12月4日，科伦药业发布公告，控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同 开发和商业化肿瘤治疗手段。高达12.5亿美元的里程碑付款预期、覆盖全球主要市场的分工布局，让这 场合作披上"高光外衣"。在创新药研发风险高企的背景下，叠加科伦药业自身的业绩承压与科伦博泰的 盈利下滑，这场合作引发了市场的广泛关注。 业绩下滑下的创新药合作 此次合作的核心是两款尚处早期研发阶段的肿瘤候选药物：科伦博泰的抗体偶联药物（ADC）SKB105 与Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001。这两款候选药物预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床 试验。 Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法，其研发管 线包括核心项目——PD-1×VEGF双抗，以及新型ADC。 根据分工，科伦博泰将SKB105除大中华地区外的全球开发与商业化独家权利授予Crescent，后者则将 CR-001在大中华地区的对应权利交由科伦博泰，双方同时计划推进两款药物的单药疗法及联用疗法探 索。科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元 ...

12月4日，国内创新药企科伦博泰（6990.HK）与美国生物医药公司Crescent Biopharma达成一项最新的 授权交易，该交易涵盖8000万美元首付款以及高达12.5亿美元的里程碑付款。12月5日收盘，科伦博泰 股价上涨约2.5%。 在招募患者速度方面，麦肯锡报告称，中国患者招募参与临床试验所需的时间约为全球平均水平的一 半，每位患者的成本也比美国和欧洲低约50%。这种效率的提升不仅得益于中国庞大且老龄化的人口， 也得益于其完善的医疗体系，以及患者可以通过社交媒体等多种渠道了解正在进行的试验并直接参与试 验。 "中国早期研发如今已具备全球竞争力。"瑞银医药分析师在一份报告中写道，"但在后期研发阶段，包 括海外临床试验、监管申报和商业化等方面，中国创新药企仍有巨大的发展空间。" 全球化布局还需要很多年 这是中国创新药企在年底前达成的又一项总价值超过20亿美元的对外授权协议，涉及的药物为科伦博泰 针对实体瘤的在研项目，预计该药物的临床试验将于2026年第一季度开始。 中国的生物制药产业正处于蓬勃发展的时期。相关统计数据显示，2025年前三季度，中国医药企业完成 授权出海交易103笔，总交易金额920.3 ...

12月4日，国际医学公告称，公司拟定增募资不超10.08亿元。国际医学表示，公司本次募集资金将重点 投向智慧康养项目，该项目将使用公司旗下闲置场地开展，盘活存量资产。此外，国际医学还拟将部分 募集资金投入质子治疗中心二期项目，旨在打造、完善西北地区头一家投用的质子治疗项目，紧抓市场 机遇，带动中西部地区肿瘤治疗水平提升。 12月3日，佐力药业公告称，拟发行可转债募资不超15.56亿元。投向智能化中药大健康工厂(一期)、"乌 灵+X"产品研发项目以及补充流动资金。据悉，自2011年上市以来，公司累计已完成三次股权融资，募 资金额为18.66亿元。截至目前，公司累计分红金额达14.42亿元，分红率达57.96%。 12月以来，医药企业融资密集。值得注意的是，截至目前，已有至少5家医药上市公司启动再融资，涵 盖港股配售、A 股定增、可转债发行和资产证券化四大模式。 近日，三生制药公告称拟以每股29.62港元配售价配售1.051695亿股、占其发行后股份总数约4.14%，配 股融资总额约31.1512亿港元，融资净额30.8684亿港元。所得资金将用于全球及中国研发、基础设施建 设、设施购置及一般用途。摩根士丹利担任 ...

随着ES014等核心管线在临床显现出初步获益，并且已构建全球稀缺的髓系细胞衔接器MCE平台，作为 深耕免疫学、聚焦塬研创新的科望医药，其价值兑现的确定性将越来越高，在国际市场的对外授权与合 作潜力将逐步显性化。从创新药行业长期价值的角度，创新管线临床价值一旦被国际认可，现金流的可 持续性有望从"融资驱动"迁移至"交易与合作驱动"。 ES014是科望医药自主研发的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体，在多 个具有高度未满足临床需求的肿瘤类型中呈现出初步且具有临床意义的抗肿瘤活性。研究结果显示， ES014在硬纤维瘤(DT)治疗中ORR达40%，DCR达100%，提供了极具潜力的创新治疗方向；非小细胞肺 癌(NSCLC)中，ES014在CD39高表达的患者展现初步疗效，为患者精准用药策略奠定基础；此外值得关 注的是，ES014或为临床治疗选择极为有限的野生型GIST患者带来全新的治疗选择。 智通财经APP获悉，2025年12月5日，科望医药于欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)通过口头报告 公布其自主研发的双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验结果。 ...

创新药加速上市，质量如何保障（民生一线） "十四五"时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上 市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑 牢新药质量安全底线。 近年来，我国创新药加速获批上市，为临床患者提供了治疗新选择。国家药监局的数据显示，今年1—8 月，我国共批准创新药56个，已超去年全年的48个，呈现快速增长态势。创新药加速上市，质量如何保 障？ 建立全流程加快上市机制 在湖南长沙，3岁多的聪聪被妈妈带到中南大学湘雅医院就诊。孩子脸颊肿大，身上有多处牛奶咖啡 斑。 "结合既往手术史判断，这是典型的Ⅰ型神经纤维瘤病。"湘雅医院儿科主任彭镜作出诊断。这是一种很 难根治的罕见疾病，随着肿块的增长，可能损毁患者容貌。如果生长在椎管内，则可能压迫脊髓神经， 有较大风险导致运动功能障碍甚至危及生命。过去，神经纤维瘤只能通过手术切除来减轻症状，但肿瘤 会不断生长，许多患者不得不遭受多次手术的痛苦。 转自：北京日报客户端 为了保证药品安全有效，国家药监局对新药研发、生产、上市作出了一系列严格规定。例如，一种创新 药物申请和开展临 ...

核心阅读 "十四五"时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上 市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑 牢新药质量安全底线。 近年来，我国创新药加速获批上市，为临床患者提供了治疗新选择。国家药监局的数据显示，今年1—8 月，我国共批准创新药56个，已超去年全年的48个，呈现快速增长态势。创新药加速上市，质量如何保 障？ 建立全流程加快上市机制 在湖南长沙，3岁多的聪聪被妈妈带到中南大学湘雅医院就诊。孩子脸颊肿大，身上有多处牛奶咖啡 斑。 "结合既往手术史判断，这是典型的Ⅰ型神经纤维瘤病。"湘雅医院儿科主任彭镜作出诊断。这是一种很 难根治的罕见疾病，随着肿块的增长，可能损毁患者容貌。如果生长在椎管内，则可能压迫脊髓神经， 有较大风险导致运动功能障碍甚至危及生命。过去，神经纤维瘤只能通过手术切除来减轻症状，但肿瘤 会不断生长，许多患者不得不遭受多次手术的痛苦。 这类患者的痛苦有望缓解。2025年5月，芦沃美替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白活性来抑制肿 瘤细胞增殖并诱导其凋亡，适用人群之一为两岁及以上的Ⅰ型神经纤维瘤病 ...

在湖南长沙，3岁多的聪聪被妈妈带到中南大学湘雅医院就诊。孩子脸颊肿大，身上有多处牛奶咖啡 斑。 "结合既往手术史判断，这是典型的Ⅰ型神经纤维瘤病。"湘雅医院儿科主任彭镜作出诊断。这是一种很 难根治的罕见疾病，随着肿块的增长，可能损毁患者容貌。如果生长在椎管内，则可能压迫脊髓神经， 有较大风险导致运动功能障碍甚至危及生命。过去，神经纤维瘤只能通过手术切除来减轻症状，但肿瘤 会不断生长，许多患者不得不遭受多次手术的痛苦。 这类患者的痛苦有望缓解。2025年5月，芦沃美替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白活性来抑制肿 瘤细胞增殖并诱导其凋亡，适用人群之一为两岁及以上的Ⅰ型神经纤维瘤病患儿。"患者们对创新药的 研发非常关注，经常在病友群里讨论。"彭镜说。5月，湘雅医院确定成为首批用药试点医院后，一些病 情严重的患者希望能够首批用药。 6月，彭镜开出湖南第一张芦沃美替尼处方，随后聪聪成为首批用药的患者之一。目前，聪聪左侧脸颊 肿物生长初步得到控制，暂时未发现明显不良反应。 近年来，为加速创新药上市，让更多患者获益，国家药监局持续推进药品审评审批制度改革。数据显 示，"十四五"时期，我国批准上市创新药达到210个。国家药 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 申请的适应症：代谢相关脂肪性肝炎。 受理号：CXHL2501038、CXHL2501039、CXHL2501040、CXHL2501041、CXHL2501042 通知书编号：2025LP03262、2025LP03263、2025LP03264、2025LP03265、2025LP03266 证券代码：002317公告编号：2025-112 广东众生药业股份有限公司关于控股子公司 收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以 下简称"众生睿创"）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗"代谢相关脂肪性肝 炎"的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意 RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。具体情况如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 根据《中华人民共和国药品管理法》及 ...

股价：13.28 港元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.cms.net.cn | | 大股东/持股 | Treasure Sea Limited | | 实际控制人 | 林刚 | | 总股本(百万股) | 2439.53 | | 流通 B/H 股(百万股) | 2439.53 | | 总市值（亿港元） | 324 | 行情走势图 业绩重回上升轨道，潜力大单品迎来收获期 推荐（首次） 医药 2025 年 12 月 4 日 康哲药业(0867.HK) 证券分析师 | 叶寅 | 投资咨询资格编号 | | --- | --- | | | S1060514100001 | | | BOT335 | | | YEYIN757@pingan.com.cn | | 韩盟盟 | 投资咨询资格编号 | | | S1060519060002 | | | hanmengmeng005@pingan.com.cn | | 张梦鸽 | 投资咨询资格编号 | | | S1060525070003 | | | ZHANGMENGGE752@pingan.com.cn | 平安观点： | ...

| 恒生医疗保健业指数 港股创新药ETF | | --- | | (HSCICH) (513120) | | 周内涨跌 ↑ 3.64% 周内涨跌 ▲ 4.00% | | - A股当周涨跌幅 - | | 海王生物 维康药业 | | 周内涨跌 ↑ 38.21% [周内涨跌 - 6.46% | | - 港股当周涨跌幅 - | | 康方生物 博安生物 | | 周内涨跌 ↑ 14.86% (周内涨跌) 2.08% | | 聚焦同分 | | 热门赛道 众生药业儿童用抗甲流药物昂拉地韦 | | 颗粒Ⅲ期试验开始入组 | | 一周热股 海王生物上涨近四成,康方生物领跑 | | 港股创新药 | | 前沿动向 凌科药业拟赴港IPO 核心在研产品面 | | 临同类激烈竞争，已将商业化权益授 | | 予先声药业 | | 《掘金创新药》栏目由每日经济新闻推出，每周一期 | | --- | | 解读新药研发进展与趋势 剖析产品竞争力与市场前景 | | 洞察医药资本脉络 见证医药产业高质量发展 | | 数据来源：东方财富App、富途牛牛 | ""资本眼 每经记者｜金喆 每经编辑｜魏官红 一周行情 11月24日至11月28日，医药生物指数收 ...