今年上半年，我国获批的创新医疗器械数量再创新高，国家药监局出台了优化全生命周期监管，支持高 端医疗器械创新发展的10项举措，包括心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械、血管内超声（IVUS） 导管等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械获批上市。 AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产品，是塑造 医疗器械新质生产力的关键。 据国家药监局最新统计数据，我国今年上半年批准创新药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59% 和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 毕马威中国医疗健康和生命科学行业税务主管合伙人肖鑫在近日举办的毕马威首届健康科技50报告发布 会上指出："AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产 品，是塑造医疗器械新质生产力的关键。" 介入治疗迈向精准化 在这些获批的医疗器械中，本土医疗器械创新企业开始越来越多地崭露头角。近日，深圳北芯生命科技 自主创新研发的一款外周IVUS（血管内超声）导管获批三类医疗器械注册证，其打破了进口产品垄断 的局面，标志着中国外周血管精准介入的全新突破。 在传统外周血管介入治疗中，DSA ...

证券研究报告：医药生物|行业周报 发布时间：2025-06-23 行业投资评级 强于大市 |维持 | 行业基本情况 | | --- | | 收盘点位 | | 7552.12 | | --- | --- | --- | | 52 | 周最高 | 8490.25 | | 52 周最低 | | 6070.89 | 行业相对指数表现 2024-06 2024-09 2024-11 2025-01 2025-04 2025-06 -10% -6% -2% 2% 6% 10% 14% 18% 22% 26% 医药生物 沪深300 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:龙永茂 SAC 登记编号:S1340523110002 Email:longyongmao@cnpsec.com 研究助理:陈峻 SAC 登记编号:S1340123110013 Email:chenjun@cnpsec.com 近期研究报告 《创新药主题热度仍在升温，关注中药 创新药研发企业的投资机会》 - 2025.06.17 医药生物行业报告 （2025.06.16-2025.06.20） 强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA ...

2025 年海外收入有望维持高速增长，27 省联盟集采续约有望于2H25启动。海外1Q25 手术量1,000+台 （同比双位数增长），其中约一半手术使用压力导管。海外业务中拉美市场增速最高。从收入角度，公 司预计全年海外增速仍将维持较高增速，但增速相较2024 年将有所放缓（2024 年海外收入同比 +52%）。国内1Q25 手术量5,000+台（同比个位数增长），其中约30%使用压力导管，目前公司进入了 约50 家在国内手术量排名前200 的手术中心，入院数量仍有进一步提升空间。 福建牵头的27 省联盟电生理集采续约有望于2H25 启动，预计中标价仍将有温和的下降压力。 关税战背景下，公司加快原材料国产化比例。公司2024 年原材料中进口比例约40%（vs 2022 年：约 60%），由美国进口原材料比例约10%（vs 2022 年：约30%），美国进口原材料比例并不高。公司目前 正在加快对美国进口原材料的替代，该部分原材料此前多有美国、中国两个供方，目前正逐步加大中国 供方比例。 研发管线顺利推进：1）PFA：参股的商阳医疗PFA 产品已于今年4 月获批，目前在挂网过程中；此 外，公司自研导管预计也将于2 ...

证券研究报告：医药生物|行业周报 发布时间：2025-04-28 行业投资评级 强于大市 |维持 | 行业基本情况 | | --- | | 收盘点位 | | 7199.79 | | --- | --- | --- | | 52 | 周最高 | 8490.25 | | 52 | 周最低 | 6070.89 | 行业相对指数表现 2024-04 2024-07 2024-09 2024-12 2025-02 2025-04 -20% -16% -12% -8% -4% 0% 4% 8% 12% 16% 医药生物 沪深300 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC 登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 研究助理:陈峻 SAC 登记编号:S1340123110013 Email:chenjun@cnpsec.com 近期研究报告 《12 部门联合发布《促进健康消费专 项行动方案》，药店板块有望受益》 - 2025.04.21 医药生物行业报告 （2025.04.21-2025.04.27） 强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 P ...