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苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-16 20:15
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用ZG006 开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-038 苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用ZG006 开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 ZG006(INN名:alveltamig)是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物, 已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性 治疗品种,和被美国FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。ZG006是一种针对两个不 同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询,ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性 抗体(DLL3/DLL3/CD3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in- ...
广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-16 19:02
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-071 广州白云山医药集团股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")分公司广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂(以下简称"白云山制药总厂")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)腹可安片 药品通用名称:腹可安片 剂型:片剂 规格:每片心重0.25g(相当于饮片3.33g) 通知书编号:2025B03040 受理号:CYZB2500393 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 申请内容:变更药品说明书中安全性等内容;变更药品规格。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准本品如下补充申请事项:1、变更药品说明书中安全性等内容。2、变更药品规格。 (二)坤灵丸 药品通用名称:坤灵丸 剂型:丸剂(浓缩丸) 规格:每10丸重2.7g(相当 ...
23家科创板公司共话创新药发展新机遇
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-16 18:32
◎记者 何昕怡 9月16日,科创板细分行业集体业绩说明会之创新药行业专场举行,复旦张江、艾力斯、海创药业、欧 林生物、荣昌生物等23家企业亮相,通过相对集中的时间窗口,让投资者纵向了解公司发展情况、横向 明晰行业整体生态。 上海证券报记者关注到,在此次业绩说明会上,与会企业聚焦产品创新研发进展、医药出海趋势等热门 话题,深入探讨中国生物医药行业发展的机遇与挑战。 聊创新:产品研发进展顺利 近年来,中国药企持续加码研发,创新成果加速转化落地。复旦张江、申联生物、欧林生物等与会企业 纷纷透露公司当前产品研发的可喜进展。 复旦张江董事长、总经理赵大君介绍,公司未来盈利增长的主要驱动因素包括:全球首个针对鲜红斑痣 的光动力药物海姆泊芬注射剂、治疗三阴乳腺癌的抗Trop2-SN38项目、治疗乳腺癌和胃癌等多种实体 肿瘤的抗Her2-BB05项目等,目前临床研究均顺利开展。"公司正聚焦光动力和ADC两大战略平台项目 的研究开发,同时加强学术推广、积极开拓市场以扩大公司产品的市场份额。"他表示。 欧林生物研发始终聚焦"超级细菌"疫苗与"成人疫苗"两大战略方向。公司董事长、总经理樊绍文表示, 公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽 ...
30载淬炼 修正药业全链拓展健康版图
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-16 18:32
□"做药就是做良心,做企业就是做人心,做市场就是做民心" □"做企业就像一场没有终点的马拉松,比的不是谁跑得快,而是谁能一直跑下去" ◎记者 田甜 长白山麓,浑江之滨。在修正药业集团通化正源厂区的中药提取车间,数十台高大的药罐在智能系统调 度下有序运转,密集的管道如同精密的"血管网络",连接着自动化生产线,偌大的车间内鲜见工人穿梭 的身影。中央控制室的电子大屏上,温度、压力、流量等参数实时跳动,工作人员轻点鼠标,便能监控 药材从投料到成品输出的全流程。 这一幕智能生产场景,正是这家深耕医药行业的老牌药企,从传统制药向智能制药转型升级的生动缩 影。修正药业从通化市一家负债400万元的小药厂起步,成长为年营收超百亿元、具有广泛行业影响力 的医药名企。30年来,修正药业在市场浪潮中坚守主业、勇于创新,用一张张"创新药方",为企业健康 稳定发展注入活力,勾勒出一条"守正——创新——转型——跨越"的高质量发展曲线。 守正:良心立企 把品质写进标准 "做药就是做良心,做企业就是做人心,做市场就是做民心。"这句深植于修正药业的价值准则,道出了 企业30年稳健发展的根基。修正药业董事长修涞贵回忆,1995年创业初期,曾面临产 ...
莫只谈潜力不谈风险 警惕蹭热度炒概念行为
Zheng Quan Shi Bao· 2025-09-16 18:11
与股价的高歌猛进形成鲜明对比的是,药捷安康目前还未实现任何主营业务收入,今年上半年净利润亏 损1.23亿元。作为一家典型的生物科技企业,药捷安康的估值完全依赖于其在研管线的潜力,但公司的 管线价值能否支撑目前的市值存在疑问。 近期,部分医药公司的股价演绎堪称港股市场的"现象级"行情,公司发布药品研发进展后,迅速吸引资 金关注,股价翻倍式上涨。 9月10日,药捷安康发布公告称,公司核心产品替恩戈替尼获得乳腺癌Ⅱ期临床默示许可。发布公告 后,公司股价即从当日开启加速上涨态势,一路飙升至9月16日的679.50港元,短短几个交易日累计涨 幅超8倍。 公司股价暴涨的背后,是市场对公司产品赋予的想象力。招股书显示,公司管线布局的核心产品替恩戈 替尼是一款具有独特机制的多靶点激酶(MTK)抑制剂,主要靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora三个关 键通路的激酶,有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆 道癌和泛FGFR实体瘤。 药捷安康股价9月16日从暴涨超50%到暴跌超50%,表明缺乏基本面支撑的炒作,最终会由跟风炒作的 投资者买单。不少投资者因高位接盘而损失惨重,更危险的是, ...
股市必读:一品红(300723)9月16日主力资金净流出4563.91万元
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-16 17:48
资金流向 9月16日主力资金净流出4563.91万元;游资资金净流入2163.22万元;散户资金净流入2400.69万元。 公司公告汇总 截至2025年9月16日收盘,一品红(300723)报收于60.35元,下跌2.99%,换手率1.55%,成交量6.48万 手,成交额3.93亿元。 当日关注点 交易信息汇总 关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告 一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,剂型为颗粒剂,规格1.5g(按 C18H33ClN2O5S计),有效期48个月,包装规格1瓶/盒,属处方药。药品批准文号为国药准字 H20255376,有效期至2030年9月8日。该药品适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等引 起的严重感染,尤其适用于青霉素过敏患者。说明书明确标注儿童用法用量。该产品为国家医保乙类产 品,视同通过一致性评价。2024年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约10,030万元。此次获批 将丰富公司产品管线,增强抗感染领域竞争力,但存在销售不达预期的风 ...
股市必读:上海医药(601607)9月16日主力资金净流出6290.56万元,占总成交额14.82%
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-16 17:42
上海医药集团股份有限公司控股股东增持股份计划公告 上海医药(601607)公告,控股股东上实集团全资子公司上实国际于2025年9月15日增持公司10万股H 股,增持后持有300,538,000股H股,占总股本8.104%。基于对公司未来发展的信心,上实国际拟在未来 12个月内通过港交所系统以集中竞价方式增持公司H股5,500万股至7,400万股,占总股本1.5%至2%,不 设固定价格区间,资金来源为自有资金。本次增持不触发强制要约义务,公司公众持股量充足。上实国 际承诺在增持期间及完成后6个月内不减持所持股份。增持可能存在因市场变化导致无法实施的风险。 公司董事会保证公告内容真实、准确、完整。 截至2025年9月16日收盘,上海医药(601607)报收于18.07元,下跌0.33%,换手率0.84%,成交量23.45万 手,成交额4.24亿元。 交易信息汇总 资金流向 9月16日主力资金净流出6290.56万元,占总成交额14.82%;游资资金净流入4041.46万元,占总成交额 9.52%;散户资金净流入2249.1万元,占总成交额5.3%。 公司公告汇总 当日关注点 以上内容为证券之星据公开信息整理,由A ...
百时美施贵宝出售这家合资企业股权 跨国药企缘何纷纷出售成熟产品
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-16 17:17
第一财经记者近日从百时美施贵宝获悉,该公司已签署协议,出售在中美上海施贵宝制药有限公司 (即"SASS工厂")中持有的60%股权。 这起出售之所以引人关注,在于中美上海施贵宝制药有限公司在中国医药发展史上有着特殊的地位,它 是中国改革开放后首家中美合资制药企业,最早成立于1982年。 本次出售之前,百时美施贵宝持有SASS工厂60%股权,上海医药集团有限公司以及国药集团资产管理 有限公司则分别持有30%、10%股权。 对于这次出售,百时美施贵宝对第一财经记者表示,公司将在全球网络内持续协调资源配置,以支持不 断发展的业务需求。按计划出售SASS工厂股权,体现了公司对生产战略的贯彻执行,这一战略旨在通 过强有力的外部合作来平衡内部资源,从而深化区域战略布局,并确保药物能够长期且有保障地提供给 中国乃至全球患者。 百时美施贵宝并非近年来唯一一家在华优化资产布局的跨国药企。 2024年8月,另外一家跨国药企优时比宣布,向康桥资本与穆巴达拉投资公司以6.8亿美元(约合49.26亿 元人民币)出售公司在中国的成熟产品业务(涉及神经系统和抗过敏),包括开浦兰、维派特、优普 洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。 ...
Stock Of The Day: Is The Novo Nordisk Death Spiral Finally Over?
Benzinga· 2025-09-16 16:25
Novo Nordisk A/S NVO is trading higher on Friday. It is just below resistance around the $58 level.Novo has been in a major downtrend since June 2024. Since then, it has lost about 60% of its value. But there is a chance that a reversal may be taking place. This is why it is our Stock of the Day.Sometimes traders and investors forget the basic principles of financial markets and overcomplicate things. One of these principles is that prices are determined by supply and demand.If a stock is in a downtrend, it ...
Novo Nordisk A/S (NVO): A Bull Case Theory
Yahoo Finance· 2025-09-16 16:15
We came across a bullish thesis on Novo Nordisk A/S on Summit Stocks’s Substack by Summit Stocks. In this article, we will summarize the bulls’ thesis on NVO. Novo Nordisk A/S 's share was trading at $56.74 as of September 3rd. NVO’s trailing and forward P/E were 14.49 and 13.48 respectively according to Yahoo Finance. 5 Countries With The Highest Rate Of Diabetes During a double press release, Novo Nordisk delivered a double shock with a sales warning and the appointment of a new CEO, sending shares dow ...