创新药研发
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长春高新两款药品新纳入国家医保目录
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-08 18:12
美适亚是由保盛药业股份有限公司开发,金赛药业于2024年获得该产品在中国及新加坡独家经销和产品 上市许可持有人授权,目前已获批的适应症包括:用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症、用于 获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。 长春高新(000661)12月8日晚公告,根据国家医保局及人社部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和 工伤保险药品目录(2025年)》(下称"国家医保目录"),公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司 (下称"金赛药业")自主研发的金赛增(现通用名为"金培生长激素注射液")、合作引进的美适亚(通 用名为"醋酸甲地孕酮口服混悬液")被新纳入国家医保目录。 据介绍,金赛增是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素,目前获批的适应症包括: 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)、用于性腺发育不全(Turner)所致女孩的 生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS)所致的生长迟缓,是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长 效生长激素产品,也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素 产品。目前,金赛增用于治疗成人生长 ...
九典制药:目前正在全面转型创新药研发
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-08 13:41
证券日报网12月8日讯九典制药(300705)在12月8日回答调研者提问时表示,公司目前正在全面转型创 新药研发,采用"多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式"策略迅速布局创新药。公司同时在中部 地区和长三角布局创新药研发中心,既利用中部地区丰富的临床资源和研发成本优势,又利用长三角区 域优势,建立双中心的创新药研发平台。平台现有成员40余人,汇聚了从药物设计到临床研究所需各相 关专业的专家及研发团队,核心成员具备多个创新药临床和上市申报获批经验;同时,根据现有临床需 求和未来市场发展潜力,重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域,以小分子化药、多 肽药物、PDC、ADC等药物形式进行布局。在研发/合作模式上,同时采用引进+合作研发+自研等方 式,一方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目,加 速创新成果转化,同时,公司重视产学研合作与技术转化,持续优化生产工艺,推动创新药物快速落 地。公司将通过这种方式对创新药管线进行梯次布局,进一步丰富创新药管线,迅速形成自有新药管线 矩阵,强化在创新药领域的核心竞争力。 ...
科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-08 10:09
格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称:GB10注射液,受理号:CXSL2500841。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司创新药研发过程中的重要一步,标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场 需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。 ...
科兴制药:眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-08 10:04
临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司创新药研发过程中的重要一步,标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场 需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称:GB10注射液,受理号:CXSL2500841。 ...
众生药业(002317) - 2025年12月8日投资者关系活动记录表
2025-12-08 09:48
证券代码:002317 编号:2025-015 广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 | | √ □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | 投资者关系活动 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □一对一沟通 | | | □其他( ) | | 参与单位及人员 | 摩根基金管理(中国)有限公司、国联民生证券股份有限公司、 | | | 深圳翼德全球基金管理有限公司分析师、研究员 | | 时间 | 2025 年 12 月 8 日 10:00~11:00 | | | 2025 年 12 月 8 日 14:00~14:30 | | 地点 | 公司会议室 | | 形式 | 现场交流 | | 上市公司 | 1、公司董事会秘书 杨威 | | 接待人员 | 2、公司证券事务代表 陈子敏 | | | 1、公司新药进入新版医药目录情况。 | | | 答:2025 年 12 月 7 日,根据国家医保局、人力资源社会 | | | 保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工 | | | 伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>( ...
九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20251208
2025-12-08 09:22
证券代码:300705 证券简称:九典制药 债券代码:123223 债券简称:九典转 02 湖南九典制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-28 | | □分析师会议 特定对象调研 | | --- | --- | | 投资者关系活动 | □媒体采访 □业绩说明会 | | 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 其他 | | 参与单位名称及 | 深圳晋合投资、汇智融达基金、湖南三十九铺投资者代表共 3 | | 人员姓名 人 | | | 时间 2025 | 年 12 月 8 日上午 10:00-11:30 | | 地点 | 公司会议室 | | 上市公司接待人 | 副总经理兼董事会秘书:曾蕾 | | 员姓名 | | | | 首先董事会秘书简要介绍了公司的基本情况,接下来主要采 | | | 用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下: | | | 1、洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地后,公司有哪些具体应对措 | | 施? | | | | 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏作为公司重点产品,其集采 | | | 落地后,公司将通过多维举措积极应对:在销售端,我们将 | | 投资者关系活动 | 依 ...
健康元(600380.SH):创新药研发方面已在呼吸、抗感染等核心领域布局超20款1类创新药
Ge Long Hui· 2025-12-08 08:37
(原标题:健康元(600380.SH):创新药研发方面已在呼吸、抗感染等核心领域布局超20款1类创新药) 格隆汇12月8日丨健康元(600380.SH)在投资者互动平台表示,在创新药研发方面,公司已在呼吸、抗感 染等核心领域布局超20款1类创新药。例如抗流感1类创新药玛帕西沙韦胶囊处于审评后期,即将上市, 儿童剂型进入III期临床;针对慢阻肺的TSLP单抗、PREP抑制剂等多款创新药也在稳步推进临床,致力 于突破现有治疗瓶颈。未来,公司将持续聚焦创新药研发核心,以全球视野推进产品布局与技术突破。 ...
新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布 新药、好药更加触手可及
Yang Guang Wang· 2025-12-08 00:48
郑玄波:本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种,中成药1396种,肿瘤、慢性 病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。 首版商业健康保险创新药目录同时发布,纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出 基本医保保障范围的创新药。国家医保局局长章轲表示,通过医保战略购买和价值购买,有效促进创新 药研发。 在此次新纳入到目录的114种药品中,111个为5年内新上市品种,占97.3%。50种为1类创新药。人 力资源和社会保障部工伤保险司司长郑玄波介绍,这些新纳入目录的新药持续填补目前临床治疗中的用 药空白。 章轲:"十四五"期间我们累计支出约13万亿人民币,并保持了年均10%以上的较高增速,连续8年 调整了医保药品目录,包括今年在内累计调入了949种新的药品。医保基金为协议期内的谈判药支出超 过了4600亿元,拉动了销售超过6000亿元。 我国已建立每年一调的医保目录动态调整机制,申报范围主要聚焦5年内新上市的药品。由飞所在 的企业今年有7款药品进入国家基本医保目录,得益于国家持续支持创新药发展的相关举措落地,他们 可以全力以赴研发更多创新药品。 央广网北京12 ...
华东医药获利那拉生酯独家权益 三款创新药同步纳入2025年医保目录
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-07 12:13
利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),用于 治疗消化系统疾病。目前,该药物针对反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目 录,同时十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期。在反流性食管炎适应症成功商 业化的基础上,随着其临床研究的持续推进,未来该药物有望实现适应症的进一步扩增,市场潜力与临 床价值将进一步凸显。 临床研究表明,利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效,实现长时间、高强度的胃酸抑制,更展现出良好 的整体安全性,为其临床应用提供了重要保障。目前,P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020 年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病(GERD)的首选药 物,显示出该类药物的治疗价值正获得广泛认可。 12月7日,证券时报记者获悉,华东医药(000963)全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与贵州生 诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司,江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司 (下称"生诺医药"),就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大 ...
耐住寂寞长期远征 东阳光药矢志研发世界级好药
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-12-06 00:23
Core Viewpoint - Dongyangguang Pharmaceutical has made significant strides in the field of innovative drug development, particularly with its core drug HECN30227, which offers hope for clinical cure for hepatitis B patients in China [2][3]. Company Development - Established in 2003, Dongyangguang Pharmaceutical has transformed from a generic drug brand to a comprehensive pharmaceutical company focused on innovative drugs, targeting areas such as infections, chronic diseases, and tumors [2][3]. - The company has developed three self-researched new drugs and has nearly 50 new drugs in the pipeline, actively seeking international expansion for growth [3][4]. Financial Performance - From 2022 to 2024, the total revenue is projected to reach 14.2 billion yuan, with research and development investment amounting to 2.5 billion yuan over the past three years, and profits exceeding 2.1 billion yuan in the last two years [4][5]. Innovation and R&D - The company emphasizes the long-term commitment required for innovative drug development, with the first new drug, phosphoric acid emetine, taking ten years from project initiation to market launch [5]. - Dongyangguang Pharmaceutical has a robust R&D system, including a modern factory with an annual production capacity of 1.8 billion tablets and a national key laboratory for new anti-infection drug research [6]. AI and Digitalization - The company is actively integrating AI into its drug discovery process, having established a partnership with Huawei Cloud and DeepMind Technology to create an "AI + biomedicine" ecosystem [7]. International Expansion - Dongyangguang Pharmaceutical aims to expand internationally, with a sales network covering eight countries, including the US, Germany, and the UK [9][10]. - The company has three clear pathways for international growth: internationalization of mature products, authorized cooperation for innovative drugs, and overseas market entry for self-developed products [10]. Commitment to Quality - Dongyangguang Pharmaceutical is committed to providing high-quality, affordable insulin products for the global diabetes population, aiming to be the first domestic company to obtain approval for its insulin products in the US [10][11].