研发投入，催生出5款有潜力的临床阶段创新产品。 裘霁宛 ◎记者 王墨璞嘉 在生物医药领域，有一个"双十定律"：一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时 间超过10年。但是，荃信生物董事会主席裘霁宛带领公司走出一条打破这一定律的路径：以不到13亿元 这家聚焦自免领域的生物医药企业，不仅通过精准研发实现"小资金撬动大成果"，更以开放合作构建起 覆盖研发、临床、商业化的产业链"朋友圈"，并在2025年以5.55亿美元的海外授权交易叩开国际市场的 大门。从本土研发到全球布局，荃信生物是如何用效率与创新重构行业逻辑？ "做创新药是一个去风险的过程，创新药在早期研发端、临床试验端、生产端、质量控制端、用人端等 都存在着风险，企业要对这些风险有正确的认知。"裘霁宛在近日接受上海证券报记者专访时透露，正 是凭借对风险的深刻认知，荃信生物走出了一条"精准投入—生态协同—国际破局"的差异化成长道路。 小资金撬动大成果 高投入、高门槛，生物医药领域长期以来存在着"双十定律"。在这样的行业背景下，裘霁宛却实现了连 续成功创业。 2008年，裘霁宛开启首次创业，创立江苏泰康生物医药有限公司，凭借数千万元打造出4款即将 ...

Core Viewpoint - Huadong Medicine's subsidiary, Zhejiang Zhongmei Huadong Pharmaceutical, received approval for a Phase III clinical trial of 0.3% roflumilast foam (ZORYVE) for seborrheic dermatitis patients, indicating a significant advancement in treatment options for this condition [1][2]. Group 1: Product Development and Clinical Trials - The approved clinical trial targets local treatment for patients aged 9 and above with seborrheic dermatitis, utilizing roflumilast, a PDE4 inhibitor that reduces inflammation [2]. - Roflumilast foam has shown significant efficacy, with nearly 80% of patients achieving complete or near-complete clearance of symptoms by week 8, while maintaining good safety and tolerability [2]. - The product is designed for ease of use, with a once-daily application and no long-term usage restrictions compared to traditional topical corticosteroids [2]. Group 2: Market Potential and Demand - There is a substantial unmet clinical need for effective treatments for seborrheic dermatitis, as existing therapies often have limited efficacy and significant side effects [2]. - The Chinese psoriasis drug market is projected to reach $3.255 billion by 2025, while the global atopic dermatitis treatment market is expected to reach $24.5 billion by 2032, highlighting the market potential for roflumilast [4]. Group 3: Company Strategy and Innovation - Huadong Medicine is focusing on autoimmune diseases, with a comprehensive pipeline that includes over 20 innovative products targeting various conditions, including psoriasis and atopic dermatitis [5]. - The company has established an R&D platform for topical formulations and has built three production lines for external preparations, indicating a strong commitment to innovation in this area [8]. - Huadong Medicine aims to enhance the accessibility of innovative drugs and provide differentiated treatment options, positioning itself for long-term competitive advantage in the autoimmune sector [9].

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 随着深交所正式终止对新诺威发行股份及支付现金购买石药百克生物100%股权事项的审核，这场筹划一年零五个 月，估值76亿元的重大并购案正式画上句号。 并购终止不仅是短期阵痛，更让新诺威的创新药布局陷入"资金困局"。其寄予厚望的巨石生物虽有3款新药获批或 提交申请，但巨额研发投入已拖累公司业绩。尽管控股股东增持股份稳定信心，但在高研发、低现金流、传统业 务疲软的三重压力下，新诺威的转型之路正面临严峻考验。 时间回溯至4月上旬，深交所曾因"财务数据有效期过期"中止新诺威此次重组审核，但公司当时明确表示"不构成 实质性影响"，将尽快推进恢复审核。然而，20天后的4月28日，新诺威突然宣布终止重组，理由是"自筹划以来历 时较长，医药行业及资本市场环境较重组初期发生变化"。4月30日，深交所正式终止审核。 结合新诺威对深交所问询函的回复，此次并购失败的原因可能有以下三点： 其一，核心产品收入断崖式下滑。百克生物的核心产品"津优力"（长效G-CSF药物）占其收入比重超97%，但 2024年上半年收入仅9.22亿元。依此推算该产品全年收入，较 ...

长江商报消息 ●长江商报记者 黄聪 新诺威（300765.SZ）终止收购石药百克。 5月6日，新诺威公告，根据有关规定，深交所决定终止对公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的 审核。 新诺威原拟以发行股份及支付现金方式购买石药百克100%股权，交易作价76亿元，同时拟向不超过35 名特定投资者发行股份募集配套资金。 值得一提的是，公司以发行股份、现金方式支付对价的比例占交易对价的比例分别为90%、10%，股份 支付对价金额为68.4亿元，现金支付对价金额为7.6亿元。 2024年1月，新诺威曾审议通过了收购石药百克相关议案，拟以发行股份及支付现金方式购买石药百克 100%股权，交易作价76亿元。 新诺威表示，鉴于本次重组事项自筹划以来已历时较长，医药行业及资本市场整体环境等情况较本次重 组筹划之初发生了一定变化，公司决定终止本次重组事项。 长江商报记者注意到，当前新诺威业绩下滑。2023年和2024年，新诺威营业收入和净利润连降两年。 2025年一季度，新诺威实现营业收入4.72亿元，同比下降9.94%；净利润亏损2690.16万元，上年同期盈 利7906.13万元。 对于一季度净利润亏损，新诺威表示，主要 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表 12.29%，环比2024年第四季度增长24.37%，整体经营符合第一季度计 划目标。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场，报告期 内实现营业收入2.54亿元，同比下降1.36%，环比2024年第四季度增长 10.64% 。公司持续深化国内高端医美产品布局，高端玻尿酸 MaiLi®Extreme（商品名：魅俪®朔盈®）将于2025年5月正式实现商业化 销售；多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于2025年内正 式实现商业化销售。此外，重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30 及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理，有 望于2026年获批。依托国内差异化医美产品矩阵的持续丰富，叠加消 费升级带来的市场需求扩容，公司国内医美业务成长潜能将加速释放。 编号：2025-002 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系 | □业绩说明会 □媒体采访 | | 活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 ☑其他 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-036 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 ■ 截止披露前一交易日的公司总股本： ■ 用最新股本计算的全面摊薄每股收益： ■ （二） 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益项目的 ...

Core Insights - The company reported a stable growth trend in Q1 2025, with revenue of 10.736 billion yuan, a year-on-year increase of 3.12%, and a net profit of 915 million yuan, up 6.06% [1] - The pharmaceutical industrial sector continues to be a key growth driver, with core subsidiary China East Pharmaceutical achieving revenue of 3.621 billion yuan, a 6.52% increase, and a net profit of 843 million yuan, up 12.20% [2] - The company is focusing on innovation, with over 80 projects in its pipeline, and has significantly increased R&D investment by 49.60% to 880 million yuan in Q1 2025 [4] Business Segments - The innovative drug sales in the pharmaceutical industrial sector are gaining momentum, particularly with the expansion of reimbursement indications for the Bai Ling series products [2] - The CAR-T product, Zewokaiolun, has shown strong sales performance, with over 200 certified medical institutions and 154 effective orders placed by the partner company [3] - The company’s self-developed GLP-1 receptor agonist, HDM1002, has entered the final stages of clinical trials, indicating a robust pipeline in the endocrine field [5][6] Medical Aesthetics - The medical aesthetics segment is showing resilience, with the subsidiary Sinclair achieving approximately 238 million yuan in revenue, a 24.37% increase from the previous quarter [9] - The company has a portfolio of 40 high-end medical aesthetic products, with 26 already launched globally, indicating a strong market presence [9] - New products in the medical aesthetics field, including injectable products, are expected to drive further growth in 2025 [10] Future Outlook - The company aims to leverage its innovative capabilities and product differentiation to expand its market share in the medical aesthetics sector, which is projected to grow steadily [12] - The pharmaceutical industrial sector is expected to maintain a strong growth trajectory, supported by ongoing market expansion and product pipeline development [12] - The overall performance in Q1 2025 reflects the company's commitment to innovation and growth, positioning it for future success in the pharmaceutical and medical aesthetics industries [12]

今年将加速产品的国际化拓展。 本文为IPO早知道原创 作者｜ 罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据 IPO 早知道消息， 3 月 29 日，荃信生物（ 2509.HK ）公布了 2024 年全年业绩。 2024 年， 公司实现收入人民币 1.59 亿元，首次实现营业收入。毛利达到 9219 万元 。 公司行政支出同比下 降 29.57% 至 1.16 亿元；研发支出下降 8.27% 至 3.34 亿元。现金储备上升 47.63% 至 5.56 亿 元，年内净亏损缩窄 33% 。 QX005N 是一种阻断 IL-4R α的单克隆抗体（ mAb ）。 QX005N 在中国针对特应性皮炎（ AD ） 的 III 期临床试验的患者入组工作接近完成，且在 2025 年 3 月 19 日， QX005N 治疗结节性痒疹 （ PN ）的中国 III 期临床试验已完成患者入组。 此前， QX005N 于 2024 年 1 月被药审中心纳入 突破性治疗品种（ BTD ）名单。 2024 年，荃信生物收入主要来自： QX008N 及 QX004N 的对外授权交易产生的授权费收入 1 亿 元，就 QX008N 及 QX0 ...

克罗恩病适应症的上市许可申请已获受理。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，3月3日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其下属杭州中美华东制药有限公 司（下称"中美华东"）收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东与荃 信生物（2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信（研发代码：QX001S/HDM3001）新增 儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受 的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。2024年11月，赛乐信获 NMPA批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，并于同月开出全国首张处方。此外，今年2 月，乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请也已获得受理。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年，荃信生物与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士 ...

有望为国内银屑病患者提供更可负担的用药选择。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，11月5日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其下属杭州中美华东制药有限公 司（下称"中美华东"）收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东与荃 信生物（2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信（研发代码：HDM3001/QX001S）的上 市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似 药。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，为一款白介素IL-12/23 单抗药物。据强生公司2023年报，2023年Stelara在全球的销售额为108.58亿美元（约767.29亿 元人民币）。米内网数据显示，2023年喜达诺在中国的销售额为13.22亿元人民币。 此次赛乐信获批上市，有望为国内银屑病患者带来更可负担的用药选择。 本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓ QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月， ...