Workflow
制药
icon
Search documents
通化东宝:利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书
Zhong Zheng Wang· 2026-02-28 03:24
通化东宝与科兴制药达成出海合作以来,双方发挥各自优势,高效协同,积极推进利拉鲁肽注射液海外 注册、GMP审计等工作。2025年4月,产品获得哥伦比亚GMP证书;2025年11月,产品在秘鲁获批上 市。此次,该产品再获巴西GMP证书,通化东宝产品已在拉美市场形成多点突破的良好格局,国际化 步伐持续提速。 拉美等新兴市场糖尿病患病率高、患者数量增长迅速,对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切。在 此背景下,通化东宝利拉鲁肽注射液产品将为当地患者提供更丰富的治疗选择。 中证报中证网讯(记者宋维东)日前,通化东宝(600867)与合作伙伴科兴制药携手的出海产品利拉鲁肽 注射液获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书。此举标志着通化 东宝利拉鲁肽注射液在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段,为产品登陆巴西市场筑牢核心资质基 础,这也是公司GLP-1类产品国际化布局的又一重要进展。 作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系,PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高 著称。巴西作为拉美地区核心的医药市场与PIC/S(国际药品认证合作组织)重要成员国,ANVISA监管体 系与 ...
未知机构:再鼎医药发布2025全年业绩4Q总收入同比增长17-20260228
未知机构· 2026-02-28 02:55
再鼎医药发布2025全年业绩 – 4Q总收入同比增长17%至1.276亿美元,FY25同比增长15%至4.602亿美元 – Zoci: 2/3L SCLC全球注册临床快速推进,26年三大数据催化剂:2L+ SCLC颅内疗效,肺外NEC数据,1L SCLC 1 期联合数据 (+PD-L1±化疗); – ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα):全球1/1b期入组中,2H26首次人体数据读出 – ZL-6201 (LRRC15 ADC):全球1期已启动,持续推进入组 – ZL-1222 (PD-1/IL-12):1H26更新临床前数据,IND申报前研究预计26年内完成 – 运营效率持续提升:全年运营亏损调整后同比收窄25%;研发及销售费用占收入比例均较2024年下降 – 年末现金储备稳健,达7.896亿美元 – Zoci: 2/3L SCLC全球注册临床快速推进,26年三大数据催化剂:2L+ SCLC颅内疗效,肺外NEC数据,1 再鼎医药发布2025全年业绩 – 4Q总收入同比增长17%至1.276亿美元,FY25同比增长15%至4.602亿美元 – 运营效率持续提升:全年运营亏损调整后同比收窄25%;研发 ...
未知机构:百济神州发布2025年度业绩收入及利润2025年全年总收入5-20260228
未知机构· 2026-02-28 02:55
百济神州发布2025年度业绩 收入及利润:2025年全年总收入53亿美元、同比增长40%,Q425总收入15亿美元,同比增长33%。 #2025年第四季度和全年GAAP净利润为6700万美元和2.87亿美元,与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和 9.32亿美元。 2025年全年GAAP净利润包括7600万美元的股权投资减值费用、2500万美元的非经常性税务项目费用、以及在特定 司法管辖区因时间性因素产生的2000万美元税务费用。 由于相关费用主要发生在第四季度,对四季度利润影响较大。 指引:#2026年总收入指引区间62亿-64亿美元-对应同比增速区间17%-21% ,毛利率将位于80%区间的高 位,GAAP经营利润为7-8亿美元,非GAAP经营利润为14-15亿美元。 百济神州发布2025年度业绩 收入及利润:2025年全年总收入53亿美元、同比增长40%,Q425总收入15亿美元,同比增长33%。 #2025年第四季度和全年GAAP净利润为6700万美元和2.87亿美元,与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和 9.32亿美元。 2025年全年GAAP净利润包括7600万美元的股权投资减值费用 ...
未知机构:华创医药苑东生物2025业绩快报点评利润表现亮眼看好26年精麻主业放量以-20260228
未知机构· 2026-02-28 02:30
【华创医药】苑东生物2025业绩快报点评:利润表现亮眼,看好26年精麻主业放量以及上海超阳平台价值的兑现 2025年公司营业收入13.31亿元(-1.36%),归母净利润2.83亿元(+18.89%),扣非净利润2.06亿元(+18.01%), 其中单Q4营业收入3.12亿元(+0.8%),归母净利润0.63亿元(+197.2%),扣非净利润0.33亿元(+376.9%)。 同时若还原股权激励费用,预计公司 利润端,2025年公司积极推动研发体系整合,对仿制药以及部分在研创新药进行成本管控,尽管上海超阳25H2并 表后确认了额外研发费用,但我们预计公司整体研发费用率仍实现了优化,这一趋势我们认为在2026年还将延 续。 2026年管制精麻核心产品放量有望带动业绩维持稳健增长 2026年公司管制精麻管线放量持续加速,预计收入体量将从2025年6000+万元提升至2亿元以上(主要由纳布啡、 布托啡诺、麻黄碱、奥沙西泮贡献),同时氨酚羟考酮、吗啡纳曲酮获批在即,届时将参加年内医保谈判,我们 预计苑东26年仍有望实现20%利润增速。 上海超阳研发进展顺利,平台价值想象空间巨大 1)HP-001(IKZF1/3分子胶) ...
亏损超10亿!千亿创新药龙头百利天恒,“闯关”之路还在继续
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-28 01:49
来源:侃见财经 创新药的BD阶段已过,业绩兑现将成为未来药企的主流方向。 2月27日,一则亏损的业绩快报,将"创新药明星股"百利天恒推向了风口浪尖。 业绩快报显示,2025年度公司实现营收25.2亿元,同比减少56.72%;净亏损10.51亿元,同比扩大 128.34%。 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度(%) | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 252,011.33 | 582,271.78 | -56.72 | | 营业利润 | -71,798.87 | 397,888.44 | -118.04 | | 利润总额 | -71,910.76 | 397,815.36 | -118.08 | | 归属于母公司所有者的净利润 | -105,065.33 | 370,750.46 | -128.34 | | 归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润 | -116.696.91 | 363.553.75 | -132.10 | | 基本每股收益(元) | -2.54 | 9.25 | -127.46 | | 加权平均净资产收益率(%) | -24. ...
南新制药:2025年亏损1.37亿元
中证智能财讯南新制药(688189)2月27日晚间披露2025年业绩快报,公司实现营业收入1.42亿元,同比下降 46.09%;归母净利润亏损1.37亿元,上年同期亏损3.57亿元;扣非净利润亏损1.39亿元,上年同期亏损3.59亿元; 基本每股收益-0.5006元,加权平均净资产收益率为-15.84%。以最新收盘价计算,市净率(LF)约2.72倍,市销率 (TTM)约24.47倍。 以本次披露业绩快报数据计算,公司近年市盈率(TTM)图如下所示: 资料显示,公司主营帕拉米韦氯化钠注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、辛伐他汀分散片、阿托伐他汀钙片、贝那 普利氢氯噻嗪片、头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂、复方布洛芬片、布洛芬混悬滴剂、 布洛芬混悬液、盐酸非索非那定口服混悬液等。 制图数据来自恒生聚源数据库 总营收、净利季度变动情况(亿元) 2 (亿元) 1 – - 1.58 1.364 0.79 0.3580,1220.4060,2120,2130.588, 00483 -1 -2 -3 2024Q2 | -4 2024Q3 | 2025Q7 : 2025Q2 : 2023Qq 2025Q3 ; 2 ...
为高品质城区打开新空间 浦东今年计划实施380项重大工程
Jie Fang Ri Bao· 2026-02-28 01:39
此次开工的三林西林村城中村改造、不成套职工住宅改造提升等城市更新项目,新金桥南区雨水泵 站和新川沙4号污水泵站、张江水环品质提升工程(一期)等产业配套及生态项目,三林中学改扩建、 重度残疾人寄养院改扩建工程等民生项目,将为建设更加宜居宜业的高品质城区打开新空间、强化新保 障。 此外,在打造更加联通便捷的对外开放体系方面,此次开工的9项市政交通工程包括:为机场四期 和东方枢纽配套的川南奉公路提升改建工程、南横二路新建工程,形成上海中心城区"井字形"骨架性主 干路网的南北通道浦东段一期重要节点工程等。 此次开工的10项科技产业项目涵盖了扬子江药业集团上海生命科学产业园改扩建、东方基因全球数 字化研发创新总部等人工智能、创新药等产业门类,以及浦发上城科创智谷项目,预计总投资269.9亿 元。 其中,浦发上城科创智谷坐落于浦东南北科创走廊,作为金桥首个三线贯通的地铁上盖TOD站城 一体项目,建成后将成为一座功能完善、体验丰富、充满活力的"云上之城"。 浦发上城科创智谷聚焦AI制药、先进疗法、ICT及新材料等前沿科技,正倾力打造成为浦东新兴科 技产业的核心承载区。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰介绍,浦发上城科创 ...
从“罕见”到“被看见” 我国罕见病平均确诊时间从4年降至4周左右
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-28 01:38
今天是第19个国际罕见病日。罕见病,又称"孤儿病",对患者家庭而言,误诊、药少、费用高曾是他们的常见困境。但这些年,我国罕见病诊疗 事业进步显著,正在不断打破"罕见"壁垒,让罕见病逐渐被看见,让罕见病诊疗不再罕见。 截至目前,我国罕见病诊疗协作网覆盖419家医院,罕见病目录、医保用药持续扩容,多学科会诊、AI辅助诊断让诊疗更可及,为更多患者家庭 带去希望。那么未来如何更进一步完善罕见病诊疗体系,持续点亮每一个小群体的生命之光? 2月26日,北京协和医院疑难罕见病会诊中心,一场多学科会诊正在进行,多个科室的专家共同为一名患有两种遗传性罕见病的年轻女性患者进行 远程问诊、分析病情、制定诊疗方案。 北京协和医院肾内科主任陈丽萌介绍,此前这名患者多次发生严重的过敏反应、消化道出血,在治疗一段时间后,患者已经回到了工作岗位。这 次会诊,他们除了要了解患者近期情况,还要探讨后续疾病治疗的方案。 近年来,多部门持续求解罕见病诊疗的难题。我国将罕见病防治纳入《"健康中国2030"规划纲要》。 在临床研究领域,现行罕见病病种诊疗指南针对86种罕见病给出全流程诊疗指导,涵盖诊断方法、治疗方案、康复建议等内容。北京协和医院院 长张 ...
湖南方盛制药股份有限公司 关于2025年度利润分配相关事项征求投资者意见的公告
邮寄地址:长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 邮政编码:410205 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》、中国证券监督管 理委员会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》、上海证券交易所《上市公司自律监管指引 第1号一规范运作》以及《公司章程》的相关规定和要求,为做好湖南方盛制药股份有限公司(以下简 称"公司")2025年度利润分配工作,充分听取广大投资者尤其是中小投资者的意见和诉求,增强公司利 润分配透明度,保护广大投资者利益,现就公司2025年度利润分配相关事项向广大投资者征求意见。 《公司章程》第一百六十七条规定:公司的利润分配政策为:公司的利润分配政策应重视对投资者的合 理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性;如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公 司应当采取现金方式分配股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的15%。(具体内 容详见《公司章程》第一百六十七条相关规定) 公司前三年的利润分配方案 ...
人福医药集团股份公司关于注射用米卡芬净钠获得美国FDA批准文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品类型:处方药 注射用米卡芬净钠被批准用于治疗:(1)成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠 菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿;(2)治疗4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念 珠菌性腹膜炎和脓肿(不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散);(3)治疗成人及4个月及以上儿科患者的食 管念珠菌病;(4)预防成人及4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。 宜昌人福于2024年9月向美国FDA递交了注射用米卡芬净钠的上市许可申请,本项目累计研发投入约为 人民币680万元。根据IQVIA数据统计,2024年注射用米卡芬净钠在美国市场的年销售额约为6,700万美 元,主要生产厂商有FRESENIUS、SAGENT PHARMACEUTI等。 本次注射用米卡芬净钠获得美国FDA的批准标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对 公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,宜昌人福后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工 作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策 ...