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基石药业-B再涨超6% 月内涨超25% 舒格利单抗III期NSCLC获英国正式批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 06:11
消息面上,2月23日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适 应症,已正式取得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)的批准。此次获批是该适应症继2024年7月 获得欧盟委员会(EC)许可之后,在欧洲核心市场取得的又一关键突破。 此外,基石药业核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得FDA批准。 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国食品药 品监督管理局(FDA)批准,标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。 基石药业-B(02616)再涨超6%,月内累计涨幅已超25%。截至发稿,涨5.03%,报6.68港元,成交额1.02 亿港元。 ...
浙江医药股价涨5.02%,银华基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有654.21万股浮盈赚取516.82万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-25 06:08
2月25日,浙江医药涨5.02%,截至发稿,报16.52元/股,成交5.19亿元,换手率3.37%,总市值158.86亿 元。 资料显示,浙江医药股份有限公司位于浙江省绍兴滨海新城致远中大道168号,成立日期1997年5月16 日,上市日期1999年10月21日,公司主营业务涉及生命营养品、医药制造类产品及医药商业。主营业务 收入构成为:药品51.44%,生命营养品47.06%,其他0.85%,其他(补充)0.66%。 从浙江医药十大流通股东角度 数据显示,银华基金旗下1只基金位居浙江医药十大流通股东。创新药(159992)三季度增持22.37万 股,持有股数654.21万股,占流通股的比例为0.68%。根据测算,今日浮盈赚取约516.82万元。 创新药(159992)成立日期2020年3月20日,最新规模124.21亿。今年以来亏损0.59%,同类排名 5077/5570;近一年收益14.23%,同类排名3252/4305;成立以来亏损17.27%。 创新药(159992)基金经理为马君、王帅。 王帅累计任职时间6年245天,现任基金资产总规模339.8亿元,任职期间最佳基金回报89.62%, 任职期 间最 ...
港股异动 | 基石药业-B(02616)再涨超6% 月内涨超25% 舒格利单抗III期NSCLC获英国正式批准
智通财经网· 2026-02-25 06:07
此外,基石药业核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得FDA批准。 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国食品药 品监督管理局(FDA)批准,标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。 消息面上,2月23日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适 应症,已正式取得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)的批准。此次获批是该适应症继2024年7月 获得欧盟委员会(EC)许可之后,在欧洲核心市场取得的又一关键突破。 智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)再涨超6%,月内累计涨幅已超25%。截至发稿,涨5.03%,报 6.68港元,成交额1.02亿港元。 ...
国泰海通:FXI引领抗凝药产业新变革 多技术路线竞逐蓝海
智通财经网· 2026-02-25 05:57
Group 1 - The demand for antithrombotic drugs is expanding due to the aging population and rising prevalence of cardiovascular diseases, with the global market size reaching $52.9 billion in 2023 and expected to exceed $110 billion by 2033 [2] - Anticoagulants are the core category within this market, showing steady growth, particularly in China, which provides a broad market foundation for the development and commercialization of new anticoagulants [2] - The upgrade window for anticoagulants has arrived, with the next generation of drugs poised for development as traditional anticoagulants struggle to balance efficacy and bleeding risks [2] Group 2 - FXI is identified as a key target for the next generation of anticoagulants due to its unique advantages of "precise anticoagulation and low bleeding risk," with multiple FXI/FXIa inhibitors currently in registration clinical stages globally [3] - Bayer's Asundexian and BMS/Johnson & Johnson's Milvexian are among the small molecule FXIa inhibitors undergoing clinical trials, with varying degrees of success in different indications [4] - In the realm of monoclonal antibodies, Novartis' Abelacimab has received FDA fast track designation for stroke prevention in atrial fibrillation and cancer-related thrombosis, while Regeneron is advancing two FXI monoclonal antibodies into Phase III trials [4] Group 3 - Recommended companies include Heng Rui Medicine (01276), with related companies being Reblozyl Bio-B (06938) and Jingyin Pharmaceutical [5]
FXI/FXIa抑制剂行业研究报告:从靶点到管线,FXI引领抗凝产业新变革
从靶点到管线,FXI 引领抗凝产业新变革 [Table_Industry] 医药 FXI/FXIa 抑制剂行业研究报告 | [Table_Invest] | | | --- | --- | | 评级: | 增持 | | | | | [姓名table_Authors] | 电话 | 邮箱 | 登记编号 | | --- | --- | --- | --- | | 彭娉(分析师) | 021-23185619 | pengping@gtht.com | S0880525040080 | | 余文心(分析师) | 021-38676666 | yuwenxin@gtht.com | S0880525040111 | 本报告导读: 靶向 FXI 的药物可在不显著增加出血风险的前提下防治血栓,有望为患者提供更安 全的抗凝选择。当前该领域的研发活跃,2026 年起预计有多个药物进入关键数据读 出的阶段,静待抗凝领域新一代"大药"的诞生。 投资要点: [Table_Report] 相关报告 医药《医疗设备招采规模高基数影响部分回落, 关注手术机器人市场机遇》2026.02.09 医药《高景气延续,持续推荐创新药械产业链》 2 ...
ETF盘中资讯|医械迎政策利好,规模最大医疗ETF(512170)延续高频溢价!FDA审评政策松绑,药ETF(562050)止跌企稳
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-25 04:12
Group 1 - The A-share pharmaceutical sector rebounded, with medical device stocks and AI healthcare concepts leading the gains, including Meinian Health and Lepu Medical rising over 3% [1] - The largest medical ETF in the market (512170) saw a near 1% increase, with a net subscription of 77.77 million yuan on the previous day [1][5] - A new policy from the Beijing-Tianjin-Hebei region aims to enhance clinical trial efficiency and reduce compliance costs for CXO and medical device companies, set to take effect on March 1, 2026 [3] Group 2 - The pharmaceutical sector stabilized, with innovative drug concepts showing mixed results; Sanofi's stock rose over 3%, while Dizhe Pharmaceutical fell over 4% [3] - The only ETF tracking the pharmaceutical index (562050) turned positive during trading [3] - The FDA's recent announcement to establish a single pivotal clinical trial as the default standard for new drug approvals is expected to shorten development cycles and lower capital costs, benefiting innovative drug companies [4]
这家创新药企股价突然暴跌,成A股跌幅最大个股
Di Yi Cai Jing Zi Xun· 2026-02-25 04:06
根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目 中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销 售额的分级特许权使用费。 2026.02.25 本文字数:774,阅读时长大约1分钟 作者 |第一财经 林志吟 2月25日,科创板创新药企前沿生物(688221.SH)股价开盘后直泻,截至上午10点55分之际,股价跌 幅达到15.59%,成为A股跌幅第一大个股,市值报78.06亿元。截至午间收盘,该股下跌16.19%。 前沿生物股价突然暴跌,让一些投资者有些措手不及。 就在前日,即2月23日,前沿生物才刚刚宣布,与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家 授权许可协议。 根据该协议,葛兰素史克将获得前沿生物两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生 产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药 物。 总体看,这笔交易的首付款以及总交易额并不高,但跟授权的产品都处于早期研发阶段有关。 2月24日,受上述交易提振,前沿生物股价原本大涨9.29%,但2月2 ...
市值不到80亿元的创新药企,股价突然暴跌,成A股跌幅最大个股
Di Yi Cai Jing· 2026-02-25 03:27
根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目 中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销 售额的分级特许权使用费。 总体看,这笔交易的首付款以及总交易额并不高,但跟授权的产品都处于早期研发阶段有关。 2月24日,受上述交易提振,前沿生物股价原本大涨9.29%,但2月25日的大跌,一下子抹平了上一个交 易日的大涨。 公司才达成一笔超10亿美元的授权交易。 2月25日,科创板创新药企前沿生物(688221.SH)股价开盘后直泻,截至上午10点55分之际,股价跌 幅达到15.59%,成为A股跌幅第一大个股,市值报78.06亿元。 前沿生物股价突然暴跌,让一些投资者有些措手不及。 就在前日,即2月23日,前沿生物才刚刚宣布,与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家 授权许可协议。 根据该协议,葛兰素史克将获得前沿生物两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生 产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药 物。 前沿生物自身已有产品实现商业化销售 ...
ST人福拟向控股股东招商生科定增募资不超35亿元
Jing Ji Guan Cha Bao· 2026-02-25 03:25
经济观察网 程久龙 实习生 雷宇2月25日,ST人福(600079.SH)对外公告,公司拟向控股股东招商生命 科技(武汉)有限公司(以下简称"招商生科")发行股票募集资金30亿元至35亿元,扣除相关发行费用后 的募集资金净额拟用于创新药研发项目-子公司宜昌人福项目、创新药研发项目-总部研究院项目、两 性健康及复杂制剂制造基地建设项目、数智化建设项目以及补充流动资金。 不止于此,ST人福在公告中还表示,通过本次发行,公司资金实力将得到有效提升,有利于降低资产 负债率,优化公司财务结构,提高公司财务稳健性和抗风险能力。 (作者 程久龙) 此外,通过本次发行,公司还将系统性推进上市公司治理、智能制造、研发创新、营销体系与组织人才 五大方向的数字化、智能化升级,推动技术、数据与业务深度融合,提升公司运营效率、研发成功率及 市场响应速度。 根据公告预案,本次发行价格确定为14.95元/股,发行数量为不低于200,668,897股(含本数)且不超过 234,113,712股(含本数),未超过本次发行前公司总股本的30%。本次发行的募集资金总额为不低于人 民币300,000万元(含本数)且不超过人民币350,000万元(含 ...
辉瑞(PFE.US)旗下口服抗癌药Braftovi获FDA批准治疗结直肠癌
智通财经网· 2026-02-25 03:15
Core Viewpoint - The FDA has officially approved Braftovi, an oral cancer drug developed by Pfizer and Ono Pharmaceutical, for the treatment of colorectal cancer, based on Phase 3 BREAKWATER clinical trial data [1][2]. Group 1: FDA Approval and Clinical Data - Braftovi is approved as part of a combination therapy for previously untreated patients with metastatic colorectal cancer carrying the BRAF V600E mutation [1]. - The approval was granted through the accelerated approval pathway after achieving one of the dual primary endpoints related to overall response rate in the BREAKWATER study [1]. - The combination of Braftovi and the anti-cancer drug cetuximab resulted in a median progression-free survival of 12.8 months for newly diagnosed patients with BRAF V600E mutated metastatic colorectal cancer [1]. Group 2: Drug Composition and Patient Demographics - The active ingredient in Braftovi, encorafenib, is an oral small molecule BRAF inhibitor [2]. - BRAF mutations occur in up to 15% of metastatic colorectal cancer patients, who generally have a poor prognosis [2]. - Patients with BRAF V600E mutations have more than double the mortality rate compared to those with wild-type BRAF [2].