生物药业有限公司 一、批件基本信息 药品名称：去氨加压素注射液 剂 型：注射液 规 格：（1）1ml 3.56ug(按C4HN1402S2计) （2）1ml 13.35ug(按C46H6N14012S2计) 受理号：（1）CYHB2250239 （2）CYHB2250240 批准文号：（1）国药准字H20064093 （2）国药准字H20064094 注册分类： 化学药品 审评结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 去氨加压素注射液适应症为：1、 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-091 深圳翰宇药业股份有限公司 关于向深圳市高新投集团有限公司及其 下属子公司融资的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、本次融资情况概述 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2023年9月27 日召开第五届董事会第十九次会议审议通过了《关于向深圳市高新投集团有限公司及 其下属子公司融资的议案》。同意公司向深圳市高新投集团有限公司（以下简称"深圳 高新投"）及其下属子公司申请融资，总额不超过人民币5亿元，涵盖多个产品，期限 不超过12个月，本次融资由公司及子公司部分资产进行抵押担保；上述内容具体以实际 签署的合同为准。 二、相关方基本情况 公司名称：深圳市高新投集团有限公司 为保证本次融资顺利进行，提高融资效率，公司董事会提请股东大会授权董事长办 理本次融资的相关事宜，包括但不限于：根据公司和市场的具体情况，调整及确定本次 融资的具体方案以及修订、调整本次融资相关协议条款和其他事宜，对外签署与本次融 资有关的相关文件、协议等。本次提供抵押担保事项尚需提 ...

2023 年 9 月 29 日 一、关于向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司融资的独立意见 经审核，我们认为：公司本次向深圳市高新投集团有限公司申请融资，董事会 审议及表决程序合法有效，符合《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》等法律法规及《公司章程》的相关规定。本次融资事项，是为了拓展公司融资 渠道，有利于公司经营业务的开展和流动资金周转的需要，符合公司的整体利益， 不存在损害公司和全体股东利益，特别是中小股东利益的情形，因此，我们一致同 意本次融资事项，并同意将此议案提交公司 2023 年第三次临时股东大会审议 独立董事：钟廉、胡文言、康志红 深圳翰宇药业股份有限公司 独立董事关于第五届董事会第十九次会议 相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所 创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板 上市公司规范运作》、《公司章程》以及《独立董事制度》等相关法律法规、规章制 度的有关规定，我们作为公司的独立董事，基于独立判断的立场，本着实事求是的 原则，对公司第五届董事会第十九次会议审议的下列事项进行了认真核查和 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-092 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2023年第三次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 （2）网络投票时间： 通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2023年10月16日上 午9:15-9:25，9:30-11:30及下午13:00-15:00。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）2023年9月27 日召开第五届董事会第十九次会议，审议通过了《关于提请召开2023年第三次临时 股东大会的议案》，现就2023年第三次临时股东大会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东大会届次：2023年第三次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第五届董事会第十九次会议同意召开本次股东大会，本次会议召开符合 有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通 过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-090 深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 9 月 25 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第十九 次会议的通知。 本次会议于 2023 年 9 月 27 日下午 14:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现 场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中独立董事钟 廉先生、胡文言先生、康志红女士以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长曾少贵 先生召集和主持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司融资的议案》 经审核，董事会同意公司向深圳市高新投集团有限公司及其下属子公司申请融资 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-089 特别提示： 1、2023 年 9 月 21 日，公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂新适应症获得药物 临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19） 适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期 临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应 症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经 国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险， 临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的 影响存在不确定性。 2、全球目前存在不同研发阶段的新冠预防、诊断、治疗药物，国内已经有多 款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分 子药物也处在不同研发 ...