Workflow
新药研发
icon
Search documents
城市24小时 | 科创板再度“扩容”,哪座城市有望“抢跑”
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-27 15:47
每经记者|余蕊均 每经编辑|杨欢 在证监会宣布重启第五套上市标准后仅一周,科创板将迎来首家第五套上市标准IPO上会企业。根据上交所安排,将于7月1日(下周二)召开上市委审议会 议,审核禾元生物IPO申请。招股书显示,禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。 禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理;2023年1月19日,公司收到首轮问询函;历经两轮问询后,禾元生物将于今年7月1日上会。此次IPO,禾元 生物拟募资24亿元,用于重组人白蛋白产业化基地建设、投向新药研发项目、补充流动资金。 招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业,目前公司收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药 产品正在研发,尚未实现盈利。 解读:作为中国资本市场改革"试验田",科创板本月迎来开板六周年。证监会主席吴清日前在2025陆家嘴论坛上表示,继续充分发挥科创板示范效应,加力 推出进一步深化改革的"1+6"政策措施。 其中,"1"即在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。根据定位,科创成长层将重点服务技术有较大突破、商业前景广 阔、持续研发投入大,但目前 ...
科创板第五套标准重启!禾元生物IPO即将上会
证券时报· 2025-06-24 15:00
这是6月18日证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家上会的科创板第五套标准企 业。 招股书显示,禾元生物是一家主要从事创新药研发的生物医药企业,核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药,已完成III期临床试验,并被国 家药监局纳入优先审评程序,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 禾元生物自成立以来持续投入创新药研发,2022年至2024年,该公司研发投入累计达到3.86亿元。截至2024年底,禾元生物员工总数178人,其中研发人员就有122 人,占比接近七成。 6月24日晚,上交所上市审核委员会发布审议会议公告,定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议,审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有 限公司(简称"禾元生物")的发行上市申请。根据该公司招股书申报稿,禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。 版权声明 证券时报各平台所有原创内容,未经书面授权,任何单位及个人不得转载。我社保留追 究相关 行 为主体法律责任的权利。 转载与合作可联系证券时报小助理,微信ID:SecuritiesTimes EN ...
医药生物行业跨市场周报:创新药审评再次加速,创新药产业链主线持续明确-20250623
EBSCN· 2025-06-23 04:12
2025 年 6 月 23 日 行业研究 创新药审评再次加速,创新药产业链主线持续明确 ——医药生物行业跨市场周报(20250622) 要点 行情回顾: 上市公司研发进度跟踪: 上周,和誉医药的 ABSK043 片的 IND 申请新进承办;百济神州的注射用 BGB-B455、三生制药的 SA102-CAR-T 注射液的临床申请新进承办。 众生药业的 RAY1225、恒瑞医药的 HRS-1893 正在进行三期临床;翰森制药的 HS-10370、三生制药的 SSGJ-612 正在进行一期临床。 上周,A 股医药生物指数下跌 4.35%,跑输沪深 300 指数 3.90pp,跑输创业板 综指 2.67pp,在 31 个子行业中排名第 29,表现较差。H 股恒生医疗健康指数 上周收跌 7.72%,跑输恒生国企指数 6.24pp。 本周观点:创新药审评再次加速,创新药产业链主线持续明确 2025 年 6 月 16 日,国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审 评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。短期看,审批效率提升将加速优 质管线价值释放,提振市场对创新药板块的风险偏好;中长期看,政策通过"扶 优汰劣" ...
新药周观点:创新药4月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250615
Guotou Securities· 2025-06-15 09:02
2025 年 06 月 15 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:创新药 4 月进院数据更 新,多个新纳入医保创新药快速进院中 本周新药行情回顾: 2025 年 6 月 9 日-2025 年 6 月 13 日,新药板块涨幅前 5 企业:北海 康成-B(118.12%),欧康维视生物-B(28.59%),君圣泰医药-B (23.75%),药明巨诺-B(23.63%),歌礼制药-B(23.40%);跌幅 前 5 企业:三生国健(-7.41%),诺思兰德(-7.14%),宜明昂科- B(-6.10%),华领医药-B(-4.38%),永泰生物-B(-3.48%)。 本周新药行业重点分析: 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止 2025 年 4 月底的 进院数据,多个 2025 年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中, 部分药物进院速度较快,其中: 从增长速度来看,对比 25 年 3 月底,截止 25 年 4 月底入院数据增长 较快的药物主要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、康方生物卡度尼利单 抗与依沃西单抗等。 从入院总体数量来看,截止 25 年 4 月底入院数据超 200 家的药物主 要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、百济 ...
科技公司赴港IPO,监管问询率最高的12类问题
梧桐树下V· 2025-06-13 09:53
不久前,港交所重磅发布 "科企专线" 新政,专门 为特专科技和生物科技公司提供保密上市通道并降低 门槛 。 这一波动作,让越来越多科技企业把目光投向港股。 面对这么好的政策,企业该怎么利用?具体实务操作又该注意啥?我们给大家梳理了一些实操要点: 适用对象: 特专科技公司(如AI、芯片、新能源等硬科技)、生物科技公司(创新药、医疗器械 等),尤其处于早期阶段或产品未商业化的企业。 第一步:判断自己是否符合条件 1、核心门槛: 行业属性: 属于港交所定义的"特专科技"( 18C 章)或"生物科技"( 18A 章)领域。 特专科技: 人工智能、量子计算、新能源、半导体、自动驾驶等前沿科技。 生物科技: 创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等。 研发投入: 过去三年研发开支占总成本 ≥15% (特专科技),或核心产品通过临床Ⅰ期(生物科 技)。 商业化阶段: 允许未盈利、无收入,但需证明技术可行性及市场潜力(如专利、合作意向书)。 2、自测工具: 登录港交所官网"科企专线"页面,下载《18A/18C资格自评表》,勾选是否符合条件。 若不确定,直接填写"科企专线-查询表格"发送至港交所邮箱: techenquiries@ ...
欢迎参与上海国际计算生物学创新大赛
第一财经· 2025-06-12 04:19
人工智能与生物医药日益深度融合。从靶点筛选、分子设计到临床研究,AI技术已成为加速新药研发、降低 开发成本的核心驱动力。 为响应《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》,上海国际计算生物学创新大赛将在2025年 6月12-13日的2025人工智能与生物医药生态大会期间正式启动。 上海国际计算生物学创新大赛(以下简称"大赛")在上海市科学技术委员会的指导下,由上海市生物医药科技 产业促进中心主办,复旦大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、近岸蛋白、恒瑞医药、上海国投 先导、国泰海通、智药邦、中国电信、一财万项联合主办,上海生物医药公共技术服务有限公司、上海市生物 医药产业技术功能型平台承办,上海泰坦科技股份有限公司支持。 科学化赛制:全流程实验验证护航创新 本次大赛聚焦于G蛋白偶联受体(GPCR)家族的重要成员——羟基羧酸受体1(HCAR1),基于HCAR1的已 知蛋白序列和结构等信息,通过AI计算方法发现潜在的特异性作用于HCAR1的药物分子。 HCAR1是潜在的抗肿瘤药物创新靶标,开发高效特异的HCAR1拮抗剂成为极具价值的药物研发新方向。研究 表明,HCAR1信号通路的异常激活 ...
32个高校项目比拼“产品力”
Su Zhou Ri Bao· 2025-06-12 00:26
此次路演赛既是苏州生物医药分中心阶段性成果展示,也是推动产学研深度融合的重要实践,吸引 来自23所高校的32个项目,涉及新药研发、医疗器械、医美大健康等前沿领域。"为更好地促进成果转 移转化,我们特别设置奖励机制,包括场地免租、青年人才补贴、概念验证支持等,期待通过路演展 示、专家点评和产业对接,推动更多优秀成果从实验室走向市场,实现产业化落地。"苏州生物医药分 中心副主任王勰说。 活动现场,评审团对项目进行综合评分。为重点支持青年创业者项目,路演赛还将评选出青年人才 项目奖项,获奖者将获5万元至30万元不等的青年创业者费用支持。 加速高校生物医药科技成果转化,苏州工业园区全力促进产学研深度融合。昨天(6月11日),全 国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏苏州)半年度路演——"BioMatch系列活动"在苏州工业园 区举行。来自23所高校的32个项目齐聚独墅湖畔,接受行业专家严格评审,从源头上验证创新创业金点 子的"产品力"。记者从现场了解到,获奖项目可获最高200平方米办公场地三年租金全免及最高50万元 概念验证资金;其中,获综合类一等奖、二等奖的项目还将获得园区金鸡湖科技领军人才绿色通道。 去年9月, ...
史诗级变革!医疗、养老、教育迎利好
Wind万得· 2025-06-09 22:24
重磅利好来了, 中国民生保障体系从"兜底型"向"发展型"跃迁。 6 月 9 日,据新华社等权威媒体披露,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意 见》(以下简称《意见》)。 机构认为,《意见》的出台标志着在人口结构变化与消费升级的双重背景下, 政策红利将加速释放,为教育、医疗、养老、社区服务等产 业打开万亿级增长空间。 // 4大维度重塑民生保障体 系 // 1、社会保障公平性显著增强 《意见》明确提出" 全面取消在就业地参加社会保险的户籍限制",打破城乡二元壁垒,推动劳动力要素自由流动。 据新华社报道,政策还将支持有条件地区将生育保险生育津贴直接发放至参保人账户,并合理提高最低工资标准。 中证网分析称, 这一举措将直接降低企业用工成本中的隐性负担,同时增强劳动者消费能力,预计每年释放约 2000 亿元潜在消费力。 2、公共服务均衡化加速推进 文件要求"以县域为基本单元,推进公共服务城乡一体化",并推动人口流入地城市"一城一策"制定常住地服务标准。医疗、教育等资源将 向中西部及县域倾斜,例如 新建改扩建 1000 所以上优质普通高中,新增高等教育资源向中西部人口 ...
百利天恒迎136家机构调研 双抗ADC药物引发高度关注
Zheng Quan Shi Bao· 2025-06-06 17:41
本周(6月2日—6月6日)资金情绪持续回暖,A股市场连日上涨,上证指数全周上涨1.13%,收于3385.36 点;深证成指涨1.42%,创业板指上涨2.32%。 盘面上,本周申万一级行业均实现上涨,其中通信以5.7%的涨幅领涨各行业,有色金属、轻工制造、 电子、计算机等行业涨幅居前,交通运输、钢铁、汽车等行业涨幅相对较小。主题题材上,光模块 (CPO)、光通信、稀土、数字货币等行业表现活跃。 本周机构调研公司数量仍在百家以上,截至6月6日18时,共有141家上市公司披露机构调研纪要。在赚 钱效应方面,本周超七成机构调研公司股价实现正收益,金陵体育(300651)以88.24%的涨幅领先, 联化科技(002250)股价累计上涨39.13%,超捷股份(301005)、乐惠国际(603076)、瑞晟智能股 价均涨超20%,盛达资源(000603)、楚天龙(003040)等公司周内实现首板。 从热门调研标的来看,百利天恒、中科创达(300496)周内接受百家以上机构调研,中旗新材 (001212)、福莱新材(605488)、燕京啤酒(000729)、宇信科技(300674)、海创药业-U等5家公 司获得超50家机构关 ...
创投月报 | 启明创投:斥4.52亿入主天迈科技 5月投资事件数同、环比激增
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-06 03:13
出品:新浪财经创投Plus 编辑整理:shu 基于公开数据不完全统计,2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人只有2家,较4月骤降83.3%,与2024年5月相比减少60%;新增备案私募 股权投资基金、创业投资基金合计339只,同比增长55.5%,环比下降18.7%。 国内一级股权投资市场共发生428起融资事件,同比、环比分别减少13.6%、18.0%;披露总融资额约182.33亿元,与2024年5月基本持平,较2025年3月缩水 21.5%;平均单笔融资额约4290.04万元,创下近五个月内最低点。 设苏州启辰收购上市公司股权 医疗健康获投项目占半壁江山 结合中国证券投资基金业协会、美国证券交易委员会和天眼查公开披露的信息,截至2023年5月,启明创投旗下共管理11只美元基金、7只人民币基金,管理 资本总量达95亿美元,折合人民币逾690亿元。累计投资科技与消费、医疗健康两大领域企业530余家,现已通过上市退出超70家、并购及其他方式退出超 130家。 2025年截至5月末,启明创投仅登记备案了1只基金——苏州工业园区启辰衡远股权投资合伙企业(有限合伙)(下文简称:苏州启辰)。该基金注册出资额 ...