智通财经APP获悉，2月24日，长风药业(02652)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选 药物 ICF004(化学药1类)新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此次 IND获受理，标志着公司在创新药研发方向迈出关键一步，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力 转化为创新药临床开发资产的核心能力。 据了解，ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)，该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求，ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性"临床矛盾，在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径，以期改善治疗窗口和 患者获益。 未来，公司将继续积极推进ICF004临床开发相关工作，构建"高端复杂试剂+创新药物"的多层次产品组 合布局，并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。 本次IND获受理，既展现了长风药业推进创新药项目开发的能力，还为公司后续在呼吸系统及其他治疗 领域推进创新项目提供方法学与组织经验，形成了可复制的研发范式。在复杂制剂业务视角之外 ...

2月24日，长风药业(02652)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1 类)新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此次IND获受理，标志着 公司在创新药研发方向迈出关键一步，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力转化为创新药临床开 发资产的核心能力。 未来，公司将继续积极推进ICF004临床开发相关工作，构建"高端复杂试剂+创新药物"的多层次产品组 合布局，并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。 本次IND获受理，既展现了长风药业推进创新药项目开发的能力，还为公司后续在呼吸系统及其他治疗 领域推进创新项目提供方法学与组织经验，形成了可复制的研发范式。在复杂制剂业务视角之外，升维 理解公司在精准递送技术、装置工程与源头创新临床转化相结合方面的中长期能力与潜在价值驱动因 素。 据了解，ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)，该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求，ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性" ...

天辰生物医药(苏州)股份有限公司(简称：天辰生物医药)于2025年8月21日所递交的港股招股书满6个月，于2026年2月21日失效，递表时国金证券(香港)为独 家保荐人。 | 21/08/2025 | 天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司 - B | | --- | --- | | | 01/09/2025 整體協調人公告 - 委任（經修訂） | | | 21/08/2025 申請版本（第一次呈交）全文檔案 [四] 多檔案 | | | 前提交文件: | | | 21/08/2025 整體協調人公告 - 委任 [四 | 基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长，天辰生物医药已经并将继续依托(i)在开发创新药方面的专业知识;(ii)两个自主研发的技术平 台(即高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台);及(iii)强大的研发能力，自主研发针对过敏性疾病及自身免疫性疾病的创新药。 据招股书，天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。天辰 生物医药已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂 ...

长风药业（02652）发布公告，本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004（产品）的新药临床试验 （IND）申请（该申请）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危 及生命的适应症。ICF004采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺 部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证 据；然而，上述研究结果能否转化为人体的临床疗效及安全性获益，仍有待于未来临床试验中加以验 证。 该申请的受理是本公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准 递送平台方面的转化潜力。本公司相信，ICF004项目的进展展现了本公司整合复杂制剂、递送系统及 装置工程以针对临 ...

该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送 平台方面的转化潜力。公司相信，ICF004项目的进展展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程 以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在核心复杂 制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。 格隆汇2月24日丨长风药业(02652.HK)发布公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004("产品")的 新药临床试验("IND")申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维 化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用 吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低 全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察 ...

该申请的受理是本公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准 递送平台方面的转化潜力。本公司相信，ICF004项目的进展展现了本公司整合复杂制剂、递送系统及 装置工程以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了本公司 在核心复杂制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。 本集团将与NMPA保持积极沟通，并按照监管要求推进后续临床活动。 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低 全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发 策略。此外，在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证 据;然而，上述研究结果能否转化为人体的临床疗效及安全性获益，仍有待于未来临床试验中加以验 证。 智通财经APP讯，长风药业(02652)发布公告，本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(产品)的新 药临床试验(IND)申请(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2652） 本公告乃由長風藥業股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司自主研發的吸入粉霧劑候 選藥物ICF004（「產品」）之新藥臨床試驗（「IND」）申請（「該申請」）已獲中華人民 共和國國家藥品監督管理局（「NMPA」）受理。茲公告相關資訊如下： | 產品名稱 | : | ICF004（吸入粉霧劑） | | --- | --- | --- | | 申請類型 | : | 新藥申請 | | 註冊分類 | : | 化學藥品1類 | | 受理號 | : | CXHL2600132/CXHL2600133 | | 申請人 | : | 長風蘇粵藥業（廣州）有限公 ...

近日，博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司(简称：博纳西亚)向港交所主板递交上市申请，兴证国 际、工银国际为其联席保荐人。 招股书显示，这家总部位于杭州的临床合同研究组织(CRO)致力于通过数字化赋能创新药临床研究，深 耕肿瘤及自身免疫性疾病两大领域，于2024年已取得约6729.1万元盈利。不过，与此同时，公司现金 流、应收账款状况面临考验，且公司市场份额并不占优，或将成为市场投资者担忧的因素。 在巨头林立的CRO行业，博纳西亚讲述的"小而美"故事，能否收获投资者青睐? 2025年业绩回暖 毛利率稳步上行 财务数据显示，博纳西亚的业绩在经历2024年的短暂回调后，于2025年重回增长轨道。公司于2023年 度、2024年度分别录得收入约为3.71亿元、3.40亿元(单位为人民币，下同)，年内利润为6241.2万元、 6729.1万元，其中2024年收入下滑主要受行业整体环境影响。 智通财经APP了解到，随着公司业务恢复增长，2025年截至9月30日止九个月，公司收入约为2.45亿， 相比去年同期的2.37亿元同比增长3.38%;期内利润为4522万元，相比去年同期的4456.2万元同比增长 1.48%。 | ...

Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the blood products industry, suggesting that the sector has clear long-term growth potential due to increasing supply and demand elasticity [12][19][36]. Core Insights - The blood products industry is expected to benefit from a more relaxed approval process for plasma collection stations during the 14th Five-Year Plan, leading to increased production capacity and a diverse range of products [12][19]. - The report highlights a significant shift in the industry from a supply surplus to a supply-demand balance, with expectations for improved performance in 2026 as supply constraints tighten and demand remains stable [36][34]. - Key companies to watch include TianTan Biotech, BoYa Bio, and HuaLan Bio, which are expected to see performance improvements as the market stabilizes [12][36]. Summary by Sections Market Review - The report notes that the CITIC pharmaceutical index fell by 0.85%, underperforming the CSI 300 index by 1.22 percentage points, ranking 21st among 30 primary industries [6]. - The top-performing stocks in the sector included AidiTe and ZhenDe Medical, while stocks like BeiXin Life and HuaYuan Bio faced significant declines [6][12]. Industry and Stock Events - The blood products sector has experienced a prolonged adjustment period, with a cumulative decline of 18.1% since early 2025, significantly underperforming the broader pharmaceutical sector [16]. - The report indicates that the performance of major blood product companies has varied, with some like WeiGuang Bio and HuaLan Bio performing better than the sector average [16]. Overall Perspective and Investment Themes - The report emphasizes the transition from a quantity-driven to a quality-driven approach in the innovative drug sector, suggesting a focus on differentiated products and international expansion [10]. - In the medical device sector, there is a notable recovery in bidding volumes for imaging equipment, with companies like MaiRui and LianYing expected to benefit from ongoing upgrades [10]. - The report also highlights the importance of the CXO and life sciences services sectors, predicting a recovery in domestic investment and a return to high growth rates [10]. Blood Products - The blood products industry is characterized by a clear growth trajectory, with both supply and demand expected to show significant elasticity [12][19]. - The report suggests that the industry will see improved performance due to a combination of increased plasma collection and a tightening supply situation, which is expected to stabilize prices and enhance profitability for key players [36][34].

Core Viewpoint - China National Pharmaceutical Group's innovative drug Bemosituzumab (brand name: Andevate) has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for a new indication in treating unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who have not progressed after platinum-based chemotherapy [1] Group 1 - The approval is based on positive results from the R-ALPS study, which was presented at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting [1] - The study included patients with locally advanced or unresectable stage III NSCLC who had not progressed after synchronous/sequential chemoradiotherapy, comparing Bemosituzumab to a placebo [1] Group 2 - The median follow-up time was 19.4 months, with a median progression-free survival (PFS) of 9.69 months for the Bemosituzumab group compared to 4.17 months for the placebo group (HR=0.53, 95% CI 0.39-0.72, p<0.0001), indicating a 47% reduction in the risk of disease progression or death [2] - Subgroup analyses showed consistent benefit trends across various groups, demonstrating the broad applicability of this treatment [2] - Overall survival (OS) data is not yet mature, with median OS not reached, but a trend towards OS benefit was observed (HR=0.76, 95% CI 0.50-1.14) [2] Group 3 - The incidence of grade 3 or higher treatment-related adverse events (TRAEs) was 29.4% in the Bemosituzumab group compared to 19.7% in the placebo group [2] - Bemosituzumab is the third PD-L1 inhibitor approved in China for consolidation therapy after radical chemoradiotherapy for locally advanced or unresectable NSCLC [2] - The company aims to continue focusing on innovation in lung cancer treatment, developing a pipeline that covers multiple molecular subtypes and treatment scenarios to enhance patient survival benefits [2]