据港交所6月11日披露，长风药业股份有限公司(简称：长风药业)递表港交所主板，中信证券、招银国 际为其联席保荐人。 招股书显示，长风药业主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾 病。该公司已开发出覆盖广泛患者、医学专科及治疗领域的产品组合。 CF017，即治疗支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液(中国销量最高的吸入药物类别)，为长风药业的首 个获批产品。2021年5月获批后，CF017迅速纳入中国集中采购(VBP)计划，并实现了市场增长。根据弗 若斯特沙利文的资料，于2024年，按销量计，CF017占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16%。 如今，长风药业正在推进中国、美国等主要市场和东南亚及南美等新兴市场的20多个候选产品的全球开 发。公司积极探索如脂质体及siRNA在内的创新吸入制剂剂型，并将治疗领域扩展至包括中枢神经系统 (CNS)疾病及抗感染在内的新疾病领域。公司也在开发新的治疗方法，如支气管内活瓣(EBV)，并为治 疗特发性肺纤维化(IPF)及肺动脉高压(PAH)等严重影响患者生活的疾病开发潜在的同类首创或中国首创 治疗方法。 具体来说，长风药业于2024年5月成功获得 ...

机构：中金公司 研究员：张琎/刘雅馨/朱言音 APG-115 单药和联合特瑞普利单抗展现出良好的抗肿瘤活性。截至2025年2 月13 日，单药治疗组17 例 疗效可评估患者中，12 例晚期腺样囊性癌（ACC）患者的ORR为16.7%，联合治疗组6 例胆管癌 （BTC）患者的ORR为16.7%，DCR为100%；6 例晚期脂肪肉瘤（LPS）患者的ORR为16.7%，DCR为 66.7%；2 例恶性周围神经鞘瘤（MPNST）患者达到经确认的PR且PFS显著延长。 盈利预测与估值 公司近况 近日，公司在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了Bcl-2抑制剂APG-2575 （lisaftoclax）联合阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据i，并更新了MDM2-p53 抑制剂 APG- 115（alrizomadlin）治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者的II期临床研究数据ii。 评论 APG-2575 R/R AML数据亮眼，展现出克服维奈克拉耐药的潜力。在APG-2575 的全球多中心Ib/II期研 究中，截至2025 年4 月，在44 例疗效可评估复发难治急性髓系白血病 / ...

本报讯 （记者张敏）6月10日晚，华东医药股份有限公司（以下简称"华东医药"）发布的公告显示，公司全资子公司杭州 中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双 盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。 0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）已于2023年12月份和2024年10月份分别在美国和加拿大获得药品监管部门批准，用于治 疗9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品是FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物，有望 为脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。此外，该产品于2025年5月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于12岁及以 上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。 公告显示，除罗氟司特泡沫外，其乳膏剂型的研发进展亦持续取得突破。在美国，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）于 2022年7月份获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病（包括间擦区域），于2023年10月份获 ...

Core Viewpoint - Huadong Medicine's subsidiary, Zhejiang Zhongmei Huadong Pharmaceutical, received approval for a Phase III clinical trial of 0.3% roflumilast foam (ZORYVE) for seborrheic dermatitis patients, indicating a significant advancement in treatment options for this condition [1][2]. Group 1: Product Development and Clinical Trials - The approved clinical trial targets local treatment for patients aged 9 and above with seborrheic dermatitis, utilizing roflumilast, a PDE4 inhibitor that reduces inflammation [2]. - Roflumilast foam has shown significant efficacy, with nearly 80% of patients achieving complete or near-complete clearance of symptoms by week 8, while maintaining good safety and tolerability [2]. - The product is designed for ease of use, with a once-daily application and no long-term usage restrictions compared to traditional topical corticosteroids [2]. Group 2: Market Potential and Demand - There is a substantial unmet clinical need for effective treatments for seborrheic dermatitis, as existing therapies often have limited efficacy and significant side effects [2]. - The Chinese psoriasis drug market is projected to reach $3.255 billion by 2025, while the global atopic dermatitis treatment market is expected to reach $24.5 billion by 2032, highlighting the market potential for roflumilast [4]. Group 3: Company Strategy and Innovation - Huadong Medicine is focusing on autoimmune diseases, with a comprehensive pipeline that includes over 20 innovative products targeting various conditions, including psoriasis and atopic dermatitis [5]. - The company has established an R&D platform for topical formulations and has built three production lines for external preparations, indicating a strong commitment to innovation in this area [8]. - Huadong Medicine aims to enhance the accessibility of innovative drugs and provide differentiated treatment options, positioning itself for long-term competitive advantage in the autoimmune sector [9].

的术后辅助患者可能受商保影响。此外，不同地区参保率差异显著，发达地区 如广东、上海参保率较高，而落后地区参保率低。因此，总体而言，商保政策 对这些药品的市场覆盖不会产生重大变化。 弘则医享汇｜创新药大品种跟踪 - 三代 TKI 市场的商业化 趋势 20250610 摘要 反腐政策对部分外资药企（如阿斯利康）的推广活动产生限制，会议覆 盖率显著下降，对其销售增长构成一定挑战。但对已纳入医保的三代 TKI 产品影响较小，商保影响主要集中在术后辅助治疗患者。 奥希替尼 2025 年全年增长目标已下调至 10%左右，上半年增长仅 4%，且在压货情况下仍微跌，实现双位数增长面临挑战。公司政策对市 场推广的严格限制是主要阻碍。 EGFR 和 c-MET 双抗产品市场前景取决于基因检测技术的普及与提升。 c-MET 靶点联合用药（如与 ADC 联合）在耐药基因治疗中具有潜力， 市场容量或可达 10 亿级别，但需等待临床数据验证。 国产第三代 TKI 产品陆续上市，但市场份额主要由艾克替尼、贝福替尼、 瑞尔替尼占据，新产品难以撼动现有格局，除非进行大规模资源投入。 国家反腐政策限制了大规模投入的可能性。 阿斯利康侧重 TOP ...

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。本次大会上，由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展的"阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治 疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究(ABC研究)"研究在快速口头报告专场进行了汇报。阿得贝利 单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，是仅次于肺癌易发生脑转移的第二常见实体瘤，初诊时有5%的患者 发生脑转移，进展中15%～30%的患者会发生脑转移。其中三阴性乳腺癌(TNBC)患者发生脑转移时间 早、发生率高，在晚期TNBC中脑转移发生率为26%~46%。 既往报道显示PD-1/PD-L1抑制剂、含铂化疗方案和贝伐珠单抗可能有效治疗脑转移。本研究探索了阿 得贝利单抗(PD-L1抑制剂)联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗TNBC伴脑转移患者的疗效及安全性。 本研究为单中心、单臂Ⅱ期临床试验，共纳入35例复发转移三阴性乳腺癌脑转移患者，既往未接受过贝 伐珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗。符合条件受试者接受阿得贝利单抗(20mg/kg)联 ...

新京报讯（记者张秀兰）6月9日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，强生旗下古塞奇 尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应 答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。 校对 贾宁 作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂，特诺雅达和特诺雅 （古塞奇尤单抗注射液）在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中均能提供持续的深度缓解。双盲头对头注 册临床试验显示，古塞奇尤单抗展现了针对克罗恩病治疗在多重控制的内镜终点上对比喜达诺（乌司奴 单抗）的优效性。研究显示，在一年内有45%-50%的溃疡性结肠炎患者达到了临床缓解，34%-35%的患 者实现了内镜缓解。 过去几十年间，克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）在中国的发病率持续上升，作为常见的炎症性 肠病（IBD），其发病高峰年龄呈现提前趋势。其中，克罗恩病是一种可累及全消化道的透壁性、慢性 炎性肉芽肿性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能由遗传易感性、饮食或 其他环境因素引发。克罗恩病的症状可能有所不同，但通常包括腹痛、腹泻、瘘管形成、体 ...

格隆汇6月9日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡 洛西利片(商品名：轩悦宁®)新增适应症的新药上市申请("NDA")获得中国国家药品监督管理局 ("NMPA")受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体 2阴性(HER2-)("HR+/HER2-")晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗 后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂，凭藉其独特的 CDK2/4/6/9多靶点协同作用机制，在强效抑制肿瘤细胞增殖的同时，显着降低传统CDK4/6抑制剂常见 的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性，提升患者治疗耐受性。此前已获批联合氟维司群二线内分泌治 疗及单药后线治疗两大适应症，未来该产品将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、后线治 疗的全部人群，将进一步完善乳腺癌全程管理布局，为国内患者提供更精准的治疗选择。 吡洛西利此次新适应症NDA获受理，不仅是本集团创新研发实力的有力证明，也意味着我 ...

EVER001在治疗抗-PLA2R抗体阳性的原发性膜性肾病患者中表现出快速且显著的疗效，低剂量和高剂 量组在24周时抗-PLA2R抗体降幅均达93%左右，免疫学完全缓解率分别达76.9%和81.8%；蛋白尿水平 在低剂量组36周时下降78.0%（疗效维持至52周），高剂量组24周时下降70.1%，且80%患者达到临床缓 解。安全性良好，未观察到其他共价非可逆BTK抑制剂的典型不良反应。 受上述消息提振，6月9日，云顶新耀盘中股价涨幅超过10%。 迄今为止，全球尚无药物获批用于原发性膜性肾病的治疗。原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性 肾小球疾病，逾三分之一患者最终将进展为终末期肾病，该疾病尚无获批治疗药物，长期依赖传统免疫 抑制方案，存在复发率高、毒副作用大等临床痛点。 EVER001这项1b/2a期的研究，主要用于评价以蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗 效、药代动力学和药效学，共有31名经肾脏活检证实的抗-PLA2R自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者 分别入组低剂量组和高剂量组，接受EVER001共36周的治疗。截至2024年12月17日，1b/2a研究收集到 了更多患者的更长期数据，其中 ...

2025年06月04日，力生制药2024年度网上业绩说明会在全景网顺利举行。出席本次业绩说明会的人员有 财务总监王家颖、独立董事方建新、董事会秘书马霏霏、董事 董事长张平。 根据全景数据后台统计，在今天的交流过程中，来自全国多个省、市地区的投资者共向上市公司提问21 个，公司嘉宾共回答问题21个，答复率100.00%，充分实现了上市公司与投资者的良好互动。 以下为业绩说明会问答实录： 1、问：公司股价长期萎靡不振，公司打算如何提升市值？【征集问题】 回答：投资者您好，感谢您参与本日的业绩说明会。公司近年来高度重视市值管理工作，公司从价值创 造、价值运营、价值沟通和价值实现等四方面提升公司价值。价值创造方面，近年来并购了江西青春康 源制药，设立产业基金，盘活土地、股权及品牌，治理亏损企业，子公司生化制药和中央药业扭亏，研 发年投入占收入7%以上；价值运营，运用价值管理工具促进公司投资价值反映上市公司质量，7个工具 均已落地实施；价值沟通，通过投资者电话调研，互动易，路演/反路演，投资者热线，定期报告业绩 说明会，投资者走进上市公司方式，提高投资者对公司的认知度和认同感；价值实现，坚持现金分红回 报股东，完成公司 ...