Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌 mPFS超3年 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 2025-06-08 证券分析师刘浩 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com 联系人段江瑶 邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com 证券研究报告 创新药周报20250608： 本周创新药重点关注 国内创新药回顾 02 全球新药速递 03 01 HER2+乳腺癌 证券研究报告 ┃ Enhertu销售额（亿美元） @2021 华创版权所有 第一部分 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2020 2021 2022 2023 2024 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 资料来源：SEER数据库，医药魔方，阿斯利康官网，华创证券 3 ┃ 乳腺癌5年生存率（2015-2021） ◼ 乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2022 年，全球确诊的乳腺癌病例超过200万例， ...

中国研究人员近日在英国《柳叶刀》杂志上发布的一项Ⅱ期临床研究显示，嵌合抗原受体T细胞（CAR- T）疗法在恶性实体瘤治疗中取得重要进展。与标准疗法相比，CAR-T疗法显著延长了晚期癌症患者的 无进展生存期。CAR-T是一种新型免疫疗法，其原理是从患者身上分离出T淋巴细胞，然后用基因工程 技术，赋予T细胞识别特定肿瘤细胞、特异杀死该肿瘤细胞的能力。目前该疗法主要用于某些血液系统 恶性肿瘤的治疗。 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 早在 20 世纪初， 威廉·科利 （William Coley） 率先通过癌症患者肿瘤内和全身注射培养的细菌，证明了细菌癌症免疫疗法的有效性和应用价值。如今，通过膀 胱内给药的 卡介苗 （BCG， 牛分枝杆菌的减毒活菌株 ） ，成为治疗非肌层浸润性膀胱癌的标准疗法，也是唯一获得美国 FDA 批准的细菌癌症疗法。 然而，将通过基因工程改造以表达肿瘤抗原的细菌作为癌症治疗性疫苗，其治疗效果喜忧参半，其中的细胞学机制仍有待揭示。 2025 年 6 月 5 日，加州大学伯克利分校的研究人员在 Cell 子刊 Immunity 上发表了题为： Cellular mechanisms underlying beneficial versus detrimental effects of bacterial antitumor immunotherapy 的研究论文。 该研究揭示了 细菌抗肿瘤免疫疗法 有益作用 （抗肿瘤） 与有害作用 （促肿瘤） 的细胞学机制。 出乎意料的是，单独瘤内注射 （i.t.） 该李斯特菌株 （Lm） ，可招募中性粒细胞进入肿瘤，使其转化为免疫抑制表型 ，形 ...

Candel Therapeutics (CADL) 2025 Conference June 05, 2025 11:40 AM ET Speaker0 Morning, everybody. Welcome to the Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Brett Gallagher with the Healthcare Investment Banking team. It's now my pleasure to invite Paul Peter Tock from Candel Therapeutics up to the stage. Speaker1 Thank you very much. A very good morning, everybody. It's great to be here and to present our programs at Candel Therapeutics. We are focused on the development of viral immunotherapies for ...

在这股浪潮中，连续8轮融资累计10.84亿元的维立志博生物科技（以下简称"维立志博"），携全球首个进入注 册临床的PD-L1/4-1BB双抗药物LBL-024，第五次向港交所递交招股书，成为观察中国创新药企突围路径的典 型样本。 今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业 中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港股市场的浓厚兴趣。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年 以来已有近60家A股公司赴港上市。 八年融资输血与商业化突围 天眼查显示，维立志博成立于2012年，是一家外商投资企业，业务涵盖药品生产、委托生产、零售、互联网信 息服务、批发及进出口等多个领域。 自创立伊始，公司始终聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域，致力于新疗法的发现、开发与商业 化，是下一代肿瘤免疫疗法的领军企业。 在资本市场，维立志博一直备受关注，堪称"香饽饽"。截至目前，公司已顺利完成8轮融资，累计融资额高达 10.84亿元，恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构均在其投资方之列。 这份青睐的背后，是维立志博强大的技术实力与极具前瞻性的业务布局。2025年6月， ...

今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港 股市场的浓厚兴趣。在排队上市的各家企业中，不乏多家拟A+H上市的A股公司，以及各类明星企业。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年以来已有近60 家A股公司赴港上市。 据Wind数据显示，5月中国香港市场IPO累计募资金额超560亿港元，为2021年3月以来的历史新高水平，今年以来累计募资规模更是高达774亿港元，已接近 去年全年水平。 差异化布局优势凸显，多元化管线前景可期 智通财经APP了解到，作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商 业化。 其实在冲刺IPO前，维立志博就已是资本市场上的"香饽饽"。截至目前，维立志博已经完成8轮融资，累计融资总额10.84亿元（人民币，下同），当中不乏 恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。备受资本青睐的背后，是维立志博领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局。 2025年6月，维立志博再次向港交所递交了招股书。与半年前相比，这次更新的不只是财务数据， ...

此次获批是基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表 于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）；其中国队列研究数据的结果已于今年 在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。 ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达 57%。度伐利尤单抗单药治疗组的中位无进展生存期为16.6个月，而安慰剂组为9.2个月。估计接受度伐 利尤单抗治疗的患者中有46%在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为34%。此外，ADRIATIC中国队 列研究数据显示，中国患者群体的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益结果与全球研究的总体 结果一致，表明与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低29%，将疾病进展或死亡风险降低 33%。 小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。在中国，每年大约有34000名局限期小细胞肺癌（LS-SCLC， Ⅰ-Ⅲ期）患者正在接受治疗。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且 进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15%-30%的患者在确诊后可活过5年。 新京报讯（记者 ...

弘则研究：ADC payload 特征及 pd1vegf 竞争格局调 研反馈 20250530 摘要 ADC 药物的 payload 类型显著影响其在不同癌种中的疗效和不良反应。 拓扑异构酶抑制剂在乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌中表现较好，而微 管抑制剂（如 MAEIL）在结直肠癌中可能更具优势。不同 payload 与特 定不良反应相关，如口腔黏膜炎与拓扑异构酶相关，间质性肺炎与 linker 代谢相关。 双抗产品主要分为 TCE、PD-1 加其他靶点以及双靶点组合。TCE 应用 于血液系统疾病，PD-1 组合旨在替代 PD-1 单抗，解决冷肿瘤响应率低 和耐药问题，双靶点组合旨在拓宽适应症。PD-1/VEGF 组合因其较高确 定性和潜力，被认为是迭代 PD-1 品类的方向。 康方生物的 AK122 在 PD-1/VEGF 双抗领域领先，其临床进展对市场布 局至关重要。其他公司如三生制药和科利斯，通过改进贝伐珠单抗结构， 提高 VEGF 亲和力或降低 ADCC/CDC 效应，以增强疗效。 益芯科和华海制药通过绑定 VGFR1 和 D2 结构，增强了产品对 VEGF 的亲和力，并采用 IgG1 结构以增强 AD ...

继谋求美股上市和首次申请港交所上市失效后，这是科望医药再一次递表。 IPO日报注意到，由"明星团队"创立的科望医药给创始人们带来的丰厚的薪资回报，公司估值三年半暴涨23倍，但公司尚未 盈利，三年累亏17.12亿元，现金及现金等价物的"血库"急需融资"补血"，核心产品商业化最早要等到2028年。 近日，科望医药集团（下称"科望医药"）向港交所递交招股书，拟在港交所主板上市，中信证券为独家保荐人。 AI制图 年薪千万，估值暴涨 科望医药成立于2017年，专注于肿瘤免疫与自身免疫这两大创新免疫疗法的产品开发，由纪晓辉、卢宏韬、沈文彦等科学 家和创业者共同创立。 资料显示，纪晓辉现年63岁，曾在罗氏制药担任Roche Partnering的亚洲和新兴市场全球负责人和副总裁，还担任过礼来亚 洲基金的风险合伙人，现任公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，负责整体公司战略和业务运营。卢宏韬现年59岁，曾担 任葛兰素史克（GSK）的首任全球神经免疫部门负责人，现任执行董事兼首席科学官，负责制定和执行公司的科学战略和计 划。沈文彦是治疗心血管疾病的依洛优单抗（Repatha）的主要发明人，亦是治疗骨质疏松症药物罗莫单抗的发明人 ...

其中，JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤 的治疗。君实生物公告称，当前，有多家生物医药企业围绕该靶点进行产品开发，已公布的临床研究数 据积极，在治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等多个实体瘤中的临床获益逐步得到验证，有望成为 下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品。目前，JS207处于II期临床研究阶段。不久前，三生制药全资 附属公司沈阳三生制药有限责任公司、三生国健药业(上海)股份有限公司曾就PD-1/VEGF双特异性抗体 与辉瑞达成重磅许可协议。 本报讯(记者孙文青)5月29日晚间，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")公告称，公司 拟对公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目之"创新药研发项目"中的部分临床试验子 项目及其募集资金投资金额进行调整，"创新药研发项目"的募集资金投资总金额保持不变。 公告显示，君实生物新增"JS207境内外研发""JS107境内外研发""JS125境内外研发"等多项子项目的募集 资金投入，同时调减了多款药物境内外研发资金投入。 君实生物在公告中表示，公司此次部分募投项目子项目变更及金额调整， ...