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创新药发展再迎政策利好 医保数据“导航”研发
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-01 16:28
本报记者 张敏 刘钊 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)的通知,旨 在从研发、市场准入、支付到临床应用构建全链条支持创新药发展体系。其中,《若干措施》提出的增设商业健康保险创新药 目录、支持医保数据用于创新药研发等举措,被视为破解行业"支付瓶颈""同质化竞争"的关键政策突破。 当日,国家医保局召开新闻发布会,介绍《若干措施》的有关情况。 多元化支付打开新渠道 国家医保是我国最大的医疗支付方。当前,我国已经逐步建立适应新药准入的医保目录动态调整机制,以真金白银支持创 新药发展。 国家医保局相关负责人向《证券日报》等媒体表示,基本医保坚持"保基本"定位,部分临床效果显著的高值创新药因超出 保障能力暂未纳入医保目录。近年来我国商业保险市场也呈现快速增长趋势。但与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相 比,商业健康保险在保障水平和保障效能上还有比较大的发展空间。推出商业健康保险创新药目录,有助于健全多层次用药保 障体系。 创新药研发装上"精准导航" 近年来,我国创新药发展驶入快车道。2018年至2024年,我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势,2 ...
华东医药创新药又获进展 肿瘤管线临床申请获FDA批准
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-30 14:26
6月30日晚华东医药(000963)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(下称"FDA")通知,由全资子 公司杭州中美华东制药有限公司(下称"中美华东")申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国 FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。 公告显示,注射用HDM2012是由中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17(Mucin17,MUC-17)的新型 抗体药物偶联物(Antibody-drugconjugate,ADC),由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过 可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为8。本品属于全球首创的1类生物制品,中美华东拥有 全球知识产权。 据悉,HDM2012通过抗体的靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原,利用靶抗原介导的 内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂释放出毒素小药,发挥抗肿瘤作用。同时HDM2012的 旁观者效应也发挥一定程度的肿瘤杀伤效果。 临床前研究结果显示,HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2012在多个肿瘤模型中表 现出优异的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。 2025年 ...
1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
Quan Jing Wang· 2025-06-30 13:53
近日,华东医药(000963)(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展,由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍,HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17,MUC-17),均瞄准晚期实体瘤治疗领 域,且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破,领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品,也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍,HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成,药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白,表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上,在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达,但正常器官 表达有限,因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...
华东医药:白马药企转型创新,开启发展新阶段-20250610
Soochow Securities· 2025-06-10 00:23
证券研究报告·公司深度研究·化学制药 华东医药(000963) 白马药企转型创新,开启发展新阶段 2025 年 06 月 09 日 买入(维持) | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入(百万元) | 40,624 | 41,906 | 45,915 | 49,414 | 52,228 | | 同比(%) | 7.71 | 3.16 | 9.57 | 7.62 | 5.69 | | 归母净利润(百万元) | 2,839 | 3,512 | 4,032 | 4,555 | 5,154 | | 同比(%) | 13.59 | 23.72 | 14.81 | 12.96 | 13.17 | | EPS-最新摊薄(元/股) | 1.62 | 2.00 | 2.30 | 2.60 | 2.94 | | P/E(现价&最新摊薄) | 27.06 | 21.88 | 19.05 | 16.87 | 14.91 | [Table_Tag] [Tabl ...
华东医药(000963) - 2025年4月25日投资者关系活动记录表
2025-04-27 09:08
证券代码:000963 证券简称:华东医药 华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表 12.29%,环比2024年第四季度增长24.37%,整体经营符合第一季度计 划目标。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期 内实现营业收入2.54亿元,同比下降1.36%,环比2024年第四季度增长 10.64% 。公司持续深化国内高端医美产品布局,高端玻尿酸 MaiLi®Extreme(商品名:魅俪®朔盈®)将于2025年5月正式实现商业化 销售;多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于2025年内正 式实现商业化销售。此外,重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30 及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理,有 望于2026年获批。依托国内差异化医美产品矩阵的持续丰富,叠加消 费升级带来的市场需求扩容,公司国内医美业务成长潜能将加速释放。 编号:2025-002 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系 | □业绩说明会 □媒体采访 | | 活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 ☑其他 ...
华东医药股份有限公司2025年第一季度报告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-04-24 23:12
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-036 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 ■ 截止披露前一交易日的公司总股本: ■ 用最新股本计算的全面摊薄每股收益: ■ (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益项目的 ...
华东医药2025年一季报稳定发力,扣非归母净利润达历史最好水平,创新成果加速兑现
Quan Jing Wang· 2025-04-24 13:09
Core Insights - The company reported a stable growth trend in Q1 2025, with revenue of 10.736 billion yuan, a year-on-year increase of 3.12%, and a net profit of 915 million yuan, up 6.06% [1] - The pharmaceutical industrial sector continues to be a key growth driver, with core subsidiary China East Pharmaceutical achieving revenue of 3.621 billion yuan, a 6.52% increase, and a net profit of 843 million yuan, up 12.20% [2] - The company is focusing on innovation, with over 80 projects in its pipeline, and has significantly increased R&D investment by 49.60% to 880 million yuan in Q1 2025 [4] Business Segments - The innovative drug sales in the pharmaceutical industrial sector are gaining momentum, particularly with the expansion of reimbursement indications for the Bai Ling series products [2] - The CAR-T product, Zewokaiolun, has shown strong sales performance, with over 200 certified medical institutions and 154 effective orders placed by the partner company [3] - The company’s self-developed GLP-1 receptor agonist, HDM1002, has entered the final stages of clinical trials, indicating a robust pipeline in the endocrine field [5][6] Medical Aesthetics - The medical aesthetics segment is showing resilience, with the subsidiary Sinclair achieving approximately 238 million yuan in revenue, a 24.37% increase from the previous quarter [9] - The company has a portfolio of 40 high-end medical aesthetic products, with 26 already launched globally, indicating a strong market presence [9] - New products in the medical aesthetics field, including injectable products, are expected to drive further growth in 2025 [10] Future Outlook - The company aims to leverage its innovative capabilities and product differentiation to expand its market share in the medical aesthetics sector, which is projected to grow steadily [12] - The pharmaceutical industrial sector is expected to maintain a strong growth trajectory, supported by ongoing market expansion and product pipeline development [12] - The overall performance in Q1 2025 reflects the company's commitment to innovation and growth, positioning it for future success in the pharmaceutical and medical aesthetics industries [12]