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和黄医药(00013.HK):启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段
Ge Long Hui· 2026-01-05 00:13
格隆汇1月5日丨和黄医药(00013.HK)宣布启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、 白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC) 患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。 ...
歌礼制药-B(01672.HK):口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准
Ge Long Hui· 2026-01-05 00:13
随着我们持续积累ASC30的相关研究数据,此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重 要里程碑,"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"此外,FDA对于我们的IND申请 的批准,为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 格隆汇1月5日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分 子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期 13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全 性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白(HbA1c)相对 基线的平均变化。次要终点包括:至13周时,治疗组与安慰剂组相比,空腹血糖相对基线的平均变化; 至13周时,治疗组与安慰剂组相比,体重相对基线的平均变化;以及安全性和耐受性。该II期研究将在 美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例,分别随机分配至40毫 克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗 ...
英硅智能与施维雅达成价值8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-05 00:11
英硅智能(03696)公布,集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作。 该合作价值高达8.88亿美元,将充分利用集团自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域 具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,集团将有资格获得最高3,200万美元的首 付款及近期研发里程碑付款,并将主导运用人工智能技术平台,发现及开发符合既定标準的潜在候选药 物,而施维雅将共同承担研发成本,主导后续临床验证及商业化进程。 英硅智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示:"我对这次合作感到非常兴 奋,这表明我们的人工智能药物研发能力与实力再次获得认可。随着我们将生成式人工智能更深入地融 入药物研发价值链的各个阶段,我相信制药超级智慧的未来近在眼前,即AI智能体能够真正做出决策 并设计实验,形成推动药物研发更快、更智慧、更安全的良性循环。" 施维雅研究所执行董事Christophe Thurieau表示:"此次合作彰显了施维雅致力于运用尖端技术解决尚未 被满足的医疗需求,并最终造福患者的承诺,也体现了我们对英硅智能自主研发并经过验证的人工智能 平台的信心 ...
泽璟制药ZG006新品或望获86亿授权收入 科创板6年亏17亿负债率62%拟赴港IPO
Chang Jiang Shang Bao· 2026-01-05 00:08
长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 曾经以"三无"撬开科创板大门的泽璟制药(688266.SH)宣布了一个重磅消息。 泽璟制药的研发取得了初步成果。 根据最新公告,泽璟制药与艾伯维就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选 择权协议。艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利。而泽璟制药将保留在大中华 区ZG006的开发与商业化权利。 ZG006是一种新型三特异性 T 细胞结合剂,靶向 DLL3,目前正处于治疗小细胞肺癌及其他 DLL3 表达 恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管 理局(NMPA)的临床试验批准,被 NMPA 药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3 阳性神经内分泌癌的突破性疗法,并获美国 FDA 授予孤儿药资格认定。 艾伯维是一家以研究为导向的生物制药企业,其全球总部位于美国伊利诺伊州。 2025年的最后一天,泽璟制药发布公告,公司与艾伯维集团控股公司(以下简称"艾伯维")就ZG006 (Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议,艾伯维获得ZG0 ...
英硅智能(03696)与施维雅达成价值8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作
智通财经网· 2026-01-05 00:08
智通财经APP讯,英硅智能(03696)公布,集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅达成多 年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元,将充分利用集团自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚 焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,集团将有资格获得最高 3,200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导运用人工智能技术平台,发现及开发符合既定 标準的潜在候选药物,而施维雅将共同承担研发成本,主导后续临床验证及商业化进程。 施维雅研究所执行董事Christophe Thurieau表示:"此次合作彰显了施维雅致力于运用尖端技术解决尚未 被满足的医疗需求,并最终造福患者的承诺,也体现了我们对英硅智能自主研发并经过验证的人工智能 平台的信心。" 英硅智能创始人、首席执行官兼首席商务官Alex Zhavoronkov博士表示:"我对这次合作感到非常兴 奋,这表明我们的人工智能药物研发能力与实力再次获得认可。随着我们将生成式人工智能更深入地融 入药物研发价值链的各个阶段,我相信制药超级智慧的未来近在眼前,即AI智能体能够真正做出决策 并设计实验,形成推动药物研发更快、更智慧 ...
英矽智能(03696.HK)与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作,合作价值高达8.88亿美元
Ge Long Hui· 2026-01-05 00:06
格隆汇1月5日丨英矽智能(03696.HK)发布公告,集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅 达成多年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元,将充分利用集团自主研发的人工智能平台 Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,集团将有 资格获得最高3,200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导运用人工智能技术平台,发现及 开发符合既定标准的潜在候选药物,而施维雅将共同承担研发成本,主导后续临床验证及商业化进程。 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试...
2026-01-05 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1672) 自願性公告 歌禮宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的 13周II期研究IND獲美國FDA批准 本公告乃歌禮製藥有限公司(「本公司」或「歌禮」,連同其附屬公司稱為「本集 團」)自願作出,以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣布,近期已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)對其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的II期研究的新藥臨床 試驗(IND)的批准。該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中 心的研究,旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II 期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c) 相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹 血糖相對基線的 ...
英矽智能(03696) - 有关与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作之自愿公告
2026-01-05 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 INSILICO MEDICINE InSilico Medicine Cayman TopCo 英矽智能 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3696) 有關與施維雅達成多年期抗腫瘤藥物研發合作之自願公告 本公告乃由英矽智能(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作出。 英矽智能在人工智能驅動的腫瘤藥物研發方面擁有豐富經驗,公司已建立起覆 蓋多種癌症適應症、兼具中度新穎機制與成熟機制的腫瘤管線。其中,具潛力 成為同類最佳(best-in-class)療法的泛TEAD抑制劑ISM6331以及MAT2A抑制劑 ISM3412,均已啟動全球多中心I期臨床試驗。此外,公司還有四個腫瘤專案已全 部或部分對外授權予合作夥伴,相關I期臨床試驗正穩步推進中。 本公司謹此知會隨附新聞稿的本公司股東及潛在投資者,本集團已與一家由基金 會管理的全球獨立製藥公司施維雅達成多年期研發合作。該合作價值高達8.88 ...
药物受理最新动态:Terumo Corporation, Kofu Factory达依泊汀α注...
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-04 23:46
来源:新浪财经-鹰眼工作室 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年1月5日,Terumo Corporation, Kofu Factory的达依 泊汀α注射液申请已获受理,受理号为JTS2600001。 天眼查数据显示,华北制药金坦生物技术股份有限公司成立日期2002年04月02日,法定代表人程俊山, 企业类型为其他股份有限公司(非上市),企业规模为中型,参保人数619,注册资本18505.1637万人民 币,实缴资本16398.9152万人民币,注册地址为石家庄高新区天山南大街106号。股东信息如下: 股东名称持股比例认缴出资额认缴出资日期首次持股日期华北制药股份有限公司98%16070.9369万元人 民币2014年3月17日2013年12月31日华北制药集团先泰药业有限公司2%327.9783万元人民币2014年3月 17日2013年12月31日 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的 ...
药物受理最新动态:Janssen Research & Development, LLCLaz...
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-04 23:26
来源:新浪财经-鹰眼工作室 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年1月5日,Janssen Research & Development, LLC的 Lazertinib片申请已获受理,受理号为JXHB2600001。 受理号JXHB2600001药品名称Lazertinib片药品类型化药申请类型补充申请注册分类2.4企业名称Janssen Research & Development, LLC;Janssen-Cilag SpA;承办日期2026年1月5日 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验, 因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联 系biz@staff.sina.com.cn。 ...