证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-029 石药创新制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 13 日召开第 六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十次会议，于 2024 年 4 月 9 日召开 2023 年年度股东大会，会议审议并通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有 资金进行现金管理的议案》。在不影响募集资金投资项目建设和公司正常经营的 情况下，公司及子公司使用不超过人民币 5.00 亿元（含本数）额度的闲置募集资 金及不超过人民币 5.00 亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，投资安全性 高、流动性好的保本型产品（包括结构性存款、大额存单等），使用期限自股东 大会审议通过之日起 12 个月内有效。在上述额度及决议有效期内，业务可循环 滚动开展。具体内容详见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于 使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》（公告编 ...

证券代码： 300765 证券简称： 新诺威 石药创新制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025-01 | | √特定对象调研 □分析师会议 | | | --- | --- | --- | | 投 资 者 关 系 活 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | 动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 √其他（线上电话会议） | | | 参与单位名称 | 华泰证券（主持）、中信里昂、中信证券、野村证券、中银国 | | | | 际、东吴证券、海通证券、兴业证券、招商证券、平安证券、 | | | | 华福证券、国信证券、华安证券、德邦证券、东方证券、华 | | | | 泰资产、汇添富基金、工银瑞信、南方基金、泰康资产、长 | | | | 城基金、鹏华基金、碧云资本、清池资本、清和泉资本、重 | | | | 阳投资、嘉实基金、平安基金、大成基金、浦银安盛、鲸域 | | | | 资产、阳光资产、淡水泉（北京）投资管理、宽远资产、睿 | | | | 扬投资、大华继显、景林资产、景顺长城、平安资管等证券 | | | | 机构及投资者 | | | 时间 | 年 月 日（周五）下午 2025 ...

Summary of the Conference Call for XinNuoWei Company Overview - **Company**: XinNuoWei - **Industry**: Biotechnology and Functional Foods Key Points and Arguments Financial Performance - In 2024, XinNuoWei's total revenue reached 1.98 billion yuan, with a net profit of approximately 53 million yuan, indicating a strategic shift towards biopharmaceuticals while maintaining its functional food business [4][5][6] - R&D expenses for 2024 amounted to 400 million yuan, reflecting a year-on-year increase of over 25% [2][4] Functional Foods and Raw Materials - The functional foods and raw materials segment maintained a leading position, achieving profits exceeding 425 million yuan despite price declines, with a gross margin of around 40% [2][5] - Production capacity exceeded 16,000 tons, capturing over 60% of the global market share [2][5] Biopharmaceuticals Development - Revenue from biopharmaceuticals reached 88 million yuan, primarily from two commercialized monoclonal antibody products [2][6] - Ten ADC (Antibody-Drug Conjugate) products are in clinical trials, with five expected to be submitted for approval in 2024 and three already approved [2][7] - Six products are advancing to Phase III trials, with plans to establish at least two overseas collaborations by 2025 [2][7] Clinical Trials and Research - Phase I clinical trials for ADC products have commenced, targeting second-line EGFR mutation lung cancer while exploring multiple indications [8] - The company is actively pursuing various indications in overseas clinical trials, including wild-type mutations and different lines of treatment [9] - The VDC project has enrolled 350 patients domestically, with a majority being mutation-type lung cancer cases [15] New Product Development - Two GLP-1 receptor agonists (FC fusion protein TD103 and a Semaglutide generic) are expected to submit for market approval in 2025, with potential approval between late 2026 and 2027 [3][18] - The J-One oral small molecule drug has received IDG and is preparing for Phase I trials [16] Market and Regulatory Environment - The company is in communication with regulatory bodies like the FDA and CDE regarding the EGFR-TKI project, with plans for further discussions in April and May 2025 [17] - The company is awaiting updates on the Anhui procurement process, with no clear information available yet [14] Strategic Focus and Future Outlook - XinNuoWei is focusing on expanding its ADC and GLP-1 product lines while exploring new targets in gastrointestinal tumors and dual-target long-acting formulations [12][18] - The company aims to complete two business development transactions in 2025, having already finalized one [18][25] Challenges and Considerations - The company faces challenges in expanding wild-type sample proportions in clinical trials and navigating regulatory requirements for breakthrough therapy designations [12][17] - There is uncertainty regarding the potential rebound of caffeine prices in the market, with current stability observed [19] Conclusion - XinNuoWei is strategically positioned to enhance its biopharmaceutical portfolio while maintaining its leadership in functional foods, with significant investments in R&D and clinical trials aimed at future growth and market expansion [2][4][6][18]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-028 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6040 抗体偶联药物 获得药物临床试验批准通知书的公告 药物名称：SYS6040 受 理 号：CXSL2500016 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于抗体偶联药物 SYS6040 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 1 月 7 日受理的 SYS6040 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展晚期实体瘤的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6040 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合， 通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗 ...

石药创新制药股份有限公司 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指 引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是石药创新公司董事会的责 任。 2024 年 12 月 31 日 内部控制审计报告 索引 页码 内部控制审计报告 1-2 内部控制审计报告 XYZH/2025HZAA1B0088 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了 石药创新制药股份有限公司（以下简称石药创新公司）2024 年 12 月 31 日财务报告内部 控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 中国注册会计师： 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计意 见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况的变 化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制审 计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 1 内部控制审 ...

2024 年度 审计报告 石药创新制药股份有限公司 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | 1-4 | | 公司财务报表 | | | | — | 合并资产负债表 | 1-2 | | — | 母公司资产负债表 | 3-4 | | — | 合并利润表 | 5 | | — | 母公司利润表 | 6 | | — | 合并现金流量表 | 7 | | — | 母公司现金流量表 | 8 | | — | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | — | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | — | 财务报表附注 | 13-96 | 审计报告 XYZH/2025HZAA1B0089 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 一、 审计意见 我们审计了石药创新制药股份有限公司（以下简称石药创新公司）财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、合 并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允 ...

国投证券股份有限公司 关于石药创新制药股份有限公司 使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"、"保荐机构"或"独立财务顾 问"）作为石药集团创新制药股份有限公司（以下简称"石药创新"、"公司"）首次 公开发行股票的保荐机构、发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易的独立财 务顾问，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上 市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范 运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上市公司并购重组财务顾问业务管理办法》等相关规定，对公司使用部分闲置募 集资金及自有资金进行现金管理事项进行了认真、审慎的核查，核查情况和核查意 见如下： 一、募集资金基本情况 （一）2019年度募集资金 公司经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《关于核准石药集 团新诺威制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2019]288号） 核准，并经深圳证券交易所（以下简称"深交所"）《关于石药集团新诺威制药股份 有限公司人民币普通股股票在创业板上 ...

关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 业绩承诺实现情况 专项审核报告 索引 页码 | 专项审核报告 | 1-2 | | --- | --- | | 关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | 1-4 | | 业绩承诺实现情况的说明 | | 关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 业绩承诺实现情况 专项审核报告 XYZH/2025HZAA1F0019 石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司全体股东： 我们接受委托，审核了石药创新制药股份有限公司(以下简称石药创新公司)管理层 编制的《关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司业绩承诺实现情况的说明》。 按照中国证券监督管理委员会《上市公司重大资产重组管理办法》(中国证券监督 管理委员会令第 166 号)的有关规定，编制《关于石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司业 绩承诺实现情况的说明》并保证其真实性、完整性和准确性，提供真实、合法、完整的 实物证据、原始书面材料、副本材料、口头证言以及我们认为必要的其他证据，是石药 创新公司当局的责任。我们的责任是在实施审核工作的基础上，对《关于石药集团圣雪 葡萄糖有限责任公司业绩承诺实现情况的说明》发表审核意见。 我们按照《中国注册会计师 ...

石 药 创 新 制 药 股 份 有 限 公 司 关 于 发 行 股 份 购 买 资 产 减 值 测 试 情 况 说 明 的 专 项 审 核 报 告 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 审核报告 | 1-2 | | 石药创新制药股份有限公司关于发行股份购买资产减 | | | 值测试情况说明 | 1-5 | 按照企业会计准则和《上市公司重大资产重组管理办法》(中国证券监督管理委员 会令第 214 号)的有关规定，以及石药创新公司与石药集团恩必普药业有限公司签署的 《石药集团新诺威制药股份有限公司与石药集团恩必普药业有限公司关于发行股份购 买资产协议》、《石药集团新诺威制药股份有限公司与石药集团恩必普药业有限公司关于 发行股份购买资产协议之补充协议》相关要求编制减值测试说明，并保证其内容真实、 准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏是石药创新公司管理层的责任。 这种责任包括设计、执行与维护与编制减值测试情况说明有关的内部控制，采用适当的 编制基础，并作出合理的会计估计。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审核工作的基础上，对减值测试说明发表审核意见。我们按照 《中国注册会计师其他 ...

国投证券股份有限公司 截至 2024 年 12 月 31 日，公司募投项目使用计划及使用情况如下： 单位：万元 | 序 | 承诺投资项目 | 募集资金 承诺投资 | 调整后投 | 累计投入 | 投资进 | 项目达到预 定可使用状 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 资总额 | 金额 | 度 | | | | | 总额 | | | | 态日期 | | 1 | 保健食品和特医食品生产 | 42,318.50 | - | - | - | 已终止 | | | 项目 | | | | | | | 2 | 保健品研发中心建设项目 | 30,832.67 | - | - | - | 已终止 | | 3 | 石药集团巨石生物单抗大 | - | 45,413.46 | 7.10 | 0.02% | 未完工 | | | 品种生产线建设项目 | | | | | | | 4 | 石药集团巨石生物ADC新 产品商业化生产线建设项 | - | 40,000.00 | 61.80 | 0.15% | 未完工 | | | 目 | | | | | | | 5 | 营销体系 ...